경구용 `DA-8159` 내년중 제품화 가능

동아제약이 현재 개발중인 경구용 발기부전치료제 `DA-8159룑의 2상 임상시험이 성공적
으로 종료됐다고 발표했다.
 이번 임상시험은 무작위·대조군·이중맹검 방식으로, 국내 13개 종합병원에서 발기부전환자
319명을 대상으로 약 9개월간 실시됐다.
 임상시험결과, DA-8159는 투약 개시후 12주 시점에서 측정한 발기기능측정국제기준인
IIEF(International Index of Erectile Function)와 GAQ(Global Assessment
Question) 모두에서 위약군과 비교해 유의한 개선 효과를 나타냈다.
 한편, 두통·안면홍조 등의 부작용이 관찰됐으나 그 발현율이 낮았으며 중증의 부작용은 보
고되지 않아 안전성이 우수한 것으로 평가됐다.
 DA-8159는 동아제약이 기존 발기부전치료제의 단점 개선을 목표로 99년부터 개발해 온
피라졸로피리미디논 화합물로, 보건복지부 신약개발지원사업의 지원을 포함해 총 100억원
이 투자됐다.
 이미 전임상 동물시험에서 우수한 약효와 부작용 관련 시험성적을 보여 개발 초기부터 주목
을 받아왔다. 동아제약은 올 하반기에 DA-8159의 3상 임상시험에 돌입, 2005년 발매를 목
표하고 있다.
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