삼성바이오에피스(대표 고한승)의 유방암 바이오시밀러 SB3(트라스투주맙, 제품명 : 온트루잔트)가 유럽에 미국 시장을 노크한다. 

삼성바이오에피스는 FDA에서 유방암 바이오시밀러 SB3의 바이오의약품 품목허가신청에 대한 심사에 착수했다고 20일 밝혔다. 

SB3는 유럽과 한국에서 이미 판매 허가 승인을 받은 허셉틴(트라스투주맙)의 바이오시밀러다. 

허셉틴은 다국적 제약사 로슈가 판매하는 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등의 항암 항체 치료제로, 작년 약 7조 8000억원의 매출을 기록한 전 세계 8위 바이오의약품이다. 

한편, 삼성바이오에피스는 FDA에서 지난 4월 레미케이드 바이오시밀러 렌플렉시스(인플릭시맙)의 판매 허가 승인을 받아 파트너사인 MSD를 통해 판매 중이다. 

유럽에서는 현재 엔브렐 바이오시밀러 베네팔리(에타너셉트)와 레미케이드 바이오시밀러 플릭사비(인플릭시맙)를 파트너사인 바이오젠을 통해 판매하고 있다. 

또 지난 8월 휴미라 바이오시밀러 임랄디(아달리무맙)가 유럽 판매 허가 승인을 받아 업계 최초로 블록버스터 자가면역질환 치료제 3종의 바이오시밀러 제품을 보유하게 됐다.