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Dyax Corp. reported on Feb.4 to have received FDA advisory panel approval of its drug called DX-88, with six panel members voting in favor and five voting against. DX-88 is a treatment for hereditary angioedema, a genetic condition that can lead to dangerous swelling. The drug received already FDA priority review in November and is scheduled to be discussed upon on March 23.
제약단신
메디칼라이터팀
2009.02.06 00:00
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The FDA is investigating evidence that Xigris (drotrecogin alfa), an injectable drug by Eli Lilly that is used to treat blood poisoning, may worsen the risk of bleeding in patients with a recent history of hemorrhages. A recently study, published in the journal Critical Care Medicine, looked at 73 sepsis patients who were treated with Xigris and found that serious internal bleeding occurred in 35%
제약단신
메디칼라이터팀
2009.02.06 00:00
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ECASS3 연구에 근거해 유럽뇌졸중학회는 혈전용해제인 알테플라제(액티라제, 베링거인겔하임)를 허혈성 뇌졸중 발생 후 4.5시간 이내에 적용하도록 권고안을 변경했다. 현재 이 제품의 허가사항은 뇌졸중 발생 후 3시간 이내에 사용하도록 되어 있다. ECASS3 연구는 엑티라제를 이용한 혈전용해술을 통해 증상 발현 후 3~4.5시간에 투약시 급성 허혈성 뇌졸중 이후 장애를 최소화할 가능성이 높아진다는 긍정적인 결과를 보여준 무작위·이중맹검·위약대조군 연구이다. 한편 Lancet은 2008년 최고의 연구 3가지중 하나로 이 연구를 지목했다.
제약바이오
이혜선
2009.02.05 00:00
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의학계의 관심을 집중시켰던 차병원의 "파킨슨병, 뇌졸중, 척수손상, 당뇨병, 심근경색 및 근골격형성 이상을 치료하기 위한 면역적합성 인간체세포 복제배아줄기세포의 확립과 세포치료제 개발" 연구계획서(연구책임자 정형민)가 보류됐다.국가생명윤리심의위원회는 5일 2009년 첫회의를 열어 차병원이 제출한 이같은 연구계획을 심의, 수정보완후 재심의하도록 했다.이번 심의는 황우석 (전)서울대교수 연구취소 이후 멈춰섰던 인간 체세포핵이식방식의 줄기세포수립연구가 재개될 것인가를 두고 국가차원의 첫 연구허용이라는 점에서 관심을 집중시켰다.이날 오후 4시30분 복지부와 심의위는 기자브리핑을 통해 대체적으로 이 연구는 충분한 심의절차를 거쳐 검토·보완하여 특별한 법적 하자가 없다는 의견이 많았다고 밝혔다.그러나 과도한 기대나
보건복지
손종관 기자
2009.02.05 00:00
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Galderma’s Vectical (calcitriol), an ointment containing the active form of vitamin D3 for adult use in mild-to-moderate psoriasis, received FDA approval. In clinical trials, Vectical proved to be safe during one year of continuous use, but the drug changes the way the body uses calcium. Caution should be exercised by patients with problems in calcium metabolism and those using drugs that affect c
제약단신
메디칼라이터팀
2009.02.05 00:00
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A study by Dr. Leo Timmers, at the University Medical Center Utrecht, the Netherlands, published in the Journal of the American College of Cardiology, Feb. 10, reports the findings of an animal trial with exenatide (Byetta, Amylin/Lilly), which is already approved for diabetes, for reperfusion after acute myocardial infarct. In the animals that received exenatide the infarct size was reduced by 53
제약단신
