SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 포시가(성분 다파글리플로진)의 심혈관 안전성을 입증한 대규모 연구 결과가 베일을 벗었다. 

한국인 환자를 포함한 CVD-REAL2를 통해 심혈관 혜택을 입증한 포시가가 다시 한 번 힘을 받을 수 있을 것으로 보인다.  

아스트라제네카는 영국 현지시각 기준으로 지난 24일, 현재까지 진행된 SGLT-2 억제제의 심혈관 안전성(CVOT) 연구 가운데 가장 큰 규모인 포시가의 3상 임상시험 DECLARE(Dapagliflozin Effect on Cardiovascular Events)의 긍정적 초기 결과(Top-line Result)를 발표했다.

이 연구는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 최대 5년간 위약과 비교해 포시가의 주요 심혈관 사건 발생 등을 검토했으며, 33개국의 성인 제2형 당뇨병 환자 가운데 한 가지 이상의 심혈관 질환 위험 요인을 가지고 있거나 심혈관 질환 확진을 받은 1만 7000명 이상을 대상으로 진행됐다.

DECLARE 임상 연구 결과, 포시가는 1차 안전성 평가지표로서 주요 심혈관계 사건 발생(MACE)을 증가시키지 않는 것으로 나타나 안전성 프로파일을 확보했다. 

또한, 위약과 비교해 주요 심혈관계 사건 발생이 낮게 나타났으나 통계적으로 유의한 수준은 아니었다.

아스트라제네카 심혈관·신장 및 대사질환 부문을 총괄하는 글로벌 의약품 개발부 Elisabeth Björk 부사장은 "포시가는 심혈관계 위험 요인을 갖고 있는 대규모의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 랜드마크 임상 연구를 통해 통계적으로 유의하고 임상적으로 중요한 연구 성과를 거뒀다"고 말했다. 

이번 임상 연구의 공동 책임연구자이자 심근경색과 혈전용해 연구 그룹의 선임 연구역을 맡고 있는 브리검 여성 병원 및 하버드 의대 Stephen Wiviott 박사는 "DECLARE 연구 결과는 다파글리플로진의 심혈관계 안전성 프로파일을 확인함으로써 보다 넓고 다양한 제2형 당뇨병환자에 도움을 줄 수 있다는 강력한 증거를 제시한 연구"라고 평가했다. 

보다 자세한 연구 결과는 오는 11월 10일 일리노이주 시카고에서 열리는 미국심장학회(AHA)의 학술세션에서 발표될 예정이다.