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SK케미칼(대표이사 김창근 부회장)의 치매치료 패취 "SID710"(이하 SID 710)이 EU 허가신청을 완료하고 19일 EU 내 12개 주요제약사들과 판권 및 수출 계약을 체결했다. 이번 계약으로 SK케미칼은 4백만 유로의 계약금을 받고 EU내 판매권을 제공하며 완제품 수출을 통해 발매 첫 해에만 100억원 이상의 매출을 올릴 것으로 예상하고 있다. SK 케미칼이 개발한 `SID710"은 엑셀론 패취(성분명 : Rivastigmine, 제조/판매 : 노바티스)의 EU 내 퍼스트 제네릭으로, EU생동성시험을 종료하고 금년 말 EMA(European medicines Agency: 유럽의약품청)승인을 받아 향후 5년 내 총 2,000억원 규모의 완제품을 수출하게 된다. 엑셀론 패취는 2007년 EU출
제약바이오
박상준 기자
2012.03.19 00:00
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건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 9일 제약업계와의 간담회를 열어 2012년 사업계획에 대한 설명을 하고 제약업계와 소통의 장을 마련했다. 10일 심평원에 따르면 이날 간담회에서는 국․내외 환경변화를 반영 가능케 하고, 정부정책 지원 및 제약산업 발전을 위한 ‘의약품 통합 정보망 구축 사업’에 대한 세부적인 내용을 설명했다. 심평원은 올해 인구 고령화 및 만성질환 환자의 증가로 약품비 비중이 높은 효능군에 대한 급여기준 설정을 위하여, 전체 약제비의 11.3%를 차지하는 고혈압 약제의 급여기준을 하반기 내에 마련할 예정이다. 더불어 치매치료제와 주사용 뇌대사제에 대한 급여기준은 상반기 내에 마련할 계획이다. 또한 2011년 8월 보건복지부 ‘약가제도 개편 및 제약산업 선진화 방안 발표’에 따라
보건복지
신정숙
2012.02.10 00:00
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대웅바이오(대표 이종욱)가 식품의약품안전청으로부터 ‘당귀등추출복합물(ESP102)’에 대한 건강기능식품 기능성원료 승인을 받았다. 당귀,오미자,삼백초의 추출물로 구성된 이 복합물은 인지기능 개선,신경세포 보호,항산화 작용 등의 효과를 갖고 있는 것으로 알려져 있다. 특히 당귀등추출복합물은 연령에 비해 기억력이 떨어지거나 치매와 정상인의 중간 단계인 경도인지장애(MCI)에 도움을 줌으로써 치매로의 진행을 지연시키는데 상당한 역할을 한다. 국내 주요 대학병원에서 경도인지장애 노인81명을 대상으로 진행한 임상시험 결과, 하루800mg의 당귀등추출복합물을 12주간 복용했을 때 알츠하이머 정도를 진단하는"아다스 인지지수(ADAS)"중 기억력 영역에서 유의한 차이를 보인 것으로 나타났다. 또 인지 기능 및 기
제약바이오
박상준 기자
2011.01.31 00:00
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환인제약이 개발중인 치매치료제 INM-176의 3상 연구결과가 2월 중 나올 것으로 보인다.키움증권은 최근 "치매치료제 INM-176은 작년 말에 임상3상이 완료되고 금년 2월중 구체적인 결과가 나올 것으로 보인다"면서 금년 2분기 중 허가신청작업도 이뤄질 것으로 전망했다. 이에 따른 매출확대도 시사했다. 증권사는 "작년 말과 금년 초 리페리돈과 쿠에티아핀 등 대형 정신질환치료제의 제네릭 출시가 활발했고, 최근에는 팍실과 서트랄린 퍼스트제네릭이 추가로 발매됐다"면서 "여기에 치매 신약이 나오면 외형확대가 예상된다"고 분석했다.