메디칼라이터팀
2009.02.05 00:00
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Schering-Plough Corp. announced a 4th quarter of $480 million, or 27 cents per share, compared with a loss of $3.36 billion a year earlier, due to buyout charges for Organon Biosciences NV. Total revenue rose 17% to $4.35 billion, of which $1.3 billion resulted from the sales of the added Organon products. Sales of the cholesterol drugs Vytorin (ezetimibe and simvastatin) and Zetia (ezetimibe), wh
제약단신
메디칼라이터팀
2009.02.05 00:00
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Merck & Co. reported a 4th quarter profit of $1.64 billion, or 78 cents per share, compared to a loss of $1.63 billion a year ago, due to lawsuits over Vioxx (rofecoxib).The sales for Fosamax (alendronate sodium) were down 60%, to $318 million, the sales of blood pressure medicines Cozaar (losartan potassium) and Hyzaar (losartan potassium and hydrochlorothiazide) were down as well, at $881 millio
제약단신
메디칼라이터팀
2009.02.05 00:00
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Joint research between the Northwestern University in the US and the University of Rio de Janeiro in Brazil studied the effects of insulin on proteins called ADDLs, which accumulate in the brains of Alzheimer"s patients and are damaging. In the course of the research project neurons from the hippocampus, were treated with insulin and a drug called rosiglitazone, given to type II diabetics to incr
제약단신
메디칼라이터팀
2009.02.05 00:00
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This one-day conference will provide a focused forum for individuals from pharmaceutical/biotech companies to discuss issues of relevance to Medical Science Liaison teams. Whether you are a Medical Science Liaison or a director of Medical Science Liaisons, this conference will provide a dynamic environment to interact with leaders in the field.February 19, Arlington, VA, USA
제약단신
메디칼라이터팀
2009.02.05 00:00
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강보험심사평가원(원장 송재성)은 결정(조정)신청 약제에 대한 요양급여의 적정성 등을 효율적으로 평가하기 위한 약제급여평가위원회의 운영규정을 개정했다.제2기 약제급여평가 위원을 구성하기에 앞서 평가의 전문성을 확보, 건강보험 가입자인 국민의 소리를 강화하기 위해 위원 추천방식과 구성 등을 개선한 것이다.위원 구성에 있어 의·약학 분야의 각 1인을 줄여서 소비자 대표와 보건의료통계 전문가 각 1인을 추가·보강했다.특히 공정거래위원회에 등록된 9개 단체로 구성된 한국소비자단체협의회에서 보건의료전문가 3인을 추천하도록 해 국민의 입장에서 전문적인 보건의료평가가 될 수 있도록 했다.또 해당위원은 재임기간동안 의약품 보험등재를 위한 연구용역에 참여하지 않아야 한다는 준수조항을 신설, 평가의 공정성과 객관성을 유지할 수
보건복지
하장수
2009.02.05 00:00
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대림성모병원은 지난 2005년 갑상선센터를 개설한 이래 최근 갑상선 암 수술 1000례를 돌파, 3일 기념식을 가졌다.이날 기념식에서는 갑상선센터 소장의 센터현황과 발전방향에 대한 소개가 있었으며, 유공자 포상도 있었다.이 자리에서 김광태 대림성모병원 이사장은 ‘끊임없는 연구와 노력, 친절과 봉사로 세계에서 으뜸가는 갑상선 전문병원을 만들자’고 당부했다. 대림성모병원은 2005년도 갑상선 고주파의 의료신기술 선정에 기여했으며, 지난해 고주파열치료술 2000례에 이어 이번에 갑상선 암 수술 1000례를 돌파했다.
