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일양약품(대표 김동연) 항궤양제 '놀텍(성분명 일라프라졸)'이 비미란성 식도염 (NERD) 임상3상 환자등록을 완료하고 적응증 추가를 위한 막바지 시험에 돌입했다.작년 12월 첫 환자를 시작으로 전국 20개 종합병원에서 324명의 피험자에게 비미란성 식도염 임상3상을 진행한 놀텍은 안전성 및 유효성 평가가 완료되는 데로 최근 임상환자 등록을 마친 'H.pylori 제균'과 함께 적응증 추가 작업에 들어가게 된다.회사 측은 적응증 추가로 위식도역류질환(GERD)시장에서 큰 폭의 매출확대를 할 것으로 기대했다.서구에서 흔히 발병되는 비미란성 식도염은 최근 국내에서 발병 빈도가 급속히 증가하는 위식도역류질환의 하나로 내시경적 이상소견이 보이지 않으나 특징적인 증상
제약바이오
김지섭 기자
2013.12.10 10:32
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역류성 식도염의 한계점을 극복한 세계 최초 3세대 PPI제제인 일양약품 항궤양제 '놀텍(성분명 일라프라졸)'이 '헬리코박터(H.pylori) 제균 ' 적응증 추가를 위한 임상3상 환자등록을 완료했다.지난 해 12월부터 전국 18개 종합병원에서 323명의 피험자를 대상으로 'H.pylori 제균' 임상3상을 진행한 놀텍은 진행 1년 만에 환자등록을 완료했으며, 임상3상이 최종 마무리 되는 대로 곧바로 적응증 추가작업에 들어가게 된다.이에 놀텍은 전년대비 300%이상 및 100억원 이상의 매출성장을 가능케 한 미란성 역류성식도염(GERD) 적응증 추가 이후, 또 하나의 매출성장 기폭제를 장착하게 된다.전 세계 인구의 약 50%와 국내 성인의 약 7
제약바이오
김지섭 기자
2013.12.05 17:05
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일양약품 김동연 사장(겸 중앙연구소 소장)이 5일 복지부가 주최하는 '보건의료기술진흥 유공자 정부포상 시상식'에서 '대통령상'을 수상했다.김 사장은 3세대 PPI 제제 '놀텍(국산 14호 신약)'과 '슈펙트(국산 18호 신약)', '차세대 항바이러스제' 개발 등 보건 산업 발전에 이바지한 공로를 인정받아 이번 상을 수상했다. 또 중앙연구소장직을 겸하면서 신약개발을 통해 국가경쟁력 향상에 기여한 점을 높이 평가받았다.보건의료기술진흥 유공자 정부포상은 보건의료기술산업 발전에 기여한 공적이 큰 자를 선정해 주어진다.
알림
김지섭 기자
2013.12.05 16:16
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토종 항궤양제 놀텍(성분명 일라프라졸)의 임상시험 결과가 최근 영국 SCI급 논문인 Expert Opinion에 게재됐다.논문은 놀텍이 강력한 위산 분비억제력으로 뛰어난 위내 pH상승효과를 보이며, 지속적인 위산억제 효과를 보여 기존의 위산분비억제제(PPIs)들의 단점인 '야간산분비억제실패 (NAB)에 탁월한 치료 효능을 가진다고 소개했다.이와 함께, 대부분의 PPI제제들이 간대사효소인 'CYP2C19'에 의해 대사되는 반면, 놀텍은 비효소적으로 대부분 대사되고 일부가 'CYP3A4'를 통해 서서히 대사되어 약물의 상호작용 발생이 낮다고 덧붙였다.다만 논문은 위염 또는 십이지장괘양에 있어서는 혈액분석과 생화학 테스트에서는 임상적인 변화를 보여주지 못했
제약바이오
박상준 기자
2013.08.27 09:58
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식약처 분석에 따르면, 지난해 국내 의약품 시장 규모는 전년대비(19조 1646억원) 소폭 증가한(0.3%) 19조 2266억원으로 집계됐다.식약처는 "전 세계적 경기침체, 보험약가 일괄 인하 정책 등에도 불구하고 해외시장 진출 노력으로 지난해와 유사한 수준을 나타냈다"고 밝혔다.총 생산실적은 15조 7140억원으로 전년(15조 5,968억원)에 비해 0.8% 증가했다. 이중 원료의약품 생산은 1조 9640억원으로 전년(1조 4,874억원)에 비해 32.0%나 상승한 것으로 조사됐다. 대부분을 차지하는 완제의약품은 13조 7500억원으로 2.5% 감소했다.식약처는 "약가인하 정책 등 내수시장 불안과 수출 증대 필요성에 따라 제약사가 일본, 베트남, 중국 등 해외시장에 적극적으로 진
제약바이오
박상준 기자
2013.07.04 09:43
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토종 PPI제제인 놀텍(성분명일라프라졸)에 역류성식도염 적응증이 추가됐다. 이로써 놀텍은 국내에서 가장 처방빈도가 높은 역류성식도염 시장에 본격 진출하게 됐다. 이번 허가는 전국 20개 종합병원에서 300여명의 피험자를 대상으로 진행된 임상을 근거로 이뤄졌다. 연구결과 약효는 타 PPI제제와 비교해 미란성 식도염의 치료와 증상완화에 효과적이며 역류성 식도염의 주 증상인 흉부작열감과 역류증상의 완화 및 재발율에 탁월한 효과를 보였다. 회사 측은 "전체 항궤양 시장 중 80% 이상은 역류성 식도염 시장"이라면서 "지속적인 발병수치 증가와 1년내 재발률이 80%로 지속적인 유지치료를 요하는 시장으로 놀텍의 중·장기적 매출전망을 밝게 하고 있다"고 밝혔다.