제약바이오
박상준 기자
2011.01.12 00:00
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한국노바티스주식회사(대표이사 피터야거)가 전략기획 및 제휴 사업부 책임자인 김은영 상무를 스페셜티 의약품(Specialty Medicine) 사업부 총 책임자로 임명했다. 김 상무는 "스페셜티 의약품 사업부는 노바티스와 역사를 같이 하며 회사의 성장을 이끌어온 의약품들과 앞으로 회사의 성장을 주도해 갈 신약들이 공존하는 사업부이다. 제품의 다양성만큼이나 해당 시장과 직원들의 다양성도 수용하며 함께 성장해가겠다는 새로운 각오로 임할 생각"이라고 말했다. 한국노바티스 전문의약품사업부문는 스페셜티 의약품 사업부, 심혈관계 및 대사성 질환 사업부, 항암제사업부로 구성된다. 스페셜티 의약품 사업부의 대표적인 의약품에는 습성황반변성치료제 ‘루센티스’, 치매치료제 ‘엑셀론패치’, 파킨슨병치료제 ‘스타레보’, 정신질환
알림
박상준 기자
2010.12.22 00:00
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SK케미칼은 기존 청주공장 내에 천연물 추출물을 연간 50톤 생산할 수 있는 국내 최대 규모 공장(API 공장)을 준공했다고 9일 밝혔다. 이 공장은 천연물 원료를 추출, 농축, 정제, 건조 및 포장하는 전 과정을 갖추고 있으며 지난 6월 시험생산 후 최근 식약청 허가를 획득했다. 김창근 SK케미칼 부회장은 "API 공장을 활용해 해외공급량을 확대할 것"이라며 "조인스, 기넥신으로 대표되는 SK케미칼 천연물 신약의 명성을 해외시장에서도 이어가겠다"고 말했다. 신축 공장은 천연물신약1호 관절염치료제 "조인스"와 은행잎 혈액순환개선제 "기넥신"의 원료를 생산하게 되며, 현재 임상을 진행 중인 치매치료제, 천식치료제, 위염치료제 등 천연물신약의 원료도 공급할 예정이다.
제약바이오
박상준 기자
2010.11.09 00:00
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【Big Pharma"s Key Lifecycle Management Strategies-Maximizing the Market Potential】 다양한 약물들이 특허만료를 앞두고 있는 가운데 주요 제약사들은 어떻게 의약품의 수명 관리를 하고 있을까?비용 압박의 증가는 제약사들에게 신약 개발 외에 새로운 매출 창구를 찾도록 강요한다. 신약 개발 비용은 1976년 5400만 달러에서 1991년 2억8000만 달러, 2004년에는 15억 달러로 증가했으며 앞으로도 계속 증가할 전망이다. 제네릭 경쟁 증가는 또한 처방약 판매액을 감소시킬 전망이다. 이 같은 요인들로 인해 제약사들은 최소비용으로 최대 수입을 창출하는 방향을 선택하고 있다. 브랜드의 수명을 보다 잘 관리하는 것이 개발중인 신약에 돈을 투자하는 것
지난연재
이혜선
2010.09.13 00:00
