[메디칼업저버 신형주 기자] 2022년도 건강보험료율이 1.89% 인상되며, 화이자 및 모더나 코로나19 백신에 대한 건강보험 지원도 추가된다.보건복지부는 26일 제19차 건강보험정책심의위원회를 열고, △2022년도 건강보험료율 결정 △약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정안 △코로나19 예방접종계획 변경 안건을 상정했다.건정심은 2022년도 건강보험료율을 1.89% 인상하기로 의결했다.그간 건강보험료율은 통장 위원 간 의견 조율 후 투표를 통해 결정됐지만, 이번에는 표결없이 가입자·공급자·공익 위원 간 사회적 합의에 의해 만장일
[메디칼업저버 신형주 기자] 내달 1일부터 신장암 치료에 오노·BMS의 옵디보와 여보이 병용요법이 1차 치료제로 보험급여 적용될 전망이다.또 옵디보는 두경부암 2차 단독요법, 호지킨림프종 3차 이상 단독요법에 대해서도 보험급여가 적용될 것으로 보인다.건강보험심사평가원은 19일 이 같은 내용을 골자로 한 암환자에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정안 의견 조회를 시작했다.심평원의 의견조회 자료에 따르면, 항암요법 신설 3개 항목과 변경 2개 항목이 포함됐다.신설 항목은 신장암에 옵디보(니볼루맙)와 여보이(이필리무맙) 병용요법을 1
[메디칼업저버 김나현 기자] 급여재평가 대상이 된 4개 성분 약제 중 포도씨추출물 성분만이 일부 효능에 대한 급여적정성을 인정받았다.한림제약의 '엔테론'은 급여철회를 피한 가운데, 빌베리건조엑스 등 나머지 3개 성분은 급여를 인정받지 못했다.건강보험심사평가원은 5일 '2021년 제7차 약제급여평가위원회'에서 결정신청 약제와 건강보험약제 급여적정성 재평가 심의결과를 논의한 결과를 발표했다.이날 논의된 급여적정성 재평가 대상 성분은 ▲빌베리건조엑스 ▲아보카도-소야(아보카도소야불검화정량추출물) ▲비티스 비니페라(포도씨추출물) ▲실리마린(
[메디칼업저버 신형주 기자] 2500억원대 비급여 규모인 심장초음파 검사가 9월 1일부터 건강보험을 적용 받게된다.보건복지부는 23일 건강보험정책심의위원회를 개최했다.이날 건정심은 심장초음파 건강보험 적용 방안과 한국세르비에의 전이성 췌장암 2차 치료제 오니바이드주(나노리포좀이리노테칸) 건강보험 적용 안건을 심의했다.건정심에 따르면, 심장초음파 급여 범위 확대는 증상이 있는 환자의 진단 또는 경과관찰 목적의 초음파 검사가 대상이 된다.진료의사의 의학적 판단에 따라 1회에 한해 심장질환이 있거나 의심되는 경우와 1회에 한해 일부 적응
[메디칼업저버 신형주 기자] 비소세포폐암 1차 치료에서 키트루다와 티쎈트릭이 무한경쟁을 펼치게 됐다.MSD의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)는 비소세포폐암 1차 치료제 급여 도전 3년 9개월 만에 암질심의 문턱을 넘었다.여기에 로슈의 면역항암제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)도 비소세포폐암 1차 치료제 진입을 위한 암질심 첫 도전을 성공적으로 마무리했다.건강보험심사평가원 중증질환심의위원회(암질환심의위원회)는 14일 제5차 회의를 열고, MSD의 면역항암제 키트루다와 로슈의 면역항암제 티쎈트릭의 건강보험 급여기준 확대 건을 심
[메디칼업저버 김나현 기자] 33번째 국산 신약인 한미약품의 롤론티스프리필드주(에플라페그라스팀)가 급여의 첫 관문을 넘었다.건강보험심사평가원은 2021년 제6차 약제급여평가위원회에서 심의한 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과를 공개했다.이번에 심의된 4개 약제 중 급여 적성성을 인정받은 롤론티스는 고형암 및 악성 림프종 환자에서 중증 호중구감소증의 기간을 감소시키는 효능이 있다.지난 3월 식품의약품안전처가 33번째 국산 신약으로 허가한 이후 약 4개월 만에 급여권으로 들어왔다.나머지 3개 약제는 제약사가 평가금액 이하를 수용할
[메디칼업저버 신형주 기자] 정부의 약가인하 처분에 대한 제약업계의 집행정지 및 본안 소송이 증가하고 있는 가운데, 정부가 억지스러운 약가인하 집행정지 소송에 대해서는 건강보험 재정 누수에 대한 손해배상 방안을 검토하고 있는 것으로 확인됐다.또, MSD의 키트루다와 로슈의 티쎈트릭의 비소세포폐암 1차 치료제 보험급여를 위한 안건이 7~8월 암질환심의위원회에 상정될 전망이다. 보건복지부 양윤석 보험약제과장은 29일 복지부 출입전문기자협의회와 만나 현재 국회차원에서 약가인하 집행정지 및 취소소송에 대한 환수규정 신설을 골자로한 건강보험
