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원숭이에 투여한 합성 뉴클레오타이드 치료제가 에볼라(Ebola) 바이러스와 마버그(Marburg) 바이러스의 복제를 차단하여, 인체에까지 효과가 확장될 수 있으리란 기대가 생겼다. 이 바이러스들은 치료가 어려운 신종 바이러스들로 연구 결과는 Nature Medicine에 실렸다. FDA가 이 바이러스들을 대상으로 임상시험에 돌입할 수 있도록 승인한 것은 이번 모폴리노 올리고머(morpholino oligomer)가 최초이다. 모폴리노 올리고머는 붉은털 원숭이(rhesus monkey)에서 에볼라 바이러스를 60%, 게잡이 원숭이(cynomolgus monkey)에서는 마버그 바이러스를 100% 치료하는 효과를 보였다. 이에 FDA는 소수 지원자들을 대상으로 하는 인체 대상 임상시험을 승인했다. 두 바
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메디칼업저버
2010.08.24 00:00
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Science誌에 게재된 연구에 따르면 예일대 연구팀이 ‘케타민(ketamine)’을 항우울제로 사용하는 개발 과정을 연구하고 있다. 케타민은 세로토닌 재흡수 차단제(SSRI) 계열의 항우울제와는 달리 주요 기능 중 신경전달물질인 세로토닌을 끌어들이지 않는다. 연구팀은 랫트 실험 결과, 케타민이 만성적 부하로 손상된 뉴론 간의 시냅스 연결을 회복시킬 수 있음을 발견했다. 시중 대부분의 항우울제는 완전한 효과를 보기 위해 수주간 복용해야 하지만 케타민은 수시간 내에 우울증을 완화시키기 시작한다. 현재로서는, 케타민을 임상적 용도로 사용하기 위해서는 정맥투여를 해야 한다는 점, 의학적 감시가 필요한 약물이라는 제한점이 있다. 일부 환자에서는 단시간의 정신병적 증상을 일으킬 수도 있다. 한편 미국 국립 정신건
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메디칼업저버
2010.08.24 00:00
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HER2-양성을 보이는 진행된 위암 환자에서 트라스트주맙(trastuzumab)으로 인한 치료적 이익이 발표되었다. 표적치료제인 허셉틴™ (trastuzumab, 로슈)을 항암화학요법에 추가하면 위암 환자의 생존을 약 석달간 연장시킬 수 있었다. 이는 국내의 서울대병원 연구팀이 24개국 122개 임상센타의 584명의 환자들을 평가한 ToGA 연구를 보고한 결과로 국제적으로 보도됐다. 표준적 치료인 시스플라틴 / 플루오로피리미딘(cisplatin / fluoropyrimidine) 항암화학요법만 받은 환자의 중앙 생존값이 11.1개월이었던 것과 비교해, 화학요법에 트라스트주맙을 추가한 치료군은 중앙 생존값이 13.8개월로 나타나 26%의 차이를 보였다. 그러나 The Lancet誌의 사설에서는 환자당 2만16
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메디칼업저버
2010.08.24 00:00
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영국 NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence)가 바렛 식도(Barrett"s esophagus, BE)의 치료에 대한 가이드라인을 발표했다. 식도를 수술적으로 전부 또는 일부 절제하는 현재의 표준치료 대신 비정상적 세포 부위에 국한된 소작법(ablative therapy)을 권하는 것이 주요 골자이다. 소작법에는 고주파치료(radiofrequency ablation, RFA), 아르곤 플라즈마 응고법(argon plasma coagulation, APC), 광역학치료(photodynamic therapy, PDT)가 있다. NICE 가이드라인은 18세 이상의 바렛 식도 환자 중 고도이형성증(high-grade dysplasia)이 있거나
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메디칼업저버