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국내 제약사들이 앞다투어 치매치료제를 개발하고 있어 주목된다. 특히 증상완화제가 아닌 근본적인 치료제라는 점에서 개발에 성공하면 세계적인 블록버스터도 기대할 수 있을 전망이다.메디포스트(대표 양윤선)는 제대혈 줄기세포치료제를 이용 치매치료제 뉴로스템(NEUROSTEM)-AD를 개발중이다. "회사 측은 최근 임상 1상 시험 신청서를 식품의약품안전청에 제출했다. 신청이 승인되면 메디포스트는 내년 초에 임상시험을 시작할 계획이다. 삼성서울병원에서 알츠하이머형 치매 환자들을 대상으로 안전성과 잠재적 치료 효과 등을 시험하게 된다.뉴로스템-AD는 알츠하이머병의 원인 물질로 뇌신경세포(뉴론)에 독성을 유발하는 아밀로이드 베타 단백질을 줄이고 뇌신경세포의 사멸을 억제하는 작용을 한다. 따라서 이번 약은 증상완화제가 아
제약바이오
박상준 기자
2010.08.19 00:00
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현재 치매치료제로 처방되고 있는 은행엽 추출물 "EGb761(제품명 타나민)"이 예방에도 효과가 있다는 연구결과가 나왔다.7일 유유제약에 따르면, 프랑스의 가이드에이지 연구 그룹(GuidAge study group)은 대규모 임상을 통해 "EGb761"의 치매예방효과를 입증했다.해당연구는 2002년부터 2009년까지 기억손상 노인환자 2854명을 모집해 이들에게 은행엽 추출물 240mg 또는 위약을 투여한후 5년간 예상효과를 관찰한 것이다.연구 결과 최소 EGb761를 투여한 947명 중에서는 15명(1.6%)이 알츠하이머병으로 진행된 것으로 나타난 반면 위약군인 966명 중에서 29명(3.0%)이 알츠하이머병으로 진행되어 약 47%의 예방효과를 입증했다.EGb761제조사인 Dr. Willmar Sc
제약바이오
박상준 기자
2010.07.06 00:00
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알약조차 삼키기 어려운 치매환자를 위해 물없이 쉽게 복용할 수 있는 치매치료제가 나왔다. 한미약품(대표이사 사장 임선민)은 치매환자의 복용 편의성을 개선한 "도네질OD정"을 발매했다고 23일 밝혔다."도네페질(Donepezil HCl)"이 주성분인 도네질OD는 물 없이도 신속하게 녹는 OD(Oral Disintegrating) 형태로 개발됐다.여기에 도네페질 성분의 강한 쓴 맛을 특수코팅 기술을 활용해 최소화함으로써 환자들의 복약순응도를 획기적으로 끌어올렸다. 보험약값은 기존 제품에 비해 10% 가량 저렴한 1정당 1660원(5mg), 2490원(10mg)이다. 전문의약품이며 1일 1회 1정씩 복용하면 된다.한미약품 관계자는 "도네질OD는 약 복용을 거부하는 치매 환자들의 복약 순응도를 획기적으로
제약바이오
박상준 기자
2010.06.24 00:00
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일동제약(대표 이금기)이 치매치료제인 염산도네페질의 개량된 제조방법에 대한 특허를 취득했다고 8일 공시했다. 이번 특허는 염산도네페질의 제조공정을 2단계로 낮춰 제조단가를 낮추면서도 고수율, 고순도의 성분을 제조할 수 있다는 내용이다. 현재 일동제약은 이 제조방법을 통해 제네릭 치매치료제 디멘셉트정을 생산하고 있다. 일동제약 중앙연구소는 이번 특허의 제조방법 및 결정형 변환 기술을 다른 물질의 제조에도 적용하고자 추가 연구를 진행하고 있다고 밝혔다. 한편 디멘셉트정은 경등도, 중등도 내지 중증의 알츠하이머형 치매 및 혈관성 치매증상 치료제로, 뇌의 아세틸콜린 분비를 활성화 시켜 환자의 인지 기능을 개선하고 이상 행동을 조절하는 효능을 발휘한다.
