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미국FDA가 최근 국내사가 개발 중인 미숙아 발달성 만성 폐질환 예방 치료제 '뉴모스템(PNEUMOSTEM)'을 '희귀의약품(Orphan Drug)'으로 지정했다. 메디포스트에서 개발중인 '뉴모스템'은 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인인 기관지폐이형성증 예방 치료제로, 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하고 있다. 이번 지정에 지정에 따라, 앞으로 뉴모스템은 미국 임상시험 시 신속 심사(Fast Track) 과정을 밟을 수 있을 전망이다.아울러 세금 및 허가 비용도 최대 50%까지 감면되며, 특허 여부와 관계 없이 판매 승인 후 7년간 판매 독점권을 보장받게 된다. 메디포스트는 2014년 하반기쯤 FDA에 '뉴모
제약단신
박상준 기자
2013.12.05 16:58
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자렐토(성분명 리바록사반)가 실제 치료 환경에서 안전성과 유효성을 입증했다.최근 Thrombosis and Haemostasis에 발표된 XAMOS 연구에 따르면, 자렐토는 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 환자에서 발생할 수 있는 치명적인 혈전을 예방하는 것으로 나타났다.XAMOS는 국제적, 비중재, 개방표지, 코호트 연구로 고관절 또는 슬관절 치환술 후 자렐토 10mg 1일 1회 요법 또는 표준요법(주로 에녹사파린과 같은 저분자량 헤파린(LMWH))으로 치료 받은 1만7413명의 환자를 대상으로 실제 치료 환경에서 관찰된 결과를 비교했다.연구 결과, 혈전색전증 발생률은 자렐토 치료군이 표준요법 치료군에 비해 더 낮은 것으로 나타났다(0.9% vs. 1.4%). 또한, 주요 출혈 발생
제약바이오
박상준 기자
2013.11.11 17:49
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바이엘코리아는 자렐토(성분명 리바록사반)의 정맥혈전색전증 효과를 입증한 EINSTEIN 연구 결과가 'Thrombosis Journal'에 게재됐다고 밝혔다.EINSTEIN은 자렐토를 이용한 단일 경구요법이 기존의 이중제제 요법과 비슷한 수준의 안전성을 보이며 동시에, 재발성 심재성 정맥혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)의 치료와 예방에 모두 효과적이라는 점을 입증한 연구다.이 연구를 통해 자렐토는 저분자량 헤파린과 비타민 K 길항제(이하 VKA)를 투여하는 기존의 이중제제 요법에 비해, 치명적인 출혈 위험을 포함한 주요 출혈 발생률을 46% 유의하게 감소시킨다는 점을 입증했다.EINSTEIN 임상시험의 연구자인 영국 킹스 칼리지 병원의 Alexander Cohen 박사는
제약바이오
박상준 기자
2013.09.26 12:48
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신풍제약(주)과 프랑스 국영기업 LFB BIOTECHNOLOGIES(LFB)사는 23일 프랑스 파리에서 바이오의약품제조 및 공급을 위한 합작사 설립을 위한 최종 계약을 체결했다.양사는 지난 3월 25일 서울에서 전략적 제휴 약정서(Strategic Alliance Agreement)를 체결한 이후 약 6개월 만에 최종계약에 이르렀으며, 이번 계약에 따라 우수한 바이오의약품 제조 인프라와 경쟁력을 확보하게 됐고, 해외수출을 기반으로 글로벌 기업으로의 도약을 기대 할 수 있게 됐다.앞으로 신풍제약은 충북 오송 바이오밸리 단지 내에 바이오의약품 생산을 위한 cGMP 수준의 공장을 2014년에 착공할 예정이다.계약서에 따르면 합작사는 일차적으로 미국식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 승
제약바이오
손종관 기자
2013.09.25 15:37
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COPD 치료전략 업데이트- 오연목 울산의대 교수·서울아산병원 호흡기내과개요만성폐쇄성폐질환(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD) 치료전략의 업데이트된 내용을 소개하고자 한다.최신의 치료전략은 COPD 진단 시 폐기능 검사가 필수라는 점을 강조하고 있는데, 폐기능 검사 없이는 COPD 진단이 불가능하다는 것을 이전보다 더 강조하고 있는 것이 특징이다. COPD의 진단은 폐기능 검사를 통해 내리지만 환자의 폐기능이 빠르게 변화하지는 않기 때문에 환자가 2-3개월마다 외래로 방문 시 증상의 변화와 악화 여부를 확인하는 방법을 통해 모니터링이 이뤄진다. 마지막으로는 COPD의 효과적 치료를 위해 금연, 운동 및 약물치료를 권고하고 있다.
