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독일 베를린에서 최근 열린 14회 유럽혈액학회에서 한국노바티스의 차세대 백혈병 치료제 타시그나가 만성골수성백혈병의 표준 치료제로의 가능성이 다시 한 번 확인됐다.노바티스는 "제 2상 임상을 위해 만성골수성백혈병으로 진단을 받은 73명의 환자들을 대상으로 타시그나를 1차 치료제로 투여 한 결과 거의 100%에 이르는 환자(96%)에서 12개월 만에 암을 유발하는 필라델피아 염색체가 제거 된 완전세포유전학적 반응(CCyR)이 나타났으며 환자의 85%가 Bcr-Abl 단백질이 감소하는 주요 분자학적 반응(MMR)을 보였다"고 설명하고 "이는 글리벡 임상 연구 결과와 비교해 볼 때 타시그나는 더 빠른 시간 안에 더 높은 치료 효과를 보이는 것"이라고 밝혔다. 회사는 "GIMEMA 연구를 주도한 지안안토니오 로스티
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하장수
2009.06.16 00:00
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한국노바티스는 "습성 황반변성 치료제 루센티스 첫 3회 치료 후 개인 맞춤형 관리에 따라 유연하게 치료방식을 조절함으로써 회복된 시력을 유지할 수 있다는 새로운 연구결과가 나왔다"고 밝혔다. 노바티스는 "SUSTAIN 임상연구 1년 결과 첫 3개월간 세 차례 (매월 1회) 연속 루센티스 치료를 받은 후 시력과 망막두께 측정치를 바탕으로 매월 병변 활동을 검사, 환자 개개인별 치료적 접근으로 회복된 시력을 유지할 수 있는 것으로 나타났다고 밝혔다. 또 연구기간 12개월 간 루센티스의 안전성과 내약성 프로파일은 우수했으며, 이는 루센티스의 월이나 분기 단위 치료를 통해 실시된 다른 3상 임상연구에서 나타난 결과와도 일관되는 것이라고 강조했다. 덧붙여 "습성황반변성 환자들이 처음 3차례 치료 후 9개월
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하장수
2009.06.16 00:00
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영진약품은 12일 노사화합을 통한 단합 및 영진약품의 새로운 도약의 장 마련을 위한 영진약품 노사화합 Blooming Festival을 비봉 인조습지 공원내 운동장에서 개최했다.Harmony and Rising이라는 부제로 영진약품 전임직원 500여명이 참가해 각종 경기를 통한 직원간의 협동심을 배양하는 등 영진약품의 단합력을 과시했다.
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하장수
2009.06.15 00:00
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동화약품은 최근 경기도 용인시 기흥구 기흥 벤처벨리에서 윤도준 회장, 조창수 사장 등 임직원들이 참석한 가운데 중앙연구소 기공식을 가졌다.중앙연구소는 총면적 22,692m²(약 6,864평), 연면적 9,372m²(약 2,840평), 지하 1층, 지상 4층 규모이며, 총공사비 약 350억 원 규모로 2010년 초 완공 예정이다. 친환경· 에너지 절약형 연구소로 설계되며, 신약 개발을 위한 연구동· 동물실험동· 원료 합성 연구 시설 등이 들어서게 된다.이번 신축으로 동화약품은 미국과 일본에 기술 수출하며 우수성을 인정받은 DW1350(골다공증치료제) 및 DW224a(퀴놀론계항균제)의 성공적인 개발을 포함한 신약 및 신제품개발연구를 가속화할 수 있게 됐다.
