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혈전 용해약물인 tPA (액티라제®, 베링거인겔하임)를 뇌졸중 발생 후 3~4.5시간사이에 치료에 사용하도록 시간대을 연장한 것이 치료의 어떤 심각한 지연도 초래하지 않으며, 생명을 구하는 안전한 선택으로 보인다는 연구 결과가 Lancet Neurology에 실렸다. 뇌졸중 발생 후 3시간 지나서 혈전 용해제를 사용하는 것이 심각한 출혈이나 다른 합병증을 야기할 수 있다는 두려움 때문에 뇌졸중 발생 후 3시간 이내 사용이라는 시간 제한이 설정되었었다. 그러나, 두 가지 획기적인 시험 결과 발표 후, 미국 심장학회와 미국 뇌졸중학회, 유럽 심장학회는 2008.10월 액티라제®를 허혈성 뇌졸중 발생 후, 4.5시간까지 사용할 수 있다고 지침을 개정하였으나, 여전히 우려가 남아 있었다.Karolinska 연구소
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2010.07.28 00:00
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다이찌산쿄사는 hydrochlorothiazide, amlodipine, olmesartan medoxomil 의 복합제인 Tribenzor®가 월요일 FDA 승인을 받았다고 말했다. 1일 1회 복용하는 Tribenzor®는 angiotensin 수용체 차단제, 칼슘채널 차단제나 이뇨제의 두가지 약으로 조절되지 않는 혈압환자에게 사용하도록 승인을 받았다. 2,492명의 중등에서 중증의 고혈압 환자를 대상으로 한 300개 이상의 센터에서 진행된 임상시험에서 Tribenzor®는 hydrochlorothiazide, amlodipine, olmesartan medoxomil의 3가지 약 중 2가지 약을 복용한 군보다 12주 후, 수축기와 이완기 혈압이 모두 감소하였고 목표혈압에 도달한 환자 비율이 현저히 높았다
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2010.07.28 00:00
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초기에 3제 병용 항레트로바이러스 요법치료에 잘 조절된 HIV 환자들 중에서 protease 저해제인 darunavir (프레지스타®, 얀센)의 단일요법으로 변경하여도 거의 2년 동안 효과적인 결과를 보였다고 연구진이 말했다. 실제로, 96주간의 darunavir 단일요법 치료 후, 92%의 환자에서 여전히 혈액 ml당 바이러스 RNA 복제가 50보다 낮았다고 비엔나 대학의 Armin Rieger 박사가 말했다. 그러나, 그는 약간 더 제한적인 분석을 이용하면 단일요법이 darunavir와 두 가지 비뉴클레오시드 역전사 저해제의 병용요법보다 통계적으로 열등했다고 국제 AIDS 컨퍼런스에서 밝혔다. 이번 결과는 단일요법으로의 변경이 병용요법으로 지속하는 것과 동등한 것인지에 대한 시험인 장기간 계속되는 MON
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2010.07.27 00:00
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2,865명의 2형 당뇨환자를 대상으로 진행한 ACCORD EYE 연구에서 연구진은 망막병증의 진행을 늦추는 2가지 새로운 치료법을 발견했다고 밝혔다. 연구진은 3개의 그룹으로 나누어 강력한 혈당조절 군, 혈압 조절약물을 병용하는 군, 지질과 fenofibrate 치료를 병용하는 군의 3개의 그룹으로 나누어 4년 후 조사한 결과, 강력한 혈당 조절군과 병용 치료군의 3분의 1가량에서 시력 손실 진행이 감소되었다고 밝혔다. 국립보건원의 국립안연구소 수장인 Paul Sieving은 이전의 임상 시험에서 1형 당뇨환자나 새로 진단받은 2형 당뇨환자에서 강력한 혈당조절이 당뇨망막병증의 진행을 감소시키는데 도움이 된다는 것을 보여줬었다고 말하면서 ACCORD EYE 시험에서의 이번 조사 결과가 10년 이상 2형 당뇨
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2010.07.27 00:00
