[메디칼업저버 양영구 기자] JW중외제약이 레오파마에 기술수출한 혁신 아토피피부염 치료제 JW1601의 임상시험이 본격 전개된다. 

JW중외제약은 최근 식품의약품안전처로부터 JW1601에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 

JW중외제약은 이번 임상 시험계획 승인에 따라 세브란스병원에서 총 88명의 건강한 한국인과 코카시안(백인) 성인을 대상으로 안전성, 내약성을 비롯해 약물의 효과, 생체 반응 등을 평가한다.

JW1601은 지난 8월 덴마크 제약사 레오파마에 전임상 단계에서 총 4억 200만 달러(한화 약 4500억원) 규모로 기술수출한 신약 후보물질이다. 

JW중외제약은 2019년까지 임상 1상 시험을 진행할 계획이며, 레오파마는 2020년부터 글로벌 임상 2상 시험을 시행할 방침이다. 

JW1601은 히스타민H4수용체에 선택적으로 작용해 아토피피부염을 유발하는 면역세포의 활성화 이동을 차단하고 가려움증을 일으키는 히스타민의 신호전달을 억제하는 이중 작용기전을 갖는다. 

특히 항염증 효과 위주인 경쟁 개발제품과는 달리 아토피피부염으로 인한 가려움증과 염증을 동시에 억제하는 새로운 기전을 보유하고 있다. 

또 경구제로 개발하고 있기 때문에 환자의 복용 편의성도 획기적으로 개선할 수 있는 신약 후보물질로 평가된다.

이와 함께 H4 수용체에 높은 선택성을 가지고 있어서 부작용 발현율도 현격하게 낮을 것으로 기대되고 있다.

JW중외제약은 “전임상 독성시험(GLP)에서 매우 높은 안전역을 갖는 것으로 확인돼 성공적인 임상시험이 기대된다”며 “피부과 영역의 글로벌 리더인 레오파마와 함께 JW1601을 난치성 질환인 아토피 피부염을 완치시킬 수 있는 치료제로 개발해 나가겠다”고 말했다.