[메디칼업저버 손형민 기자] 한국제약바이오협회가 최근 한국약학대학생연합(KNAPS)과 세계약대생연합(IPSF) 소속 약학대학생들이 교환학생 교류 프로그램의 일환으로 협회를 견학했다고 7일 밝혔다.KNAPS는 지난 2007년 설립한 비영리단체로 전국 37개 약학대학의 재학생들과 약사들로 구성됐다. IPSF는 1949년 영국 런던서 출범한 비영리단체로 90여 개 회원국 내 약학대학생이 활동하고 있다.작년에는 KNAPS 주최로 대한민국에서 제66회 IPSF 세계총회(World Congress)를 온라인으로 진행하기도 했다.협회를 방문한
[메디칼업저버 양영구 기자] 아주약품(대표이사 김태훈)은 대만 TSH 바이오팜과 이상지질혈증 치료제 크레트롤 수출 계약을 체결, 첫 선적을 완료했다고 6일 밝혔다. 크레트롤은 로수바스타틴과 에제티미브 복합제로, 2016년 2월 국내 승인됐다. 계약 규모는 300만달러(약 39억원)로, THS 바이오팜이 대만에서의 허가 취득과 유지, 수입 및 유통, 판매 등을 담당한다. TSH 바이오팜은 대만에서 크레트롤을 'Best Product in Class'를 목표로 대대적 런칭 프로모션을 전개할 계획이다. 특히 임상적 근거와 온오프라인 마케
[메디칼업저버 손형민 기자] JW신약은 최근 한국컴플라이언스인증원으로부터 ‘부패방지경영시스템 국제 표준(ISO37001)’ 인증을 획득했다고 6일 밝혔다.ISO37001은 국제표준화기구가 지난 2016년 제정한 국제 표준 인증으로 부패방지에 대한 기업의 리스크 대응 체계를 평가해 부여한다.JW신약은 지난해 말부터 ISO37001 인증을 준비해왔다.올해 2월에는 이사회를 개최해 부패방지방침을 마련하는 한편, 부패방지준수 책임자를 지정하고 구체적인 목표를 수립했다. 부패방지경영 필요성을 강조하기 위해 팀장 이상 관리자를 대상으로 외부
[메디칼업저버 손형민 기자] SK케미칼은 판교에 위치한 본사 에코랩에서 기넥신 발매 30주년 기념 행사를 열었다고 6일 밝혔다.이날 행사에는 SK케미칼 전광현 사장, 김정훈 Pharma 기획실장, 구민회 경영지원실장 등 임직원이 참석해 그간 기넥신이 거둔 성과를 조명했다.기넥신은 지난 30년 간 20억정 이상 판매됐고, 2021년 기준 누적 매출액은 4833억원을 기록한 SK케미칼의 스테디 셀러다.의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 기넥신은 지난해 은행잎 혈액순환개선제 부문에서 국내 시장점유율 38%를 기록했다.해외에서도 기넥신은
[메디칼업저버 손형민 기자] 동아에스티(대표이사 김민영)는 최근 메쥬와 심전도 원격 모니터링 플랫폼 ‘하이카디(HiCardi)’ 국내 판권 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.이번 협약은 메쥬의 심장질환 실시간 모니터링 기술과 동아에스티의 의료기기 사업 부문과의 시너지를 창출하고, 심장질환 환자들의 건강 관리와 삶의 질 향상을 위해 마련됐다.협약에 따라 메쥬는 심전도 원격 플랫폼 하이카디, 하이카디플러스, 라이브스튜디오를 동아에스티에게 독점적으로 공급한다.동아에스티는 상급종합병원, 종합병원, 전문병원, 의원 등에서 하이카디, 하이카디플러
[메디칼업저버 손형민 기자] HK이노엔은 투석지연제 크레메진 속붕정(성분명 구형흡착탄)을 출시했다고 4일 밝혔다.크레메진은 만성콩팥병 환자의 투석 지연을 위해 개발된 만성신부전 의약품으로, HK이노엔이 쿠레하로부터 세립제를 도입해 2005년부터 판매 중이다. 이 달부터는 속붕정도 도입해 출시하게 됐다.이 제품의 하루 복용량은 타사 제품 대비 절반 수준으로, 복용 편의성을 높인 점이 특징이다.기존 출시된 캡슐제의 경우 1회에 7캡슐씩, 하루 3번 총 21캡슐을 복용하는 반면, 크레메진 속붕정은 1회 4정, 총 12정으로 1회당 복용량
[메디칼업저버 손형민 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 최근 연세대학교 융합과학기술원 K-NIBRT사업단과 상호 공동발전을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다.본 협약에 따라 양 기관은 향후 4년간 △바이오의약품 전반에 관한 신규 채용인력 양성 △플랫폼 제조 기술에 특화된 맞춤형 재직자 교육 △미래 비즈니스 모델에 필요한 협력 연구 모델 구축 △국내 바이오헬스케어 기업 성장을 위한 학위 과정의 구축 △교육과정 개발 운영의 자문 및 상호 강사 인력 교류 등에서 상호 협력할 계획이다.GC녹십자는 “이번 K-NIBRT와 협약
