[메디칼업저버 손형민 기자] 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 치료제인 렉라자(성분명 레이저티닙)와 타그리소(오시머티닙) 간 맞대결이 병용요법에서도 치열해지고 있다. 타그리소는 FLAURA2 임상에서 백금 기반 항암화학요법과 병용해 유효성과 안전성을 확인 중이다. 최근 공개된 탑라인에 따르면 긍정적인 임상결과를 확보한 것으로 알려졌다. 유한양행과 얀센은 MARIPOSA, CHRYSALIS 임상을 통해 렉라자와 리브리반트(아미반타맙) 병용요법의 유효성을 점검하고 있다. 타그리소와 마찬가지로 렉라자는 백금 기반 항암
[메디칼업저버 손형민 기자] 폐암 환자들의 경제적 부담이 조금이나마 덜어진다.유한양행은 조욱제 사장은 10일 서울 중구 플라자호텔에서 열린 렉라자 1차 치료제 허가 변경을 기념하는 기자간담회에서 렉라자에 대한 '동정적 사용 프로그램(EAP)'을 실시하겠다고 밝혔다.렉라자는 국내에서 31번째로 개발된 표적 항암제 신약이다. 지금까지 2차 치료제로 활용됐던 렉라자가 1차 치료제로 허가 변경이 되면서 기존 치료 경험이 없는 환자에게도 사용할 수 있게 됐다.다만, 현재까지 3세대 타이로신 키나제 억제제(TKI) 중 1차 치료제로 사용 할
[메디칼업저버 손형민 기자] 비소세포폐암 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 1차 치료제에 새로운 3세대 타이로신 키나제 억제제(TKI) 옵션이 추가됐다. 유한양행은 10일 서울 플라자호텔에서 렉라자의 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제 허가 변경을 기념하는 기자간담회를 개최했다. 렉라자는 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료로 적응증을 변경 허가 받은 바 있다. 이에 EGFR 변이 비소세포폐암 3세대 T
[메디칼업저버 양영구 기자] 암 치료를 위한 면역항암제가 진료 현장에 속속 진입하는 가운데 당뇨병을 동반한 암 환자를 위한 치료전략 개발 필요성이 커지고 있다.면역항암제를 투여받는 암 환자는 세포독성항암제로 치료받는 환자에 비해 당뇨병 발생 위험이 높을뿐더러 당뇨병을 동반한 환자는 면역항암제 효능이 떨어진다는 연구 결과가 나왔기 때문이다.면역항암제는 암 세포가 인체의 면역체계를 회피하지 못하게 함으로써 면역세포가 암 세포를 더 잘 인식해 공격하도록 하는 기전이다.이는 세포독성항암제의 한계를 극복, 2018년 기준 미국 암 환자의 4
[메디칼업저버 손형민 기자] 오가노이드 기반 신약개발 및 정밀의료 플랫폼 기업 넥스트앤바이오(공동대표 이현숙, 양지훈)가 연세의료원과 폐암 오가노이드 기반 약물 평가 플랫폼 개발을 위한 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약은 다양한 유전적 변이에 대한 폐암 환자 유래 오가노이드 구축을 통해 △치료제가 부재한 특정 유전자 변이 폐암 환자 대상 신약 평가 플랫폼과, △치료제 개발 수요가 높은 비소세포폐암(NSCLC)을 포함한 폐암 환자 대상 치료제 선별 플랫폼 개발을 목표로 한다.또 두 기관은 오가노이드를 기반으로 다양한 형태의
Mortality and Survival in IPF연자 박선철 교수(국민건강보험 일산병원 호흡기알레르기내과)특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)은 간질성 폐질환(interstitial lung disease, ILD) 중 가장 흔하며 많은 연구가 진행되고 있는 병이다. IPF의 원인은 정확히 밝혀져 있지 않다. IPF는 비가역적인 진행성 폐섬유화를 특징으로 하는 만성 섬유성 ILD이며, 6개월 이상 원인불명의 만성 호흡곤란, 기침, 흡기 수포음을 동반한다. IPF의 예후와 예후인자 IPF
[메디칼업저버 손형민 기자] 유한양행 렉라자(성분명 레이저티닙)가 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 1차 치료 라인에 합류했다.이에 아스트라제네카 타그리소(오시머티닙)와 함께 3세대 타이로신 키나제 억제제(TKI)를 대세로 만들 수 있을지 관심이 모인다. 식품의약품안전처는 6월 30일 유한양행이 렉라자를 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 사용할 수 있게 신청한 허가 변경안을 승인했다.그동안 렉라자는 EGFR 변이 비소세포폐암 2차 치료제로 활용돼 왔다. 환자가 렉라자를 사용하려면 1~2세대 TKI를 사용한
