[메디칼업저버 양영구 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 성균관대학교 이동엽 교수팀과 공동으로 디지털 가상세포 모델을 활용해 세포배양 공정을 분석한 연구논문이 저널 오브 바이오테크놀로지 최신호에 게재됐다고 20일 밝혔다. 디지털 가상세포 모델은 실제 세포와 게놈 정보가 동일한 가상세포를 활용해 실제 실험과 같은 결과를 얻거나 예측하는 기술이다. 해당 기술이 국내에서 의약품 생산을 위한 동물세포 배양공정에 적용된 사례는 이번이 처음이다. 연구진은 디지털 가상세포를 통해 배양공정에서 가스 등 물리적 변수에 따른 세포 변화를 분석했다. 그

[메디칼업저버 신형주 기자] 2019년 의약품 부작용 피해구제 신청이 2018년보다 33% 증가했다.식품의약품안전처는 지난해 의약품 부작용으로 인한 피해구제를 신청한 건이 2018년 대비 33% 증가하고, 현재까지 지급한 피해구제금이 65억원을 넘었다고 밝혔다.이런 증가는 치료에 필요한 비급여 비용까지 보상범위를 확대해 실질적인 환자의 부담을 줄이는 등 지속적인 제도 개선과 국민들에게 적극적으로 홍보한 결과인 것으로 분석된다.의약품 부작용 피해구제는 정상적인 의약품 사용에도 불구하고, 예기치 않게 사망, 장애, 입원진료 등 중대한

[메디칼업저버 양영구 기자] 한국로슈진단(대표이사 조니 제)은 면역조직화학(Immunohistochemistry, IHC) 분석법으로 ROS1 양성 비소세포폐암 환자를 진단하는 체외진단용 IHC 항체 VENTANA ROS1(SP384) Assay(이하 VENTANA ROS1)를 출시했다고 20일 밝혔다. VENTANA ROS1은 조직 절편에 존재하는 ROS1 단백질을 염색해 ROS1 유전자의 단백질 발현을 검사한다. 특히 기존 연구목적 이외에 면역조직화학 검사로는 처음으로 2019년 12월 식품의약품안전처로부터 체외진단용 시약으로

[메디칼업저버 박선재 기자] 국내 연구팀이 전립선암을 수술을 장기 생존자들을 대상으로 한 삶의 질을 평가한 결과, 병의 재발이나 치료 부작용이 실제 삶의 질에 미치는 영향은 별로 크지 않다는 사실을 알아냈다. 전립선암은 수술, 방사선치료, 호르몬요법 등 다양한 방법으로 치료하지만 합병증인 요실금, 발기부전, 호르몬요법의 부작용 등이 큰 문제로 여겨졌다. 서울대병원 정창욱 교수(비뇨의학과)가 미국 캘리포니아 주립대 샌프란시스코 병원과 공동 연구를 진행했다. 연구팀은 실제 전립선암 장기 생존자(추적관찰 중앙값 9년)들의 실제 본인의 상

[메디칼업저버 양영구 기자] 현대약품과 한국페링제약이 산부인과 3품목에 대한 공동 프로모션을 진행한다고 20일 밝혔다. 해당 품목은 트랙토실(성분명 아토시반), 듀라토신 알티에스(성분명 카르베토신), 프로페스 질서방정(성분명 디노프로스톤) 등이다. 현대약품은 본격적으로 제품 유통과 전국의 분만전문병원 및 의원에서 제품에 대한 프로모션을 진행하게 된다.트랙토실은 옥시토신 길항제로 조산예방에 사용되는 약물이다. 유럽에서는 유럽 산부인과 가이드라인에 따라 조기진통 1차 치료제로 아토시반을 주로 사용하고 있다.베타 교감신경작용제와 유사한