Round Table Meeting
임세형 기자
2013.09.09 10:46
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최근 ‘만성 B형간염의 최적 치료’를 주제로 좌담회를 개최했다. THE MOST가 주최, 주관한 이번 좌담회는 가톨릭의대 이영석 교수가 좌장을 맡았으며 연세의대 이관식 교수, 차의과대학 황성규 교수, 원자력병원 한철주 과장, 순천향의대 김홍수 교수의 발표 후 토론이 이어졌다.좌장이영석 가톨릭의대 교수·부천성모병원 소화기내과연자이관식 연세의대 교수·강남세브란스병원 소화기내과황성규 차의과대학 교수· 분당차병원 소화기내과한철주 원자력병원 소화기내과 과장김홍수 순천향의대 교수·순천향대천안병원 소화기내과Chairman's Commentary국내 B형간염 환자의 대부분은 유전자형(genotype) C로, 치료를 일원화 할 수
Round Table Meeting
임세형 기자
2013.08.08 10:27
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좌장 차봉연 가톨릭의대 교수·서울성모병원 내분비내과연자 송기호 건국의대 교수ㆍ건국대병원 내분비내과김재현 성균관의대 교수ㆍ삼성서울병원 내분비내과권혁상 가톨릭의대 교수ㆍ여의도성모병원 내분비내과고승현 가톨릭의대 교수ㆍ성빈센트병원 내분비내과 THE MOST는 최근 ‘한국 당뇨병 환자를 위한 최적의 치료 전략’을 주제로 좌담회를 개최했다. THE MOST가 주최ㆍ주관한 이번 좌담회는 가톨릭의대 차봉연 교수가 좌장을 맡았으며 건국의대 송기호 교수가 ‘당뇨병의 약물치료’, 성균관의대 김재현 교수가 ‘당뇨병 합병증’, 가톨릭의대 권혁상 교수가 ‘당뇨병 환자의 심혈관 합병증 선별검사’, 가톨릭의대 고승현 교수가 ‘당뇨병 진단’에 대해 발표했고 각 강연 후 토론이
Round Table Meeting
임세형 기자
2013.07.17 13:30
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- THE MOST Academy Oriented RTM좌장 김영훈 고려의대 교수·고려대병원 순환기내과연자 박희남 연세의대 교수·세브란스병원 심장내과 김한수 분당 21세기내과 원장 패널 오용석 가톨릭의대 교수·서울성모병원 순환기내과 황교승 아주의대 교수·아주대병원 순환기내과 Chairman's Commentary보험급여의 한계가 있지만 새로운 경구용 항응고제(new oral anticoagulant, NOAC)의 출현으로 기존의 혈전 치료에 새로운 변화가 일어나는 중요한 시기가 도래했다. 심방
Round Table Meeting
임세형 기자
2013.06.26 18:33
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보라매병원장에 임명된 윤강섭 원장이 'Best for Most - 최상의 의료를 모든 시민에게'을 모토로 20일 취임식을 갖는다내일 오후 병원 대강당에서 이취임식이 진행될 예정으로 행사에는 오병희 서울대병원장, 강대희 서울의대학장, 강태희 서울시의회 보건복지위원회 부위원장, 윤동호 전임 보라매병원장 등이 참석할 예정인 것으로 알려졌다.윤 원장은 1981년 서울의대를 졸업한 후 보라매병원 기획조정실장(1997~2001), 진료부장(2001~2002), 진료부원장(2003~2013.06)을 두루 거쳐 현재 대한고관절학회 평의원, 대한고관절학회 학회발전위원회 위원장, 대한정형외과학 학술상 심사위원, 대한배구협회 의무이사, 대한프로배구연맹 커미션닥터 등을 역임하고 있다.
