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세리티닙이 크리조티닙 실패 환자에게 효과가 있다는 연구 결과가 후향적 분석 결과에서도 나왔다.최근 성료된 유럽암학회(ESMO)는 전 세계 8개국 25개 기관에 등록된 환자 중 크리조티닙 사용 경험이 있는 ALK 양성 비소세포폐암 (NSCLC)환자 158명을 대상으로 치료 패턴의 변화 및 생존율을 분석한 후향적 차트분석(retrospective chart review) 결과를 발표했다.연구 결과, 세리티닙으로 치료를 받지 않는 환자들의 전체생존기간은 4.9개월(중앙값)이었으며 6개월, 12개월 생존율은 각각 47.9%, 28.8%로
암/혈액/희귀/소아청소년
박상준 기자
2015.10.20 15:59
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화이자제약이 지사의 항암제인 잴코리(성분명 크리조티닙)를 독일 머크와 공동판매 한다고 9일 밝혔다.양사 계약에 따르면, 잴코리의 공동 판매는 두 차례에 걸쳐서 진행될 예정이다.1차 시기는 2015년 2사분기와 3사분기에 미국, 캐나다, 일본 및 5개 유럽연합국가(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)에서 시작된다. 잴코리의 공동판매는 머크의 미국 및 캐나다 바이오제약사업부인 EMD 세로노가 담당할 계획이다.2차 시기는 2016년이며 중국과 터키가 포함돼 있다.아울러 이번 제휴에는 현재 개발중인 아베루맙(avelumab)도 공동판
제약단신
박상준 기자
2015.04.10 15:19
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위험분담제(환급형)를 신청한 잴코리캡슐에 대한 약가협상이 2~3월 진행된다. 이 약제는 지난 2013년 위험분담제 급여등재를 신청했고, 지난해 약제급여평가위원회 심의와 올 1월15일 재평가심의를 마쳤다. 보건복지부 보험약제과는 3일 열린 건강보험정책위원회에 별도자료로 '위험분담제 신청 신약 급여적정성 검토'를 보고하면서 이같이 밝혔다.위험분담제도(Risk sharing)는 효능·효과나 보험 재정 영향 등에 대한 불확실성(Risk)이 큰 의약품에 대해 환급 등의 방법으로 제약회사가 재정의 일부를 분담하는 제도이다. 현재 소아급성림
건보공단·심평원
손종관 기자
2015.02.04 10:16
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노바티스가 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 시장에 진출한다.제품은 자이카디아로 지난 13일 식약처 허가를 획득했다. 주성분은 세리티닙으로 ALK 양성인 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자가 주대상으로 기존약과는 젤코리와 동일하다.국내 NSCLC 환자 중 ALK 암세포의 성장을 증식시키는 ALK 유전자 재배치가 일어나는 환자는 3%에 불과하지만 치료제가 거의 없다는 점에서 시장성이 있다고 판단한 것이다. 자이카디아는 현재 젤코리에 실패한 환자에게 투여할 수 있다.당장은 기존 ALK 억제제인 크리조티닙으로 치료 받은 적 있는 AL
제약바이오
박상준 기자
2015.01.14 10:27
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화이자와 머크가 면역치료제시장 선점에 팔을 걷어붙였다. 화이자는 자사의 폐암 치료제 크리조티닙(상품명 잴코리)을 머크의 실험약물인 면역치료제 펨브롤리주맙(pembrolizumab)과 병용하는 임상시험 계획을 26일 발표했다. 크리조티닙을 복용하는 환자를 대상으로 유망 신약인 면역치료제를 추가해 치료 효과를 끌어올리겠다는 속내가 포함됐다는 분석.최근 흑색종 치료제 펨브롤리주맙의 미국식품의약국(FDA) 승인이 당초 예상시기인 10월 말보다 앞당겨질 수 있다는 로이터통신의 보도가 나온 직후라서 더욱 주목을 받았다. 병용요법 연구는 201
제약단신
원종혁 기자
2014.08.27 16:25
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[ASCO 2014]세리티닙(임상명 LDK378)이 과거 ALK 억제제(크리조티닙) 치료경력이 있거나 세리티닙을 처음 투여 받은 환자, 뇌전이 상태의 환자를 포함한 역형성 림프종 키나아제 양성 비소세포암 (ALK+ NSCLC) 환자의 종양 크기를 감소시킨다는 결과가 미국임상종양학회(ASCO)에서 나왔다.이번에 발표된 연구는 1상임상으로 단일군(single-arm) 임상연구에 참여한 246 명을 대상으로 한 것이다.ALK+ 비소세포폐암 환자는 매일 세리티닙 750 mg을 투여 받았으며 중간값 7개월 간의 추적조사를 받았다. 이들 중
