[메디칼업저버 신형주 기자] 2018년 3월 27일 개정된 리베이트 약제 약가인하 규정 적용 시점을 2018년 이전 리베이트 제공 약제까지 포함시키는 건강보험법 개정안이 발의됐다.국회 보건복지위원회 자유한국당 윤종필 의원은 19일 이 같은 내용을 골자로 한 국민건강보험법 개정안을 발의했다.2018년 3월 27일 개정전 구(舊) 국민건강보험법 제41조 2는 약사법 제47조 2항인 의약품 공급자의 의료기관 등에 대한 리베이트금지 위반과 관련된 약제에 대해 요양급여정지처분을 할 수 있도록 규정했었다.그러나, 요양급여정지처분은 환자들의 약
[메디칼업저버 신형주 기자] 의약품 유통구조를 개선하기 위해서는 도매업체의 허가기준과 관리체계를 강화할 필요가 있다는 의견이 제시됐다.건강보험심사평가원은 HIRA 정책동향 '의약품 도매상 유통구조의 문제점과 개선방안'을 통해 이같이 밝혔다.심사평가원 약제정책연구부 김동숙 부장은 의약품 유통구조의 문제점으로 △허가기준 및 관리체계 부실 △도매상간 거래증가 △재고관리 체계 미흡 △도매업체 재무건전성 악화 △불공정 행위 등을 들었다.이런 문제점을 개선하기 위해 김 부장은 도매업 허가기준을 강화해 영세한 업체를 퇴출하고 업체 간 인수·합병
[메디칼업저버 양영구 기자] 의료계가 정부와의 대화와 협상 결렬을 선언하고 대정부 투쟁 국면으로 전환한 이후 이른바 '승리'를 위한 내부 결속 다지기에 나섰다. 30일 서울시의사회관에서 열린 제73차 서울시의사회 정기대의원총회에서는 의료계의 단합을 강조했다. 대한의사협회가 추진하는 대정부 투쟁의 성공을 위해서는 의료계의 단합이 중요하다는 걸 재차 강조한 것이다. 서울시의사회 박홍준 회장은 "의료 현장의 정상화를 위해 필요한 건 의료계가 하나로 뭉치는 것"이라며 "다양한 의견도 필요하지만, 그 전에 의협을 중심으로 하나가 되는 게 무
[메디칼업저버 신형주 기자] 발사르탄 사태로 인한 제네릭 의약품 난립과 품질관리를 위한 약가제도 개편안이 예상보다 완화된 수준이어서 약가인하 제도가 찻잔속 태풍이 될 것으로 보인다.보건복지부는 27일 제네릭 의약품 약가제도 개편 방안을 발표했다.개편 방안은 성분별 등재순으로 20개 품목까지 자체 생물학적 동등성 시험 실시와 등록된 원료의약품 사용 등 2개의 기준을 충족할 경우, 오리지널 가격의 53.55% 약가를 인정하기로 했다.2개의 기준 중 충족되지 못하는 갯수에 따라 1개 미충족시 45.52%, 2개 모두 미충족시 38.69%
[메디칼업저버 신형주 기자] 지난 12일 대한약사회 회장으로 취임한 김대업 회장이 의사와 약사 직능간 갈등 해소를 위해 상호간 권익을 확보할 수 있는 교집합을 찾을 수 있도록 노력하겠다는 의지를 밝혔다.김대업 회장은 20일 보건복지부 세종청사를 찾아 박능후 장관과 면담을 가진 후 복지부 출입전문기자협의회와 만나 의약계간 갈등 해소에 먼저 나서겠다는 입장을 보였다.김 회장은 의약계 갈등이 개선되지 못하고 있다고 진단한 뒤, 의협은 보건의료계의 한축이자 파트너라며, 싸움구도에서 빨리 벗어나고 싶지만 쉽지 않다고 토로했다.그는 “갈등해소
[메디칼업저버 양영구 기자] 정부가 의료기기 업계의 윤리경영을 예의주시하겠다고 밝혔다. 보건복지부 약무정책과 신제은 사무관은 15일 제35회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2019)에서 열린 '한국의료기기산업협회 공정경쟁규약 세미나'에서 이 같이 밝혔다. 정부가 이처럼 의료기기 업계의 리베이트와 윤리경영에 주목하는 데는 업계가 자정활동이 부족하다는 이유에서다. 실제 복지부에 따르면 의료기기 업계는 자정활동을 위한 툴이 부족하다는 목소리가 나온다. 대표적으로 '공급내역 보고'다. 제약업계의 경우 2008년부터 의약품 공급내역
[메디칼업저버 이현주 기자] 동아ST 리베이트 약제 87개 품목이 2개월간 급여가 정지된다. 적용 시점은 6월 15일부터 8월 14일까지다. 이들 품목에는 간염치료제 헵세비어, 바라클정, 고지혈증 치료제 리피논정, 혈액순환제 동아오팔몬정 등 주요 품목이 포함됐다. 그러나 동아ST가 집행정지 가처분 신청과 행정소송 등의 절차를 밟기로 해 급여정지 시점은 조정될 수 있을 것으로 보인다. 보건복지부는 14일 의약품 리베이트를 제공한 동아ST에 대해 국민건강보험법에 따라 87개 품목에 대해 보험급여를 정지하고 나머지 51개 품목에 총 13
