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심혈관계 질환을 앓고 있지 않은 사람에게 심장 발작과 뇌졸중을 예방하기 위한 aspirin의 사용이 중지되어야 한다는 연구가 발표되었다. 2005~2008년 사이 몇몇의 건강 전문가 단체가 제시한 지침에는 50세 이상의 2형 당뇨와 고혈압 환자에게 심장 질환의 위험성을 예방하기 위해 정기적인 aspirin의 복용이 권고되고 있다. 그러나, 약물 및 치료회보 편집자인 Ike Iheanacho 박사는 최근의 연구 결과를 검토해본 결과, 건강한 사람에서 aspirin 사용에 대한 이득은 작고, 치명적인 위출혈의 위험성이 더 크다고 말했다. 이런 이유로 의사와 상담 없이 aspirin을 복용하는 환자는 복용을 중단해야 한다고 말했다. 또, 의사들은 의사의 처방으로나 본인이 직접 일반약을 구매하든지 예방목적으로 저용
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메디칼라이터팀
2009.11.04 00:00
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미국 질병관리센터(CDC)는 H1N1 백신의 새로운 임상시험 결과를 발표했다. 50명의 임산부를 대상으로 절반은 15mcg을, 나머지 절반은 30mcg을 1회 접종하고, 21일 후, 15mcg을 투여한 군 92%에서, 30mcg을 투여한 군 96%에서 충분한 면역력을 보였다. 국립 알레르기 감염질환 연구소의 이사인 Anthony Fauci 박사는 임신부에서 심각한 부작용이 나타나지 않았고, 한번의 15mcg 용량에서 방어하기 충분한 항체가 생성된다고 말했다. 그러나 6개월에서 9세까지의 유아와 어린이들은 완벽한 면역력을 얻기 위해서는 1달 간격으로 2회 접종해야 한다고 말했다. 이번 유아와 임신부에 대한 시험 결과는 미 보건복지부에 의해 조직된 전문가 독립위원회가 자료를 검토하여 도출되었다. 국립 백신 자문
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2009.11.04 00:00
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미국신장학회 모임에서 통풍과 기존의 경증에서 중등의 신장장애를 갖고 있는 환자들에게 febuxostat (Uloric®)의 사용이 allopurinol만큼 안전하고 보다 더 효과적이라는 연구결과가 발표되었다. 2,269명의 환자를 대상으로 6개월간 febuxostat 40mg, 80mg과 allopurinol 을 투여하였고, 대상환자들의 평균 혈청 요산염 수치(serum urate level)는 9.6mg/dL였다. 6개월 후, 평균 혈청 요산염 수치를 6mg/dl 이하로 낮추는 비율이 febuxostat 40mg과 80mg 각각 45%, 67%로 allopurinol의 42%보다 높았다. 유해사례의 비율은 세 군 모두에서 신장기능에 상관없이 비슷하게 나타났다. Andrew Whelton박사는 febuxos
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메디칼라이터팀
2009.11.04 00:00
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Schering Plough는 자사의 C형 간염 임상 시험 약인 boceprevir가 표준치료에 반응하지 않는 환자 절반 정도에서 바이러스를 제거하는데 효과적이였다고 발표했다. Sprint-1이라 명명된 이번 실험은 4주간의 표준 치료 기간 동안 아무런 반응을 보이지 않은 50명의 환자들을 대상으로 진행되었으며 28주 후, 환자 중 28%가 바이러스 수치가 너무 낮아 측정할 수 없는 지속적 바이러스 반응(SVR)을 보였고, 48주 후에는 환자 중 55%가 지속적 바이러스 반응을 보였다. 이번 연구결과는 Vertex사의 telaprevir의 연구결과와 유사하게 나타났다. 대표적인 부작용으로는 피로, 빈혈, 구역, 두통 등 이였고, C형 간염 치료제에서 빈번하게 발생하는 빈혈의 경우, boceprevir를 복용
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2009.11.04 00:00
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만성 신장병과 빈혈, 2형 당뇨병 환자에서 darbepoetin alfa (Aranesp®, Amgen)의 사용이 사망, 심혈관계 사고나 그로 인한 사망, 말기신부전 같은 신장 질환 발생의 감소에 아무런 효과가 없다는 연구 결과가 New England Journal of Medicine 온라인판에 실렸다. 2형 당뇨와 신장병, 중등의 빈혈을 가진 4,038명을 대상으로 한 시험에서 시험기간 중 Aranesp® 복용군에서 632명이 사망하거나 심혈관 질환이 발생했고, 위약군은 602명에서 발생했다. 특히, 당뇨와 아직 투석할 필요가 없는 만성 신장병 환자에서의 뇌졸중의 위험은 거의 두 배나 높았다. Aranesp®군 101명에서 뇌졸중인 발생했고, 반면 위약군에서는 53명에서 발생했다. 또한 이번 연구에서 암
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2009.11.03 00:00
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Amylin사와 Eli Lilly사는 당뇨병 약물인 Byetta®의 췌장염의 위험성과 관련하여 중증의 신장병 환자들에서의 사용에 대한 FDA의 안전성 경고가 강화되었다고 발표하였다. 심각한 신장병 환자들은 Byetta®을 투여해서는 안되고, 신장이식 환자는 주의를 가지고 사용해야 한다고 말했다. 2008년 8월에 Byetta®를 투여한 6명의 환자들이 췌장염으로 사망하였고, Amylin측이 약물과 사망의 연관성에 대한 직접적인 증거가 없다고 주장했음에도 불구하고, 당시 FDA는 안전성 경고를 내렸었다. 한편, 미국 규제당국은 Byetta®를 2형 당뇨병 성인 환자에 대한 단독치료제로 승인했다.
