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메디톡스(대표 정현호)가 ‘메디톡신주 200단위’(보툴리눔독소 A형)제품을 출시했다. 회사측은 ‘메디톡신주 200단위’ 제품이 국내에서 유일하게 보험약가를 인정받아 유통되는 고용량 제품으로 치료제 용도에 적합하다는 설명이다. 회사 관계자는 "전통적으로 북미 및 서유럽에서 치료제 시장은 전체시장대비 약 50~60%의 높은 비중을 차지하여 왔으며 현재 새로운 치료 적응증(편두통, 요실금, 근육강직, 전립선 비대증)이 지속적으로 증가하고 있다"며 "지금까지 국내 치료제 시장상황은 환자들의 높은 비용부담문제로 인해 약 50억 원대의 미미한 시장규모를 유지해왔지만 앞으로 점차 확대될 전망"이라고 말했다. 한편 회사는 ‘메디톡신주 200단위’ 제품을 바탕으로 국내 및 해외 치료제 시장에서 매출을 확대할 계획이다. 지
제약바이오
박상준 기자
2011.01.12 00:00
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국민건강보험공단 건강보험정책연구원이 2002년부터 2009년까지 건강보험 진료비 지급자료를 분석한 결과 전립선 비대증 실진료환자가 2002년 21만 7000명에서 2009년 69만 7000명으로 최근 7년간(2002~2009) 3.2배 늘었다. 연평균 증가율은 18.1%씩이였다.연령별 분포는 전립선 비대(2009년) 질환자의 83%가 50~70대였는데 2009년 기준으로 60대가 23만6531명(34.0%)으로 가장 높았다. 70대 18만887명(26.0%), 50대 16만1284명(23.1%) 순이였다. 연령대별 연평균 증가율은 70대가 19.8%로 가장 높았다.연령별 인구 10만명당 실진료환자는 노령 인구에서 전립선 비대 질환자가 다른 연령대에 비해 상당히 높았다. 80대가 인구 10만 명당 2만288
보건복지
하장수
2010.12.06 00:00
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FDA 자문단이 아보다트(Avodart™)와 프로스카(Proscar™)의 전립선암 예방 또는 위험감소 효과에 대한 검토를 진행한 결과, 적응증 확대나 제품설명서 변경을 거절하기로 의결했다. FDA는 GSK의 아보다트(성분명 dutasteride)와 머크의 프로스카(성분명 finasteride)에 대해 전립선암 예방 또는 위험감소 목적의 사용에 검토를 마쳤다. 전문가들로 구성된 연방 자문단은 프로스카의 경우 심각한 유형의 종양 위험을 증가시킬 수 있다 하여 전립선암 예방 목적의 사용을 만장일치로 거절했다. 또한 아보다트의 경우 전립선암 발현 위험을 감소시킬 수 있다는 내용으로 설명서를 수정하는 것에 역시 반대했다. 머크는 적응증 확대보다는 finasteride의 암 예방 효과를 보여주는 연구(Prosta
제약단신
메디칼업저버
2010.12.03 00:00
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FDA는 GSK의 아보다트(성분명 dutasteride)와 머크의 프로스카(성분명 finasteride)에 대해 전립선암 예방 또는 위험감소 목적으로 적응증을 확대할지 심사중에 있다. 두 제품 모두 전립선비대증 치료제로 수년간 사용되어 온 약이다. 학자들 사이에서는 총체적 이익에 대해 논란이 많다. 예방하는 종양들이 보통 비치명적인 종양들인 경우가 많기 때문이기도 하고, 제약사의 연구들이 전립선암 고위험군에 속하는 아프리칸-아메리칸 남성 환자 대상의 소규모 연구이기 때문이다. 아보다트를 4년간 복용해 온 환자들에서 전립선암이 23% 감소하는 것으로 나타났지만 복용 중인 환자들에서 진행성 종양 발현이 더 많았다. GSK는 아보다트가 미국의 전립선암 위험군 남성 100만명에서 불필요한 수술이나 방사선치료 및
제약단신
메디칼업저버
2010.12.01 00:00
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FDA 리뷰어들이 5-α 환원효소 억제제 두타스테라이드(제품명 아보다트)와 피나스테라이드(제품명 프로스카)의 전립선암 예방 혜택에 의문을 제기하고 있다. 다음주 수요일(8일) 두타스테라이드의 적응증 확대 여부에 대한 자문위원회가 예정되어 있는 상황이기에 귀추가 주목된다. 두타스테라이드는 현재 양성 전립선 비대증 치료에 승인되어 있으나, 제조사인 GSK는 직장검사시 정상이고 PSA 3.0 ng/mL 이하인 55세 이상 남성의 전립선암 예방에 대한 적응증 확대를 신청한 상태다. 한편 자문위는 피나스페라이드의 라벨에 전립선암 예방 시험인 PCP 연구의 긍정적인 결과를 자세히 기술해도 될지에 대해서도 토의 예정이다. 제조사인 MSD는 적응증 추가는 고려하고 있지 않으나, 라벨 변경시 소비자로부터 이 약물이 전립선암
제약단신
이혜선
2010.11.30 00:00
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▲정희원 서울대병원장은 25일 목요일 오후 3시부터 4시까지 본관 A강당에서 일반인 대상으로 전립선비대증 무료건강강좌를 개최한다. 이번 강좌 강좌에서는 비뇨기과 오승준교수가 강의를 진행하며, 전립선비대증의 증상, 진단과정, 약물치료, 레이저 치료 등 다양한 치료법에 대한 최신 정보를 소개할 예정이다.
