[메디칼업저버 양영구 기자] 한올바이오파마의 자가면역질환 항체신약 HL161이 안전성과 내약성은 물론 뛰어난 약효도 발휘한 것으로 나타났다. 

한올바이오파마는 미국신경학회(American Acamedy of Neurology) 연례학술대회에서 이같은 내용의 HL161의 임상 1상 결과를 발표했다고 10일 밝혔다. 

HL161은 자가면역질환을 유발하는 병원성 자가항체(pathogenic auto-antibody)의 세포 내 분해를 촉진하여 병의 증세를 완화하는 새로운 작용기전의 신약이다. 

이번 임상 1상은 정상 성인을 대상으로 HL161을 피하 또는 정맥주사로 투여했을 때 의약품의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 확인하기 위해 진행했다. 

그 결과 HL161은 피하주사와 정맥주사 모두에서 우수한 안전성과 내약성을 나타냈다. 

특히 약효를 유추할 수 있는 약력학 분석에서 1주 1회 피하주사에서도 혈액 내 lgG를 75% 이상 낮추는 효과가 확인, 정맥주사로 임상시험을 실시했던 경쟁사 제품과 비교할 때 우월한 약물 프로파일을 보였다. 

HL161은 유일하게 형질전환 동물 플랫폼을 이용해 만들어진 완전 인간항체(fully human antibody)로, 면역원성과 같은 부작용 위험이 낮고 200 mg/ml 이상의 초고농도 조건에서도 제품의 안정성이 유지되기에 자가 피하투여가 가능한 제품이 된다는 점이 특징이다. 

한올바이오파마 박승국 대표이사는 “임상 1상 결과에서 HL161은 ADA(Anti-Drug Antibody) 발생 정도가 경쟁품과 비교하여 월등히 낮았으며, 피하주사 했을 때의 IgG 감소율이 정맥주사했던 경쟁품보다도 우수했던 점 등 HL161의 장점이 임상시험을 통해 과학적으로 확인됐다는 점에서 큰 의미가 있다”고 말했다.