[메디칼업저버 손형민 기자] 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 1차 치료제 옵션에 유한양행 렉라자(성분명 레이저티닙)가 추가됐다.식품의약품안전처는 렉라자에 대한 적응증을 ‘비소세포폐암의 1차 치료’까지 확대해 30일 변경 허가했다고 밝혔다. 유한양행은 비소세포폐암 환자를 대상으로 실시한 임상3상에서 유효성을 확인해 지난 3월 1차 치료제로 활용하기 위해 허가 변경을 신청한 바 있다. 허가 변경 전까지 렉라자는 1~2세대 타이로신 키나제 억제제(TKI) 사용 후 재조직검사를 통해 790M 양성 환자에게만 사용이 가
[메디칼업저버 손형민 기자] 유한양행(대표이사 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자(성분명 레이저티닙)의 다국가 임상3상 결과가 종양학 분야 최고 권위의 국제학술지인 '임상종양학회지(JCO)'에 게재됐다고 29일 밝혔다. JCO는 미국임상종양학회(ASCO)가 발간하는 국제학술지로 '글로벌 논문 피인용 지수(Impact Factor)'가 50.739에 이르는 종양학 분야 세계 최고 권위의 국제학술지다.논문 내용은 렉라자 임상3상 시험(LASER301)의 주요 결과를 포함하고 있다.1
[메디칼업저버 박선혜 기자] 가톨릭대 서울성모병원은 아시아 최초 '로봇수술 프로그램 교육센터' 첫 멘토링을 시작했다.서울성모병원은 부천성모병원의 성공적인 로봇수술 운영을 지원하고자 28일 멘토링 프로그램을 개최해 운영 노하우를 전수했다고 29일 밝혔다.서울성모병원은 4월 5일 인튜이티브사와 아시아 최초 '로봇수술 프로그램 교육센터' MOU 및 현판식을 개최한 바 있다. 로봇수술 프로그램 교육센터는 인튜이티브사가 약 10년간 미국 의료진과 함께 다양한 지표를 만들어 이 기준에 부합하는 우수한 로봇 프로그램을 운영하는 병원을 지정한다.
[메디칼업저버 손형민 기자] 보령(구 보령제약, 대표 장두현)이 국내 최초로 무알코올 도세탁셀 액상제제 항암제인 디탁셀(성분명 도세탁셀)을 출시했다고 29일 밝혔다.2012년 처음 출시된 디탁셀은 유방암 치료에 주로 사용하는 탁산계열 항암제로, 비소세포폐암, 전립선암, 난소암, 두경부암, 위암, 식도암 등 다양한 적응증을 보유하고 있다.이번에 출시한 제품은 기존 도세탁셀 제품에서 첨가제인 에탄올을 다른 첨가제로 대체해, 알코올 성분으로 인한 증상을 감소 시킬 수 있는 제품이다. 디탁셀의 주성분인 도세탁셀은 물에 잘 녹지 않는 성질을
[메디칼업저버 박선재 기자] 순천향대 부천병원 최윤영 외과 교수가 6월 15~16일 열린 ‘2023 대한암학회 학술대회 및 국제 암 컨퍼런스’에서 ‘최우수 연제상(Outstanding Abstract Award)’을 수상했다고 23일 밝혔다.최 교수는 ‘한국 성인 암 생존자에서 후속 원발암 발생 위험의 연령별 차이’를 주제로 수상의 영예를 안았다.최윤영 교수는 국내 23개 암종에서 암 치료 후 생존자 26만 명을 10년간 추적 관찰하여, 후속 원발암 유병률과 일반인구 대비 위험을 비교 분석했다는 점에서 좋은 평가를 받았다.최윤영 교
[메디칼업저버 신형주 기자] 고려대 구로병원이 단일공 부인과 로봇수술 교육센터를 설립하고 전세계 산부인과 의사들에게 단일공 로봇수술 기술을 전수한다.고려대 구로병원은 인튜이티브 서지컬사로부터 단일공(SP) 산부인과 로봇수술 교육센터로 지정됐다.지난 5월 단일공 흉부 로봇수술 에피센터 지정 후 두번째 지정이며, 단일공 질 탈출증 질환 관련 단일골 로봇수술 에피센터 지정은 세계 최초다.수술로봇 전문기업 인튜이티브 서지컬사가 지정하는 ‘에피센터(Epicenter)’는 수준 높은 로봇 수술 관련 시설 및 술기를 갖춘 병원과 의료진을 지정해
[메디칼업저버 신형주 기자] 난치성 위암으로 알려진 SEM(stem like epithelial mesenchymal) 위암의 항암제 저항 메커니즘이 밝혀졌다.그동안 기존 항암제에 대한 저항성으로 치료가 어려웠던 SEM 위암에서 새로운 치료전략이 될 수 있을 것으로 기대되고 있다.연세대 의대 의생명과학부 황성순 교수, 외과학교실 정재호 교수, 생화학-분자생물학교실 김재우 교수, 윤보경 강사, 의생명과학부 김현희 학생 연구팀은 기존 항암제에 높은 저항성을 보이는 SEM 위암의 항암제 저항 메커니즘을 규명하고 새로운 치료전략을 제시했다