제약바이오
박상준 기자
2010.04.09 00:00
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치매치료제 레미닐(성분명 갈란타민)에 대한 보험급여 기준이 일부 완화됐다. 보건복지부는 레미닐의 건강보험급여 대상을 기존의 MMSE(Mini Mental State Exam: 간이정신상태검사) 점수 10-24점에서 10~26점으로 확대하는 내용의 "요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항"을 3월 31일자로 고시하고 4월 1일부터 시행한다고 밝혔다. 이에 따라 레미닐은 MMSE 점수 25,26점의 초기 치매환자도 건강보험 적용을 받을 수 있게 됐다. 한편 레미닐은 수선화 뿌리에서 추출한 천연물질인 갈란타민(Galantamine)을 주성분으로 하는 치매치료제로 경·중등도 치매 치료에 사용된다. 기존의 치매치료제와 달리 니코틴 수용체에 작용하여 환자의 주의집중력을 개선하고, 일상생활능력을 개선시키는 효
제약바이오
박상준 기자
2010.04.06 00:00
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노바티스가 붙이는 치매약인 엑셀론 패취(성분명 라바스티그민) 발매 1주년을 맞았다. 이를 위해 지난 23, 24일 부산 파라디이스 호텔서 국내외 340명의 치매 전문가들이 초청 1주년 기념 심포지엄을 개최했다.이날 행사에는 국내 치매 환자를 대상으로 한 다기관 임상연구의 중간결과가 소개돼 주목을 끌었다. 연구는 엑셀론 패취 단독요법과 엑셀론패취와 메만틴 병용요법을 비교하는 것이었는데 이날 발표에서는 두 군 모두 내약성과 안전성에 유의한 차이가 없었다. 또 다른 한국인 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 다기관 관찰 연구결과도 발표됐다. 연구결과, 패취제를 투여한 90%의 환자가 목표 치료용량까지 도달·유지했다. 또한 피부 부작용은 12.8%로 이 중 알러지성 피부염은 1.4%였다. 이날 대한치매학
제약바이오
박상준 기자
2010.02.10 00:00
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글로벌제약사들의 주요제품 특허 만료로 불이 붙은 기업간 인수합병(M&A). 지난해만 해도 비교적 굵직한 결합이 8건에 달했지만, 이들은 여전히 추가적인 M&A 가능성을 언급하고 있다. 이제 M&A는 규모의 경쟁, 파이프라인 확대, 다른 사업으로의 진출 방법 등 다각도로 이용되고 있다. 세계적으로 들뜬 분위기와 달리 국내 제약기업은 IMF를 거치면서 부도 이후 회생과정에 있는 제약회사를 대기업이 인수하면서 잠깐 사례가 증가한 바 있지만 이후 조용한 상태를 유지하고 있다. 지금까지 어느정도 규모를 갖춘 기업의 M&A는 10여건에 불과하다. 전문가들은 시장환경과 기업규모의 차이를 이유로 꼽으며 시너지 가능성에 부정적인 의견을 내고 있지만 R&D 투자 확대, 규모경쟁을 위해서는 향후 M&A가 불가피하다는데 의견을
기획특집
이혜선
2010.01.11 00:00
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한미약품이 GSK의 호흡기 제제에 이어 또하나의 오리지널 신약을 확보하게 됐다.26일 한미약품은 한국룬드벡과 치매치료제 "에빅사(성분 Memantine 10mg)"에 대한 국내 공동 마케팅 계약을 체결했다.이번 계약으로 한미약품과 룬드벡은 내년 1월부터 5년간 국내에서 에빅사의 영업·마케팅을 공동으로 진행하게 된다.이날 계약식에는 한미약품 장안수 사장과 김연판 부사장, 룬드벡 Stig LØkke Pedersen 부사장(Executive Vice President)과 Morten Bryde Hansen 부사장(Regional Vice President, Asia·Africa & Australia) 등이 참석했다.한미약품 관계자는 "중증 치매치료제의 대표적 약물 중 하나인 에빅사를 확보함으로써
제약바이오
박상준 기자
2009.11.27 00:00
