[메디칼업저버 양영구 기자] 제일약품(대표이사 사장 성석제)은 고혈압·이상지질혈증 3제 복합제 텔미듀오플러스의 임상연구인 J-TAROS 연구가 국제학술지 Clinical Therapeutics에 등재됐다고 11일 밝혔다. 

텔미듀오플러스는 ARB 계열의 텔미사르탄과 CCB 계열의 암로디핀, 스타틴 계열의 로수바스타틴을 결합한 이층정 3제 복합제다. 

이번에 등재된 J-TAROS 연구는 서울대병원 심혈관센터 김효수 교수가 책임 연구자로, 국내 8개 병원에서 시행한 다기관, 이중눈가림, 평행, 임상 3상 연구다. 

해당 연구에서는 이상지질혈증과 고혈압을 동반한 환자 148명을 텔미사르탄/암로디핀/로수바스타틴 투여군(텔미듀오플러스 투여군)과 텔미사르탄/암로디핀 투여군(대조군 1), 텔미사르탄/로수바스타틴 투여군(대조군 2)으로 무작위 배정, 1일 1회 8주 동안 투약했다. 

그 결과 텔미듀오플러스 투여군의 msSBP는 베이스라인 대비 8주 시점에서 24mmHg 감소, 대조군2 대비 15mmHg 감소효과를 보였다(95% CI, -21.78 to -8.43mmHg, P<0.001). 

또 공동 일차 유효성 평가변수인 LDL-C 수치는 텔미듀오플러스 투여군이 베이스라인 대비 8주 시점에서 58% 감소, 대조군1 대비 64% 감소했다(95% CI, -70.75% to -57.10%, p<0.0001).

이상반응 발현은 각 대조군과 비슷한 수준이었으며, 각 개발 제제에서 이미 보고된 안전성 정보를 참고할 때 상가적 중복 독성(overlapping toxicity)은 없는 것으로 판명됐다. 

서울대병원 김효수 교수는 "텔미듀오플러스는 고혈압과 이상지질혈증 치료 목적의 3제 복합제로, 해당 질환을 앓고 있는 환자들의 복용 편의성을 높이는 효과를 발휘, 궁극적으로 비용절감, 치료율 증가 등 좋은 효과를 기대할 수 있다"고 전했다. 

제일약품 마케팅본부 양동수 상무는 "SCI급 국제학술지 등재로 텔미듀오플러스의 휴요성 및 우수성을 국제적으로 입장하게 됐다"며 "근거중심 마케팅을 강화해 텔미듀오플러스가 국내 복합 만성질환자와 의료진에 유용한 옵션이 될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 

한편, 제일약품은 2018년 8월 텔미듀오플러스 40/5/10mg, 80/5/10mg, 80/10/20mg 등 3가지 용량을 선발매했다. 

올해 하반기 4가지 용량을 추가로 발매, 총 7가지의 용량을 보유할 계획이다.