암/혈액/희귀/소아청소년
박상준 기자
2014.06.19 15:00
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폐암치료제로 개발 중인 항암신약 LDK378(성분명 세리티닙)이 ALK 억제제 크리조티닙으로 치료를 실패한 환자가 포함된 환자군에서 58%의 반응률을 보인다는 연구결과가 최근 의학전문지 NEJM에 게재됐다.이번 임상연구는 흔히 처방되고 있는 ALK 억제제 크리조티닙으로 치료를 받는 도중 또는 받은 후에 암이 진행한 환자와 과거에 ALK 억제제로 치료받은 경험이 없는 환자가 포함된 114명의 ALK+ 비소세포폐암 환자들을 대상으로 한 연구라는 점에서 주목된다.연구 결과에서 1일 400mg에서 최대 750mg 용량으로 치료받은 ALK+
제약바이오
박상준 기자
2014.04.24 18:04
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최근 항암제 임상시험에 변화의 새 바람이 일고 있다. 이는 과학자와 제약기업이 협력을 통해 시장 진입까지 시간과 비용 두마리 토끼를 잡겠다는 취지다.기존 임상시험이 단일 약물 평가에 집중했다면 도입된 연구는 여러개 약물을 동시에 평가한다. 6일 발표된 혁신적 폐암 치료 연구에 따르면 영국 자선암연구소(CRUK)는 아스트라제네카와 화이자의 14개 약물에 대한 임상시험을 실시한다.비소세포폐암 대상의 이번 연구는 체내 면역체계를 가속화시키는 2개 화합물을 포함 아스트라제네카의 12개 실험약물이 사용된다. 더불어 화이자는 특정 희귀 폐암에
제약단신
원종혁 기자
2014.04.17 14:46
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미국임상종양학회(ASCO)가 사용 근거가 낮거나 비용 대비 효과가 없어 삼가야 할 암 진료 5가지를 공개했다.전세계적으로 근거 중심 의료가 강조되면서 각 학회진료지침을 만들거나 교육을 시행하는 등 학회 차원의 노력이 강화되고 있다. ASCO에서는 근거중심 의사결정을 촉진하고 더욱 가치있는 암 관리 서비스 제공을 위해 미국내과학재단위원회에서 주도하고 있는 '현명하게 선택하기 캠페인(Choosing Wisely Campaign)'에 동참하고 있다.그 일환으로 지난해 ASCO 가치있는 암 관리 태스크포스(전 암 관리 비용 태스크포스)에서는 혜택은 적은 반면 환자에게 유해할 수 있는 검사 또는 치료 오남용 사례 5가지를 꼽아 소개했고, 올해 5가지를 추가로 발표했다.추가된 리스트
제약단신
박도영
2013.11.05 14:04
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1. 더디기만한 신약개발 대안 없을까?2. 나홀로 한계, 오픈 이노베이션 선호3. 신약재창출 세계적 추세4. 신약재창출, 미국 영국 등 적극 행보5. 물질특허 취약한 국내에 적용 어려워 최근 영국 의학연구위원회(MRC)가 아스트라제네카와 약물의 재활용 가능성을 찾는 프로젝트를 진행하고 있다고 발표했다. 아트르라제네카의 실패작 20종 중 재활용 아이디어를 공모해 이 가운데 15개 팀을 선정해 지원하겠다는 것이다.이처럼 최근 약물을 재사용하는 신약재창출(Drug Repositioning)이 세계적인 트렌드로 번지고 있다. 신약재창출은 시장에서 이미 판매 중이거나 임상단계에서 안정성 이외의 이유로 산업화에 실패한 약물들의 새로운 의학적 용도를 개발하는 신약개발의 한 방법이다.
암/혈액/희귀/소아청소년
박선재 기자
2013.08.19 16:00
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미국임상종양학회(2013 ASCO)가 주요 타깃(맞춤형) 항암제들의 새로운 연구를 대거 쏟아냈다. 대부분 새로운 암종에 대한 효과로 향후 적응증 추가가 예상된다.신세포암 치료제로 국내 출시된 보트리엔트(성분명 파조파닙)은 난소암 효과를 새로 입증했다.표준 치료요법에 보트리엔트를 추가한 결과 무진행 생존율(PFS)이 표준 치료군보다 5.6개월 더 늘어나는 것으로 나타났다(17.9 vs 12.3 개월, P=0.0021). 다만 전체 생존율(OS)은 차이가 없었다.이번 임상은 3/4기 진행성 또는 전이성 난소암 환자 940명을 대상으로 진행했으며 환자들은 24개월간 파조파닙 800mg(BID) 또는 위약을 복용했다.국내 유일의 간암치료제인 넥사바(성분명 소라페닙)는 갑상선암 치료 효
제약바이오
박상준 기자
2013.06.04 09:49