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2009.11.03 00:00
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생명공학사인 Geron사는 추가적인 전임상 연구를 수행함으로 척추손상에 대한 배아줄기세포에 대한 사람 임상시험을 다시 시작하는 게 가능하게 되었다고 말했다. Geron사는 FDA와 논의 후, FDA가 최근의 진행중인 전임상 시험에서 긍정적인 결과가 나오면 사람 임상 시험의 재 시작을 허가하기로 했다고 말했다. Geron사는 지난 8월에 치료받은 몇몇의 동물에서 미세 척추 낭종이 발견됨에 따라 약물 후보 군의 인체 임상 시험을 중단한 상태이다. Geron사는 2010년 3분기까지는 사람 임상시험이 다시 시작될 것으로 기대하고 있다.
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2009.11.03 00:00
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Human Genom Sciences사는 자사의 lupus 임상 시험 약인 belimumab (Benlysta®)이 두 번째 3상 임상시험에서도 성공을 거두었으며, 40년 만에 lupus에 대한 첫 치료제로 시장에 나올 가능성이 커졌다고 말했다. 이번 BLISS-76 시험결과는 지난 BLISS-52 시험과 마찬가지로 고용량군과 저용량군의 2개의 대조군과 위약군을 비교하였으며 52주째, 고용량군, 저용량군, 위약군 각각 43.2%, 40.6%, 33.8%에서 증상 개선을 보였다. 819명의 환자를 대상으로 한 이번 시험 결과는 첫 번째 시험과 달리 고용량군에서만 통계적으로 의의를 보였으며 1차 시험만큼 성공적이지는 않았다. 아마도 아시아, 남미, 동유럽에서 실시된 첫 번째 시험과 달리 이번 두 번째 시험은 북
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2009.11.03 00:00
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TNF 저해제가 류마티스 관절염 환자의 발암 위험성을 증가시키지 않는다는 연구 결과가 의학저널 Arthritis & Rheumatism 11월호에서 발표됐다. 스웨덴 연구진에 의하면, 1999년 1월부터 2006년 3월 사이 항 TNF 약물 infliximab (Remicade®, 쉐링푸라우), adalimumab (Humira®, 애보트), etanercept (Enbrel®, 와이어스)치료를 시작한 류마티스 관절염 환자 6,366명과, 약물을 복용하지 않은 환자 61,160명, methotrexate를 복용하는 환자 4,105명과 질병조절 항류마티스약물(disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARDs)을 병용하여 복용하는 환자 4,105명의 자료를 조사했다. 그 결과,
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2009.11.02 00:00
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FDA는 Transcept사에게 불면증 약물인 Intermezzo®(zolpidem tartrate 설하정)의 규제적 승인을 위한 추가 안전성 자료를 요청했다. Intermezzo®는 밤중에 잠이 깼을 때 다시 잠드는 것을 도와주는 약물로, FDA는 이 약물의 잠재적인 다음날 부작용, 특히 운전 능력에 대해 우려를 나타내면서 계획된 사용에서 제시된 용량 복용 시 안전성이 확립되지 않았다고 말했다. Transcept사는 FDA 요청에 맞는 추가적인 안전성 시험을 진행할 것이며, 합당한 결과를 얻기 위해서는 6개월 이상이 소요될 것이라고 말했다.