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교육과학기술부와 한국과학기술단체총연합회가 선정 시상하는 제7회 대한민국최고과학기술인상에 서울의대 서유헌 교수가 7일 수상했다.이 상은 우리나라를 대표할 수 있는 업적이 뛰어난 과학기술인을 선정 시상함으로써 명예와 자긍심을 함양시키고 연구개발에 전념할 수 있는 풍토 조성을 위해 2003년도부터 시상해온 명실상부한 우리나라 최고 권위의 과학기술인상이다.올해는 서교수외에도 강석진(48세) 서울대수리과학부 교수, 이현순(59세) 현대·기아자동차 연구개발총괄본부 담당 부회장도 수상했다. 서교수는 대통령 상장과 상금 3억원을 부상으로 받았다. 서교수는 그동안 베타펩티드가 치매를 유발시키는 중요한 원인이라고 생각되었으나 C단 단백질이 신경세포를 사멸시키는 독성이 베타펩티드보다 10배~100배 이상 강하다는 사실을 처음
보건복지
손종관 기자
2009.07.08 00:00
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"DBT-1339" 제품화 가능성 높아 대웅제약(대표 이종욱)은 최근 메디프론디비티(대표 묵현상)와 공동으로 개발중인 치매치료제 DBT-1339에 대해 미국, 유럽, 일본, 중국 등 전세계 20개국에서 공동으로 특허를 출원한다고 밝혔다. DBT-1339는 양사가 개발 중인 글로벌 치매치료제로 알츠하이머 치매의 원인 단백질인 베타 아밀로이드의 응집을 억제해 뇌세포를 죽이는 독소를 원천적으로 차단하여 치매를 예방하고 치료할 수 있는 제품이다. 대웅제약측은 DBT-1339를 비롯한 베타 아밀로이드 응집 억제제는 유럽의 엘란을 비롯한 3~4개 다국적 제약사에서 임상시험을 진행하고 있는 유력한 치매치료제라며, 이번 DBT-1339의 해외 20개국 특허출원으로 연간 30억 달러에 이르는 글로벌 치매치료제 시장에서
제약바이오
김수미 기자
2009.03.16 00:00
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한국노바티스(대표 피터 야거)는 최근 패취형 치매치료제인 엑셀론 패취(성분 리바스티그민)의 보험급여 등재가 결정됐다고 밝혔다. 이번 보험급여 등재로 엑셀론 패취제는 알츠하이머형 치매와 파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료에 사용시 보험급여를 인정받을 수 있다. 유럽과 미국 FDA로부터 2006년 시판허가를 받은 엑셀론 패취는 최초의 붙이는 알츠하이머형 치매와 파킨슨병 치매치료제로 1일 1회 부탁으로 24시간 동안 약물을 지속적으로 전달하는 효과가 있으며, 지난 2007년 11월 식약청으로부터 경도 또는 중등도의 알츠하이머형 치매, 파킨슨병 치매 치료제로 허가를 받은바 있다.
제약바이오
김수미 기자
2009.02.09 00:00
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명문제약(공동대표 사장 이규혁·부사장 우석민)은 최근 알츠하이머유형 치매환자에게 효과적인 치매치료제 셉트페질정(성분 도네페질HCI)을 출시했다. 회사측은 도네페질은 콜린성 수용체 부위에서 acetylcholinesterase의 작용을 차단 acetylcholine의 분해를 억제함으로서, 시냅스 사이의 acetylcholine의 농도를 유지시키는 약리작용을 갖고있다며, 치매환자의 기억력과 인지능력 향상에 도움을 준다고 설명했다. 도네페질은 미국 FDA에서 치매증상의 모든 단계에 승인을 받은 첫 번째 치료제로 알츠하이머유형의 경증도과 중등도, 중증 치매 및 혈관성치매에 모두 처방이 가능하다고 강조했다.
제약바이오
김수미 기자
2009.02.09 00:00
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한미약품 위기를 기회로…작년 대비 9% 성장 한미약품은 지난해 매출 증가의 견인차는 100억원대 매출 품목이 종전 10개에서 11개(유착방지제 가딕스의 100% 성장과 매출 100억원 달성)로 늘었다는 점과 해외 수출이 6800만 달러(완제의약품 수출 1천만 달러 돌파)를 기록한 점이다. 이러한 성과를 바탕으로 한미약품은 2009년 경영 목표를 2008년 대비 9%대 성장으로 설정하고 "위기를 기회로"라는 경영 슬로건을 내세웠다. 주요 영업·마케팅 전략으로는 거래처별 맞춤판촉, 지식영업 등 기본에 충실한 영업 인프라 재정립과 최고 영업조직 확립을 선언했다. 또 분야별 목표로 고혈압 분야 1천억원 매출 돌파 등 순환기 품목군 20%대 성장, 정신신경계 신제품 5품목 출시와 400억원 매출 달성, 에
제약바이오
송병기
2009.02.02 00:00