[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 전승호)이 SGLT-2 억제제 계열 당뇨 치료 신약 개발에 한걸음 더 다가섰다. 

대웅제약은 최근 식품의약품안전처로부터 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료 신약 DWP16001에 대한 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 31일 밝혔다. 

이번 임상 2상에서는 서울대병원을 비롯한 전국 30여개 대학병원에서 환자 200여명을 대상으로 DWP16001 단독요법의 유효성과 안전성을 평가하게 된다.

대웅제약은 오는 2023년 DWP16001의 국내 출시를 목표로 하고 있다.   

DWP16001은 임상 1상에서 기존 약물 대비 100배 이상 적은 용량으로도 우수한 요당 분비 효능을 확인했다. 

15일 반복투여 시 하루 요당분비량이 활성대조군 40g에 비해 50g 이상의 요당 분비능을 확인한 바 있다. 

대웅제약 박준석 신약센터장은 "그동안 SGLT-2 억제제는 다국적 제약사들이 독차지해 온 시장"이라며 "대웅제약이 차별화된 약효를 보유한 약물로 개발을 진행하고 있는 만큼, 성공적으로 연구개발을 진행해 DWP16001이 계열 내 최고 신약으로 자리매김할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 

한편, 대웅제약은 난치성 질환에 대한 혁신신약 파이프라인을 구축하고, 창립 이해 올해 최다 건수의 신규 임상시험에 돌입하는 등 R&D에 박차를 가하고 있다.