후기2상 환자 모집 이달 내 완료 예상...예상 매출 3조원 이상

 

부광약품이 당뇨신약 MLR-1023 개발에 가속도를 내고 있다. 

부광약품은 4일 당뇨병신약 MLR-1023이 이달 내 환자 모집이 종료될 예정이라고 밝혔다. 

미국에서 40개 사이트와 한국 20개 사이트로 총 60개 사이트에서 400명의 환자를 대상으로 하는 2상 후기임상이다. 

환자모집이 종료되고 4개워러 후인 11월이면 모든 임상환자에 대한 투약이 종료될 것으로 전망된다. 

2013년 말 부광약품 유희원 대표가 신약후보물질을 도입하고 4년 만에 2상 후기임상을 완료하는 것은 상당히 빠른 속도라는 게 회사 측의 설명이다. 

그 사이 이미 기간이 오래 걸리는 만성 독성 시험 등도 완료했고, 전 세계 특허도 취득했다. 

특히 국내 개발 타 당뇨병 신약과 달리 처음부터 글로벌 시장을 겨냥해 FDA의 기준에 맞춰 임상을 준비하고 진행, 글로벌 신약 발매에 대한 기대감을 높이고 있다. 

부광약품은 “MLR-1023은 기존의 약물들과 전혀 다른 기전의 당뇨병신약으로 전기임상의 결과를 미국당뇨병학회에서 혈당강하 효과와 체중감소 효과까지 있음을 발표하였고 기존 약제와 병용에서의 시너지까지 확인됐다”며 “글로벌 시장의 스탠더드에 맞춰서 사용할 수 있는 신약이 될 것”이라고 말했다. 

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