[메디칼업저버 이현주 기자] 지난 11일 식품의약품안전처장으로 취임한 이의경 처장이 3일 만에 국회 업무보고를 통해 데뷔전을 치렀다. 이날 국회 보건복지위원회 의원들은 신임 처장의 친 제약 성향을 보이는 과거 행적을 공격, 인사청문회를 방불케하는 분위기가 연출됐다. JW중외제약과 유유제약의 사외이사를 역임한 사실과 제약사의 연구용역 수행이 이 처장의 공격 포인트가 됐다. 특히 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 의뢰한 '우리나라와 OECD국가의 약가수준 비교' 연구용역 보고서가 꼬리표처럼 이 처장을 따라다녔다. 제약사 사외이사-연구
[메디칼업저버 양영구 기자] 주주총회 시즌을 맞은 제약업계에 새로운 얼굴의 사외이사들이 자리잡는다. 특히 지난해 리베이트와 회계 관련 이슈가 있었던 회사들은 올해 판검사 출신 인사들이 사외이사 후보로 이름을 올렸다. 업계는 기업 경영과 크게 관련이 없는 이력을 가진 인사들이 사외이사 후보에 이름을 올리는 것을 두고, 경영활동을 견제하고 조언하는 제역할을 하지 못할 것이라는 부정적인 시각을 보인다. 제약업계, 관가·법조계 사외이사 모시자최근 주주총회 소집결의를 공시한 상장제약사 사외이사 후보자의 면면을 보면 왜 그들이 이름을 올렸는지
[메디칼업저버 신형주 기자] 심사평가원은 의약품 유통에 있어 우월적 지위를 이용한 대형업체의 횡포와 리베이트 등 불법유통이 이뤄지고 있는지 현지 확인을 실시한다.건강보험심사평가원 의약품센터는 의약품 공급업체로부터 보고받은 의약품 공급내역의 사실여부와 의약품 유통정보를 확인해 불법유통 등 위반사항을 바로잡을 계획이다.특히, 우월적 지위를 이용한 대형업체의 횡포와 리베이트 등 경제적 이익을 목적으로 한 불법유통을 중점 확인한다는 것이다.현지확인은 약사법 제47조 3과 같은법 시행규칙 제45조에 따라 의약품 공급내역을 올바르게 보고하지
[메디칼업저버 신형주 기자] 제약업계 90%와 의료기기업계 80%가 지출보고서를 작성했거나 작정 예정인 것으로 확인됐다.보건복지부 출입 전문기자협의회 취재 결과, 제약업계 88.5%가 지출보고서를 작성 중이며, 1.5%는 작성 예정, 10%는 미작성 중이었다.하지만, 의료기기업계는 47.9%만 지출보고서를 작성 중이며, 32.7%는 작성예정, 19.4%는 전혀 작성하지 않고 있었다.의료기기업계의 지출보고서 제도에 대한 추가적인 홍보가 필요한 상황이다. 의약품 공급자 등이 의료인 등에게 제공한 경제적 이익에 관한 내용과 근거자료를 기
[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 최근 공정거래자율준수프로그램(Compliance Program, CP) 교육을 실시했다고 22일 밝혔다. 이번 교육은 컴플라이언스 준수 문화 확립을 위해 매년 진행하는 전사 임직원 교육의 일환이다. 이날 교육에서는 법무법인 광장 노경화 변호사가 강연자로 나서 '제약산업의 위기와 컴플라이언스 준수의 필요성'을 주제로 헬스케어 업계의 현황과 최근 동향, 리베이트 근절 방안에 대해 강의했다. 대웅제약은 교육 내용을 동영상으로 제작해 온라인 교육자료로 활용하는 등 전사 직원의 CP 준수
[메디칼업저버 신형주 기자] 복지부와 금융위원회는 전체 카드사를 대상으로 의약품 판매와 구매 관련 도매상의 카드수수료율과 약국의 할인률을 전수조사하고 있는 것으로 확인됐다.보건복지부 약무정책과 신제은 사무관은 20일 복지부 출입 전문기자협의회와 만나, 카드사들의 약국 대상 불공정거래 행위 및 실태조사를 진행하고 있다고 밝혔다.복지부의 이번 의약품 결제 카드 조사는 지난해 국정감사에서 더불어민주당 신동근 의원의 지적에 따른 후속 조치이다.신동근 의원은 국정감사에서 약국은 의약품 도매업체에 구매대금을 의약품 매입대금 결제 전용카드인 '
