국내는 물론 세계 대상포진백신 시장에 SK케미칼이 도전장을 던졌다. 

SK케미칼은 10일 자체 기술로 개발, 식품의약품안전처에 시판 허가를 신청했던 대상포진백신 ‘스카이조스터주(과제명 NBP608)'가 최종 허가를 획득했다고 밝혔다. 

SK케미칼 스카이조스터는 수두-대상포진 바이러스(Varicella Zoster Virus)를 약독화시킨 생백신이다. 

해외 전문 비임상 시험기관에서 엄격히 안전성을 입증한 후 국내에서 약 5년 동안 임상을 진행했다. 

고대구로병원 등 8개 임상기관에서 만 50세 이상 총 842명의 성인을 대상으로 유효성 및 안전성을 확인하는 임상시험을 진행, 제품의 비열등성을 입증했다. 

상용화를 위한 최종 단계를 통과한 스카이조스터는 향후 본격적인 상업 생산에 돌입, 국가출하승인 등을 거쳐 연내 국내 병의원으로 공급을 시작할 계획이다. 

특히 SK케미칼 측은 이번 대상포진백신 시판 허가로 우리나라가 필수예방접종백신, 대테러백신 등 전체 28종 백신 중 절반인 14종의 백신을 국내에서 자체 생산할 수 있는 기술력을 갖추게 됐다고 강조했다. 

실제 대표적인 프리미엄 백신 중 하나인 대상포진백신은 이전까지 2006년(국내 2013년) 출시한 MSD의 조스타박스가 세계 시장을 독점하는 구조였다. 

이에 SK케미칼 측은 식약처의 ‘글로벌백신 제품호 지원단’의 지원 아래 제품 개발을 가속화했다. 

SK케미칼 측은 이번 허가로 약 800억원 규모의 국내 대상포진백신 시장에 진출한 데 이어 세계 시장 진출에도 나설 계획이다. 

글로벌 시장조사기관 데이터모니터에 따르면 전 세계 대상포진백신 시장은 지난해 기준약 6억 8500만 달러(한화 약 8000억원)에 달한다. 

SK케미칼 박만훈 사장은 “세계 최초의 4가 세포배양 독감백신 스카이셀플루4가에 이어 또 하나의 세계적 백신이 국내 기술력으로 탄생한 것”이라며 “향후 다양한 프리미엄 백신을 추가적으로 개발, 백신주권 확립에 이바지하겠다”고 말했다. 

한편, SK케미칼은 백신 자급화를 위해 2008년부터 연구개발에 돌입, 총 4000억원의 투자를 진행해 백신 개발에 몰입해왔다. 

그 결과, 경북 안동의 L HOUSE에서는 세포배양, 세균배양, 유전자재조합, 단백접합백신 등 기반기술 및 생산설비를 보유해 대상포진백신을 포함, 국내에서 개발 가능한 대부분의 백신을 생산할 수 있는 인프라를 구축했다.