한국UCB제약은 최근 간질 치료제 케프라(성분 레비티라세탐)정에 대해 식약청으로부터 4세 이상 소아간질환자의 부분발작에 대한 부가요법으로 확대 승인 받았으며, 성인과 12세 이상 청소년들의 소아근간대성발작 부가요법으로도 동시 승인을 획득했다고 밝혔다.

　회사측은 이번 국내 적응증 추가 승인은 미국에서 진행된 임상시험결과를 토대로 했으며, 북미 60개 지역에서 4~16세 사이 216명의 소아·청소년을 무작위로 선정 8주간 위약군과 관찰후 결과를 얻었다.

　시험결과 총 22주간 실시된 케프라 복용대상이 위약군에 비해 26.8% 주당 발작빈도가 감소했으며(p=0.0002), 발작빈도가 50% 이상 감소하는 반응자비율의 경우에 케프라는 44.6%로 위약 복용군 19.6%보다 좋은 결과(p=0.0002)를 얻었다고 설명했다.

　현재 국내에서 케프라정은 500mg 단일 정제가 출시됐으며, 향후 주사제, 액제 등 다양한 제형을 추가할 계획이라고 회사측은 덧붙였다.