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2009.11.02 00:00
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AstraZeneca는 자사의 임상시험 중인 혈전용해제 ticagrelor (Brilinta®)가 고용량의 아스피린과 병용 시 효능이 감소하는 것을 발견했다고 밝혔다. 올 초, AstraZeneca의 Brilinta®는 43개국 18,000여명이 넘는 환자를 대상으로 한 연구에서 clopidogrel (Plavix®, 사노피, BMS) 보다 심장발작, 뇌졸중, 사망을 16%이상 예방한다는 결과를 보였었다. 그러나 북미환자대상으로 한 임상시험(PLATO 연구)에서는 Plavix® 보다 효과가 우수하다는 것을 입증하는데 실패했었다. 분석가들은 이번 조사결과로 인해 Brilinta®가 Plavix®와 아스피린의 병용요법보다 효과적이지만, 미국에서의 Brilinta®의 효과는 의문점이 있다면서 승인이 쉽지 않을 것
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메디칼라이터팀
2009.11.02 00:00
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고지혈증 치료제인 Statin이 계절 독감의 사망률을 50% 낮춰준다는 연구 결과가 미국 감염성 질환 학회(Infectious Diseases Society of America conference)에서 발표됐다. 오레건주 공중 보건국 Meredith Vandermeer 교수 연구팀은 2007년에서 2008년에 걸쳐 미국 10개주에 계절 독감 확진을 받은 입원환자 2,800명의 자료를 조사했다. 그 결과, statin을 복용중인 환자 801명 중 17명(2.1%)이 입원 중이나 그 후 30일 이내 사망했으며, statin을 복용하지 않는 환자 중에서는 64명(3.2%)이 사망했다. 이번 연구가 statin이 인플루엔자를 치료하는 것을 의미하는 바는 아니지만, statin이 인플루엔자 치료에 도움이 될 수도 있
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메디칼라이터팀
2009.11.02 00:00
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우울한 임신부에서 계절 독감 백신에 더 강하게 반응한다는 연구 결과가 뇌, 행동, 면역 저널(Journal Brain, Behavior and Immunity)에 실렸다. 오하이오 주립대학 연구진은 22명의 임산부를 대상으로 우울증 증상에 대해 설문조사하고, 계절독감을 접종하기 전과 접종 후 6~9일의 혈액시료를 조사했다. 그 결과, 우울한 정도가 심한 군에서 낮은 군보다 MIF(macrophage migration inhibitory factor)가 두 배 높게 나왔다. 이는 백신에 대한 염증 반응이 높게 나온 것을 의미한다. 연구진은 임신은 태아를 보호하기 위해 신체의 면역 기능이 억제되고, 우울증은 신체를 만성적인 낮은 단계의 스트레스에 놓이게 하여 면역계에 장애가 되기 때문에 우울증과 임신은 면역계에
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2009.10.30 00:00
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세계보건기구(WHO) 자문위원회는 신종 플루 백신을 1회나 2회 투여할 것인지 나라마다 다른 요청에 대한 답변을 할 것이다. 미국과 호주는 1회 접종으로 백신접종 프로그램을 계획했고, 일본과 유럽은 1회 접종은 확신할 수 없고, 2회 백신 접종을 요구하고 있다. 현재 백신의 제조사인 GSK는 1회 접종으로 18~60세 성인의 98%에서 면역반응을 보였고, 70세 이상에서는 87%가 면역 반응을 보였다고 말했다. 현재 계획된 백신의 양은 30억 분량으로 전세계 인구가 접종하기에는 부족한 수량이다. 저소득이나 중간 소득 국가의 경우, 백신을 구입하기 위해서는 제조사나 다른 국가의 기부에 의존하게 될 것이라고 세계보건기구는 말했다. 런던의 바이러스학교수인 John Oxford는 꽤 많은 국가들이 백신을 준비하려고
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2009.10.30 00:00
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Vertex사의 C형 간염 임상 시험약인 telaprevir가 기존의 표준치료에 반응하지 않는 환자에서 바이러스의 반응하는 면역체계를 만들어준다는 발표가 있었다. 현재 진행중인 임상 시험의 중간 결과에서, 94명을 대상으로 치료 후 24주나 48주에 조사한 결과 다수의 환자에서 바이러스가 활동하지 않았다. 페그인터페론과 ribavirin의 표준 치료에 반응하지 않았던 환자 중 57%, 부분적으로 반응했던 환자 중 55%, 재발했던 환자 중 90%에서 바이러스 반응이 검출되지 않았다. 이 시험의 모든 결과는 2010년에 나올 예정이며, Vertex사는 2010년 하반기에 FDA 승인을 요청할 계획이다.