[메디칼업저버 양영구 기자] 국가임상시험지원재단은 제2대 원장으로 전 보건복지부 배병준 사회복지정책실장이 선임됐다고 20일 밝혔다. 국가임상시험지원재단은 최근 임시이사회를 열고 2개월 간의 원장 공모와 외부위원들이 참여한 평가절차를 거쳐 원장추천위원회의 추천을 받아 배병준 전 실장을 신임 원장으로 선임키로 최종 의결했다. 배 신임 원장은 서울대 행정대학원 석사, 하버드대 케네디대학원 정책학 석사, 차의과학대학교에서 보건학 박사학위를 받았다. 행정고시 32회로 공직에 입문해 보건복지부 보험정책과장과 의약품정책과장, 서울지방식품의약품안

[메디칼업저버 신형주 기자] 식품의약품안전처는 신약·세포치료제 등 신기술 의료제품의 임상자료를 전문적으로 심사할 수 있는 유능한 임상의사를 오는 2월까지 공개채용을 진행한다.이번 채용 인원은 의약품 7명, 의료기기 1명 등 총 8명이다.채용 임상의사는 의사면허증 소지자로 2년 이상의 경력이 있는 의사이면 연령과 전공분야 제한없이 지원할 수 있다.채용절차는 응시원서 접수, 서류전형, 면접시험을 거쳐 합격자가 발표된다.근무지는 경기도 과천청사 또는 충청북도 오송청사 중 본인이 희망하는 지역을 선택할 수 있으며, 근무일은 주 3~5일 탄

Several domestic pharmaceutical firms, which used to rely on developing and selling "traditional" pharmaceutical products, are challenging big players in the global biosimilar market.According to industry insiders, Chong Kun Dang, Dong-A Socio Holdings, and LG Chem, among others, are accelerating bi

“Halal certified” is the new buzzword in the Korean pharmaceutical industry, with local pharmaceutical firms rushing to enter and expand their presence in countries heavily populated by Muslims.Halal, an Arabic word that means “permissible” in English, can roughly refer to items that are permissible

[메디칼업저버 신형주 기자] 정부와 의료계는 겨울방학과 설 연휴를 맞아 불법 의료광고를 집중 점검한다.보건복지부와 대한의사협회, 대한치과의사협회, 대한한의사협회 의료광고 자율심의기구는 겨울방학, 설 연후를 맞아 청소년 및 학생 등을 대상으로 하는 불법 의료광고의 소비자피해 예방을 위해, 성형·미용 광련 거짓·과장 광고, 과도한 유인성 광고 등을 집중 점건한다.이번 불법 의료광고 점검은 청소년 및 학생 등의 접근성이 높은 온라인 의료광고를 중심으로 진행된다.특히, 미용 성형 및 시술 체험단 형식을 활용한 의료광고는 소비자가 치료효과를

Korean patients and physicians still do not have access to a number of key pulmonary arterial hypertension (PAH) drugs that were approved in the U.S. and other countries almost 25 years ago, a local expert said."Multinational pharmaceutical companies (MNC) that develop pulmonary arterial hypertensio

[메디칼업저버 양영구 기자] 2009년 신종플루를 시작으로 2013년 중동호흡기증후군(MERS), 올해 중국에서 발생한 이른바 '우한 폐렴'으로 감염병 판데믹을 대비한 백신 개발과 공급의 필요성이 재차 부각되고 있다. 특히 제약업계는 판데믹 대비 백신 생산·공급을 위해서는 정부 주도로 정책 방향성을 설정해야 지속성을 유지할 수 있다고 말한다. 中 우한 폐렴, 백신 확보 필요성 재인식 계기살인 진드기로 불리는 작은소참진드기로부터 감염되는 중증열성혈소판감소증후군, 신형 조류 인플루엔자 바이러스, 중동호흡기증후군(MERS), 에볼라 등

[메디칼업저버 박선혜 기자] 심혈관질환 예방을 위한 치료 목표로서 지질단백질(a)(Lipoprotein a, 이하 Lp(a))가 다시금 주목받고 있다.과거 Lp(a)를 낮추는 효과가 있었던 치료제들이 심혈관 혜택 입증에 실패하면서 Lp(a)에 대한 관심도가 낮아졌지만, 최근 Lp(a)를 큰 폭으로 낮추면 의미 있는 결과를 기대할 수 있다는 근거가 쌓인 것이다.현재까지 발표된 연구를 종합하면, 심혈관질환 위험요인인 Lp(a)를 낮춰도 심혈관 혜택을 얻기 어렵다는 데 무게가 실린다. 그러나 Lp(a)를 큰 폭으로 조절할 수 있는 신약이