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tapentadol 서방형 제제가 골관절염과 만성요통환자의 통증 경감에 사용시 oxycodone (Oxycontin®, 먼디파마) 보다 위장관계 부작용이 적다는 연구 결과가 저널 Pain Practice에 발표되었다. 894명의 tapentadol ER 복용군과 223명의 oxycodone 복용군을 비교하였을 때, 변비, 오심, 구토 같은 부작용 발현이 tapentadol ER 군에서 낮았고, 부작용으로 인한 시험 중단이 oxycodone 군에서 tapentadol ER 군보다 2.5배 높았다. tapentadol ER이 중등에서 중증의 만성의 무릎, 엉덩이 골관절염 환자나 만성 요통환자에게 1년까지 지속 가능한 통증 경감을 제공했다고 연구진은 말했다. 연구진은 tapentadol ER 군에서 1년 이상의
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2010.07.27 00:00
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1일 1회 복용하는 23mg donepezil (아리셉트®, 에자이)이 7월 23일 FDA 승인을 받았다. 아리셉트®는 일시적으로 알츠하이머 증상을 감소시켜주는 약제로 전세계에서 가장 많이 팔리는 알츠하이머 약제이다. 7월 15일에 발표된 연구결과에 의하면, 중등에서 중증의 알츠하이머 1467명을 대상으로 한 연구에서 고용량의 아리셉트®는 인지 능력을 측정하는 환자테스트의 점수를 개선 시켰고, 전반적인 기능을 측정하는 다른 검사에서는 차이가 없었다. 더 진행된 단계의 알츠하이머 환자에게는 현재의 용량보다는 23mg 아리셉트®가 유효한 것으로 나타났다. 회사측은 고용량의 아리셉트®는 현재 적어도 3개월 이상 저용량을 복용중인 환자에게 추천한다고 말했다. 미국 국립보건원에 의하면 미국인의 510만 명이 치매의
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2010.07.27 00:00
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비만환자들의 체중관리의 중요성과 함께 다이어트에 대한 관심이 끝을 모르고 치솟고 있다. 이런 흐름으로 인한 부작용도 속출하는 가운데 전문가들은 체중을 줄이는 방법이 "먹지 않고 뺀다"에서 "적당한 영양섭취와 함께 노력이 더 효과적이다"고 말한다. 특히 비만환자들은 비타민과 미네랄의 생물학적 이용가능성과 혈중 농도가 떨어지기 쉽다. 하지만 체중관리, 생체항상성, 지질대사에 대한 영양 보조제의 효과에 대해서는 자료가 거의 없는 실정이다. 이런 가운데 중국 하얼빈대학 창-하오 선(Chang-Hao Sun) 교수는 중국 비만여성 96명을 대상으로 멀티비타민·미네랄 보조제의 효과를 평가한 결과 체중감소 효과와 함께 혈중 지질농도도 떨어뜨린 것으로 나타났다고 말했다. 게다가 이 연구가 중국 여성들을 대상으로 했
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임세형 기자
2010.07.27 00:00
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류마티스 관절염 치료제로 다양한 바이오 약물들이 출시된 가운데 캐니다 연구팀이 류마티스 환자에 대한 메토트렉세이트(methotrexate) 용법의 권고안을 발표했다. 권고안을 발표한 토론도대학 완루차다 카차마트(Wanruchada Katchamart) 교수는 "메토트렉세이트가 여전히 류마티스 관절염 치료에 주된 약물로 사용되고 있지만, 임상에서 다양한 문제들을 보여주고 있다"며 이번 권고안의 필요성을 강조했다.26명의 전문의가 93개의 관련 논문들을 검토해 발표한 이번 권고안에서는 약물상호작용, 임상 및 영상적 평가, 비중증 부작용의 관리, 임상반응 평가의 척도, 환자 교육에 대해서 다루고 있다. 연구팀은 우선 메토트렉세이트는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 비롯 다른 약물들과 안전하게 병용요법으로 적
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임세형 기자
2010.07.27 00:00
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AstraZeneca는 자사의 정신병약물인 Seroquel® (quetiapine)이 당뇨병을 야기한다고 주장하여 제기된 200여건이 넘는 소송에서 첫번째 해결로 2백만 불을 지급하기로 합의했다고 익명의 정보원이 말했다. 건당 평균 만 불 이상의 배상금을 제공하기로 한 이번 합의는 Seroquel®에 대한 26,000건과 관련된 미국법원의 중재지시의 결과로 이루어졌다. 한 애널리스트는 경쟁품인 Lily의 Zyprexa®의 경우를 봤을 때 투자자들에게 충격이 없을 것이라고 말하며, 2년 전 10억에서 20억불을 예상했던 것보다 한참 낮은 이번 합의금액이 매우 낮은 법적 책임을 암시하는 것이라고 말했다. AstraZeneca측은 이번 합의나 미국 플로리다의 연방 판사에 의해 지시된 중재에 대한 공식적인 언급을