[메디칼업저버 양영구 기자] 40여 년 만에 세상에 나온 KRAS 억제제 암젠 루마크라스(성분명 소토라십)가 지속적으로 영역을 확장하고 있다.지난해 루마크라스는 KRAS G12C 변이를 가진 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료제로 허가됐다.이후 폐암 영역에서는 환자 대다수를 차지하는 비편평 비소세포폐암으로, 또 새로운 질환에서는 전이성 대장암 분야에서 효능을 입증하고 있다.2건의 이번 연구 결과는 2~6일 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2023)에서 발표됐다.KRAS G12C 변이 비편평 비소
[메디칼업저버 신형주 기자] 지난 2014년부터 시행되고 있는 신약 신속등재 제도인 허가-평가 연계제도가 10년 간 운영되고 있는 가운데, 제약 현장에서는 제도 실효성에 대한 평가가 엇갈리고 있다.보건복지부와 건강보험심사평가원은 지난 2014년부터 의약품 식품의약품안전처 허가 전이라도 요양급여 결정 신청을 가능하게 해 보험약제의 급여결정 시점을 앞당겨 환자에게 신속한 치료기회를 제공하고, 제약사는 조기 매출 발생으로 개발의욕 고취를 유도하기 위해 의약품 허가와 보험급여 평가 연계제도를 실시하고 있다.즉 의약품 허가 전이라도 안전성
[메디칼업저버 양영구 기자] 항체-약물 접합체(ADC)가 지난해에 이어 올해도 주목 받고 있다.새로운 역사를 쓰기 시작한 다이이찌산쿄-아스트라제네카 ADC 엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)은 HER2 발현 여러 고형종양에서 반응을 보이면서 치료옵션으로서의 기대감을 높였다.이와 함께 두 회사가 공동 개발 중인 또 다른 ADC 다토포타맙 데룩스테칸은 진행성 비소세포폐암(NSCLC)에서 키트루다(펨브롤리주맙)과의 병용요법으로 1차 치료옵션으로서의 가능성을 입증했다.두 약물의 연구는 2~6일 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회 연
[메디칼업저버 손형민 기자] EGFR 변이 비소세포폐암 치료제인 렉라자(성분명 레이저티닙), 리브리반트(아미반타맙) 병용요법이 타그리소(오시머티닙) 내성 MET 변이 환자에게 효과적일 수 있다는 결과가 나왔다.2~6일 미국 시카고에서 개최 중인 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2023)에서는 이같은 결과를 담은 CHRYSALIS-2 임상1/1b상 코호트D 연구 결과가 공개됐다. 렉라자+리브리반트, 타그리소 내성 MET 변이 양성 환자서 ORR 61%, 음성서는 12%CHRYSALIS-2 코호트D 연구는 렉라자∙리브리반트 병용요
[메디칼업저버 양영구 기자] 그동안 글로벌 시장에서 승승장구 해왔던 암젠 루마크라스(성분명 소토라십)가 암초를 만났다.KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 루마크라스와 PD-1/PD-L1 면역항암제를 병용할 때 효과와 안전성을 입증한 바 있다.그러나 최근 연구에서 PD-L1 면역항암제 치료 후 루마크라스를 사용하는 순차치료나, PD-L1 면역항암제와의 병용요법 시 간 독성 이상반응을 높인다는 결과가 도출됐다. 루마크라스와 면역항암제 병용요법효과는 좋았지만, 간 독성 부담↑지난해 열린 세게폐암학회 학술대회(WCLC 20
[메디칼업저버 박선재 기자] 새로운 암 치료법과 치료제 등을 논의하는 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2023)가 6월 2일부터 6일까지 시카고에서 열린다.이번 학술대회에는 전 세계 연구자들이 제출한 약 7000개 초록이 접수됐는데, 이는 다른 해보다 6~7% 증가한 수치다. 올해 학술대회 주제는 '환자 중심 치료'다. 이 부분에만 200개 세션이 배정될 정도로 학술대회 주최 측에서 역점을 둔 분야로 보인다.우선 캐나다 토론토대학의 Yvonne Bombard 박사가 환자의 요구에 민감하게 반응하는 종양의사의 의사소통 방식에 대