[메디칼업저버 신형주 기자] 인공임신중절을 위한 의료진의 의학적 정보 제공과 상담에 필요한 교육·상담료가 8월부터 신설될 전망이다.또, 7월 1일부터 비소세포폐암 치료를 위한 유한양행의 렉라자(성분명 레이저티닙)가 1정당 6만 8964원으로 건강보험이 적용된다.보건복지부는 25일 제15차 건강보험정책심의위원회를 개최했다.건정심은 △장애인 건강주치의 3단계 시범사업(보고) △2022년 병원과 치과 환산지수 및 건강보험료율 결정(의결) △약제 급여 목록 및 급여상한 금액표 개정안(의결) △인공임신중절 교육상담료 신설(의결) △선천성 악
[메디칼업저버 신형주 기자] 오는 7월부터 건강실천과 건강 결과에 따라 인센티브를 제공하는 건강생활실천지원금제도 시범사업이 실시되고, 이달부터 백혈병 치료제 벤클렉스타 보험급여가 확대된다.보건복지부는 4일 제12차 건강보험정책심의위원회를 개최했다.건정심은 △약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정에 대해 의결했으며, △건강생활실천지원금제 시범사업 등에 대해 보고 받았다.복지부에 따르면, 개인의 자가 건강관리 동기를 부여하기 위해 건강생활 실천과 결과에 따라 인센티브를 제공하는 건강생활실천지원금제 시범사업을 추진한다.이번 시범사업은
[메디칼업저버 김나현 기자] 한국노바티스의 천식약과 한국엠에스디의 HIV-1 감염 치료 약제가 급여 첫 관문에서 조건부로 급여적정성을 인정받았다.건강보험심사평가원은 2021년 제5차 약제급여평가위원회에서 심의한 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과를 공개했다.이번에 심의한 4개 약제는 모두 평가금액 이하를 제약사가 수용할 경우 급여의 적정성이 있다.우선 한국노바티스의 2개 품목은 모두 천식 유지 치료제다. 어택트라흡입용캡슐은 150/80, 150/160, 150/320㎍(마이크로그램)이, 에너제어흡입용 캡슐은 150/50/80,
[메디칼업저버 신형주 기자] 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 2차치료제로 보험급여 적정성을 인정받은 유한양행 렉라자(레이저티닙)의 약가협상 결과에 이목이 집중되고 있다.제약업계와 건보공단에 따르면, 유한양행의 렉라자는 지난 4월 10일 건보공단과 약가협상을 시작한 것으로 알려졌다.렉라자는 지난 1월 식품의약품안전처로부터 시판허가를 승인받은 이후, 약평위 결정까지 3개월이 걸리지 않은 이례적인 결과를 보였다.이후, 곧바로 유한양행은 바로 건보공단과 약가협상에 들어간 것으로 전해지고 있다.건보공단의 약가협상 절차에 따르면, 보건복지
[메디칼업저버 신형주 기자] 의료비용과 수익자료를 활용해 의료분야별 불균형을 해소하기 위한 의료비용분석위원회가 운영된다.보건복지부는 지난 4월 30일 2021년 제8차 건강보험정책심의위원회를 열고, △의료비용분석위원회 운영규정 제정(안) △약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정 △증상 및 행동 평가 척도 검사 모니터링 현황에 대해 보고 받았다고 밝혔다.건정심은 국민건강보험공단의 의료비용과 수익자료를 활용해 의료분야별 불균형 해소 등에 활용할 수 있도록 건강보험정책심의회 산하 ‘의료비용분석위원회’(이하 “비용위원회”)를 운영하기로
[메디칼업저버 신형주 기자] MSD의 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)와 아스트라제네카의 폐암 표적치료제 타그리소(오시머티닙)의 1차 치료제 진입은 언제쯤 이뤄질까?지난 7일 열린 암질환심의위원회는 아스트라제네카의 타그리소에 대한 급여기준를 현행대로 유지하기로 결정했다.지난 2018년 12월 1차 적응증 확대 이후 보험급여 적용 문턱에서 번번히 고배를 마시고 있다.타그리소의 1차 치료제 급여적용 좌절은 FLAURA 3상 임상시험 중 서브분석 결과인 아시아인에 대한 전체생존기간(OS)의 결과가 좋지 않기 때문이다.아스트라제네카는 지난