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하장수
2009.06.15 00:00
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제약사·복지부 함께 자정 의지 다져 한국제약협회가 의약품 리베이트 근절에 대한 강한 의지를 12일 재천명했다. 제약협회는 복지부장관 등 관계 기관과 회원사 임원이 참여한 가운데 리베이트 근절에 대한 자정을 선언한 제약산업 발전 대국민 결의대회를 연 지 3개월만에 또다시 의약품 유통질서 확립을 위한 영업총괄사장 간담회를 마련, 이를 실천하기 위한 보다 강력한 의지를 선보인 것이다. 이날 행사에서는 노길상 복지부 보건의료정책관이 정부의 의약품 유통 투명화 정책을, 이태근 보험약제과장이 약가제도 개선을 통한 의약품 유통 투명화 방안을 각각 소개하며 리베이트 근절을 위한 협조를 당부했다. 협회는 "보건복지가족부가 지난 1월 13일 유통질서 문란약제에 대해 약가를 인하할 수 있도록 하는 국민건강보험법 시행규칙을 개
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하장수
2009.06.15 00:00
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RECORD 결과 타 약제들과 입원·사망률 비슷 RECORD 연구결과 심장병 부작용 우려로 인해 매출이 급감한 GSK 당뇨병치료제 아반디아가 다른 당뇨병 치료제와 비교해 전반적인 심혈관계 위험성을 높이지 않는 것으로 밝혀졌다. GSK는 "미국당뇨병학회 연례 학술대회에서 발표된 RECORD 임상시험 결과에 따르면 아반디아를 복용한 환자와 메트포르민과 설포닐우레아를 복용한 환자와 비교했을 때 심혈관계질환으로 인한 입원이나 사망의 발생 비율이 유사한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 회사는 "당뇨병 환자에서 로시글리타존의 Cardiac outcome 및 혈당조절 효과를 평가하기 위해 4447명을 대상으로 진행된 RECORD 연구결과가 최근 의학저널 Lancet 온라인에 발표됐는데 아반디아를 복용한 환자군 중 32
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김수미 기자
2009.06.15 00:00
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한국 산업군 체험 취지 본사·공장 견학 한독약품은 최근 세계적으로 유명한 미국 보스턴 소재 뱁슨대학의 MBA 과정 학생 23명이 한독약품 본사 및 충북 음성 공장을 견학했다고 밝혔다. 이번 방문은 한국의 다양한 산업군을 체험하고 경험하는 기회를 갖기 위해 뱁슨대학의 요청으로 이뤄졌다. 특히 한독약품의 국제적 기준에 맞춘 시스템과 세계 유수의 제약사들과의 기술 제휴로 높은 평가를 받아 국내 제약사로는 유일하게 한독약품을 방문한 것이다. 이들 방문단은 첫 날 본사에서 김영진 회장과의 미팅을 통해 한국 제약산업의 현주소와 발전 가능성을 주제로 심도 있는 대화를 나눴고 오후에는 충북 음성공장으로 이동, 의약품 생산 과정과 표준화된 첨단 자동화 시스템을 직접 체험하는 시간을 가졌다. 이번에 방문한 학생의 절반 이
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김수미 기자
2009.06.15 00:00
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진행성 신장암 환자의 생존기간 연장 화이자는 최근 열린 45회 미국임상종양학회에서 진행성 신장암의 1차 치료 및 위장관기저종양(GIST)의 2차 치료제인 수텐(sunitinib, Sutent)과 임상 중인 약물 액시티닙(AG-013736)의 항암효과 및 치료 예측 인자에 대한 임상 결과를 발표했다. 화이자는 750명의 치료경험이 없는 진행성 신장암 환자들을 대상으로 진행된 대규모 무작위 제3상 임상시험 결과를 분석, 전체 생존기간의 연장과 관련된 예후 인자를 확인했다. 회사는 "이 연구에서 수텐의 전체 생존기간 증가와 관련된 예후 인자로 진단부터 치료까지의 소요시간, 환자의 일반 전신상태의 정도, 낮은 보정 칼슘 수치, 골 전이 부재, 높은 헤모글로빈 수치, 세포 내 에너지 생성에 관여하는 효소인 LDH의