[메디칼업저버 김민수 기자] 전문간호사 업무범위를 명시하는 의료법 개정안 시행을 앞둔 가운데 전문간호사의 공통적인 업무범위를 포괄적으로 정해야 한다는 제언이 나왔다.분당서울대병원은 17일 병원 지하 소강당에서 입원전담전문의 심포지엄을 개최했다.오는 3월 28일 전문간호사 업무범위를 명시하는 개정 의료법이 시행될 예정이다.다만 보건복지부가 지난해 하반기 진행된 '전문간호사 제도 활성화를 위한 용역 연구' 결과를 토대로 후속 입법을 추진하겠다고 밝혀 구체적인 하위 법령은 아직 공개되지 않은 상황이다.이에 분당서울대병원 임초선 전담간호

[메디칼업저버 신형주 기자] 지난해 7월 출범한 고려대의료원 통합 간이식팀이 출범이후 진행한 생체 간이식에서 생존율 100%를 달성하는 등 완벽한 이식수술을 수행하고 있다.고대의료원 통합 간이식팀(LT-KURE, Liver Tranplantation-Korea University Remedy Ensemble)은 지난 2016년부터 2년에 가까운 준비과정을 통해 2018년 7월 출범하고, 의료원 내 안암, 구로, 안산 3개 병원 통합의 충분한 인력과 향상된 시스템으로 효율성을 높인 이식 서비스를 제공하고 있다.통합 간이식팀 팀장인 안

[메디칼업저버 신형주 기자] 당뇨병 치료제 메트포르민에 대한 불순물 조사를 위한 NDMA 시험법이 지난 15일 공개된 가운데, 각 품목별 시험결과 도출까지는 최소 1~2주 정도 걸릴 것으로 보인다.식품의약품안전처는 지난 15일 홈페이지를 통해 메트포르민 NDMA 시험법을 공개했다.식약처가 공개한 시험법은 싱가포르가 진행했던 시험법과 동일한 GC(Gas Chromatography-MS/MS이다.식약처가 공개한 이번 NDMA 시험법은 종전 라니티딘과 니자티딘 시험법인 LC-MS/MS 시험조건과는 차이를 보이고 있다.이에 대해 식약처 관

[메디칼업저버 양영구 기자] GC(녹십자홀딩스) 홍보팀 신우섭 과장의 부친이 별세했다. ▲빈소 : 서울성모병원 장례식장 8호실▲주소 : 서울시 서초구 반포대로 222▲발인 : 2020년 1월 20일(월) 오전 9시 30분▲장지 : 용인공원

[메디칼업저버 신형주 기자] 후생신보 문영중 부국장의 부친 문승두 옹이 17일 향년 79세로 별세했다.빈소 보성아산병원(061-853-4004)발인 1월 19일(일)장지 보성 미력 반암 선영

[메디칼업저버 신형주 기자] 식품의약품안전처는 20일자로 차장에 양진영 전 의료기기안전국장을 승진 발령했다.또, 의료기기안전국장에 정용익 전 4차산업혁명대응혁신추진단 규제혁신팀장을 전보 발령했다.대구지방식품의약품안전청장에는 홍진환 전 4차산업혁명대응혁신추진단 안전선진화팀장을 전보 발령했다.

[메디칼업저버 신형주 기자] 고려대학교 안암병원은 지난 13일 고려대 수당 삼양 패컬티 하우스에서 2020 KU Medicine-KIST 협력 회의를 개최했다.이날 회의는 KU Medicine – KIST 공동 연구 활성화를 위해 마련됐다.고대의료원 김병조 연구교학처장, 손상욱 연구부처장, 박종웅 자문단장, 함병주 고대 안암병원 연구부원장 등 고대의료원 주요 연구자들과 석현광 KIST 자문단장 겸 소장, 양은경 연구기획조정본부장, 노은주 화학키노믹스센터장 등 한국과학기술연구원(KIST)의 핵심 연구자들이 참석했다.KU-KIST 협력