삼성바이오에피스가 휴미라 바이오시밀러 임랄디(아달리무맙, 프로젝트명 : SB5)를 유럽에 출시했다고 17일 밝혔다. 

임랄디는 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러다. 

삼성바이오에피스는 지난해 8월 유럽에서 임랄디의 최종 판매허가를 받았고, 이번 출시는 올해 4월 애브비와 특허분쟁을 종료하기로 합의하고 맺은 라이센스 계약의 결과다. 

임랄디의 적응증은 류마티스관절염, 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등이며, 17일부터 영국, 프랑스, 독일, 스페인, 이탈리아 등 주요 국가를 시작으로 순차적으로 유럽에 출시될 계획이다. 

판매는 마케팅 파트너사인 바이오젠(Biogen)이 담당한다.

삼성바이오에피스 고한승 사장은 “임랄디 출시로 인해 그 동안 삼성바이오에피스가 유럽에서 승인받은 바이오시밀러 제품 4종이 모두 출시됐다”며 “바이오시밀러 업계를 선도하는 기업으로서 앞으로도 환자들이 합리적인 가격으로 고품질 바이오의약품을 통한 치료 기회를 가질 수 있도록 노력해 나가겠다”고 말했다.

바이오젠 바이오시밀러 사업본부 이안 헨쇼 본부장은 “바이오젠과 삼성바이오에피스는 유럽 자가면역질환 치료제 시장의 선두적 위치를 활용하여 환자들에 대한 접근성을 더욱 높일 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

이에 따라 삼성바이오에피스는 이미 출시된 바이오시밀러 3종과의 시너지를 기대했다. 

앞서 삼성바이오에피스는 2016년 베네팔리(SB4,엔브렐 바이오시밀러)와 플릭사비(SB2,레미케이드 바이오시밀러)를, 2018년 3월 온트루잔트 (SB3,허셉틴 바이오시밀러)를 유럽에 출시한 바 있다. 

글로벌 블록버스터급 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐, 레미케이드, 휴미라)의 바이오시밀러를 유럽에서 판매하게 되면서 기존 2개 제품의 판매 경험과 노하우를 바탕으로 유럽 자가면역질환 치료제 시장에서 제품 포트폴리오 확대 기반을 마련하게 됐다는 것이다.  

한편, 휴미라는 2017년 글로벌 매출액이 약 20조원(184억2,700만 달러)에 달한다.