약가협상 지지부진 '리포락셀'...政 "최우선 기준은 치료효과"
약가협상 지지부진 '리포락셀'...政 "최우선 기준은 치료효과"
  • 양영구 기자
  • 승인 2019.01.28 15:01
  • 댓글 8
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복지부 박능후 장관, 간담회서 언급...약가협상 논의 가능성은 열어둬

[메디칼업저버 양영구 기자] 대화제약의 먹는 파클리탁셀 '리포락셀'이 약가산정 논란으로 건강보험 급여가격 협상에 난항을 겪고 있다. 

이런 가운데 보건복지부가 약가 산정의 최우선 기준은 '치료효과'라고 강조하면서 약가협상이 더 지지부진할 형국이다. 

복지부 박능후 장관은 최근 복지부출입전문기자협의회와의 간담회에서 "의약품의 혁신성에 대한 판단을 할 때 최우선 기준은 '치료효과'라고 생각한다"며 "현행 건강보험 제도는 의약품의 임상적 효과 개선 정도를 기준으로 보험적용 여부와 가격 수준을 평가하고 있다"고 말했다. 

의약품 혁신가치 인정은 중요한 사항이지만, 그 주장이 합리적이고 타당한지에 대한 충분한 검토가 필요하고, 특히 의약품의 경우 한정된 건강보험 재정에서 비용을 지불하기 때문에 더 신중해야 한다는 주장이다. 

실제 식품의약품안전처에 따르면 개량신약 인정 기준은 △새로운 조성(복합제) △새로운 제형(서방정) △명백히 다른 효능효과 추가 △새로운 염 또는 이성체 △새로운 투여경로 등이다. 

이 가운데 리포락셀은 새로운 투여공로를 인정받았고, 이는 리포락셀이 유일하다. 

리포락셀은 세포독성항암제인 파클리탁셀을 정맥주사에 마시는 형태로 바꾼 개량신약이다. 환자가 항암치료를 받기 위해 의료기관을 방문하지 않고 집에서 항암치료가 가능해 편의성을 획기적으로 개선한 약물로 평가받고 있다. 

하지만 리포락셀처럼 투여경로를 변경해 성공한 사례가 없었고, 정해진 규정과 지침에 따라야 하는 정부 입장에서는 이를 인정해 준 지침이 없어 개량신약 대신 복제약으로 취급하고 있는 것이다. 

특히 박 장관이 의약품 혁신성의 최우선 기준은 치료효과라고 밝히면서 대화제약 리포락셀은 혁신성도, 보험적용도 난망한 상태가 된다. 

다만, 정부 측은 지속적인 논의를 이어나가겠다는 방침이다. 

박 장관은 "리포락셀은 건강보험에서 지불하는 가격 수준에 대해 대화제약과 건강보험심사평가원 간 인식 차이가 있다"며 "현재 대화제약에서 추가적인 논의를 위해 자료를 준비하고 있는 만큼 심평원과 심도 있는 논의가 될 수 있도록 하겠다"고 말했다. 



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하이에나 2019-02-08 09:51:10
문재인의 쇼통 구호는 외치지만 변함없이 옥죄는 정책
박능후장관도 똑같구나 쇼~ 열심히 한다 결과와노력의 결실이 없다 바꿀려는 의지도없다
한심하다 한심해

역활 2019-02-02 21:30:43
정부가 말만 앞세우지 제대로된 정책과 역활을 못하고 있다 정부의 일방적인 정책추진으로 기업들 피해주지마라 미국과 무혁협상에서 제약부분은 내어준거죠 그래서 우대정책은 사문화된거나 마찬가지고요
그리고 이어지는 제네릭약가인하와 규제 생동성
정부는 제약바이오육성이라고 외치지만 기업은 경영불안감을 느낀다 국가연구지원금만 준다고 하여 산업이 발전하고 성장하는 것이 아니다 그것은 일부분일 뿐이다 정상적인 연구와 개발을 하였을 때 적정한보상 이윤을 획득하고 기업이 규모가 커지고 또 다른 부분에 연구에 매진하는 것이다 문케어보장성강화를 위해 제약업계를 위축시키고 있고 의료계와는 수가문제를 일으키는 이유이다
정부부처의 통일성이없고 혁신없는 제도와 담당자들의 무책임성이 성장을 가로막고 있다
최근 기업들과의 만남 쇼일것이다

피해자 2019-01-30 18:42:03
이렇게 약가협상 길게 하는 건 문제있다
국내임상 들어가기전 사전예상약가 기업들에게 공지해라 그래서 기업들도 정부로 부터 불만이 없고 피해받지 않도록 기회를 주어야한다
임상할땐 칭찬하고 약가산정땐 이상한 말하고 이건아니다 공정경제 시행하자
국내에서 임상전 예상약가를 제시하고 기업이 포기or 진행 선택의 기회를 줘라

혁신성장 2019-01-30 09:25:20
파클리탁셀 30mg 만 사용했을때 12주요법 총 비용(부형제, 각종 전처리 +진료비 포함)
각가 100mg, 200mg, 300mg 했을때 12주요법 총 비용(부형제, 각종 전처리+진료비포함)
금액을 알고 싶습니다. 그것 공개하시요..여기에 교통비는 빼고...
+ 혁신가치( 환자편의성 + 부작용 감소(탈모 비롯한 기타))

경제 2019-01-29 10:53:30
에라이~ 혁신성장 외치면서 혁신가치는 인정하지 않는다 작은것에 연연하다 큰걸 잃는다