[메디칼업저버 양영구 기자] 휴온스(대표 엄기안)가 나노복합점안제(HU-007) 유럽 임상을 추진한다. 

이번 임상은 다인성 안구건조증에 대한 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성을 확인할 계획이다. 

휴온스는 현재 국내에서 진행 중인 임상 3상 결과를 기반으로 내년 상반기 유럽 임상 시험계획(IND)을 승인 받겠다는 계획이다. 

국내에서는 산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업 지원을 받아 현재 국내 대학병원 7곳에서 임상 3상을 진행 중이며, 내년 식품의약품안전처 신약 허가 획득 및 국내 출시를 목표로 하고 있다. 

특히 휴온스는 나노복합점안제에 대해 사이클로스포린 및 트레할로스를 포함하는 안과용 나노복합 조성물, 제조법 및 치료에 관한 국내 특허를 2016년 취득했고, 올해 6월에는 미국 특허를 취득했다. 

이를 기반으로 현재 유럽 등 해외 14개국에도 특허 출원을 완료해 심사가 진행 중이다. 

엄기안 대표는 “나노복합점안제는 휴온스의 미래 사업을 이끌 차세대 성장 동력 중 하나로, 국내 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있어 유럽 임상도 성공적으로 진입할 전망"이라며 "이미 학계와 의료계에서 주목을 받고 있는 만큼, 유럽 임상을 성공적으로 완료해 전세계 안구건조증치료제 시장에서 나노복합 점안제의 우수성을 입증할 것으로 기대된다"고 말했다. 

이어 "복합 치료제라는 새로운 패러다임을 창출해 세계 시장을 선도하는 글로벌 토탈 헬스케어 기업으로 성장해나가겠다”고 덧붙였다. 

한편, 휴온스가 개발 중인 나노복합점안제는 사이클로스포린과 트레할로스를 복합해 기존 사이클로스포린 단일제 대비 사이클로스포린 사용량을 줄이면서 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등의 복합 치료 작용과 복용편의성을 높인 점안제다.