식약처로부터 통풍신약 URC102 임상 2b상 IND 승인...글로벌 진출도 모색

 

[메디칼업저버 양영구 기자] JW중외제약(대표 전재광·신영섭)이 통풍 신약 개발에 한 걸음 더 다가섰다. 

JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 통풍 신약으로 개발 중인 URC102에 대한 임상 2b상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 16일 밝혔다. 

JW중외제약은 URC102를 요산 배출을 촉진하는 작용기전을 가진 통풍 치료제로 개발하고 있다. 

URC102는 요산이 체내에서 배출되지 않고 몸 속에 축적되는 배출저하형 통풍에 유효한 신약 후보물질로, 임상 2a상에서 총 140명의 환자를 대상으로 높은 안전성과 혈중 요산수치 감소 효과를 입증한 바 있다. 

JW중외제약은 이번 임상 2b상 IND 승인에 따라 중앙대병원, 세브란스병원, 한양대병원 등 10개 대형병원에서 총 167명의 통풍 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하고, 적정 용량을 탐색할 계획이다.

JW중외제약은 "전체 통풍 환자 중 배출저하형 통풍 환자가 90%를 차지하고 있지만, 요산배출을 촉진하는 기존 약물은 안전성에 우려가 있어 활발하게 처방되지 않는 게 현실"이라며 "효과적인 치료제에 대한 의료 미충족 수요가 높은 질환인 만큼 후기 임상과 동시에 글로벌 진출 기회를 다각적으로 모색할 방침"이라고 말했다. 

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