제약바이오
박상준 기자
2012.10.03 00:00
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일양약품(대표 김동연)이 항궤양제 일라프라졸(제품명 놀텍)에 대한 미국 특허를 정식 취득했다고 29일 공시했다. 이로써 일라프라졸은 특허권한을 2027년까지 기간연장 및 권리에 대한 영향력을 행사할 수 있게 된다. 이번 특허내용은 "라세믹 일라프라졸의 고체상 형태"에 대한 것으로, 세부적으로는 형태가 열역학적으로 안정하며 생체 이용율이 뛰어난 결정형 A형과 이를 포함하는 위산분비 저해 조성물에 관한 것이다. 현재 유럽을 포함 약 30여 개국에 특허를 출원한 제형이다. 미국에서는 이 제형으로 미국 FDA기준 북미 임상 2상을 완료했으며, 일라프라졸의 역류성식도염 적응증 추가를 위한 임상 3상도 완료한 바 있다. 회사 측은 "이번 美 특허권 취득으로 특허권 행사는 물론 일라프라졸 글로벌파트너 선정 및 임상
제약바이오
박상준 기자
2011.07.29 00:00
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수백억원의 개발비용이 들어간 국산 신약들의 시장반응이 신통치 않다. 매출정체 현상이 나타나거나 갈수록 줄어드는 하락현상이 벌어지고 있다. 이대로 가다가는 개발비용이나 뽑을 수 있을지 의문이다. 전문가들은 "무늬만 국산신약이라는 오명을 벗기 위해서 대책을 마련해야 할 것"이라고 지적하고 있다.유비스트 데이터에 따르면, 잘나가던 제9호 국산신약인 레바넥스는 지난해 원외처방시장에서 100억원도 달성하지 못한 채 가까스로 94억원을 기록했다. 2009년 140억원을 기록한 것과는 대조적이다. 낙폭이 이렇게까지 커질 줄은 회사 측도 미처 몰랐다는 평가다. 2009년 올린 140억원도 전년에 비해서는 34억원 가량 줄어든 수치다. 따라서 제품 매출감소 현상은 2008년 174억원으로 상한선을 찍은 이후 줄곧 내리막길이
제약바이오
박상준 기자
2011.01.31 00:00
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신약개발 전문가들이 속속 국내제약사들의 최고경영자로 발탁되면서 향후 생존전략에도 변화가 있을 것이라는 전망이 나오고 있다.현재 10대 상위권 제약업계에 R&D(연구원, 연구소장 등) 전문가 출신 사장은 무려 7명이다. 동아제약 김원배 사장, 녹십자 이병건 사장, 한미약품 이관순 사장, 대웅제약 이종욱 사장, 중외제약 이경하 부회장, LG생명과학 김인철 사장, 종근당 김정우 사장 등이다. 그밖에 10위권 밖으로는 중외제약 이경하 부회장, 일양약품 김동연 사장 등이 있다.2004년부터 동아제약을 이끌고 있는 김원배 사장은 중앙연구소 소장 출신으로 스티렌과 자이데나를 개발한 주역이다. 지난해 12월 사장으로 발탁된 녹십자 이병건 사장도 R&D전문가 출신이다. 2004년 녹십자 개발본부 본부장을 역임하다 부사장을
제약바이오
박상준 기자
2010.12.09 00:00
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메디칼업저버가 창간 9주년을 맞아 우수한 보건의료기술을 널리 알리고 또 개발을 활성화하기 위해 지난 한해동안 보건신기술(HT) 인증을 받은 제품을 소개하는 코너를 마련했다. 보건신기술 인증은 한국보건산업진흥원이 부여하는 것으로 상용화한지 1년 이내 제품이 주 대상이다. 인증을 받으면 연구개발 인센티브, 우선구매혜택 등 다양한 지원을 받을 수 있다. 메딘텔장기 교환이식 매치 프로그램생체 장기이식에 있어 ABO 혈액형의 불일치, 교차반응 검사 양성, 조직적합성 항원(HLA)의 불일치 등으로 인한 이식 실패의 극복은 매우 중요하다."장기 교환이식을 가능하게 하기 위한 장기 교환이식 매치 알고리듬 및 프로그램"은 이식하기 불리한 조건의 환자-공여자 쌍을 최적 조건으로 매치해 이식을 가능하게 하는 기술이다.즉
기획특집
메디칼업저버
2010.07.19 00:00
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일양약품이 신약 수출과 백신사업에 대한 기대감을 표명했다. 일양약품 김동연 대표이사 사장은 28일 제39기 정기 주주총회에서 현재 진행되고 있는 신약개발 및 백신사업에 대한 청사진을 피력했다. 김 사장은 "올해는 국산 14호 신약 놀텍의 시장 정착화 실현과 국내·외 시장을 점유해 나갈 것"이라면서 "40기에는 불확실한 제약환경에서 생존하고 글로벌 신약 기업으로 발전하기 위하여 연구개발과제에 최우선으로 자원을 집중하겠다"고 밝혔다. 더불어 백신에 대한 기대감도 드러냈다. 김 사장은 "12월 완공을 목표로 건설 중에 있는 일양약품 백신공장은 향후 신종플루 백신에 이어 계절독감, 홍역, 간염 및 조류독감, 세포치료제 등 국내 백신의 안정적인 공급과 해외시장에 원활한 공급이 이루어질 것으로 예상된다"고 강조했다.