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김수미 기자
2009.06.15 00:00
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동아제약(대표이사 김원배)은 지난 2007년 2월에 미국의 항생제 개발 전문회사인 트리어스 테라퓨틱스에 아웃라이센싱한 슈퍼박테리아 타깃 항생제 DA-7218의 미국 내 임상 2상 시험을 완료했다고 밝혔다. 회사는 "미국 8개 임상시험기관에서 모집된 188명의 피험자를 대상으로 실시한 이번 임상 2상 시험을 통해 DA-7218의 MRSA(메타실린 내성 황색포도상구균) 같은 내성균을 포함한 그람 양성균에 의해 발생하는 중증의 복합성 피부 및 연조직감염 치료에 대한 시험용량별 유효·안전성을 확인했다"고 설명했다. 회사는 "투약한 188명의 피험자 중 치료율 평가 방문에서 임상적 평가가 가능한 피험자는 164명(87%)이었으며 이 중 중증의 농양, 봉와직염, 상처감염에 대해서 96%, 97%, 90%의 높은 치
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김수미 기자
2009.06.15 00:00
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Venlafaxine XR 등 약물의 과감한 적용 필요본지·와이어스 후원 좌담회 본지는 최근 메리어트호텔에서 와이어스 후원으로 "Evidence-based review on Venlafaxine XR as the first line therapy in anxiety disorders"을 주제로 전반적인 불안장애의 치료전략에 대해 발표, 토론하는 좌담회를 마련했다. 백기청 대한불안장애학회 회장(단국대병원 부원장)을 좌장으로 불안장애 관련 정신과 전문가 10명이 참석, 약물치료전략에 있어서 Venlafaxine XR의 유효성에 대해서 중점적으로 다뤘다. 특히 연자들은 "불안장애는 우울증 및 서로 다른 불안장애 증상들이 공존해 매우 흔하게 나타나기 때문에 다양한 치료전략이 필요하다"고 입을 모았다. 또한 "기
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김수미 기자
2009.06.15 00:00
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동아제약(대표이사 김원배)은 지난 2007년 2월에 미국의 항생제 개발 전문회사인 트리어스 테라퓨틱스에 아웃라이센싱한 슈퍼박테리아 타깃 항생제 DA-7218의 미국내임상 2상 시험을 완료했다고 밝혔다. 동아제약은 "미국 8개 임상시험기관에서 모집된 188명의 피험자를 대상으로 실시한 이번 임상 2상 시험을 통해 DA-7218의 MRSA(메타실린 내성 황색포도상구균 같은 내성균을 포함한 그람 양성균에 의해 발생하는 중증의 복합성 피부 및 연조직 감염 치료에 대한 시험용량별 유효성과 안전성을 확인했다"고 설명했다.회사는 "투약한 188명의 피험자 중 치료율 평가 방문 (투약종료후 7~14일 시점)에서 임상적 평가가 가능한 피험자는 164명 (87%) 이었으며 이 중 중증의 농양, 봉와직염, 상처감염에 대해서 9
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하장수
2009.06.09 00:00