의대병원
박선재 기자
2013.06.19 16:58
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정보통신 그리고 젊은 세대의 부상으로 세상은 하루가 다르게 변화하고 있다. 의료에서도 새로운 변화의 바람이 거세게 불고 있지만 주로 진료실에 있는 의사들은 뉴스를 따라가기 조차 어려운 상황이다. 비보험 진료과를 중심으로 시장에서 일어나고 있는 변화를 알아보고 눈여겨봐야할 트렌드는 무엇인지 알아보는 새로운 코너를 마련, 월 1회 독자분들을 찾아 간다. 진시황제가 오늘날 태어났더라면 그는 꿈을 이루지 않았을까 하는 생각이 들 정도로 요즘은 늙지 않고 젊음을 유지하는 사람들이 많아졌다.우리 사회를 둘러싼 키워드를 아름다움과 젊음이라고 해도 과언이 아닐 정도로 안티에이징 분야는 급속도로 성장하고 있다.최근 삼성경제연구소가 국내 최고경영자 303명을 대상으로 한 조사에 따르면 응답자의 85%가
기획특집
박선재 기자
2013.06.10 10:29
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새로운 JNC 가이드라인에서 혈압 기준이 단순화될 것이라는 전망이 제시됐다.미국고혈압학회(ASH)에서 진행된 가이드라인 관련 세션에 참석한 가이드라인 위원회 전문가 패널들은 JNC 2013으로 개명된 JNC 8 가이드라인에서 고령환자를 제외한 모든 성인들의 타깃 혈압을 수축기 혈압 140mmHg, 이완기 혈압 90mmHg으로 설정할 것이라고 말했다.발표를 가진 펜실베니아대학 Raymond Townsend 교수는 "하나의 기준으로 대부분의 환자에게 적용할 수 있는 기준(one-size-fits-most)을 제시하려고 했다"고 설명했다. 단 60세 이상의 환자, 특히 80세 이상 환자에서는 다른 기준이 필요하다고 말했다.현재 JNC-7 가이드라인에서는 일반적인 환자들에게는 140/90m
제약단신
임세형 기자
2013.05.20 16:38
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THE MOST는 최근 ‘임상현장에서 천식 약물치료의 적정성’을 주제로 좌담회를 개최했다. THE MOST가 주최·주관한 이번 좌담회는 중앙의대 최병휘 교수가 좌장을 맡았으며 인제의대 정재원 교수가 ‘천식 치료의 임상 지침’, 건국의대 유광하 교수가 ‘1차 의료기관에서 천식 치료의 현재’에 대해 발표했다. 이어 한양의대 윤호주 교수, 이화의대 조영주 교수, 아주의대 남동호 교수를 패널로 천식 약물치료에 대한 토론이 이어졌다. 좌장 최병휘 중앙의대 교수·중앙대병원 호흡기알레르기내과연자 정재원 인제의대 교수·일산백병원 알레르기내과유광하 건국의대 교수·건국대병원 호흡기알레르기내과패널 윤호주 한양의대 교수·한양대병원 호흡기내과조영주 이화의대 교수·이대목동병원 알레르기내과남동호 아주의