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2010.07.26 00:00
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비타민 E가 치매의 변화 과정에서 그다지 크지 않는 작용을 한다는 결과가 신경의학회보(Archives of Neurology) 7월호에 실렸다. 네덜란드 로테르담의 Erasmus 메디컬센터의 Elizabeth Devore 연구팀은 9.6년간 5,395명의 환자를 대상으로 전향적 코호트 연구를 시행한 결과, 고함량의 비타민 E 식이를 한 환자에서 치매로 발전될 가능성이 25% 적었다고 말했다. 이번 결과에서는 비타민 C, ß-carotene, 플라보노이드는 치매의 장기간 위험성을 낮추는 것과는 연관성이 없었다. 연구팀은 알츠하이머병의 특징인 ß-아밀로이드가 뇌에 축적 시, 염증반응이 NO 라디컬과 후속의 신경퇴행성 효과를 가져오는 것 같다고 발표하면서, 비타민 E가 강력한 지용성 항산화제로 치매의 발병의 억제
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2010.07.26 00:00
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존슨&존슨의 Lancaster 공장을 조사한 연방관리는 품질관리문제와 제대로 정리되지 않은 문서 기록 등의 문제점을 발견했다고 밝혔다. Lancaster 공장에서는 Mylanta® (aluminum hydroxide with magnesium hydroxide), Pepcid® (famotidine)와 다른 속쓰림 약물들을 생산하는 곳으로 동일한 포장 안에 효과가 없거나, 다른 약품이 들어있다는 소비자 들의 불만이 제기됐었다. Lancaster 공장의 시설은 올해 들어 FDA에 의해 심각한 제조상의 결함이 발견된 3번째 존슨&존슨 공장이다. 이는 단일 회사로는 드문 숫자이다. 특히, FDA 조사관은 6월 22일부터 7월 9일까지 진행된 조사에서 일부 소비자들이 발견한 일반강도 Pepcid® 약통안에 최대 강
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2010.07.26 00:00
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급성방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome) 치료에 사용하는 Cleveland BioLabs 사가 개발한 CBLB502이라 명명된 약제가 FDA에 의해 패스트 트랙(Fast Track) 상태로 승인 받았다. 패스트 트랙(Fast Track) 프로그램이란 충족되지 않는 의학적 필요가 있는 곳의 심각하거나 생명이 위중한 환자 치료를 위하여 연구용 신약의 검토를 더 신속히 처리하도록 계획된 프로그램이다. CBLB502는 핵사고나 핵무기, 방사선 무기 같은 방사선 물질에 노출되어 급성방사선 증후군이나 방사선 중독이 발생하였을 때 치료를 위해 근육 조직으로 주사하는 약제이다. Cleveland BioLabs 사의 대표이사인 Michael Fonstein 박사는 급성방사선 증후군을 치료하는 약제는
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2010.07.26 00:00
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스웨덴 연구진은 이전의 수행된 2개의 FUTURE 시험의 자료를 조합하여 인유두종 바이러스 백신이 4년까지 6,11,16,18형으로 인한 감염의 병변을 예방하고, 다른 타입의 인유두종 바이러스로 인한 감염 정도를 작게 한다는 것을 발견했다. 실제로, 백신에 포함된 인유두종 아류형에 대한 병변의 예방 효과는 병변 종류에 따라 96~100%이고, 인유두종 아류형에 관계없이 어느 병변에 대해서도 30~83% 범위의 예방 효과를 가지고 있다. 특히 4가형 인유두종 백신이 인유두종 6,11,16,18형으로 인한 콘딜로마와 낮은 단계의 자궁경부와 외음부 신생물질에 대해 4년까지 강력하고 지속된 예방효과를 제공한다고 스웨덴 말뫼 대학병원 Joakim Dillner 박사는 BMJ 온라인판에서 밝혔다.