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화이자는 최근 열린 45회 미국임상종양학회에서 진행성 신장암의 1차 치료 및 위장관기저종양(GIST)의 2차 치료제인 수텐(성분명 말산 수니티닙)과 임상 중인 약물 액시티닙(AG-013736)의 항암효과 및 치료 예측 인자에 대한 임상 결과를 발표했다.화이자는 750명의 치료경험이 없는 진행성 신장암 환자들을 대상으로 진행된 대규모 무작위 제3상 임상시험 결과를 분석, 전체생존기간의 연장과 관련된 예후 인자를 확인했다.회사는 "이 연구에서 수텐의 전체생존기간 증가와 관련된 예후 인자로 진단부터 치료까지의 소요시간 (1년 이상 vs. 1년 미만, p = 0.0008), 환자의 일반전신상태의 정도(ECOG performance status, 0 vs. 1, p = 0.0085), 낮은 보정 칼슘 수치 (p <
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하장수
2009.06.09 00:00
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베링거인겔하임은 "최근 열린 미국당뇨병협회 연례 학술대회에서 메트포르민으로 적절하게 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자에게 DPP-4(dipeptidyl peptidase 4)저해제인 리나그립틴을 추가 요법으로 투여할 경우 헤모글로빈A1c(HbA1c)와 공복혈당(fasting plasma glucose, FPG)수치가 임상적, 통계적으로 유의하게 감소되는 것으로 나타났다"고 밝혔다.회사측은 "이같은 2상 임상 연구 결과는 리나그립틴이 위약과 같은 안전성과 내약성 프로파일을 나타냄을 보인 것으로 주목할 만한 것은 리나그립틴 치료로 인한 저혈당 증례가 기록되지 않았다는 것"이라고 설명했다.베링거인겔하임 의학부 부회장인 만프레드 헤일 박사는 "메트포르민은 2형 당뇨병에 대해 가장 광범위하게 사용되는 경구용 약물인데
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하장수
2009.06.09 00:00
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뱁슨 대학 MBA 아시아 투어단 한독약품 방문 한독약품은 지난 4일 세계적으로 유명한 미국 보스턴 소재 뱁슨 대학의 MBA과정 학생 23명이 한독약품 본사 및 충북 음성 공장을 견학했다고 밝혔다. 이번 방문은 한국의 다양한 산업군을 체험하고 경험하는 기회를 갖기 위해 뱁슨 대학의 요청으로 이뤄졌다. 특히 한독약품의 국제적 기준에 맞춘 시스템과 세계 유수의 제약사들과의 기술 제휴으로 높은 평가를 받아 국내 제약사로는 유일하게 한독약품을 방문한 것이다. 이들 방문단은 4일 오전 한독약품 본사에서 김영진 회장과의 미팅을 통해 한국 제약산업의 현 주소와 발전 가능성을 주제로 심도 있는 대화를 나눴고 오후에는 충북 음성공장으로 이동, 의약품 생산 과정과 표준화된 첨단 자동화 시스템을 직접 체험하는 시간을
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하장수
2009.06.09 00:00
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식품의약품안전청은 8일 경구 갑상선기능항진증 치료제 "프로필치오우라실 제제"에 대해 간손상 위험을 경고했다. 기존의 국내 허가사항에 사용상의 주의사항에 "이 약 사용후 간기능이 악화된 환자는 투여금기" 등으로 간손상 관련 부작용이 반영되어 있으나, 최근 美FDA가 "프로필치오우라실" 사용에 따른 성인과 소아 환자의 간부전 및 사망 위험을 경고한데 따라, 식약청은 관련 의약품의 처방·투약 및 복약지도시 특별히 유의할 것을 당부했다. 최근 미 FDA는 갑상선기능항진증의 치료에 사용되는 프로필치오우라실과 메티마졸의 비교 결과 프로필치오우라실의 간손상 위험이 더 높게 나옴에 따라 프로필치오우라실의 사용에 따른 간부전 및 사망위험에 대해 경고하면서 관련 의약품 사용에 대한 주의사항을 권고하였다.