[메디칼업저버 이현주 기자] 글로벌 제약사들의 실적이 발표됐다. 바이오의약품과 항암, 희귀질환치료제의 선전이 계속되면서 빅파마의 주요 간판품목이 교체된지 오래다. 과거 영광을 누렸던 의약품들은 특허가 끝난 후 고전을 면치 못하는 가운데 유독 국내에서는 스테디셀러로 입지를 다지고 있어 의아함을 자아낸다. 다국적사출입기자모임에서 종합한 글로벌 제약사들의 연차보고서와 국내 원외처방액 자료를 통해 특허만료 주요품목의 매출을 비교하고 그 이유를 알아봤다.◆리피토·비리어드 등 원외처방액, 미국 매출액 보다 높아 지난해 원외처방액 왕좌에 오른
[메디칼업저버 양영구 기자] 제약업계가 리베이트 근절을 위해 적극 도입하기 시작했던 부패방지경영시스템 ISO 37001. 이 같은 국제적인 기준이 제약업계 안에서도 다양한 부문으로 확대되고 있다.이에 발맞춰 보다 많은 인증 시스템도 개발되고 있다. 국내사, ISO 37001 시작으로 인증 드라이브제약업계는 최근 리베이트 근절을 위해 부패방지경영시스템 국제표준인 ISO 37001을 적극 도입하기 시작했다. 2017년 한미약품을 시작으로 현재는 한국제약바이오협회 이사장단사가 중심이 돼 인증을 획득하고 있다. 업계가 ISO 37001 인
[메디칼업저버 양영구 기자] 제약업계가 ISO 37001을 선관주의 의무를 다했다는 입증자료로 활용할 수 있도록 정책이 변경돼야 한다는 주장을 제기했다. ISO 37001 도입이 향후 기업의 윤리경영으로 정착될 수 있으리라는 기대다. 한국제약바이오협회는 30일 발간한 'ISO 37001 도입효과 분석 및 전망 보고서'를 통해 이같이 밝혔다. 제약바이오협회는 보고서를 통해 우리나라도 ISO의 회원국으로 활동하고 있는 만큼 ISO 37001 인증·획득 사실이 리베이트 금지 및 윤리경영 부문에서 선량한 관리자의 주의의무를 게을리하지 않아
범죄스릴러물에 나오는 형사들은 수사 중 실마리가 풀리지 않을 경우 현장을 찾는경우가 많다. 현장에 가면 답이 보이기 때문이다.지난 22일 제약바이오산업계에 가장 큰 영향을 주는 두 행정기관인 보건복지부와 식품의약품안전처 수장이 약속한듯이 현장방문에 나섰다. 박능후 복지부 장관은 JW중외제약을 방문해 17개 제약사 CEO들과 간담회를 가졌고, 류영진 식약처장은 셀트리온 본사를 방문해 바이오의약품 생산 현장과 연구소 등을 둘러보며 바이오시밀러 사업 전반에 대한 설명을 청취했다. 사실 현재 제약바이오업계는 긍정적인 모멘텀이 없는 모습이다
[메디칼업저버 이현주 기자] 보건복지부가 요청한 지출보고서 작성 관련 설문조사 제출을 앞두고 제약사들이 골머리를 앓고 있다. 이번 설문에는 관리 사각지대로 지목되는 영업대행업체(CSO) 현황을 알아보기 위한 문항이 많이 포함돼 부담스러운 모습이다.제약사(의약품공급자)는 작년 1월부터 의료인 등에게 제공한 경제적 이익에 관한 내용과 근거자료를 회계연도 종료 3개월 이내 기록해 5년간 보관토록 돼 있다.또한 복지부장관의 요청 시 그 내용을 보고해야 한다. 이에 복지부는 자료제출 의무가 발생하기 전 준비현황 파악을 위한 설문조사를 실시했
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국제약바이오협회 원희목 회장이 급변하는 제약업계에 진취적인 대응을 강조했다. 원 회장은 1일 신년사를 통해 이 같이 밝혔다. 원 회장이 이처럼 '진취적인 대응'을 강조한 데는 2019년 의약품을 둘러싼 각종 제도 및 시장환경 변화가 예상되는 만큼, 혼란을 예방하자는 차원이다.원 회장은 "변화는 위기인 동시에 기회"라며 "이를 극복하기 위해 제약산업계는 의약품 개발, 임상, 허가, 생산, 유통에 이르기까지 의약품이 탄생하고 사용되는 전 영역에 미칠 변화의 물결에 진취적으로 대응해야 한
[메디칼업저버 신형주 기자] 부산대병원과 국립중앙의료원, 전남대병원, 전북대병원이 체면을 구겼다.청렴도에서 최하위를 기록한 것.국민권익위원회는 20일 전국 47개 국공립대학과 46개 공공의료기관의 2018년도 청렴도 측정 결과를 발표했다.국공립대학의 청렴도는 최근 4년간 지속적으로 상승하고 있는 반면, 공공의료기관들은 소폭 하락하는 등 답보상태인 것으로 나타났다.특히, 부산대병원과 전남대병원, 전북대병원, 국립중앙의료원은 청렴도 최하위를 기록했다.삼척의료원과 포항의료원은 1등급을 받아 청렴도가 가장 좋은 것으로 평가 받았다.권익위에