동아에스티(대표이사 사장 민장성)가 자사의 당뇨병 치료제 슈가메트(에보글립틴/메트포르민)의 제형 크기를 줄여 환자의 복약순응도 높이기에 나섰다. 

동아에스티는 최근 식품의약품안전처로부터 슈가메트 서방정 5/1000mg 제형에 대한 허가를 받았다고 7일 밝혔다. 

슈가메트는 동아에스티가 개발한 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제로, 슈가논과 메트포르민의 복합제다. 

슈가논의 주 성분인 에보글립틴과 메트포르민 함량이 2.5/500mg, 2.5/850mg, 5/1000mg 등 총 세 가지 제형이 지난해 출시됐다. 

특히 메트포르민과 병용처방이 빈번한 국내 당뇨병 치료제 처방 특성을 고려해 복용 약물 개수와 횟수를 줄이고자 하루 한 번만 복용하면 되는 서방형 복합제로 개발됐다. 

슈가메트 서방정 5/1000mg는 Fluid bed coationg 기술 적용으로, 부형제의 사용량을 최소화해 기존 대비 길이는 12%, 부피는 15% 줄였다. 

이와 함께 환자가 복용할 때 목넘김이 편하도록 장방형 제제에서 타원형 제제로 형태도 변경됐다. 

회사 측은 대다수의 당뇨 환자들이 당뇨병 치료제뿐만 아니라 고혈압, 이상지질혈증 등의 다양한 치료제를 병용하는 경우가 많은 만큼, 제형의 크기를 줄인 슈가메트 서방정 5/1000mg는 당뇨 환자들의 복약편의성과 순응도를 높일 것으로 기대했다. 

현재 동아에스티는 이번 제형 축소 외에도 현재 슈가메트의 안전성 시험을 추가적으로 진행하고 있으며, 시험 완료 후 PTP 개별포장에서 덕용포장으로 포장변경도 추진 중이다. 

덕용포장으로 출시되면 다른 약들과 함께 약포지 포장이 가능해져 PTP 포장을 벗겨 복용하는 불편함도 개선될 전망이다. 

동아에스티 슈가논 담당 GPM 현종훈 과장은 “만성질환 환자들에게 우수한 약효와 안전성뿐만 아니라 복약의 편의성과 순응도가 치료에 매우 중요한 요소”라며 “당뇨 환자들의 효과적인 혈당관리를 돕기 위해 지속적인 품질 업그레이드를 진행해 나가겠다”고 말했다. 

한편, 슈가논은 비임상시험에서 신장 보호효과가 확인, 현재 신장장애 환자를 대상으로 당뇨 합병증인 당뇨병성 신장기능 이상의 진행을 늦추는 효과에 대한 임상2상을 진행하고 있다. 

또 유효성과 안전성에 대한 추가적인 임상 데이터 확보를 위해 리나글립틴과의 비교임상시험도 실시하고 있다.