의대병원
손종관 기자
2009.02.05 00:00
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정부는 5일(목) 비상경제대책회의 최초 현장점검 회의를 보건복지콜센터에서 개최, "민생안정 지원체계 추진상황 및 향후 계획"을 대통령에 보고하고 적극적으로 추진하기로 했다.이번 회의에서는 지난 1월 22일 관계부처 합동으로 마련한 "민생안정 통합지원체계 구축 방안"의 세부적인 추진계획 뿐만 아니라 그간의 민생안정 지원 추진실적 등에 대해 논의했다.또한, 콜센터 업무보고 및 상담원과의 간담회를 통해 전재희 복지부 장관은 급증하고 있는 긴급지원 등의 콜센터 상담현황을 보고하고, 적극적인 자세로 상담에 임하여 위기가정의 발굴과 지원이 신속히 이루어질 수 있도록 최선을 다하겠다고 강조했다.이날 대통령은 보건복지콜센터와 지방자치단체가 긴밀한 협조체계를 구축하여 현장중심의 행정으로 신빈곤층과 복지 사각지
보건복지
손종관 기자
2009.02.05 00:00
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A study at the University of Southern California, published in the journal Blood, found that, in animals as well as in test tubes, certain anti-oxidant compounds of green tea blocked the effects of Takeda’s cancer drug Velcade (bortezomib) and its cancer cells destroying capacity. This evidence is contrary to previous optimism in the cancer research and patient communities over the curative potent
제약단신
메디칼라이터팀
2009.02.05 00:00
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황우석 (전)서울대교수 연구취소 이후 멈춰섰던 인간 체세포핵이식 방식의 줄기세포수립연구가 재개될 것인가. 국가생명윤리심의위원회(위원장 노재경)는 5일 2009년도 첫회의를 열어 차병원이 제출한 “파킨슨병, 뇌졸중, 척수손상, 당뇨병, 심근경색 및 근골격형성 이상을 치료하기 위한 면역적합성 인간체세포 복제배아줄기세포의 확립과 세포치료제 개발” 연구계획서(연구책임자 정형민)를 심의한다.특히 이번 연구계획서 심의결과에 따라 체세포핵이식방식의 줄기세포수립연구 재기의 신호탄이 될 수 있다는 점에서 관심이 집중되고 있다.이 연구는 지금까지 핵을 제거한 난자에 환자의 체세포에서 추출된 핵을 이식하여 얻은 배아로부터 줄기세포를 생성하는 것으로, 임상적용단계시 면역거부반응이 거의 없는 줄기세포를 만들 수 있는 방
보건복지
손종관 기자
2009.02.05 00:00
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A FDA advisory committee will probably approve prasugrel (Effient) for preventing thrombosis in high-risk acute coronary syndrome patients who undergo percutaneous coronary intervention. The agency"s reviewers are firmly convinced of the effectiveness of the drug and its superiority over clopidogrel (Plavix). However, the drug has been shown to increase bleeding, particularly for elderly and Asia
제약단신
메디칼라이터팀
2009.02.04 00:00
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Joint research between the Northwestern University in the US and the University of Rio de Janeiro in Brazil studied the effects of insulin on proteins called ADDLs, which accumulate in the brains of Alzheimer"s patients and are damaging. In the course of the research project neurons from the hippocampus, were treated with insulin and a drug called rosiglitazone, given to type II diabetics to incr
제약단신
메디칼라이터팀
2009.02.04 00:00
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보건복지가족부와 기후변화건강포럼(아주의대 예방의학과 장재연 교수)은 3일, "기후변화와 꽃가루! 알레르기질환 관리방안은 무엇인가"를 주제로 프레스센터에서 3번째 포럼을 가졌다. 이번 포럼에서는 최근 국내에서 높은 비율로 나타나는 알레르기질환을 유발시키는 주요 요소로 기후변화로 인한 꽃가루의 증가를 꼽고 이에 대한 다각도의 연구들과 대책수립을 위한 토의를 가졌다.서울대 생명과학부 이은주 교수는 기후변화로 인해 꽃가루 유발식물들이 증가하고 꽃가루의 농도가 짙어지고 있다는 점을 강조했다. 그 중 주의해야할 식물로 돼지풀, 환삼덩굴 등을 제시하며 이에 대한 연구결과를 발표했다. 이와 함께 지역적 차이와 연구실과 실제환경에서의 차이를 보완한 방법을 통한 연구계획을 제시하며 지속적인 관찰의 필요성을 강조했다.아주의
보건복지
임세형 기자
2009.02.04 00:00
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A study at the Arizona Alzheimer"s Consortium and Arizona State University, published in the February issue of Behavioral Neuroscience, found that rats injected with hydroxyfasudil (Fasudil) performed better on a maze that tested their learning and working memory than those given a placebo. In addition, the rats given higher doses of the drug did better than those given a lower dose. Fasudil has
제약단신
메디칼라이터팀
2009.02.04 00:00
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According to an FDA research, to be published in this month issue of Pediatrics, are treatment-related hallucinations and other psychotic symptoms in children treated for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) more common than previously thought. The researchers identified more than 850 separate incidences of hallucinations and other psychotic episodes among children using Ritalin LA (met
제약단신
메디칼라이터팀
2009.02.04 00:00