-
의원협회는 11월 4일 현재 발사르탄 원료의약품 등록 현황은 등록업소 46개, 제조소는 38곳이었으며, 암로디핀베실산염 등록업소는 45곳, 제조소는 30곳에 달한다고 27일 발표했다.발사르탄은 국내에서 제조한 경우가 전체의 31.8%에 불과했으며, 암로디핀베실산염은 28.8%에 그쳤다. 대부분 인도와 중국 등 외국에서 제조한 후 수입해온 것이다.의원협회 측은 "발사르탄과 암로디핀베실산염의 원료의약품을 수입하는 등록업체가 각각 68.2%, 71.2%(평균 69.6%)인데, 이는 원료의약품조차 직접 제조하지 않고 외국에서 수입하는 국내제약사가 많다는 것을 잘 보여준다"고 분석했다.또 "제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법도 만들어 혁신형 제약기업에 많은 혜택을 주고 있음에도, 정작 의
제약바이오
김지섭 기자
2013.11.28 11:06
-
복지부가 대체조제를 장려하는 상황에서 식약처는 복제약의 상세정보도 공개하지 않아 처방권을 갖고있는 의사들이 분통을 터뜨렸다.최근 의원협회는 식약처에 엑스포지 복제약 품질정보에 대한 정보공개를 청구했지만 제대로된 답변을 들을 수 없었다.품목별 생동성시험 관련정보(인구학적 정보, 약동학 및 안전성 평가 결과, 생동시험기관 등)는 공공기관의 정보공개에 관한 법률 제9조 제1항 및 약사법 제88조에 따라 비공개 대상이라는 이유다.약사법 제88조 '제출된 자료의 보호' 관련사례벌칙규정은 제출자(기업)가 자료보호를 요청한 경우, 제출된 자료가 공익을 위해 자료를 공개할 필요가 있다고 인정되는 경우를 제외하면 공개해선 안된다고 명시하고 있다.또 식약처는 품질(CMC)에 관한
제약바이오
김지섭 기자
2013.11.25 20:37
-
제약협회가 주최한 시장형 실거래가 제도 토론회에서 제약산업 관련 단체와 정부의 의견차가 명확하게 드러났다.의약품도매협회와 약사회 등은 시장형 실거래가제도의 폐지를 주장했고, 복지부와 심평원 관계자는 제도 개선 및 유지에 힘을 실었다.도매협회 "시장형 실거래가제, 칼자루 쥔 슈퍼 갑에게 권총 꺼내줬다"박정관 의약품도매협회 이사는 시장형 실거래가제도가 △정부정책의 일관성에 위배 △일부 대형병원 혜택 집중 △거래질서 문란 등의 문제가 있다고 지적했다.박 이사는 "시장형 실거래가제도는 칼자루를 쥔 슈퍼 갑에게 권총을 한 자루 더 꺼내준 제도다"고 표현하며 시장형 실거래가 효과분석에 대한 심사평가원의 연구용역 자료에도 오류가 많다고 주장했다.가장 큰 오류로 시장형 실거래가제
제약바이오
김지섭 기자
2013.11.07 08:06
-
희귀난치성 질환인 다발성 경화증(MS)을 치료하는 신기전 약들이 잇따라 나오고 있다. 특히 모두 경구용 알약이라는 점에서 향후 치료 패러다임의 변화도 예상된다.지금까지 허가된 경구용 다발성 경화증 치료제는 모두 두개. 지난 2011년 6월에 길레니아(성분명 핀골리모드)가 시판허가를 획득했고, 올해 7월에 두번째 신약인 오바지오(성분명 테리플루노마이드)가 허가를 획득하면서 치료옵션이 두개로 늘어난 상황이다. 식약처에 따르면, 길레니아는 재발 이장성 다발성경화증에, 오바지오는 재발형 다발성경화증의 빈도 감소 및 장애 지연에 쓸 수 있다.이중 '길레니아'는 노바티스가 일본미츠비시 타나베 제약사로부터 라이센스 받아 개발한 약물로, 중추신경계에서 면역체계 공격을 줄이는 새로운 계열인 스핑
제약바이오
박상준 기자
2013.08.19 08:18
-