[메디칼업저버 손형민 기자] GC녹십자의료재단은 최근 GC녹십자 R&D센터에서 40주년 창립기념식을 개최했다고 4일 밝혔다.이번 행사에는 GC(녹십자홀딩스) 허일섭 회장, GC 박용태 부회장, GC 허용준 대표이사, GC녹십자 허은철 대표이사를 포함한 각 사 대표 9명을 비롯해 임직원 100여명이 참석했다.이날 행사에서는 회사 발전에 기여한 우수 직원 50여 명에게 공로상, 모범상, 근속상 등이 수여됐다.△GC녹십자의료재단 진단검사의학부 특수미생물팀 △진단검사의학부 광주지역검사팀 △진단검사의학부 자동화검사2팀 △경영관리본부 재무회계
[메디칼업저버 손형민 기자] 유한양행(대표이사 조욱제)은 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)가 출시 1주년을 맞아 임직원 대상 기념식을 진행했다고 4일 밝혔다.이번 기념식을 통해 유한양행 임직원들은 렉라자 개발부터 출시까지의 과정과 출시 후 1년간 축적해온 성과를 되짚어보고 향후 글로벌 혁신 치료제로 나아가기 위한 방향을 함께 논의했다.조욱제 대표이사는 “국산 폐암 신약 렉라자의 출시 1주년을 맞게 돼 감회가 새롭다. 렉라자는 국산 신약 중에서도 많은 주목을 받고 있으며 빠르게 성장하고 있다”며 “이러한 성공적인 출시 과
[메디칼업저버 손형민 기자] 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 최근 자사 사회공헌 프로그램 ‘참지마요’ 대학생 봉사단 5기 수료식을 진행했다고 4일 밝혔다.참지마요는 발달장애인·경계선 지능 아동 등 느린 학습자들이 자신이 겪는 질병 증상을 정확하게 표현하도록 돕는 대웅제약의 대표 사회공헌 프로그램이다.194명의 대학생 멘토로 구성된 5기 봉사단은 사전 교육을 마친 후, 지난 2월부터 6월까지 전국 복지관 36곳 및 공동생활 가정의 느린학습자 멘티 178명을 대상으로 1:1 쉬운 글 독서 교육을 주 1회 온라인으로 진행했다.특히 5기
[메디칼업저버 손형민 기자] HK이노엔과 GC셀이 차세대 세포치료제 공동개발에 돌입한다.HK이노엔과 GC셀은 지난 달 30일 서울 중구 HK이노엔 서울사무소에서 세포치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 계약에 따라 양사는 HLA-G 타깃 기반 플랫폼을 활용해 고형암에 우수하게 작용하는 면역항암 세포치료제를 개발할 계획이다.HK이노엔은 HLA-G 타깃 항체의 단편을 접목한 CAR-T 세포치료제를 개발하고, GC셀은 동일한 항체의 단편을 접목한 CAR-NK 세포치료제를 개발한다.이번 협업을 통해 양사가 보유한 핵심기술
최근 만성골수성백혈병의 표준 치료제인 TKI(tyrosine kinase inhibitor)제제, ponatinib(아이클루시그®)의OPTIC 임상연구 결과가 발표됐다. 이 연구에서는 만성기 CML 환자들을 세 군으로 분류하여 각각 다른 용량의 ponatinib으로 투여를 시작한 뒤 치료 반응 도달 여부에 따라 일부 군에서 투여 용량을 감량하여 각 군에 따른 치료반응 및 안전성을 비교했다. 그 결과, 45 mg으로 투여를 시작하여 치료 반응 도달 시 15 mg으로 감량한 환자군의 치료 효과(benefit:risk profile)가
[메디칼업저버 손형민 기자] 유한양행(대표 조욱제)이 기초연구 지원을 통한 혁신 신약 연구개발을 위해 차세대 오픈이노베이션 프로그램 가동에 나선다.유한양행은 유한이노베이션프로그램(YIP)의 연구과제 선정을 완료하고 3분기부터 연구지원을 진행한다고 1일 밝혔다.YIP는 대학 및 연구소 소속 기초과학 연구자들이 갖고 있는 창의적이고 혁신적인 아이디어의 검증연구를 지원하고, 유한양행과 상용화 가능성을 협력해 나가는 기초연구에 특화된 오픈이노베이션 모델이다.올해 첫 시행된 YIP에는 대학과 공공연구기관을 중심으로 제안된 약 120개의 다양
[메디칼업저버 손형민 기자] GC녹십자는 국내 혈우병 환자용 개인맞춤형 소프트웨어 ‘WAPPS-HEMO(왑스-헤모)’를 출시했다고 30일 밝혔다.WAPPS-HEMO는 GC녹십자의 혈우병 치료제 그린진에프와 그린모노를 처방하는 의료진이 환자의 약동학적 프로파일을 예측해 적절한 투여 용량 및 간격을 결정하는 데 도움을 줄 수 있는 것이 특징이다.이와 함께 환자는 전용 모바일 어플리케이션을 통해 예측된 혈중 응고인자 수치를 확인해 주도적으로 질환을 관리할 수 있다.이 소프트웨어는 GC녹십자가 캐나다 대학 2곳(맥마스터대학 및 워터루대학)
