일동히알테크 ISO 13485 인증 획득 
일동히알테크 ISO 13485 인증 획득 
  • 양영구 기자
  • 승인 2019.01.21 13:07
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의료기기 분야 품질경영시스템 표준..."HA 필러 등 해외진출 가속화"

[메디칼업저버 양영구 기자] 일동히알테크(대표 강재훈)는 ISO 13485 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 

ISO 13485는 국제 표준화 기구가 설정하고 인증하는 의료기기 분야의 품질 경영 시스템 표준이다.

현재 일동히알테크는 히알루론산과 관련한 특허 및 원천기술, GMP 적합 인프라를 보유하고 있으며, 이를 활용해 히알루론산 원료는 물론 필러 등과 같은 의료기기를 생산·판매하고 있다.

특히 지난해 말 성형 등에 사용하는 조직수복용 생체재료인 히알루론산 필러 ‘네오벨(Neobelle)’과 관련해 지난해 말 브라질 폴룩스와 제품 공급 및 마케팅 제휴 계약을 체결한 바 있다.

일동히알테크는 “ISO 13485는 다수 국가에서 채택하고 있는 국제 표준인 만큼 의료기기와 관련한 글로벌 사업에 필수적인 요건”이라며 “글로벌 품질경영을 지향하는 자사의 품질관리 역량을 인정 받은 것”이라고 강조했다.

한편, 일동히알테크는 이번 ISO 인증을 통해 히알루론산 필러 등 의료기기와 관련한 글로벌 사업 추진에 유리한 조건을 갖추게 됐다. 

이에 회사 측은 인도네시아 등 동남아시아 지역을 비롯한 해외 시장 진출에 속도를 높일 방침이다.



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