신풍제약이 4일 역삼동 본사 강당에서 창립51주년 기념행사를 열고 올해를 글로벌제약 100년을 준비하는 원년의 해로 선포했다.이날 회사 측은 "세계보건기구(WHO)가 우수성을 인정한 세계적인 항말라리아 치료제 "피라맥스정"을 국산신약 16호로 승인받았으며, 국내제약회사 최초로 유럽의약청 EMA로부터도 신약허가를 취득하면서 신풍제약의 신약개발에 대한 능력과 기술력을 국내외에 널리 입증했다"면서 "이를 계기로 올해부터 글로벌제약 100년을 준비하는 원년의 해로 선포한다"고 말했다.또한 "범 부처지원 사업으로 골다공증치료제 등 신약개발연구를 수행중이며, 독자기술에 의한 개량제품 메디커튼 등은 새로운 시장을 주도하며, 회사매출증진에 크게 기여 할 것으로 기대하고 있다"면서 "지속적으로
제약바이오
박상준 기자
2013.06.11 10:10
-
범부처신약개발사업단(단장 이동호)이 미국 바이오·제약기업의 관심을 끄는데 성공했다.사업단은 4월 22일∼25일 미국 시카고 McCormick Place에서 열린 2013 BIO USA에 참가해 400개 이상의 기관에서 600여명의 CEO, 연구자 등 관련 전문가가 부스를 방문했다고 밝혔다.이 기간 동안 사업단은 지원과제의 우수성 홍보 및 해외기술이전(licensing out) 촉진 ▶한국 정부의 글로벌 혁신신약개발을 위한 노력 ▶글로벌 네트워크 형성 등을 홍보했다.특히 사업단은 사노피, 일라이릴리, 화이자, 노바티스, 로슈, 노보노디스크, 머크 등 다국적 제약사를 포함해 총 38개 업체와 일대일 파트너링 미팅도 갖는데 성공했다.이동호 단장은 "전시기간 동안 사업단을 찾은
제약바이오
박상준 기자
2013.05.09 16:07
-
삼진제약 이성우 대표이사의 5연임이 연일 화제를 모으고 있다. 사원으로 입사해 대표이사에 오르는 사장들은 종종 있지만 그 자리를 10년 이상 유지하는 사람은 거의 없기 때문이다. 이 대표이사는 중앙대 약대를 졸업하고 1974년 입사해 23년만에 대표이사에 올랐고, 이어 12년째 삼진제약을 이끌고 있다. 올해 또 연임에 성공하면서 2015년까지 자리를 보장받았다. 그를 만나 비결을 파헤쳐봤다.유능한 경영자는 숫자로 말하듯 이성우 대표이사가 오랫동안 대표이사를 할 수 있는 배경은 한마디로 탁월한 경영 능력이다. 2001년 첫 취임 당시 440억원대에 불과했던 매출규모를 4년만인 2005년에 1000억원대로 올려놨다. 또 5년후에인 2010년에는 그 두배인 2000억원으로 성장시켰다. 그덕에 지난
제약바이오
박상준 기자
2013.04.05 15:50
-
동아ST의 수퍼박테리아 타킷 항생제 '테디졸리드(코드명 DA-7218)'가 글로벌 3상임상을 성공적으로 완료하며 글로벌 신약에 한발짝 다가섰다.동아ST(대표이사 사장 박찬일)는 '테디졸리드'의 두 번째 글로벌 임상 3상이 성공적으로 완료되었다고 26일 밝혔다. 이로써 테디졸리드는 2003년 LG생명과학의 항생제 '팩티브'이후 10년 만에 국내제약업계 두 번째로 FDA 신약 허가를 받을 가능성이 높아졌다.테디졸리드는 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스사로부터 아웃라이센싱한 수퍼박테리아 항생제이다. 북미, 남미, 유럽, 호주, 뉴질랜드, 남아프리카 지역 95개 임상기관 총 666명의 피험자를 대상으로 3상임상을 진행한 결과 MRSA(메타실린내성 황색
제약바이오
박상준 기자
2013.03.27 07:30
-