[메디칼업저버 손형민 기자] 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 최근 연세대학교 원주의과대학 청각재활연구소(이하 연세대 청각재활연구소)와 난청 치료제 개발을 위한 줄기세포 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.연세대 청각재활연구소는 비임상 연구에서 줄기세포 유래 엑소좀 형태의 난청 치료제를 이용해 급성 난청의 주 원인인 손상된 유모세포를 치료하는 성과를 확인했다.이에 오는 2024년 임상1상 임상시험계획(IND) 승인을 신청할 계획이다.양사는 이번 계약으로 임상1상 시료 제작을 위한 편도 유래 중간엽 줄기세포의 세포은
JW신약 산하 연구법인 JW크레아젠은 의약품시료 유통기업 닥터바이오와 연구개발용 사이토카인에 대한 위탁판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 계약으로 닥터바이오는 JW크레아젠이 자체 제조한 사이토카인을 국내 바이오기업과 연구·교육기관 등에 공급한다.사이토카인은 인체에 바이러스 같은 외부 이물질이 침투하면 이에 대항하기 위해 몸속 세포들이 분비하는 면역반응 물질이다.사이토카인은 과도하게 활성화하면 각종 면역질환을 일으키는 등 인체에서 여러 작용을 하기 때문에 신약, 체외진단키트 연구·개발(R&D)에 활용된다.이번 닥터바이오와의 계
[메디칼업저버 손형민 기자] 한국제약바이오협회는 진흥원과 함께 국내 제약바이오기업들의 ESG 인식 제고와 투자·해외 진출 등과 관련한 구체적 정보를 제공하기 위한 세미나를 공동 개최했다고 29일 밝혔다.행사에는 100여명의 제약바이오기업 임직원들이 참석해 각 발제와 종합 패널토론, 질의응답 등 3시간여동안 진행된 프로그램에 뜨거운 관심을 보였다.'국내·외 ESG 현황과 대응 전략’을 주제로 발표한 법무법인 지평 ESG센터 이준희 그룹장은 국내 제약바이오기업들이 최근 ESG 기업 평가 기준에 맞춰 경영과제와 방향성을 수립하는 중이라고
[메디칼업저버 손형민 기자] 대원제약(대표 백승열)은 소염진통제 신약 펠루비서방정(성분명 펠루비프로펜)에 ‘급성 통증’ 적응증이 추가됨으로써 폭 넓은 처방이 가능해졌다고 29일 밝혔다.펠루비서방정은 이번에 ‘원발월경통’ 적응증을 추가로 획득하면서 내장성 통증 처방이 가능하게 됐다.지난 2020년 ‘외상 후 동통’ 적응증을 추가해 체성 통증에 처방이 가능해진 펠루비서방정을 이제는 내장성 통증에도 처방할 수 있게 됐다.기존에 요통, 골관절염, 류마티스관절염 등 만성 통증에 적응증을 갖고 출시됐던 펠루비서방정은 이번 적응증 획득으로 급성
[메디칼업저버 손형민 기자] 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 약물 전달 플랫폼 개발사 스카이테라퓨틱스와 경피 흡수 제형 치료제 공동 연구개발 계약을 맺었다고 29일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 용해도와 체내흡수율을 증대시킨 물질 주성분으로 경피 흡수 제형을 개발하고, 다양한 만성 피부질환 치료제를 공동으로 연구 개발한다는 계획이다.스카이테라퓨틱스는 생체이용률을 개선한 원료물질을 공급하고, 대웅제약은 원료물질을 의약품으로 개발해 전임상 시험 및 임상시험을 담당한다.양사가 공동 개발 예정인 경피 흡수 제제는 피부에 바르거나 부
[메디칼업저버 손형민 기자] 유한양행은 최근 한국컴플라이언스인증원으로부터 준법경영시스템 ISO 37301 및 부패방지경영시스템 ISO 37001의 통합인증을 취득했다고 28일 밝혔다.이에 앞서 지난 2018년 유한양행은 부패방지경영시스템 ISO 37001 인증을 받았으며, 이후 지속적으로 인증을 갱신해왔다.ISO 37301 및 ISO 37001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 표준 규격이다.인증을 취득한 기업은 준법 및 부패방지에 대한 리스크 예방 및 대응 체계를 갖춰, 프로세스가 정상적으로 작동되고 있음을 확인 받았다는 의미를