[메디칼업저버 김나현 기자] 유한양행의 폐암 신약인 렉라자(성분명 레이저티닙메실산염)가 급여의 첫 관문을 넘었다.건강보험심사평가원은 2021년 제3차 약제급여평가위원회에서 심의한 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과를 공개했다.약평위에서 급여 적정성을 인정받은 유한양행의 렉라자정80mg(레이저티닙메실산염)은 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료에 쓰인다.전이성 췌장암 치료제인 한국세르비에의 오니바이드주(나노리포좀이리노테칸)과 한국비엠에스제약의 여보이주 50, 200mg(이필리무맙)도 급여 첫관문을 넘었다.여보이주는 ▲전이성
[메디칼업저버 양영구 기자] 중증 뇌전증 치료제로 사용되는 의료용 대마가 건강보험 급여 적용된다.건강보험정책심의위원회는 26일 제6차 회의를 열고 에피디올렉스(성분명 칸나비디올)의 건보 급여 등재를 의결했다. 에피디올렉스는 임상적 유용성, 관련학회 의견, 제외국 등재 현황 등을 기반으로 약제급여평가위원회 평가, 국민건강보험공단과의 협상을 거쳐 상한금액과 예상 청구액이 결정됐다. 에피디올렉스는 1병당 139만 5496원이다. 앞서 보건당국은 의료용 대마 의약품의 남용 방지와 안전 관리를 위해 희귀의약품센터에서만 수입·공급하는 내용을
[메디칼업저버 신형주 기자] HER2 양성 유방암 치료제 로슈 퍼제타(성분명 퍼투주맙)와 면역관문억제제 MSD 키트루다(펨브롤리주맙), 오노·BMS 옵디보(니볼루맙)의 위험분담제(RSA) 재계약이 성사될지 귀추가 주목된다.제약업계에 따르면, 퍼제타는 오는 5월 31일, 키트루다와 옵디보는 8월 20일 RSA 계약이 종료된다.RSA 재계약은 관련 품목 계약 종료 시점 1년 전부터 해당 품목을 가진 제약사가 건강보험심사평가원 및 국민건강보험공단에 신청하게 된다.제약사들은 재계약 신청 후 심평원에 해당 품목의 임상적 유용성 임상자료 및
[메디칼업저버 김나현 기자] 건강보험심사평가원이 국내 첫 코로나19(COVID-19) 치료제인 렉키로나주(레그단비맙)의 급여적정성 평가에 착수했다.심평원 측은 "보험 급여원칙 및 법령이 정한 절차에 따라 급여적정성을 충실히 검토하되, 감염병 위기 극복을 위한 치료제 사용의 긴급성을 고려해 신속히 검토할 계획"이라고 전했다.평가와 검증은 3단계에 걸쳐 이뤄진다.1단계에서는 전문가 자문회의를 구성해 약제의 급여기준 및 사후관리 방안을 논의한다.2단계는 약제급여평가위원회 산하에 별도로 구성한 소위원회에서 임상적 유용성 및 비용효과성을 면
[메디칼업저버 김나현 기자] 부신피질암종 치료제인 리소드렌정이 요양급여 적정성 심의 결과 비급여로 결정됐다.건강보험심사평가원은 2021년 제1차 약제급여평가위원회에서 심의한 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의 결과를 공개했다.그 결과 비엘엔에이치의 리소드렌정500mg(미토테인)은 심의 결과 비급여 판정을 받았다,리소드렌정500mg은 수술이 불가능한 기능성 및 비기능성 부신피질암종 치료제로 사용된다.한편 심평원은 관련법에 의해 약평위 심의를 거쳐 약제의 급여적정성 등을 평가하고 있다.해당 약제의 세부 급여범위 및 기준품목 등의 변동
[메디칼업저버 신형주 기자] 내달부터 파킨슨병 치료제 에퀴피나와 녹내장 치료제 에이베리스점안액이 보험급여된다.건정심은 29일 신약 한국에자이의 에퀴피나필름코팅정 50mg(사피나미드)과 한국산텐제약의 에이베리스점안액 0.002%(오미데네팍이소프로필)에 대해 보험급여 등재를 의결했다.2개 의약품은 임상적 유용성, 비용효과성, 관련학회 의견, 제외국 등재현황 등에 대해 약제급여평가위원회 평가, 건보공단과 협상을 거쳐 상한금액 및 예상청구액이 결정됐다.에퀴피나의 상한금액은 1정당 1911원이며, 에이베리스는 1병당 1만 3628원으로 책정
[메디칼업저버 신형주 기자] 복지부가 약제 재평가에 따른 제약사들의 집행정지 가처분이 대부분 인용되는 가운데, 집행정지로 인한 재정손실 보전 등 제도 개선 방안을 마련한다.보건복지부는 29일 건강보험정책심의위원회를 열고, 약제 급여적정성 재평가 추진상황 및 향후 계획에 대해 보고했다.복지부에 따르면, 지난해 2월 임상적 근거에 대한 사회적 논란이 발생한 콜린알포세레이트 성분 의약품을 최초 평가대상으로 선정했다.재평가 추진계획 및 평가결과 건정심 보고, 급여기준 고시 개정을 통해 치매 관련 질환은 급여를 유지하되, 그 외 질환은 선별