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2009.10.30 00:00
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미 FDA 호흡기구 전문가 자문위원단은 심각한 천식환자에서 Asthmatx의 Alair 기관지열성형기구(Alair Bronchial Thermoplasty System)의 사용 승인을 지지했다. 기관지 열성형술에 사용하는 기구인 Alair system은 기존의 단시간과 장시간 약제에 잘 조절되지 않는 천식환자에게 사용될 예정이다. 전문가 자문위원단은 기구의 장기간 안전성과 효능을 관찰하기 위해 환자를 등록하는 조건으로 승인을 권고했다. 기관지 열성형술은 호흡을 어렵게 하거나 기침 경련, 천명을 일으키는 폐 조직에 아주 뜨거운 열을 가해 태우는 것이다. 이 열은 요리 시 사용하는 전자레인지와 동일한 무선주파수를 발생하는 카테터를 통해 전달된다. 거의 300명을 대상으로 한 임상시험에서 이 기구를 사용한 환자
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2009.10.30 00:00
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sorafenib (넥사바®, 바이엘)과 sunitinib (수텐®, 화이저)을 사용하는 암환자에서 출혈의 위험이 현저히 증가한다는 연구 결과가 Lancet Oncology 10월호에 실렸다. 연구진은 748명의 sorafenib (넥사바®, 바이엘) 투여군과 577명의 sunitinib (수텐®, 화이저) 투여군, 위약을 투여 받은 1,215명이 포함된 23개의 임상시험을 메타 분석했다. 메타분석 결과, sorafenib (넥사바®, 바이엘)과 sunitinib (수텐®, 화이저) 관련된 출혈 사고의 상대위험도(relative risk)는 2.0이였고, 전 등급의 출혈 사고 발생률은 16.7%였다 sorafenib (넥사바®, 바이엘)과 sunitinib (수텐®, 화이저)의 높은 등급 출혈 사건의 발생률
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2009.10.29 00:00
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NSAID와 PPI를 복합한 장용정 제형의 임상 시험약이 관절염을 가진 고위험군 환자들에서, 심지어 저용량의 아스피린에 더하여 복용할 때도 소화기궤양의 비율을 줄여준다는 연구결과가 미국 류마티스 학회에서 발표되었다. 즉시 방출형 esomeprazole 20mg과 naproxen 500mg을 순차적으로 방출하는 복합제, PN400(Vimovo)은 438명을 대상으로 한 첫 번째 임상시험에서 대조군의 궤양 발생률이 23.1%인데 비해 4.1%의 발생률을 보였다. 423명을 대상으로 한 2번째 3상 실험에서는 PN400 복용군이 7.1%의 궤양 발생률을 보였으며, 대조군에서는 24.3% 였다. 게다가 공동 계산하여 분석한 결과 201명의 저용량 아스피린 복용자 가운데, 무작위로 PN400을 6개월 복용한 군의 경
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메디칼라이터팀
2009.10.29 00:00
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서로 다른 기전을 가진 두 개의 골다공증 치료제 zoledronic acid (아클라스타®, 노바티스) 와 teriparatide (포스테오®, 한국릴리)를 같이 사용하는 것이 류마티스 관절염과 골다공증을 가진 선별된 고위험군 환자에서 더욱 효과적이라는 연구 결과가 미국 류마티스 학회(ACR)에서 발표되었다. 연구진은 골밀도가 -2.5 아래인 골다공증 환자이거나 골밀도는 이보다 높지만 이전에 한번의 골절을 경험한 적 있는 65세 이상의 폐경기 여성 412명을 대상으로 부분 이중 맹검 시험을 실시했다. 무작위로 1년에 1번 zoledronic acid 5mg을 정맥주사하고 매일 teriparatide 20mcg을 피하 주사한 군과 같은 양의 주사를 단독으로 투여 받은 3개의 집단을 비교했을 때, 52주째 척추
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메디칼라이터팀
2009.10.29 00:00
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어린 아이들과 청소년들에서 비정형 항정신병약 복용시, 급격한 체중 증가와 당뇨, 고혈압이나 다른 질병을 유발하는 대사 변화의 위험성이 있다는 연구가 미국의학협회 저널(Journal of the American Medical Association)에 실렸다. 이번 연구는 이전에 보고되었던 것 보다 약물이 체중과 대사에 미치는 효과의 속도와 크기가 더 크다고 한 전문가는 말했다. 비정형 항정신병약은 우울증, 정신병, 양극성 장애, 파탄적이거나 공격적 행동장애에 주로 처방되고, 이번 조사에서는 aripiprazole (아빌리파이®, BMS), risperidone (리스페달®, 얀센), quetiapine (세로켈®, 아스트라제네카), olanzapine (자이프렉사®, 한국릴리)를 복용중인 4~19세 205명을
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메디칼라이터팀
2009.10.29 00:00