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[메디칼업저버 이현주 기자] 한국아스트라제네카(대표 김상표)는 최초의 PARP 저해제인 ‘린파자 (성분명 올라파립)’가 29일 식품의약품안전처로부터 새로운 제형으로 난소암과 유방암에서 새로운 적응증을 획득했다고 밝혔다.린파자정은 ▲1차 백금 기반 항암화학요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 새로 진단된 진행성 BRCA 변이 고도 상피성 난소암, 난관암 또는 일차 복막암 성인 환자의 유지 요법 및 ▲2차 이상의 백금기반요법에 반응(부분 또는 완전 반응)한 백금민감성 재발성 고도 상피성 난소암(난관암 또는 일차 복막암) 성인 환자의 단독
제약단신
이현주 기자
2019.10.30 06:18
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[메디칼업저버 이현주 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)와 대한암학회는 동물용 구충제인 ‘펜벤다졸’을 암환자에게 사용하는 것은 적절하지 않다고 재차 강조했다. 식약처는 항암제를 포함한 모든 의약품은 사람을 대상으로 한 임상시험에서 안전하고 효과가 있는지 입증해야 한다고 밝혔다. 일반적으로 항암제는 신물질 발견 후 암세포 실험, 동물실험을 거쳐 사람에서 안전한 용량을 확인(1상 시험)하고, 암의 종류별로 효과를 확인(2상 시험)한 후 기존 항암제와 비교(3상 시험)해 시판하게 된다. 최근 SNS 등을 통해 확산되고 있는 ‘펜벤다졸’
제약바이오
이현주 기자
2019.10.28 11:39
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[메디칼업저버 이현주 기자] 셀트리온헬스케어가 중남미 국가 가운데 의약품 시장 규모가 가장 큰 브라질에서 유방암ㆍ위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)를 출시했다.셀트리온헬스케어는 지난 24일(현지시간) 브라질 리우데자네이루에서 개최된 암학회(SBOC Brazilian Clinical Oncology Congress)에서 바이오제약 산업 관계자들과 주요 KOL(Key Opinion Leader) 의사, 대형 보험사, 병원 의약품 구매 관계자 등을 초청해 ‘허쥬마’ 심포지엄을 개최하며 공식 런칭 자리를 가졌다.이날
제약단신
이현주 기자
2019.10.25 13:18
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[메디칼업저버 이현주 기자] 대한약사회(회장 김대업)가 국가적 재난 상황 발생 시 현장에 의약품을 신속하고 원활하게 지원하기 위한 범국가적 준비태세에 힘을 보탠다.약사회는 23일 국회 지구촌보건복지포럼, 한국국제보건의료재단(KOFIH), (사)지구촌보건복지, 한국제약바이오협회, 한국의약품유통협회와 ‘국가재난 시 의약품 지원 협력을 위한 업무협약’을 체결했다.앞서 지난 7월 24일 대한약사회를 비롯한 한국제약바이오협회, 한국의약품유통협회 3개 단체는 ‘약업계 의약품 긴급구호 네트워크’를 구성한 바 있으며, 금번 업무협약을 통해 국회,
제약단신
이현주 기자
2019.10.24 14:47
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[메디칼업저버 이현주 기자] 셀트리온은 지난 21일(현지시간 기준) 스페인 바르셀로나에서 개최된 2019 유럽장질환학회(UEGW)에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 염증성 장질환(IBD, Inflammatory Bowel Disease) 적응증 임상 1상 Part2 연구 결과를 발표했다.램시마SC는 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 피하주사 제형(SC) 의약품으로 지난 9월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고를 획득해 연내 유럽 시판 허가를 기대하고 있다.이번 임상은 크론병 및 궤양성 대장염 환자 1
제약바이오
이현주 기자
2019.10.22 15:27
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