[메디칼업저버 신형주 기자] 국회 보건복지위원회가 오는 10월 2일부터 시작되는 국정감사 증인으로 인보사 사태의 코오롱 이우석 대표와 유방보형물 안전성 이슈가 터진 엘러간 김지현 대표를 증인으로 채택했다.국회 복지위는 지난 24일 2019년도 국정감사 일반증인 및 참고인 출석 명단을 의결했다.복지위에 따르면, 이번 국감에는 일반증인 18명, 참고인 18명 등 총 36명의 증인과 참고인이 출석한다.채택된 증인들은 보건복지부 및 식품의약품안전처, 국민건강보험공단 국감에 출석할 예정이다.특히, 복지위 위원들은 이번에 채택된 증인들을 대상
[메디칼업저버 이현주 기자] 근로환경을 개선하기 위한 다국적제약사들의 노동조합이 잇따라 설립되고 있다.특히 지난 몇년간 글로벌 본사 차원의 잦은 인수합병이 이뤄지고 있어 고용불안 해결 필요성이 높아진 것도 노조 설립이 늘어나고 있는 이유 중 하나로 풀이된다.한국민주제약노동조합에 따르면 지난 상반기 쥴릭파마솔루션서비스코리아를 시작으로 갈더마코리아, 한국룬드벡 등 3개사가 가입하면서 민주제약노조는 총 20개사, 조합원 수는 2050명에 이르는 것으로 집계됐다. 이와 함께 각 사에서 임·단협 체결, 노동쟁의, 법률투쟁 및 사측의 노동탄압
[메디칼업저버 이현주 기자] 식품의약품안전처가 문제 소지가 있는 엘러간사의 거친표면 실리콘막 인공유방 3개 모델을 추가로 공개했다. Natrelle 168, Natrelle 363, Natrelle 468 등으로 총 수입량은 7742개다. 다만, 2008년 수입돼 현재는 유통·판매가 되지 않는 것으로 파악됐다. 식약처는 6일 엘러간사에서 제출한 회수종료 보고서에 대해 면밀히 검토한 결과, 2011년도 품목 허가를 자진 취하한 제품을 이식한 환자에 대한 모니터링 내용이 누락돼 엘러간사에 모니터링 계획을 수립해 보고하도록 조치했다고 밝
[메디칼업저버 이현주 기자] 인공유방 삽입수술에 따른 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 환자가 국내에서 발생해 불안감이 커지고 있다.이번 희귀암 발생 우려가 제기된 엘러간 사의 '바이오셀 텍스쳐드' 등 제품에 대해 미국 보건당국은 지속적인 경고와 철수 요청을, 프랑스와 캐나다는 판매중지 조치를 내린데 반해 식품의약품안전처는 가이드라인 마련과 홍보를 강화하는 등 미온적 대처에 그쳤다는 지적이 나온다. 식약처 의료기기안전평가과 유희상 과장을 만나 초등 대처에 대한 설명과 향후 대책을 들어봤다. Q. 의료기관에 문제가 된 엘러간 사
[메디칼업저버 주윤지 기자] 희귀암 유발 가능성이 있는 엘러간의 인공유방은 국내에 11만 7787여개가 유통된 것으로 확인되면서 국회가 식품의약품안전처의 적극적인 조치를 촉구했다.엘러간은 지난달 24일(현지시간) 희귀암 위험을 높일 수 있는 텍스쳐드 가슴보형물인 바이오셀(Biocell)을 전 세계적으로 회수한다고 발표했다. 이번 조치는 미국식품의약국(FDA)의 요청에 따라 즉시 시행됐다. 한편 국내 식약처는 "철수요청에 근거가 부족했다"고 밝혔다. 한국엘러간 측에서는 의사들에게만 안내하고 소비자에게는 아직 공지한 게 없는 것으로 나
[메디칼업저버 주윤지 기자] 지난 24일(현지시간) 미국식품의약국(FDA)이 희귀암 발병과 연관된 엘러간(Allergan)의 가슴보형물을 철수 요청했다. 그런데 우리나라 식품의약품안전처는 조치를 취하는 데 한발 늦은 것으로 나타났다.FDA에 따르면 엘러간의 텍스쳐드 가슴보형물은 '가슴 보형물 이식 후 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)' 위험이 타사의 제품보다 6배 높은 것으로 나타났다. 6월 6일 시점에서 FDA에 보고된 BIA-ALCL 글로벌 발생률은 573건, BIA-ALCL 관련 사망은 33건이다. 이 중 481건은 엘러