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2010.07.23 00:00
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진행성 비편평상피세포 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료에 bevacizumab (Avastin®, 로슈)을 표준화학요법제에 병용하는 것이 일반적으로 안전해 보인다는 연구결과가 Lancet Oncology 온라인판에 실렸다. 이태리, 페루자의 Santa Maria della Misericodia 병원의 Lucio Crino 박사 연구진은 40개국의 2,212명을 대상으로 진행된 공개 4상 임상시험에서 임상적으로 의미 있는 부작용이 적었고, bevacizumab으로 인한 grade 3+의 부작용은 1%이하였다고 말했다. 이전의 2개의 무작위 임상시험에서 1차 치료 항암화학치료에 bevacizumab을 추가로 병용하고, 그 이후 유지요법으로 bevacizumab을 사용하는 것이 NSCLC 치료에 임상적 개선을
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2010.07.23 00:00
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우간다 연구진은 국제 AIDS 컨퍼런스에서 고활성 항레트로바이러스요법(HAART)으로 치료받은 환자에서 상승된 간효소 수치가 감소되기 시작했다고 발표했다. 우간다, 캄팔라 Makerere 대학의 Ponsiano Ocama 박사는 연구 시작 시 치료받은 적 없는 환자의 40%에서 간효소 수치가 증가해 있었는데, 30개월 후 비뉴클레오시드 역전사효소 억제제에 기반을 둔 복합 치료법으로 치료받은 환자들에게서 그 수치가 약 12% 감소했다고 말했다. 그는 특히 치료 24개월 후 수치의 감소가 남성에서는 22%로 약화되었지만, 여성에서는 6개월 단위로 가파르게 감소가 유지되었다고 말하면서 이는 남성에서 알코올 소비 때문에 치료 효과가 약해질 수 있음을 시사한다고 말했다.