Round Table Meeting
이상돈 기자
2013.05.10 14:42
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THE MOST는 '고혈압 치료전략 어떻게 진화하나?'를 주제로 2013년 2월 13일 JW 메리어트 호텔에서 좌담회를 개최했다. THE MOST가 주최하고 주관한 이번 좌담회는 관동의대 박정배 교수가 좌장을 맡았으며 가톨릭의대 임상현 교수가 '고혈압의 진단', 성균관의대 성지동 교수가 '고혈압의 생활요법', 서울의대 김광일 교수가 '고혈압의 약물치료', 서울의대 이해영 교수가 '고혈압의 새로운 치료전략'에 대해 발표했고 각 강연 후 토론이 이어졌다.박 정 배 (좌장) 관동의대 교수·제일병원 심혈관내과임 상 현 가톨릭의대 교수·부천성모병원 순환기내과성 지 동 성균관의대 교수·삼성서울병원 순환기내과김 광 일
Round Table Meeting
임세형 기자
2013.04.08 17:18
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THE MOST Academy Oriented RTM- 이상지질혈증 치료 패러다임의 대전환지질치료 체계의 완성, 스타틴 파트너는 누가 될 것인가?THE MOST는 3월 창간을 맞아 ‘이상지질혈증 치료 패러다임의 대전환: 지질치료체계의 완성, 스타틴의 파트너는 누가 될 것인가?’를 주제로 지난 1월 18일 밀레니엄 힐튼호텔에서 전문가 좌담회를 개최했다. THE MOST가 주최하고 주관한 이번 좌담회에는 서울의대 김효수 교수가 좌장을 맡았고, 가톨릭의대 문건웅 교수가 ‘스타틴 치료의 현재’에 대해, 서울의대 김상현 교수가 ‘잔여 위험도 관리전략’에 대해 발표했다. 연이어 울산의대 한기훈, 인제의대 이성윤 교수가 패널로 참여해 지질치료의 새로운 패러다임에 대한 논의를 진행했다.
Round Table Meeting
임세형 기자
2013.03.13 14:41
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ACC 학술대회서 HPS2-THRIVE 결과 발표"역할 재고돼야" vs "환자·제제 따라 차별전략 써야"HDL콜레스테롤(HDL-C) 상승 기전의 서방형 나이아신과 홍조 위험을 줄이기 위한 라로피프란트의 복합제(트리답티브)를 대상으로 심혈관사건 감소효과를 검증한 연구의 실체가 공개됐다.미국심장학회(ACC) 학술대회에서 처음 발표된 HPS2-THRIVE 결과에 따르면, LDL콜레스테롤(LDL-C) 저하요법에 더해진 두 약제의 병용요법은 추가적인 심혈관 혜택을 제공하지 못했으며 심각한 유해반응은 증가했다.연구는 당뇨병·심뇌혈관질환·말초동맥질환 등 혈관질환 병력자 총 2만5673명을 대상으로 나이아신의 혜택을 검증한 최대 규모의 임상시험으로 발표 전부터 지대한 관심을 끌었다.
