[메디칼업저버 양영구 기자] 삼성바이오에피스(대표이사 사장 고한승)의 희귀질환 치료제 SB12(솔라리스 바이오시밀러/성분명 : 에쿨리주맙)가 임상 3상에 본격 착수했다. 

삼성바이오에피스는 19일 SB12의 임상 3상시험 계획을 구체화하고, 이를 글로벌 임상시험 정보 사이트에 공개했다. 

삼성바이오에피스는 독일에서 진행된 SB12의 임상 1상을 올해 초 완료한 바 있다. 

임상 3상은 오리지네이터와의 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성을 비교하게 된다. 

한국을 포함한 총 10개국 환자 50명을 대상으로 2021년 7월까지 진행된다. 

SB12의 오리지네이터인 솔라리스는 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제다. 

솔라리스는 대표적으로 고가 바이오의약품으로 알려져 있으며, 작년 글로벌 매출규모는 35억 6300만달러(약 4조 3000억원)에 달한다. 

삼성바이오에피스는 "자가면역질환 및 종양질환 치료제를 개발하며 쌓은 역량을 바탕으로 희귀질환 치료제로 개발 분야를 넓혔다"며 "SB12의 성공적 개발을 통해 고가의 바이오의약품에 대한 환자들의 치료 접근성을 확대할 수 있도록 하겠다"고 말했다.