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2010.07.23 00:00
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FDA는 수요일 GlaxoSmithKline에게 추가의 통지가 있을 때까지 논란이 되고 있는 rosiglitazone (아반디아®, GSK)와 pioglitazone (액토스®, 릴리)를 비교하는 임상시험의 환자 등록을 중단하라고 지시했다. 또한 이미 시험에 등록한 1324명에게는 아반디아®가 심장질환 위험성을 증가시킬 수 있다는 내용을 통지하라고 지시했다. 일명 TIDE 시험이라고 부르는 이 시험은 아반디아®의 심장위험성이 액토스®보다 큰지 평가하기 위한 시험으로 이미 이 임상시험에 등록한 환자는 참여가 계속하도록 허가될 것이다. 지난주 자문위원단은 아반디아®가 심장위험성을 높인다고 판단하였지만, 확정적인 증거가 없다는 이유로 20-10의 표결로 시장판매를 유지하도록 결정했었다. FDA 통지에서는 또한 지
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2010.07.23 00:00
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내열성의 protease 저해제 복합제인 lopinavir/ritonavir (칼레트라®, 한국애보트)가 저소득과 중간소득 국가에서의 HIV 감염 환자의 2차 선택약제로 사실상 대체되었다고 보스턴 의대 국제 보건과 조교수인 Brenda Waning이 국제 AIDS 컨퍼런스에서 발표했다. 그전에 냉장으로 보관해야 하는 indivinar (크릭시반®, MSD)나 nelfinavir (비라셉트®, 동아제약)로 사용되던 2차 선택약이 2005년 미국 FDA의 칼레트라® 승인 후 저소득과 중간소득 국가에서의 사용이 폭발적으로 증가하여 2009년에는 칼레트라®의 시장점유율이 94%이상 이였다. Brenda Waning교수는 여러 회사들이 ritonavir와 온도에 안정적인 물질의 개발을 시도하고 있으나 현재까지 성공한
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2010.07.22 00:00
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토론토 Sick Children 병원의 Lee Benson 박사 연구팀은 새로운 부분적인 생분해성 기구가 작고 중간 정도 크기의 선천성 심방중격결손 소아환자에서 현재 표준 치료로 사용되는 영국적인 기구만큼 효과적이라고 Catheterization and Cardiovascular Interventions 7월호에 발표했다. 연구진은 소규모의 코호트 연구에서 BioSTAR의 생분해성 기구를 이식한 10명의 환자에서 현재 대부분 사용중인 비생분해성 이식기구의 100% 폐쇄율과 비교 시 90%인 9명에서 24시간 이내 작고 중간 크기의 구멍을 막았다고 발표했다. 또한 6개월 시점에서는 두 기구 모두 100%의 폐쇄율을 보였다고 말했다. 양군에서 혈관 합병증은 발견되지 않았고, 혈전이나 출혈의 합병증도 없었다고 연
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2010.07.22 00:00
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Anastrozole(아리미덱스®, 아스트라제네카)의 tamoxifen과의 상대적인 효력이 과체중인 동년배보다 건강한 체중을 가진 폐경 후 여성에서 더 높게 나타났다. 런던대 Ivana Sestak 교수와 그의 동료들이 임상종양학회지(Journal of Clinical Oncology)에 발표한 논문에서 연구진은 폐경 후 초기 유방암 환자 4939명에 대한 중앙값 100개월의 추적 후, 18%인 878명의 여성이 유방암 재발을 경험했다고 밝혔다. 전체적으로 높은 BMI(35 kg/m2 초과)를 가진 여성은 39% 더 재발되었고, 낮은 BMI를 가진 여성(23 kg/m2 아래) 보다는 46% 더 재발하였다. 더욱이 anastrozole 군이 tamoxifen 군보다 재발율이 27% 낮았고, 모든 BMI 수치에
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2010.07.22 00:00
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미국 FDA 자문위원단은 bevacizumab (아바스틴®, 로슈)의 진행성 유방암 치료제로의 승인을 철회해야 한다고 말했다. bevacizumab (아바스틴®, 로슈) 은 종양으로의 혈류 흐름을 차단하는 세계 최초의 약제로 혈관내피성장인자(VEGF)로 알려진 화학적 신호를 대상으로 하고 있다. 아바스틴®은 2008.2.22 소위 말하는 가속승인 방식으로 유방암 치료제로 허가를 받았다. 가속승인이란 생명이 위급한 질환 치료에 사용을 위한 임시적인 승인 프로그램으로 제조사가 약물의 효력을 입증하기 위한 추가 임상 시험 수행이 요구된다. 초기 승인 받은 연구결과에서 아바스틴®은 질병 무진전 생존을 paclitaxel (탁솔®, BMS) 단독치료보다 5개월이상 연장시켰지만, 전체 생존기간은 개선시키지 못했다. 그
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2010.07.22 00:00