바이오·제약 분야에 있어서 국내 제약사들의 미국특허 등록건수가 상당히 저조한 것으로 드러났다. 특허등록은 해당시장의 진입을 위한 사전 포석이라고 해도 과언이 아닌데 전세계 최대 시장을 겨냥하고 있다고 보기엔 다소 민망스런 수준이다.중견제약사인 한올바이오파마가 주요 제약사들의 특허출원(등록) 동향을 분석한 자료가 주목받고 있다. 이 회사는 자사의 국내 및 미국 특허현황을 홍보하기 위해 지난 5년간의 특허를 조사했는데 이 과정에서 국내 주요 제약사들의 특허 실적이 고스란히 드러났다.한올 측이 조사한 데이터는 2008년 01월 01일부터 2012년 12월31일까지의 5년간의 국내특허출원수, 국내특허등록수, PCT특허출원수, 미국특허출원수 및 미국특허등록수 등 모두 5 항목이다.기업들이 일반적
제약바이오
박상준 기자
2013.03.22 11:27
-
신약개발연구조합(이하 신약조합)의 역할이 정부의 신약개발 지원정책과 맞물려 격상될 조짐을 보이고 있다.신약조합은 모든 제약사를 회원사로 두는 한국제약협회와 달리 연구개발중심 혁신형 제약기업만 회원사로 둔다. 따라서 다국적 제약사는 회원사로 가능하지만 제네릭, 일반약만 판매하는 회사는 회원이 될 수 없다. 현재 신약조합의 회원사는 55곳으로 이중에는 다국적 제약사 1곳(오츠카제약)도 포함돼 있다.사업방향도 분명하다. 오로지 혁신형 제약산업의 육성지원을 통한 글로벌 경쟁력 강화가 핵심 목표이다. 이를 위한 사업은 크게 5가지로 정책연구기획, 정부연구사업, 금융지원사업, 제약·바이오 기술거래사업, 연구개발진흥사업으로 나뉜다. 회원사들은 신약개발 정책 지원, 융자(금융지원), 기술이전 등 신약개발에 필요한 실질적인
제약바이오
박상준 기자
2013.02.15 00:00
-
안국약품(대표 어 진)은 2월 1일자로 전략기획본부를 신설하고 이창엽씨를 본부장으로 영입했다고 밝혔다. 이창엽 본부장은 1997년 캐나다 Concordia 대학 경영학과를 조기 졸업하고 SK 공채로 입사해 사업전략, 컨설팅, 기획 및 재무 등 경영 전반의 실무 경험을 쌓았고, 리앤어드바이저스 이사, 소화그룹 경영기획팀장, 노틸러스효성의 경영기획팀장을 역임했다. 이창엽 본부장은 “직접 찾아가서 소통하고, 말보다는 실천을 중시하는 본부를 만들고, 급변하는 상황에 적극적으로 대처할 수 있도록 경쟁력을 강화하여, ‘안국 대변혁, 선진화 전략’의 추진체로서 최선을 다하겠다”고 소감을 전했다. 한편, 안국약품은 약가인하 등 국내제약시장에서의 한계를 극복하고 세계적인 제약기업으로 도약하기 위해 2013년 경영방침으
알림
박상준 기자
2013.02.05 00:00
-
바이오 의약품 전성시대 온다 올해부터 항체약 특허 줄줄이 만료 앞으로 10년 본격 성장 예고지난 10년은(2000~2010년) 한국제약산업의 전성기였다고 해도 과언이 아니다. 제네릭을 기반으로 한 폭발적인 성장이 눈부셨다. 심바스타틴, 암로디핀, 클로피도그렐, 아토르바스타틴 등 블록버스터급 오리지널 의약품의 특허가 하나둘씩 종료되면서 국내 제약사들은 잇따라 제네릭을 쏟아내기 시작했다. 때마침 저렴한 의약품이 필요했던 국내 의료 환경은 이를 주도적으로 처방했고 덩달아 국내 제약 산업은 최고의 성장기를 이뤘다. 한미약품이 불과 30년 만에 연매출 6000억원에 이르는 회사로 성장한 것도 제네릭을 기반으로 한 것이니 그 성장세는 실로 대단했다. 그러나 그것도 잠시 10여년이 지난 지금, 제네릭은 더 이상 경쟁력이
기획특집
박상준 기자
2013.01.11 00:00
-
