미 캘리포니아주립대학 데니스 M 블랙 박사 연구팀은 5년간 알렌드로네이트를 투약 후 중지하는 경우와 10년간 투약시 효과를 비교하기 위해 무작위추출 이중맹검시험을 진행했다(FLEX Study).

 연구팀은 과거 평균 5년간 알렌드로네이트를 복용한 1099명의 폐경 여성을 대상으로 향후 5년간 알렌드로네이트 지속 투약군(5mg/d, 10mg/d)과 위약군으로 구분했다. 각 군은 추가적으로 칼슘 500mg과 비타민D 250IU를 매일 복용하도록 했다.

 연구 결과 알렌드로네이트 10년 투약시 안전성을 확인할 수 있었다.

 시험종료시 임상적 비척추 골절 위험은 두 군 사이에 차이가 없었다(각 19%).

 임상적 척추골절 위험은 투약군에서 현저히 낮았으나(투약군 2긽4%긾 위약군 5.3%) 방사선 영상을 이용한 골미세구조의 형태계측학적(morphometric) 분석시 척추골절 위험의 감소는 특징적이지 않았다(투약군 9.8%, 위약군 11.3%). 투약군의 경우 투약용량별 결과값에 대한 큰 차이는 없었다.

 5년간 알렌드로네이트 복용 후 약물 투약을 중지하더라도 척추골절을 제외한 임상골절 위험은 증가하지 않았다.

 그러나 연구팀은 방사선학적 척추결함이나 임상골절 고위험군 여성의 경우 지속적인 알렌드로네이트 복용이 필요할 것으로 결론지었다.
 JAMA 2006;296:2927-2938
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