순환기/뇌혈관
이상돈 기자
2013.03.12 17:20
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신풍제약이 바이오 의약품 시장에 진출한다.신풍제약은 지난 8일 미국 샌프란시스코에서 프랑스 의약품생산업체인 LFB사와 바이오의약품제조, 공급을 위한 합작사 설립에 합의하고 주요조건에 관한계약(Term Sheet Agreement)을 체결했다.합작사의 지분구성은 신풍 55%, LFB사 45%이며 경영진 및 이사회는 양사공동으로 구성될 예정이다.설립이후 양사는 올 상반기 중으로 합작사설립을 위한 본 계약체결을 완료하고 국내에 바이오의약품 정제(Purification) 및 완제제조(Fill & Finish)공장을 건설한다는 계획이다.이어 미국FDA 및 유럽EMA 승인을 받은 혈전 색전증 예방 및 치료를 위한 유전자재조합의약품 에이트린(ATryn)과 현재임상개발 중인 혈우병치료 유전자재조합 의약품 팩터세븐에이 (F
제약바이오
박상준 기자
2013.01.08 00:00
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중동유럽국가(CEE)에서 체코의 R&D 기세가 예사롭지 않다. 불가리아, 체코, 헝가리, 폴란드, 루마니아, 슬로바키아 등 CEE에서 체코가 가장 높은 R&D 지출률을 보이고 있는 것. 2000년 GDP의 1.17%에서 2010년에는 1.56%까지 높아졌다. 물론 EU27개국 평균인 2%에는 미치지 못하고, 2002년 바르셀로나 회의에서 합의한 3%의 절반수준이지만, CEE에서 가장 좋다는 것은 고무적인 일로 보고 있다. 체코의 R&D 에 참여한 주요분야는 민간기업부터 정부까지 다양하다(2010년 기준 각각 48.9%, 39.9%). 단 최근 수년간 민간사업 분야의 참여율은 경기침체로 줄어들고 있고, 동시에 외국기업들의 참여율은 체코 전체 R&D에서 중요한 부분으로 부각되고 있다
지난연재
임세형 기자
2012.12.26 00:00
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BD(벡톤디킨슨)는 8월 1일자로 한국 법인의 신임 대표이사로 김충호 메드트로닉코리아 대표를 임명했다. 김충호 신임 대표는 의료 비즈니스 분야에 28년 경력을 지닌 전문 경영인으로 동아제약, 박스터코리아(Baxter Korea) 마케팅 최고책임자, 스트라이커코리아(Stryker Korea) 외과부서 사업 최고책임자를 거쳐 2008년부터 직전까지 메드트로닉코리아(Medtronic Korea) 대표이사를 맡아왔다. 한편, BD는 의료기기, 진단장비시스템과 시약을 생산 공급하며 인류의 건강증진을 도모하는 세계적인 의료기기 및 진단의학부문의 전문 기업으로, 감염성 질환 및 암 진단 산업의 발전과 신약개발 연구를 돕는데 초점을 두고 있다. 1897년 설립돼 매년 “World’s Most Ethical Companie
의료기기
임솔 기자
2012.07.31 00:00
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메드트로닉이 경제 전문지 포브스(Forbes)가 선정 및 발표하는 가장 존경받는 미국 기업(America"s Most Reputable Companies) 명단에서 의료기기 전문기업1위에 올랐다. 이 조사는 포브스가 기업평가기관인 레퓨테이션 인스티튜트(Reputation Institute)와 공동으로 매년 진행하고 있으며, 올해의 결과는 1만198명의 소비자를 대상으로 한 온라인 조사결과를 바탕으로 산출됐다. 미국 내 150대 기업에 대한 소비자의 인식(perception)과 느낌(feeling)을 100점 만점으로 측정했으며, 조사 결과는 지난 4일(이하 미국 현지시각) 포브스를 통해 발표됐다. 메드트로닉은 150개 전체 평가대상 기업 중 28위에 올랐으며, 전년도 결과(58위)에 비해 순위가 대폭
의료기기
임솔 기자
2012.04.10 00:00
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[Thromb Haemost 2012; 107:584-589] 이론에서의 결과가 실제에서도 유사하게 나타났다. Thrombosis and Haemostasis 3월호에 영국 버밍험대학 심혈관센터 Amitava Banerjee 교수팀이 발표한 연구에서 리바록사반, 다비가트란, 아픽사반 등 항응고제 신약들이 심방세동 환자에게 와파린보다 유의한 효과를 보였다. 이 연구에서 세 가지 신약들 간 단순비교는 할 수 없다고 부연했다. 연구팀은 신약들이 포함된 임상시험들과 와파린군과 비와파린군을 비교한 코호트 연구들을 분석해 와파린과 신약 간 효과를 비교했다. 결과 모든 CHA₂DS₂-VASc 점수대에서 신약들이 와파린보다 예방효과가 좋았고, 특히 CHA₂DS₂-VASc 점수 2점 이상의 경증~중등도 뇌졸중 위험군에서
제약단신
임세형 기자
2012.03.12 00:00