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식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원이 환자의 치료기회를 확대하고 제품 개발의 지원을 강화하기 위해 지난해 7월부터 실시하고 있는 '팜 나비 사업'의 개선 방안을 마련해 추진한다.'팜 나비'는 식약처가 의약품개발 지름길을 실시간으로 안내한다는 의미와 함께 나비가 꽃의 수정을 도와 열매를 맺는 것처럼 의약품 개발의 결실을 얻는데 나비 역할을 한다는 의미를 담고있다.이번 개선안은 범정부 차원의 신약 등의 연구·개발이 제품화로 연결될 수 있도록 제도적, 기술적 지원을 제공하는 팜 나비 사업의 효율성을 높이기 위해 마련
건보공단·심평원
김지섭 기자
2015.07.31 13:50
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의료질평가지원금 산정을 위한 기준이 마련된다.의료기관이 환자에게 제공하는 의료서비스의 수준을 측정해 우수한 의료기관에게 '의료질평가지원금'을 지급하고 국민이 양질의 의료혜택을 받을 수 있도록 기준을 마련하기로 하고 제정안을 8월5일까지 행정예고했다.'의료질평가지원금 산정을 위한 기준' 제정안에 따르면 △의료질 평가의 기준(안 제3조)에는 평가영역에 의료 질과 환자안전 영역, 공공성 영역, 의료전달체계 영역, 교육수련 영역, 연구개발 영역 등을 규정했다.또 보건복지부장관은 의료기관에서 제출된 자료의 사실여부를 확인하기 위해 해
건보공단·심평원
손종관 기자
2015.07.29 09:31
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약국의 대체조제에 대한 의료계의 반발이 거세지고 있다.전국의사총연합과 대한의원협회는 공동으로 23일 감사원에 '대체청구 혐의약국 조사 및 처분과정에서 보건복지부와 건강보험심사평가원의 업무처리 부적정성 및 직무유기에 대해 공익감사청구서'를 제출했다.과거 감사원이 대체조제 혐의약국에 대한 조사와 처분을 의뢰했지만 복지부와 심평원이 올바르게 이행하지 않았다는 것.두 단체에 따르면 감사원은 2012년 10월 '건강보험 약제관리 실태에 관한 감사결과보고서'를 통해 2009년 1분기부터 2011년 2분기까지 저가약을 조제하고 동일 성분
건보공단·심평원
김지섭 기자
2015.07.23 21:59
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만성C형간염치료제인 다클라타스비르 및 아수나프레비르와, 당뇨병치료제 이프라글리플로진 등의 급여가 정해졌다.보건복지부는 21일 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표' 고시를 통해 195품목을 신설키로 했다.C형 간염치료제, 예상보다 낮은 약가 신설이번 급여 목록표에는 국내에 처음 등재된 만성 C형 간염치료제의 약가가 결정됐다.한국BMS제약의 경구용 C형 간염치료제 다클린자(다클라타스비르)는 1정당 4만1114원, 순베프라(아수나프레비르)는 1캡슐당 5154원으로 등재됐다. 1일 2회 아수나프레비르 100mg을 다클라타스비르 60m
건보공단·심평원
김지섭 기자
2015.07.22 15:02
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앞으로 즉시 판매가 가능한 약제에 대해서만 보험등재 신청을 할 수 있도록 바뀐다.보건복지부는 15일 허가-특허 연계제도 시행과 관련 이같은 내용을 담은 '약제 상한금액의 산정, 조정, 가산기준 제3호 나목 시행에 관한 세부지침'을 행정예고했다. 복지부는 9월 14일까지 이에 대한 의견을 들을 계획이다. 이에 따르면 특허 종료기간이 남은 상태에서 제품 판매는 하지 않으면서 사전에 등재해놓는 것을 없애겠다는 것이 핵심이다. 또 제네릭이 최초등재제품의 특허권을 침해한 것으로 밝혀져 판매 가능한 제품이 존재하지 않게 될 경우 인하됐던
건보공단·심평원
손종관 기자
2015.07.16 10:01
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식품의약품안전처(처장 김승희)가 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가 자료 중 반복 보완되는 사항을 안내하기 위해 '의약품 등 품목별 사전 GMP 평가 관련 세부 검토기준'을 마련했다. 이번 검토기준은 GMP 평가 중 반복적으로 보완되는 사항을 줄여 제약사의 품목 허가·신고 처리 기간 단축 등 업무의 효율성을 높이기 위해 마련됐다.'GMP 평가 실무 간담회'를 통해 제약사 실무 담당자들과 논의를 거쳤으며, 그간 GMP 평가 사례를 분석해 반복 보완사항의 종류와 내용 등을 면밀히 검토해 반영했다.주요 내용은 △적격성 평
건보공단·심평원
김지섭 기자
2015.07.10 13:08
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복제약간 대체조제가 국민건강을 위협할 수 있음에도 정부는 장려금을 지급하고 있어 개선이 시급하다는 주장이 제기됐다.대한의원협회는 2일 성명서를 통해 복제약간 대체조제의 위험성을 꼬집으며, 이를 당장 중지하고 의사의 사전동의 없이 행해지는 약사들의 복제약간 대체조제를 엄격히 처벌해야 한다고 성토했다.먼저 의원협회는 복제약간 대체조제시 장려금 지급에 대한 의구심이 들어 이에 식약처, 심사평가원 등에 정보공개청구와 민원신청을 냈다며 관련 답변을 공개했다.대체조제 기준, 식약처와 심평원 답변 달라의원협회에 따르면 식약처는 "우리 처에서는
건보공단·심평원
김지섭 기자
2015.07.02 17:45
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자연유산 환자가 매년 꾸준히 증가하고 있는데, 이는 직장을 다니거나 40대의 고령 산모가 많아진 데 따른 것으로 풀이된다.국민건강보험공단이 2009년~2013년까지 자연유산(O03)에 대한 건강보험진료비 지급자료를 분석한 결과, 진료인원이 2009년 1만4740명에서 2013년 1만7151명으로 연평균 3.9%씩 증가했다.이에 따라 분만 진료인원 중 자연유산이 차지하는 비율은 2009년 3.6%에서 2013년 4.3%로 올랐다.자연유산으로 인한 건강보험 진료비는 2009년 18억6507만원(급여비 13억854만원)에서 2013년 1
건보공단·심평원
서민지 기자
2015.06.29 17:22
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