2010.08.24 00:00
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다양한 고혈압 환자에게 맞춤 약물 처방을 할 수 있을까. 웨이크포레스트의대 커트 퍼버그(Curt Furberg) 교수팀은 "American Journal of Hypertension"에 발표한 연구를 통해 혈압검사를 통해 측정할 수 있는 호르몬 레닌(renin) 수치로 환자에게 맞는 고혈압약물을 고를 수 있을 것이라고 말했다.퍼버그 교수는 "최근의 연구들을 통해서 관련 분야 연구자들은 약물 별로 환자들에게 다른 반응을 보인다는 점은 알려져 있었다"고 연구의 배경을 설명했다. 현재 하나의 고혈압 약물로 혜택을 보는 환자는 절반 이하로 대부분의 환자들이 2개 이상의 약물을 복용하고 있지만, 아직 환자에게 최고의 반응을 보이는 약물을 찾을 수 있는 검사와 전략이 없었다는 것. 퍼버그 교수는 이번 연구를 근거로
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임세형 기자
2010.08.23 00:00
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항바이러스제 엔테카비어(entecavir)가 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 환자에서 간섬유화 및 초기의 간경변까지도 역전시킬 수 있다고 Hepatology 논문에 실렸다. 바라크루드™ (entecavir, 한국BMS)는 2005년 미국에서 만성 B형 간염 치료제로 승인을 받아, 이전에 치료를 받아본 적이 없는 환자들에 대한 1차 치료제가 됐다. 대만의 연구팀은 엔테카비어의 장기간의 임상적 효과를 평가하기 위해 최소 3년 ~ 최장 7년의 기간에 걸쳐 2개의 3상 임상연구를 수행했다. Nucleoside-naive 환자를 대상으로 엔테카비어 치료를 시작한 지 평균 6년 후의 간생검에서 96%의 환자 중 조직학적 개선이 나타난 것을 확인했다. 섬유증 점수는 88%의 환자에서 적어도 1점 이상 개선됐으
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2010.08.23 00:00
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미국 예일대 연구팀은 1800년 이상의 역사를 가진 중국 생약 처방으로부터 항암화학요법의 이상반응을 완화시킬 수 있는 신약을 개발하고 있다. Science Translational Medicine의 논문에 따르면 PHY906이란 물질이 암세포와 싸우는 효과는 없으나 항암제인 이리노테칸(irinotecan 또는 CPT-11)의 흔한 위장관 이상반응을 경감시킨다는 것을 발견했다. 동물실험에서 직결장 대장암이 있는 마우스를 화학요법으로 치료 중 종양은 축소되었으나 소장벽이 심하게 파되되었다. 이를 PHY906으로 며칠간 치료 후에 마우스의 소장벽 손상이 회복되었고 체중 감소 정도가 줄어들고 사멸된 암세포가 늘어나는 것으로 나타났다. 예일대 약물학 교수이자 논문의 주요 저자인 Yung-Chi Cheng은 이를
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메디칼업저버
2010.08.23 00:00
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소아 편도절제술에서 덱사메타손(dexamethasone) 정맥투여로 술후 출혈 위험이 증가하지 않는 것으로 나타났다. 소아에게 1.0 mg/kg 투여와 0.5 mg/kg 투여를 비교했을 때 수술 후 출혈에 대한 교차비(OR)는 0.66, 그 95% 신뢰구간은 0.42 - 1.05으로 나타나 용량-반응 관계가 없는 것으로 보인다고 하였다. 이를 보고한 샌디에고의 해군병원 연구팀은 Archives of Otolaryngology 8월 발행판, Head & Neck Surgery에서 수술적 중재가 필요한 출혈에서도 마찬가지 결과를 보였다고 밝혔다. 덱사메타손은 수술후 오심 및 구토를 막기 위해 널리 사용되나 최근 이것이 심각한 문제를 일으킬 수 있다는 우려가 제기된 바 있다. 이 스위스 연구에서는 0.5 mg/k