알림
임세형 기자
2010.11.15 00:00
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심혈관계질환 등으로 아스피린, 항응고제를 복용해 출혈 위험이 높아 수술이 어려웠던 전립선비대증 환자들에게 HPS 레이저 수술이 효과적인 것으로 밝혀졌다. 가톨릭대 서울성모병원 비뇨기과 김세웅 교수팀은 2010년 1월부터 2010년 8월까지 전립선비대증으로 HPS 레이저 수술을 받은 환자 40명을 분석한 결과 전립선 비대증의 증상 개선 정도를 나타내는 최대요속이 각각 6.9ml/sec에서 24.2ml/sec, 6.9ml/sec에서 14.1ml/sec로 증가해 항응고제를 복용하며 HPS 레이저 수술을 받더라도 부작용없이 전립선 비대증 제거에 효과적인 것으로 나타났다. 김 교수는 "모든 환자에서 출혈과 같은 수술 전 후의 합병증은 없었으며 수술 시간도 20분 내외로 비슷했다"고 전하고 "수술 후 혈색소 수치 변
의대병원
하장수
2010.11.10 00:00
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부산대병원 비뇨기과 이정주 교수팀(이정주,신동길,박창수교수)은 현재까지 홀렙수술 351례를 시행했다고 1일 밝혔다. 국내에서 처음으로 300례를 달성한 국립중앙의료원 이종복 과장팀과 비슷한 수술례인 것. 이 교수팀은 "최근 부산대병원의 홀렙수술 건수는 가파르게 증가하고 있는데 일주일 평균 10례의 홀렙수술을 진행하고 있으며, 다음 달 수술예약도 거의 완료된 상태"라며 "이러한 추세대로라면 내년 초 쯤 500례 달성도 무난할 것"으로 예상했다. 국립중앙의료원의 홀렙시술 건수도 올해 상반기부터 꾸준히 증가했다. 특히 공공의료사업의 일환으로 저소득층 환자들에 대한 수술비지원사업이 서울 및 경기도로 확대되면서 홀렙수술을 받기를 희망하는 환자들이 늘고 있다. 홀렙수술의 케이스가 증가하는 요인으로는 최근 의료보
의대병원
임솔 기자
2010.11.02 00:00
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동국제약(대표 이영욱, 오흥주)은 말단비대증 또는 내분비계 종양을 치료하는 펩타이드 약물 ‘옥트레오타이드’의 고순도 제조방법에 대한 특허를 취득했다. 이번 특허는 동국제약이 고체상합성법(Solid Phase Peptide Synthesis) 중에 신규 보호기를 도입함으로써 기존의 제조 방법보다 고수율, 고품질로 ‘옥트레오타이드’를 제조하는 방법이다. 펩타이드 원료의약품은 다단계 공정으로 고수율, 고순도 제품을 얻기가 어려운데, 동국제약은 이번에 특허 받은 제조방법을 통해 펩타이드 의약품에 대한 품질경쟁력이 강화될 것으로 기대하고 있다. 동국제약은 지난해 브라질 베르가모사에 올해부터 3년간 1500만 달러(약 170억 원)의 옥트레오타이드 주사제(제품명:옥트린라르)에 대한 수출 계약을 체결한바 있는데 이번
제약바이오
박상준 기자
2010.10.27 00:00
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건강보험공단이 특정 제약사의 약가를 높게 책정해줬다는 특혜 의혹이 제기됐다. 18일 민주당 박은수 의원은 건강보험공단 국정감사에서 약가협상 구조와 과정에 대한 문제점을 지적하면서 석연치 않은 방법으로 협상가격을 높여 특정 제약사의 약가를 높게 책정해 주는 등 로비와 특혜의혹을 지적했다. 대표적으로 올 초 협상이 진행됐던 정신분열증 치료제인 "로나센정"(부광약품)의 경우 임상적 근거와 효과가 불확실하고 대체약도 많아 약가를 높여 산정할 필요가 없었음에도 불구하고 기존약보다 높게 책정됐다. 실제로 로나센정의 경우 공단과 부광약품 간 1차 협상안은 1일 투약비용 기준으로 1232~1736원 이었으나 최종 협상타결 가격은 2250원으로 당초 2차 협상안을 적극 수용한 것으로 나타났다. 이와 관련 박 의원은
제약바이오
박상준 기자
2010.10.19 00:00
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▲김용봉 인제대 서울백병원장은 7일 오후 2시부터 충무아트홀에서 "노인성 배뇨장애와 전립선암"을 주제로 건강강좌를 개최한다. 이날 건강강좌에는 비뇨기과 여정균 교수가 전립선염, 전립선비대증, 전립선암에 대한 증상 및 진단, 치료방법에 대해 강의할 예정이다. 강의에 앞서 혈당, 혈압 등 무료 검진도 진행된다고.