올해부터 세포배양 백신 개발 경쟁이 본격화될 전망이다. 이에 따라 누가 가장 먼저 출시할지가 관심사다. 현재 국내 제약사 중 세포배양 백신 시장에 뛰어는 곳은 모두 4개사. 녹십자, SK케미칼, LG생명과학, 일동제약이 그 주인공이다.이중 가장 개발단계가 앞서는 곳은 SK케미칼이다. 이 회사는 핵심기술인 부유배양공정(suspension culture)과 MDCK-SKY (부유배양적응 자체 세포주) 기술을 자체 개발하는데 성공했다. 이를 적용해 현재 계절성 인플루엔자백신을 개발 중이다. 1상임상이 진행 중이며 2014년도에 출시할 계획을 갖고 있다. 곧이어 대상포진백신과 폐렴백신도 개발할 계획이다.이를 위한 대단위 생산시설도 짓고 있다. 경북바이오단지(안동) 내에 대규모 세포배양방식의 인플루엔자 백신 생산 공
제약바이오
박상준 기자
2013.01.11 00:00
-
"어떤 형태로든 한독약품이 테바사와 연합하면 국내 제약 산업에 새로운 전기가 마련될 것으로 보입니다. 이는 사실상 M&A로 봐도 무방합니다" 최근 이슈가 되고 있는 한독약품에 대한 M&A 전문가들의 평가다. 국내 제약사들 사이에서 M&A(인수합병)가 빅 이슈로 떠오르고 있다. 글로벌 제약사들의 살기위한 몸부림으로 잇달아 합종연횡을 실시하면서 국내제약사도 서서히 변화를 검토하고 있는 것이다. 최근 제약 M&A 세미나에 참석한 연구소 임원은 "M&A를 통해 성장할 수 있다면 적극적으로 하는 게 맞다"고 말하면서 "한계에 부딪혔다고 판단한 국내 제약사들도 관심을 보이고 있다"며 분위기를 전했다. 전문가들은 글로벌 제약사들의 행보를 잘 살펴볼 필요가 있다는 지적이다. 실제로 지난 3년간 글로벌 제약사들의 M&A는
제약바이오
박상준 기자
2012.12.13 00:00
-
국내 진출설이 끊이지 않았던 이스라엘 국적의 테바사가 결국 국내 제약사를 통해 한국 시장에 들어올 가능성이 커졌다. 이 같은 사실은 지난 6일 한독약품이 공시를 통해 밝히면서 세상에 드러났다. 한독약품은 테바사와 합작회사 설립을 위해 예비협상을 진행 중이라고 밝혔다. 다만 아직 결정된바 없으며 성사될지는 확정되지 않았다며 확대해석을 경계했다. 그러면서 최종 결과는 한 달 후쯤 다시 발표하겠다고 못 박았다. 이런 가운데 흐름을 보면 테바사의 진출은 한독약품의 결정에 달려 있는 분위기다. 그동안 테바사는 한국 시장에 진출하기 위해 수많은 분석을 했었고 그 결과로 한독약품을 최적의 파트너로 판단하고 한독약품의 문을 두드렸을 가능성이 크다. 그렇다면 한독약품이 테바사와 합작회사 설립을 결정하면 어떤 변화가 일어
제약바이오
박상준 기자
2012.11.13 00:00
-
바이오 코리아 2012 부대행사로 올해 처음 열린 팜페어(Pharm Fair)에서 수출 성과가 나왔다. 대웅제약, 일동제약, 삼양제넥스바이오, 한국콜마, 동아제약, 유유제약 등 6곳은 14일 킨텍스에서 중동, 동남아, 미주, 러시아권 등 해외 7개사와 향후 5년간 총 총 7400만달러(약 8백억원) 규모의 수출 계약 및 MOU 조인식을 체결했다. 이날 성사된 계약규모는 국내1위 수출기업인 LG생명과학의 2011년 완제의약품 수출총액에 달하는 금액이다. 또 연간 수효과로 환산시(연간 160억원) 국내 1위 완제의약품 수출품목(뉴로녹스주) 연간수출액의 1.2배, 2위 수출품목(헤파박스진 및 헤파박스진티에프 주)의 연간수출액 1.6배에 달하는 액수이다. 제약사별로 보면 대웅제약은 우크라이나 Pharmex사에 5
제약바이오
박상준 기자
2012.09.14 00:00
-