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메디칼업저버
2010.08.23 00:00
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전이성 악성흑색종(metastatic melanoma) 치료제로 BMS가 개발 중인 인체단일클로항체(mAb) 이필리뮤맙(ipilimumab)이 생존 중앙값을 6.4개월에서 10개월로 연장시켰다는 연구 결과가 이달, NEJM (New England Journal of Medicine)에 발표됐다. 악성흑색종 676명 환자들을 대상으로 한 임상시험에서 환자들을 ipilimumab 단독투여군, gp100 단독투여군 및 이필리뮤맙과 gp100의 병용치료군의 3개군으로 무작위 배정하여 비교했다. gp100은 흑색종에서 일부 치료 유익을 입증한 개발 단계의 백신이다. 연구 결과, 이필리뮤맙 투여 환자들은 gp100을 병용하든 그렇지 않든 간에 생존 중앙값이 약 10개월로 나타났으며 두 군 간에는 유의한 차이가 없었
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메디칼업저버
2010.08.23 00:00
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FDA 자문위원회는 오늘(20일) 항전간제 옥시베이트 나트륨(제품명 자이렘)에 섬유근육통 적응증 추가여부에 대한 미팅을 가질 예정이다. 옥시베이트 나트륨 500mg 제제인 자이렘은 현재 간질로 인한 탈력발작(cataplexy)과 과도한 주간졸림증 치료제로 승인되어 있는 중추신경계 억제제다. 유사약물과 병용 금기이며, 남용 우려 약물로 분류되어 있다. 제조사인 재즈파마수티칼은 375mg 제제를 섬유근육통 치료제로서 레킨라라는 제품명으로 판매 계획 중이다. FDA 리뷰어는 제조사가 현재 자이렘에 대해 운영하고 있는 REMS를 새로운 제품에도 적용하겠다고 제안해 왔다고 전했다. 재즈社는 현재 남용, 오용, 과용 위험을 막기 위해 처방의와 유통약국 인증제 프로그램을 운영하고 있다.
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이혜선
2010.08.20 00:00
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미국 미시간주립대학 연구팀의 연구에 따르면, 유치원 학급 중 가장 어린 아동들은 어려서 미숙할 뿐임에도 불구하고 주의력결핍과잉행동장애(ADHD)로 오진되고 있다고 보고했다. 연구팀은 1만2000명의 저연령층 아동을 대상으로 연구하여 그 결과를 Journal of Health Economics에 게재했다. 미국에서 약 1백만 명의 어린이가 이렇게 오진됨에 따라 한해 3억2000만-5억달러의 비용이 소모될 수 있고, 저소득층을 위한 공적 의료보험 제도인 메디케이드로 8000만~9000만달러가 지불될 수 있다고 평가했다. 저자인 Todd Edler는 동일한 질환 수준임에도 어린이들에서 유치원에서 가장 나이가 어린 연령층은 가장 높은 연령층보다 ADHD로 진단될 확률이 60% 더 높았다고 하였다. 최저연령층 어
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메디칼업저버
2010.08.20 00:00
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무슬림들이 음식을 절제하는 거룩한 달인 라마단이 지난 12일부터 시작되었다. 라마단 기간, 한달 동안 무슬림은 동틀 때부터 해가 질 때까지 음식과 물을 먹을 수 없으며, 마음의 악한 욕구를 자제하고 선한 행동을 하도록 노력한다. 올해는 특히, 세계가 기억하는 날, 9월 11일에 마쳐지게 된다. 그러나 오랜 단식은 규칙적 간격으로 약을 복용을 해야 하는 환자들에게는 문제가 될 수 있다. 게다가 원칙적으로 단식 시간 중에는 경구약 복용도 허용되지 않는다. 해가 뜰 때 및 질 때를 기준으로 하므로 단식 시간은 지역에 따라 다르지만, 이슬람 경전 코란이 명시하는 라마단 관습은 매우 엄격하다. 며칠 전에는 이란의 축구스타인 알리 카리미가 라마단 기간 동안 금식을 하지 않았다는 이유로 소속 구단에서 퇴출을 당하는 일도