알림
임세형 기자
2010.09.06 00:00
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중외제약이 전립선비대증 치료제 트루패스의 발매 1주년을 맞아 비뇨기과 전문의들을 대상으로 "2010 중외 비뇨기과 심포지엄(CUU, Choongwae Urology University)"을 개최했다. 지난 13, 14일 각각 서울과 경주에서 두 차례 실시한 이번 행사에는 종합병원 교수진을 비롯해 전국 비뇨기과 개원의 300여명이 참석하는 등 성황리에 진행됐다. 개원의들을 대상으로 진행된 서울 심포지엄에서는 백재승교수(서울의대, 대한비뇨기과학회장)와 안태영교수(울산의대)가 좌장을 맡은 가운데 일본 가와사키 의과대학 아츠시 나가이 교수, 성균관의대 이성원 교수의 강연이 이어졌다. 나가이 교수는 “SILODOSIN changes the world”라는 주제발표를 통해 효과적인 전립선비대증 치료를 위해서는 실
제약바이오
박상준 기자
2010.08.19 00:00
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제일약품이 한국MSD의 전립선비대증 치료제인 프로스카와 남성 성선기능저하증 치료제인 안드리올을 판매한다. 양사는 24일 이같은 내용의 공동판매계약을 체결했다. 계약에 따라 종합병원 영업 마케팅은 한국MSD가 병의원은 제일약품이 맡는다. 양사는 이번 계약을 통해 강화된 비뇨기과 영업 마케팅 역량을 바탕으로 고객에게 보다 더 신속하고 효과적으로 제품을 공급할 수 있을 것으로 내다봤다.
제약바이오
박상준 기자
2010.06.24 00:00
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전립선 비대증 치료 복합제제인 듀오다트® ([dutasteride+tamsulosin], GSK)가 유럽에서 처음으로 승인되었다. 글락소스미스클라인사는 듀오다트가 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 발표했다. 이번에 승인을 얻어낸 적응증은 중등도에서 중증에 이르는 양성 전립선 비대증을 치료하는 용도 및, 중등도에서 중증에 이르는 양성 전립선 비대증 환자들에게서 급성 요정체 발생과 수술을 받아야 할 위험성은 감소시키는 용도 등이다. 듀오다트®는 증상 치료를 위해 1일 1회 복용한다.
