시지바이오(대표 유현승)는 최근 식품의약품안전처로부터 3D 프린팅 기반 맞춤형 인공광대뼈 제조허가를 획득했다고 10일 밝혔다.

시지바이오에서 개발한 3D 프린팅 기반 맞춤형 인공광대뼈는 자체 개발한 생체활성 결정화 유리 소재(BGS-7)를 3D 프린팅 기술에 접목한 것이다. 

최종 제품을 만들기 위한 3D 프린팅 소재부터 공정, 장비에 이르는 모든 분야를 국산화했다는 점에서 큰 의의가 있다는 게 회사 측의 설명이다. 

현재 사업화됐거나 연구되고 있는 금속/폴리머 기반 맞춤형 의료기기는 외국산 소재와 장비를 활용, 최종 제품만 국산화하는 경우가 대부분이었다. 

생체활성 결정화 유리 소재는 고분자나 금속 소재와 달리 체내 이식됐을 때 골과 직접 결합하는 장점이 있으며, 특히 골과 직접 결합하는 다른 바이오세라믹 소재에 비해서도 뼈와 더 강하게 결합하는 것으로 알려져 있다. 

이번 3D 프린팅 맞춤형 인공광대뼈는 이물 반응 없이 뼈와 빠르고 강하게 유합되기에 재건수술의 부작용 및 합병증을 최소화해 환자 부담을 줄이고, 심미성은 높여 삶의 질 향상에 기여할 수 있도록 제작된 제품이다. 

유현승 대표는 “3D 프린팅 인공광대뼈는 9년간 산업통상자원부 지원을 받아 개발한 생체활성 원천소재를 기반으로 제조된 인공광대뼈로 바이오 세라믹 소재를 이용해 만든 3D 골대체제는 국내 최초”라며 “앞으로 다양한 골 결손 부위에 적용될 수 있도록 지속적으로 기술을 개발해 초기 단계인 의료용 바이오 세라믹 3D 프린팅 임플란트 시장에서 자사 제품을 통해 국내와 글로벌 무대에서 확실히 선점하겠다”고 말했다.