제약바이오
박상준 기자
2010.05.31 00:00
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타시그나·트레답티브·이피엔트 신약주목코자·가나톤·메로펜·젤독스 등 특허만료매년 대중의 주목을 받는 스타가 배출되듯 제약업계도 한해가 시작되면서 스타가 나온다. 이른바 새로운 성분의 약물이다. 올해에는 어떤 신예(?)들이 제약시장에서 주목을 끌고,반대로 어떤 제품들이 약발을 잃을지제약업계의 관심 또한 뜨겁다.일단 올해 뜨는약으로 평가받는 약들은 신약과 기존약 두가지로 구별할 수 있다. 먼저 신약부터 살펴보면 타시그나, 트레답티브, 이피엔트가 올해 유망로 꼽힌다.닐로티닙 성분의 타시그나는 노바티스의 글리벡을 이을 차세대 백혈병 신약이다. 이약은 글리벡 내성환자 뿐만 아니라 초기 환자(1차 치료제)에서도 효과가 뛰어나 출시와 동시에 큰 폭의 매출이 기대되고 있다. 약가협상이 몇 차례 진행됐다는 점에서
제약바이오
박상준 기자
2010.01.18 00:00
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노바티스 타시그나, 아피니토 선봬GSK·사노피-파스퇴르는 콤보백신나머지는 적응증 추가로 위기 탈출국내 제약사들은 제휴 품목에 올인제약사들의 신약부재 현상이 내년부터 뚜렷해질 전망이다. 몇몇 다국적 제약사들이 신약을 출시하기는 하지만 비급여 품목이 많고 시장 파급효과가 작아 기존약을 활용한 영업강화가 예상되고 있다.현재 다국적 제약사들을 통들어 신약을 출시하는 곳은 3~4곳으로 예상품목(론칭기준)은 5~6개 정도다. 올해 아바미스, 가브스, 심발타, 저니스타, 엘셀론패취, 프릴리지, 놀텍 등 총 16개 이상 품목이 나온 것에 비하면 3분의 1수준이다. 내년에는 화이자, 사노피-아벤티스, 한국MSD, 글락소 스미스클라인(GSK) 정도만이 신약을 출시한다. 이중 가장 많은 급여약을 출시하는 회사는 한국노바티
제약바이오
박상준 기자
2009.12.21 00:00
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일양약품의 놀텍이 출시 첫해 매출 100억에 도전한다. 일양약품 영업본부 이동준 전무는 30일 놀텍 출시 기자간담회에서 "최단기간 100억 원 매출 달성 및 관련시장 점유율 1위를 위해 다각적인 마케팅과 심포지엄을 진행하겠다"고 말했다.최단시간이라고 구체적인 시점을 살짝 비껴간 이유는 아직 가장 큰 시장이라고 할 수 있는 역류성 식도염에 대한 적응증을 얻지 못했기 때문으로 풀이된다. 그러나 통상 제약사들이 매출 목표시점을 시판후 1년으로 잡는 것으로 미뤄 볼때 내년 1월까지 100억원에 도전하겠다는 입장으로 해석할 수 있다.이를 위한 향후 마케팅 전략은 임상에 근거한 효과 및 임상스터디, 심포지엄 등이 될 전망이다. 이날 이 전무는 "놀텍은 강한 위산분비 억제력, 야간 속쓰림 개선, 낮은 약물간 상호
제약바이오
박상준 기자
2009.12.01 00:00