제약단신
메디칼라이터팀
2010.04.02 00:00
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아보다트® (dutasteride, GSK)가 전립선 암을 감소시키기 위한 새로운 적응증을 FDA에 신청했다. 새로운 연구에서 아보다트®는 전립선암 진단의 기회를 감소시킬 수 있는 것으로 밝혀졌다. NEJM에 발표된 이번 연구에서 전립선암의 위험이 평균 이상인 남성에서 약을 복용하면 위험을 낮출 수 있는 것으로 보고되었다. 아보다트®가 고위험군의 25%에서 전립선 암의 위험을 낮출 수 있다는 고무적인 결과가 발표되었는데, 위약 대비 높은 심부전의 발생률이 함께 보고되었다. 한편, 존스 홉킨스 의대의 Patrick C. Walsh 박사는 아보다트®가 환자에게 안전성에 대한 허위감각을 줄 수도 있다고 경고했다. 아보다트®는 전립선비대증 환자의 전립선암의 진단가능성을 위약대비 23% 감소시킬 수 있으며, 새롭
제약단신
메디칼라이터팀
2010.04.02 00:00
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카이랄드럭(라세미체)으로 개발한 개량신약이라고 하더라도 재심사기간이 부여되지 않는 경우가 있어 제약사들의 관심이 필요하다. 현재 재심사기준은 새로운 조성의 의약품등의 경우 안전성·유효성등의 심사결과를 토대로 시판후 이상반응 조사가 필요한경우 4년에서 6년간 재심사기간이 부여된다. 재심사기간이 부여되면 해당 기간동안 후발의약품은 사실상 허가를 받을 수 없어 시장에서 유리한 위치를 차지할 수 있다. 우선 6년이 부여되는 경우는 신약, 새로운 조성(복합제), 새로운 투여경로 등 3가지에 해당된다. 이중 새로운 조성에 해당되는 경우는 복합제가 포함하고 있는 단일성분중 단일제의 허가사항에 병용요법이 미설정된 품목만 재심사기간 6년이 부여된다. 예를 들어 올메살탄과 암로디핀 복합제, 발사르탄과 암로디핀 복합제는 6년이
제약바이오
박상준 기자
2010.03.24 00:00
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▲전립선 비대증 제네릭 치료제, 첫 승인FDA가 전립선 비대증 치료에 사용되는 탐술로신(Tamsulosin, Flomax)의 제네릭 약물을 승인했다. FDA는 이번 승인을 통해 탐술로신의 사용이 더 확대될 것으로 기대하고 있다. 제네릭 약물의 용량, 처방정보, 안전성 경고는 오리지널 약물과 동일하다. 전립선 비대증은 고령에서 흔한 질환으로 60대 남성의 절반 가량이 앓고 있고, 70대보다 90대에서 유병률이 더 높은 것으로 나타나고 있다.
제약단신
임세형 기자
2010.03.08 00:00
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발기부전 치료제가 전문의약품임에도 불구하고 일반인들에 잘 알려진 이유는 뭘까? 치료제의 특수성, 호기심, 공격적인 홍보 때문이기도 하지만 한번 들으면 잘 잊혀지지 않는 제품명도 무시할 수 없다.지난 해 10월 출시돼 화제를 모은 경구용 조루치료제 "프릴리지(Priligy)"는 프리빌리지(Privilege)라는 영어 단어에서 유래됐다. 프리빌리지(Privilege)는 특권이라는 뜻도 있지만 선거권처럼 누구나 누려야 할 기본적 권리를 뜻하기도 한다. 조루환자들에게는 특권으로 보였던 "누구나 충분히 사랑할 수 있는 권리"를 프릴리지를 통해 모두에게 되돌려주자는 염원이 담긴 이름이다.한국얀센 관계자는 "조루증으로 성적 자신감이 무너지면 이로 인한 스트레스와 우울감이 다른 질병으로 이어질 수 있기
제약바이오
박상준 기자
2010.03.03 00:00
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중외제약이 전문의약품과 헬스케어 분야의 고른 성장으로 올해 매출 5214억 원을 시현시키겠다고 밝혔다.이 같은 수치는 지난해 추정치 대비 13.9% 성장한 것으로, 영업이익 역시 10.4% 증가한 403억 원을 달성한다는 계획이다. 전문의약품 분야에서는 고지혈증치료제 리바로, 수액제 등 기존 대형품목과 함께 지난해 출시한 전립선비대증치료제 트루패스를 새로운 블록버스터 품목으로 육성하고, 지난 3년간 역량을 집중하고 있는 헬스케어 분야 경쟁력을 보다 강화해 나간다는 전략이다. R&D도 집중 강화한다. 현재 한-미-일 3개국에 걸친 글로벌 R&D네트워크를 가동하고 있는 중외제약은 올 해 약 250억 원 이상을 R&D에 투자하기로 했다. 이를 통해 지난해 세계적으로 관심을 모은 Wnt표적항암제의 전
제약바이오
박상준 기자
2010.01.25 00:00
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"당장은 어렵더라도 환자 필요성 확신하면 승산"최근 비뇨기과학계에서는 "홀렙(HoLEP)"이라는 신의료기술에 대한 관심으로 뜨겁다. 전립선비대증에 확실한 치료 효과가 입증되면서, 잇따라 연구결과가 발표되고 있는 것이다. 이와 함께 남성 성기능 장애 치료 위주로 형성돼 있는 비뇨기과 개원시장에 새로운 치료 개념을 확장하는 개원가도 생겨났다. 최신 기술을 발빠르게 익혀 대학병원 교수진들과 함께 연구성과를 늘리고, 장기적으로 수익성도 도모하기 위해서다.홀렙은 1998년 "홀뮴 레이저를 이용한 전립선적출술"로 발표된 이후 유럽과 일본 등에서 널리 사용되고 있다. 우리나라는 2008년 7월 심평원의 신의료기술로 인정돼 국립의료원과 서울대병원, 삼성서울병원, 부산대병원, 순천향대 등 11개병원에서 시술하고
병원리포트
임솔 기자
2010.01.22 00:00