[메디칼업저버 이현주 기자] 까스활명수 등 현호색 함유 의약품에 '임부 주의' 문구가 반영된다.

식품의약품안전처는 12일 현호색 함유 의약품에 대해 임부 안전성 확인을 위한 추가 연구를 지시했으며, 연구결과가 나오기 전까지 안전조치로 허가사항에 임부 주의 문구를 반영키로 했다고 밝혔다.

현호색은 한의학에서는 혈액순환을 돕고 어혈을 제거하는 약으로, 임부에 신중히 사용할 것을 권고하고 있다. 

식약처는 "중앙약사심의위원회 자문 결과, 현재 자료로는 현호색 함유 의약품의 임부에 대한 안전성 여부를 판단하기에 충분하지 않아 임부의 경우 주의해 복용할 필요가 있어 허가사항(사용상의 주의사항)에 반영하게 됐다"고 설명했다. 

안전성 확인을 위한 추가 연구는 생산실적 등을 근거로 품목을 선정하고 해당 제조업체가 임부 안전성 관련 연구를 실시하게 된다.

현호색을 함유한 54개 의약품 중 허가사항에 임부 주의 관련 문구가 없는 18개 품목에 대해서는 허가사항 변경지시를 통해 반영하도록 할 계획이다.

식약처는 "국민이 안심하고 현호색 함유 의약품을 사용할 수 있도록 연구 결과가 나오는 데로 필요한 후속조치를 하겠다"고 밝혔다. 

한편 허가사항 변경 대상 18품목은 까스명수에프액, 활명수, 활명수골드액, 까스활명수큐액, 까스활명수디액(수출명:까스활명수큐·수출용), 활명수큐액(수출명:활명수골드·수출용), 까스활명수에스액, 미인활명수액, 꼬마활명수액, 한신현호색엑기스과립, 소푸리진액, 한중현호색엑기스과립, 라모루큐정, 광동까스원액, 베나치오액, 베나치오키즈시럽, 베나치오에프액, 베나치오엘액 등이다.