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메디칼업저버
2010.08.20 00:00
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예상치 못한 폭염으로 러시아 모스크바에서 7월에만 수천명이 사망한 것으로 보인다고 러시아 연구팀이 발표했다. 8월 사망자도 앞으로 추가될 수 있다. 모스크바는 인구 천만명이 넘는 수도로 6월말부터 폭염이 시작되어 섭씨 40도까지 종종 오르곤 했다. 러시아 학술아카데미의 인구생태학자인 Boris Revich는 러시아 호적등기소의 데이터 자료를 인용하면서 폭염 사망자들의 대부분은 심혈관 및 호흡기계 질환이 있는 고령자인 것으로 보인다고 말했다. 세계적으로 볼 때, 러시아의 폭염 위기는 독특한 현상은 아니다. 2003년 유럽연합에서도 심각한 폭염으로 4만5000명~5만명이 사망한 추산됐었다. 그러나 Revich은 다른 대도시와 모스크바가 다른 점은, 산불들로 인한 대기오염 상승과 연관되어 있는 점이라고 지적했
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메디칼업저버
2010.08.20 00:00
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항암화학요법제 paclitaxel은 암 세포분열이 멈출 때까지 난소 종양을 축소시키기 위한 목적으로 사용되곤 한다. 그러나 일부 난소암의 경우 탁산계(taxane) 항암제에 내성을 보이는데, 그 감수성을 높일 수 있는 실마리를 찾았다. Cancer Cell의 논문에서 내성 관련 핵심 단백질 규명하여 새로운 해결로를 찾은 것이다. 연구자들은 단백질을 생성하는 유전자인 SIK2로 교란될 때 세포가 분열한다는 것을 발견하였으며, 또한 이 단백질을 차단함으로 난소암 세포가 paclitaxel에 더 감수성을 나타낸다는 사실까지 보고했다.
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메디칼업저버
2010.08.20 00:00
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일라이릴리사의 알츠하이머병 치료제 후보였던 semagacestat가 임상 최종단계에서 2개의 임상시험을 중단하게 되었다. 이는 기대를 모아왔던 퇴행성 질환 치료 연구에 대한 일보의 후퇴이자 릴리의 사업 전망에 대한 일격이다. 릴리는 뇌 내 플라크 감소를 위해 semagacestat를 투여한 환자들에서 위약군보다 인지기능 악화, 일상수행능력 감소가 나타나 연구를 중단한다고 밝혔다. 릴리는 곧 제네릭 경쟁을 맞게 될 준비를 하면서 매출 감소를 보충할 알츠하이머 질환 치료제 개발에 주력해왔다. 인체 대상 임상 최종단계에 도달한 후보물질로 semagacestat, solanezumab 2개가 있어 모두 임상시험을 진행 중이었다. 불과 한달 전만 해도 릴리는 임상 최종단계에 있는 semagacestat에 대한 유효
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2010.08.19 00:00
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이달 Archives of Surgery에 게재된 연구에 따르면, 체중감소를 위해 고도비만수술(위장축소수술)을 받은 당뇨병 환자들에서, 당뇨병 조절을 위해 투여해야 하는 총 약물의 숫자가 줄어들고 수술 후 의료비가 감소하는 것으로 나타났다. 존스홉킨스 의과대학의 연구팀은 제2형 당뇨병 비만 환자 중 고도비만수술을 받은 환자의 3/4이, 수술 후 6개월 이내에 인슐린 및 다른 혈당조절약 투여를 중단할 수 있었다고 말했다. 연구 저자들은 이 연구를 위해 제2형 당뇨병을 가지고 있으면서 베리아트릭 수술, 즉 고도비만수술을 받은 2235명의 성인 환자의 데이터를 조사하였다. 연구팀은 의료전문가들이 제2형 당뇨병을 가진 비만 환자의 치료 과정에서 수술 논의를 고려해보아야 한다라고 결론내렸다. 이 연구는 미국 보건복
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메디칼업저버
2010.08.19 00:00
