완전 관해 1명 및 6주차 질병통제율 76% 확인

 

신라젠(대표 문은상)은 2018년 비뇨생식기 암 심포지엄(GU ASCO)에서 펙사벡(JX-594)의 신장암 대상 임상2상 ‘REN002' 연구 결과를 공개했다고 22일 밝혔다. 

이날 신라젠이 발표한 임상은 전이성, 불응성 신장암(RCC) 환자 17명을 대상으로 펙사벡을 매주 정맥투여한 단독요법 2상 결과다. 

임상 결과 완전관해(CR) 1명과 6주차에 질병통제율(DCR) 76%로 확인됐다. 

부작용 정도는 1~2등급이 가장 많았다. 해당 부작용 등급은 감기와 유사한 증상을 보이는 경미한 증상으로, 플루 감염 유사 증상(100%), 구토(23.5%), 오한(23.5%), 어지러움(23.5%) 등으로 나타났다. 

주목할 점은 1명의 완전 관해 추적 관찰 사례다. 

대상자는 천연두 백신을 접종한 57세 남성으로, 수니티닙, 고주파열치료, 근치적신절제술을 포함한 이전 치료 경험에 불응성을 보였다. 

해당 환자에게 펙사백을 정맥투여 방식으로 총 9차례 주입했으며, 2013년 2월 26일 이후로는 별도의 추가 치료를 진행하지 않았다. 

2013년 12월 18일(60주차)에 완전 관해가 관찰됐으며, 2018년 1월 기준으로 63개월의 전체 생존기간(Overall Survival) 연장이 확인됐다. 

아울러 이날 신라젠은 신장암 대상 병용요법 임상인 'REN026'의 디자인도 공개했다. 

이전에 전이됐거나 절제 불가능한 신장암 환자 89명을 대상으로 세 가지 치료군으로 나눠 진행됐다. 

2주 간격으로 펙사벡 종양 내 직접투여(3회) 및 REGN2810 3주 간격 투여(4회) 치료군, REGN2810 3주 간격 투여(4회) 후 진행성질환이 나타날 경우만 펙사벡 직접 투여한 치료군, 매주 펙사벡 정맥투여(4회) 및 REGN2810 3주 간격 투여(4회) 치료군 등으로 나눠 안전성과 전체 반응률 등을 확인하는 임상1b상이 진행될 예정이다. 

신라젠 관계자는 “이번 연구결과 발표는 신장암 분야의 전문가들이 주목할 의미 있는 자리였다”며 “앞으로 진행되는 리제네론 REGN2810과의 병용요법에 대한 기대감을 갖게 하는 데이터”라고 말했다. 

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