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김수미 기자
2009.06.09 00:00
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아시아 7개국 공동연구진 논문 발표 김기식 대구 가톨릭의대 순환기내과 교수, 김영대 동아의대 순환기내과 교수, 김병수 부산 대동병원 심장내과 과장 등이 참여한 아시아 7개국 연구진은 "Hypertens Res advance 온라인 판에 최근 발표한 연구논문을 통해 ARB나 ACEI 단독요법으로 혈압 목표치에 도달하지 못한 아시아 환자들에게 로잘탄과 이뇨제의 복합제(코자 플러스)를 투여한 결과 현저히 혈압이 감소하고 환자의 대부분이 목표치에 도달하는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 공동연구진은 " 아시아 7개 지역 32개 센터에서 12주간 ARB 혹은 ACEI 단독요법으로 목표(앉은 상태에서의 이완기 혈압 90mmHg 이하, 당뇨병 환자의 경우 80mmHg 이하)에 도달하지 못한 437명(한국인 154명)의 환자
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하장수
2009.06.08 00:00
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"아모잘탄은 한미약품이 시판중인 CCB 계열 고혈압치료제인 "아모디핀(캄실산 암로디핀)"과 ARB 계열인 "오잘탄(로살탄 칼륨)"을 복합한 개량신약입니다. 캄실산 암로디핀과 로살탄 복합제로는 세계 첫 제품이죠. 아모잘탄이 한미약품을 글로벌 제약회사로 성장시킬 것으로 기대하고 있습니다." 최근 임종철 한미약품 상무는 고혈압치료제 아모잘탄 발매와 관련해 기자간담회를 갖고 이같이 밝혔다. 임 상무는 "순수 국산의약품인 아모잘탄은 35개 의료기관에서 총 747명을 대상으로 1상에서부터 3상 임상시험까지 완료, 약효와 안전성을 입증했는데 특히 3상 임상은 국내 19개 병원에서 본태성고혈압 환자 324명을 대상으로 복합제인 아모잘탄과 단일제인 암로디핀 10mg 및 로살탄 100mg의 복용효과를 8주간 비교하는
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하장수
2009.06.08 00:00
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대웅제약과 다이이찌산쿄는 최근 서울 밀레니엄힐튼 호텔에서 고혈압 치료제 세비카 발매기념 심포지엄을 개최했다. 이날 심포지엄은 오병희 서울의대 교수가 좌장을 맡아 진행했으며 김효수 서울의대 교수와 김용진 교수가 각각 "How to manage hypertenxive patients who fail to achieve BP goal and olmesartan", "New option in treatment of hypertension; COACH study" 를 주제로 강연했다. 김효수 교수는 "고혈압은 심혈관질환과 신장질환의 주요 위험인자"라고 소개하고 JNC 7 가이드라인의 고혈압 치료시 두 가지 이상의 항고혈압 약제 사용 권고안을 설명했다. 특히 칼슘차단제인 암로디핀과 ARB 약제의 뛰어난 목표
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김수미 기자
2009.06.08 00:00
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화이자 화이자는 "최근 열린 45회 미국임상종양학회 연례 회의에서 56명의 편평세포암종 비소세포폐암 환자를 대상으로 화학요법과 피지투무맙을 병용 투여한 결과 반응률이 60% 넘게 나타났다는 연구결과가 발표됐다"고 밝혔다. 화이자는 "156명의 비소세포폐암 환자들을 대상으로 카보플라틴/파클리탁셀과 피지투무맙 병용요법의 전반적 반응을 평가했던 무작위 2상 연구의 초기 결과를 확인하기 위해 단일군 확장 코호트 연구를 했는데 RECIST(고형암 반응 평가 기준)로 측정했을 때 42명의 편평세포암 환자들 중 27명(64.3%)이 반응을 보였고 이들 중 1명은 완전반응을, 26명은 부분반응을 했다"고 전했으며 "이 중 15건에서는 종양 크기가 50~95% 감소했다"고 설명했다. 또 "비소세포폐암 환자들을 대상으로 카
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김수미 기자
2009.06.08 00:00
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항암제·신경과학·호흡기 부분 임상국가 선정 GSK 한국법인이 본사로부터 항암제, 신경과학, 호흡기 영역 3개 부분에서 핵심 임상 국가로 선정됐다. 이는 2007년 전세계 국가 GSK를 대상으로 한 임상시험 종합평가에서 최우수 국가로 선정된 것에 연이은 성과로 GSK 한국법인의 우수한 임상시험 능력을 확고히 인정받은 결과다. 특히 임상시험에서 수행능력을 평가하고 투자를 결정하는데 중요한 잣대 중의 하나인 환자 모집에서도 올 4월까지 GSK 그룹 내 6위에 오르는 성과를 올렸다. 학술부 총괄책임자인 이일섭 부사장은 "GSK 한국법인의 R&D 역량은 한국인의 특성이 반영된 자료를 만드는데 기여하고 있으며 궁극적으로 이 자료들은 국내에 우수한 치료제 도입을 앞당기고 질환을 퇴치하는데 큰 도움이 될 것"으로 기대
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김수미 기자
2009.06.08 00:00