재평가 결과 유용성 불인정

한올바이오파마의 그레타솔주 등 7개 제품이 회수 조치된다.

식품의약품안전처는 22일 '2016년 재평가 결과'를 통해 유용성이 불인정된 ▲그레타솔주 ▲한올세파피린주1그람 ▲간필정 ▲한올세파피린주2그람 ▲한올세파만돌주1그람 ▲아미노젠정 ▲한올황산미크로노마이신주60밀리그람의 회수를 결정했다.

유용성이 불인정되는 품목은 허가 받은 효능·효과, 용법·용량 등에 대한 안전성·유효성을 현재 과학수준에서 입증할 수 있는 충분한 자료가 제출되지 않은 품목으로 재평가 결과 공시일로부터 회수·폐기하고 판매를 금지해야 된다.

저작권자 © 메디칼업저버 무단전재 및 재배포 금지