4일 기자간담회서 이우석 대표 "객관적 평가받을 기회 달라" 호소
미국 임상 3상 재개도 진행..."신약 가치 체계적으로 검증받겠다"
[메디칼업저버 양영구 기자] 인보사가 식품의약품안전처로부터 품목허가 취소 처분을 받자, 코오롱생명과학이 객관적으로 평가받을 수 있는 기회를 달라고 호소했다.
코오롱생명과학 이우석 대표는 4일 프레스센터에서 열린 '투약환자 안전관리 종합대책' 기자간담회에서 이같이 말했다.
이 대표는 "그동안 주 성분인 1액 세포의 활성화를 위한 유전자 전달체인 2액 유래에 대해 착오하고, 그 사실을 불찰로 인해 인지하지 못한 채 품목허가를 신청하고 승인받았다"며 "이에 그동안 질책을 받아왔지만, 앞으로는 인보사의 공과와 그간 축적된 과학적 성과에 대해 냉정하고 객관적으로 평가받을 수 있는 기회를 달라"고 말했다.
인보사가 비록 품목허가 취소 조치를 받았지만, 안전성과 유효성에는 확신하는 만큼 미국 임상 3상 재개에도 노력하겠다고 했다.
이 대표는 "식약처 역시 인보사의 안전성 측면에는 큰 우려가 없다고 판단하고 있다"며 "코오롱 티슈진과 협력해 현재 중단된 미국 임상 3상을 다시 진행할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
이어 "국제적으로 공신력 있는 학자와 학회, 기관을 통해 인보사의 안전성과 유효성, 특히 신약으로서의 가치를 추가적으로 검증받도록 하겠다"고 강조했다.
한편, 코오롱생명과학은 인보사 사태 해결과 별도로 그동안 추진해 온 통증 치료제, 항암 바이러스 등 유전자 치료제 분야에서의 파이프라인은 차질없이 진행할 방침이다.
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양영구 기자
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