고가의 폐렴구균 백신, 자궁경부암 백신을 5년 뒤면 지금보다 저렴하게 접종할 수 있을 전망이다. 국내 제약사들이 2017년 허가를 목표로 개발을 하고 있기 때문이다.현재 국내에 허가된 백신은 모두 27종. B형간염 백신 등 필수예방접종백신으로 지정된 12종과 헤모필루스인플루엔자b형(Hib) 백신 등 기타예방백신 11종, 탄저나 조류인플루엔자 백신 등 대유행이나 대테러 백신 등 4종으로 나뉜다. 이중 10종만이 국산이다. 물량으로 따지면 총 4,900만 도즈(2011년 검정기준) 중 45%인 2200만 도즈이다.현재 허가된 필수예방접종백신은 총 12종이 있는데 이중 6종만 국내 생산가능하다. 하지만 2015년에는 피내용 BCG9,성인용 Td, DTaP 등 3종을 추가로 생산되며 2017년에는 IPV(사백신 폴
제약바이오
박상준 기자
2012.06.14 00:00
-
도매업계가 글락소 스미스클라인의 오구멘틴 제제를 공급하지 않을 가능성이 높아지고 있다. 이유는 유통마진 인하때문이다. 오구멘틴은 지난 십 수년 동안 일성신약에서 위탁판매해 왔으나 올해 5월1일부터 GSK가 회수해 직판매 체제로 바꾸면서 도매마진을 약 4.0% 이상 인하시켰다. 이에 따라 도매업계는 저마진으로는 공급할 수 없다며 반발하고 있는 것. 도매업계는 아웃소싱한 제품을 인소싱하면서 비용이 줄어들기 때문에 유통비용을 보전해줄 것으로 기대했으나 오히려 도매마진까지 인하하는 정책에 대해 납득할 수 없다는 입장이다. 도매업계 한 대표자는 "외자사가 국내제약사에 아웃소싱을 철회하고 직접 판매 할 때 상생의 정책이라면 도매마진을 한 푼이라도 더 주는 것이 도리인데 그마저 인하한다는 것은 도매를 핍박하는 GSK의
제약바이오
박상준 기자
2012.05.30 00:00
-
한미FTA, 약가인하 등 다양한 환경변화에 대응하기 위해 제약사의 M&A, 사업 다각화 등 경영혁신 방안을 모색하기 위한 정책포럼이 열린다. 한국보건산업진흥원오는 25일(금) 오후 2시 서울 여의도 태영빌딩 T-아트홀에서 ‘환경변화에 따른 제약기업의 경영혁신 전략’을 주제로 "제3회 보건산업정책포럼"을 개최한다. 포럼에서는 △환경변화에 따른 제약기업의 생존전략(삼정KPMG 김준철 상무) △제약기업의 M&A전략과 사례(삼정KPMG 박승현 상무) △사업의 다각화전략과 성공사례(중소기업진흥공단 신기철 박사) △제약기업의 재무건전성 제고와 경영효율화 전략(삼일회계법인 허윤서 이사) 등이 발표된다. 진흥원 관계자는 “내·외부의 환경변화에 따라 국내 제약기업의 변화가 요구되고 있다”며 “이번 포럼을 통해 성공적인
제약바이오
박상준 기자
2012.05.21 00:00
-
일양약품이 새로운 작용기전의 항바이러스 물질의 동물실험 결과를 오는 7월 미국에서 열리는 제 31회 세계바이러스 학회(ASV)에서 발표한다. 일양약품이 개발한 항바이러스 물질은 기존 타미플루의 작용기전과 전혀 다른 것이 특징이다. 바이러스의 DNA 자체복제를 막아 세포 내 진입한 바이러스가 더 이상 확산되지 못하게 근본적으로 차단하는 "복제방지 기능"을 갖추고 있다. 동물실험 결과 타미플루보다 약효가 뛰어난 것을 확인했으며 또한 타미플루 내성 바이러스에도 매우 우수한 효과를 보여 국내제약 기술력의 진일보와 함께 국가 안보적인 차원에서도 항바이러스제 주권을 확보하는 계기가 될 전망이다. 현재, 일양약품은 한국은 물론 전세계 특허출원을 준비하고 있으며, 동물실험 결과를 토대로 올해 안에 전임상을 마치고
제약바이오
박상준 기자
2012.05.15 00:00