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바이오시밀러(biosimilar) 생산에 노력하고 있는 제약사들이 최근 바이오시밀러를 신약으로 취급하는 더 ‘비싼’ 길을 택할지, 아니면 제네릭 의약품이 밟는 경로를 택할지 고민 중이다. 전자를 택할 경우 새로운 임상시험이 필요하고, 후자를 택할 경우의 문제점은 FDA가 바이오시밀러 승인 과정에 대한 세부사항 변경을 발표할 경우 무효가 될 수 있다는 점이다. 몇 제약사가 바이오시밀러 개발을 서두르는 이유는 두 가지 이유에서이다. 첫째, 바이오시밀러는 일반적인 제네릭 의약품보다 개발 시간이 길다. 둘째, 바이오시밀러를 처음 개발하는 회사들에게 산업 기준 중 일부를 설정할 수 있는 위치가 주어질 것이기 때문이다. 한편, FDA 대변인은 의료개혁법 통과 시 제정된 새 규정들에 대한 수행 방법을 평가하고 있다고
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메디칼업저버
2010.08.19 00:00
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세계 최대의 의료장비제조사인 메드트로닉(Medtronic)社가 골이식 회사인 오스테오텍(Osteotech)社를 1억2300만 달러에 인수하기로 했다고 발표했다. 오스테오텍社의 주식 종가가 3.94달러였을 때 메드트로닉은 65%의 프리미엄을 더해 6.50달러의 가격을 제안했다. 인수가 성사되면 오스테오텍은 메드트로닉의 일부 사업부서가 된다. 오스테오텍社의 이사회는 만장일치로 메드트로닉의 인수에 동의했으나, 아직 오스테오텍측 주주들의 승인이 남아있고 그 이후 승인 절차를 거치게 된다. 인수를 통해 메드트로닉은 골치료 포트폴리오를 갖추게 된다. 오스테오텍은 시중에 골이식 및 생체복합재료(biocomposite)의 수술 용품을 판매하고 있을 뿐 아니라, 인체콜라겐 생체물질 가공에 사용하는 제품에 대해 FDA의
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메디칼업저버
2010.08.19 00:00
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미국식품의약국(FDA) 자문위원회가 최근 만장일치로 에조가빈(exogabine, Potiga)을 부분성 간질 보조치료에 효과적이라고 추천했다. 이에 대해 FDA 신경학부서장 러셀 카츠 박사는 "자문위원회 회의 전 자료 검토에서 제약사가 제출한 자료에서 문제를 발견하지 못했다"며 자문위원회의 결과에 동의했다. 발리언트(Valeant Pharmaceuticals)사와 GSK가 공동개발한 에조가빈은 칼륨체널활성제(potassium channel opener)로 신경의 KCNQ 체널들을 안정화시키는 원리다. 발리언트사가 제출한 임상에서는 1241명의 환자를 대상으로 용량별 28일간 부분별 간질 발생률을 비교한 결과, 1일 1200mg용량에서 35.2%, 900mg에서 29.3%, 600mg애서 13.1%의 발생률
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임세형 기자
2010.08.18 00:00
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전자의료기록 시스템을 비롯한 의료 IT도 인정의(specialist certification)가 필요하게 될지도 모르겠다. 미국 인정의 인증 기관인 미국의료전문가이사회(American Board of Medical Specialties, ABMS)는 최근 의료 IT 분야를 평가할 수 있는 2개의 자기 평가 모듈을 개발 중이라고 밝히며, 이를 기존 인증 유지(maintenanace of cerification) 프로그램들에 추가할 것이라는 계획을 제시했다. 현재 ABMS에서 담당하는 인정의 이사회는 알레르기, 면역학을 비롯 24개다. 케빈 웨이스(Kevin B. Weiss) ABMS 회장은 성명서에서 "의료IT의 인증 유지 프로그램은 의사들의 지식, 기술, 의료 IT 활용도 향상에 도움이 될 수 있고, 결과적
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임세형 기자
2010.08.18 00:00