유유제약(대표 최인석)의 전립선비대증 치료 복합신약이 제품화에 가속도를 내고 있다.

유유제약은 전립선비대증 치료 복합신약 ‘YY-201'의 약물 상호작용 임상을 완료하고, 서울아산병원과 임상 1상에 돌입했다고 24일 밝혔다. 

유유제약은 지난해부터 전립선비대증 치료제 아보다트연질캡슐 0.5mg과 발기부전 치료제 시알리스정 5mg의 복합제 YY-201에 대한 약물상호작용(Drug-Drug Interaction, DDI) 확인 임상을 진행한 바 있다. 

그 결과, 두 제제의 상호 간 간섭작용이 없는 것으로 최종 확인됐다. 

이에 따라 유유제약은 올해 2월 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받고 이번 달부터 서울아산병원과 임상 1상을 진행하고 있다. 

이번 임상 1상에서는 임상약의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학을 평가하게 되며, 현재 남성 자원자 모집을 완료, 순조롭게 연구가 진행 중이다. 

YY-201은 두타스테리드 제제와 작용기전이 다른 타다라필 제제를 복합해 단일 제형으로 개량하는 복합신약으로, 난용성 약물인 두타스테리드에 SNEDDS(Self-Nano Emulsifying Drug Delivery System) 기술을 적용, 적은 양의 오일 조성에서도 두타스테리드가 안정하게 용해될 수 있게 했다.

또 기존 약물 크기 6 oblong 대비 1/3 크기인 2 oval로 축소, 환자의 복용 순응도도 높였다.

백태곤 소장은 “YY-201 복합제 임상 1상 진행과 동시에 2018년 대규모 임상 3상 돌입을 준비 중”이라며 “YY-201 개발이 완료되면 해당 복합 약물에 대해 세계 최초로 제품화에 성공하게 된다”고 말했다. 

한편, 유유제약은 YY-201 개발이 완료되면 국산신약 10호이자 복합신약 1호인 골다공증 치료제 맥스마빌과 복합신약 2호 뇌종줄 치료제 유크리드에 이어 회사를 이끌 차세대 블록버스터가 될 것으로 기대했다.