한국오노약품공업(대표 키시 타카시)은 오는 9월 1일자로 신임 대표이사에 양민열 부사장을, 부사장에 최호진 영업 마케팅 상무와 가와모리 다이스케를 임명한다고 밝혔다. 양민열 신임 대표이사는 서울대 약대를 졸업하고 한국에자이 등에서 근무한 바 있다. 2014년 한국오노약품공업에 부사장으로 입사, 면역항암제 옵디보의 국내 런칭과 급여 획득에 공헌했다. 최호진 신임 부사장 역시 같은 해 영업 마케팅 총괄이사로 입사, 면역항암제 옵디보의 성공적인 런칭과 급여 획득에 기여한 바 있다. 이전에는 한국 J&J, 한국아스트라제네카, 한국엘러간 등
[메디칼업저버 양영구 기자] 저온지방감소 의료기기 쿨스컬프팅이 한국엘러간 성장에 어떤 영향을 미칠지 관심이 집중된다. 앞서 엘러간은 2017년 24억 7000만 달러에 젤틱을 인수했다. 젤틱은 저온지방감소 의료기기인 쿨스컬프팅을 갖고 있는 회사다. 이어 한국엘러간은 지난해 상반기 쿨스컬프팅을 시장에 새롭게 출시했다. 쿨스컬프팅은 냉각지방제거술에 사용되는 의료기기로, 비침습적 피하지방층 감소에 사용된다. 원하는 부위에 지방세포를 주변 조직에 영향없이 저온으로 자연사멸, 피하지방 세포만 제거한다.7일 더플라자호텔에서 열린 쿨스컬프팅 도
[메디칼업저버 이현주 기자] 다국적제약사들이 지난해 양호한 성적표를 받아들었다.특히 삭센다(성분 리라글루타이드)로 비만치료제 시장에서 두각을 나타낸 노보노디스크와 C형 간염치료제 마비렛(성분 글레카프레비르/피브렌타스비르)을 가진 한국애브비 매출이 전년 대비 각각 40%, 25% 성장해 눈길을 끌었다. 금융감독원에 제출된 26개 다국적사의 감사보고서를 분석한 결과, 이들의 지난해 매출 합계는 5조 241억원 전년도 4조 8040억원 보다 4.6% 성장했다. 화이자, 부동의 1위...노보노·애브비 '선전'구체적으로 살펴보면, 한국화이자
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국엘러간(대표이사 김지현)은 소비자 대상 저온지방감소 의료기기 쿨스컬프팅 마케팅 활동을 본격화한다고 11일 밝혔다. 한국엘러간은 올해부터 쿨스컬프팅 홍보 모델로 배우 한고은을 선정, '쿨하게 관리하자'라는 컨셉으로 소비자 대상 브랜드 마케팅을 펼치며 바디컨투어링 시장 공략에 나서겠다는 의지다. 엘러간은 2017년 젤틱의 쿨스컬프팅을 인수, 메디컬 에스테틱 시장 내 리더로서 입지를 확대하고 있다. 브랜드 마케팅 활동 중 하나로 진행된 쿨스컬프팅 광고 영상은 온라인 영상 플랫폼 유튜브를 통해 소비자들에게
[메디칼업저버 이현주 기자] 한국엘러간은 작년 10월 자진 회수를 결정했던 황반부종 치료제 오저덱스 이식제 700㎍(성분명 덱사메타손)의 공급을 26일부터 재개한다고 밝혔다.오저덱스는 공정 중 검사 단계에서 발견된 문제로 자진회수된 바 있으며, 엘러간은 관련된 이슈가 발생하지 않도록 하는 자체적인 시정 및 예방조치를 모두 마무리했다. 이에 오저덱스를 재공급함으로써 망막분지정맥폐쇄(BRVO) 또는 망막중심정맥폐쇄(CRVO) 후 나타나는 황반부종 환자, 후안부 염증을 동반한 비감염성 포도막염 환자, 당뇨병성 황반부종 환자들이 치료를 다
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국엘러간(대표이사 김지현)이 병의원 대상 공식 온라인몰 '위드엘러간'을 새롭게 론칭했다고 18일 밝혔다. 위드엘러간은 의료진을 위한 맞춤형 온라인 통합서비스 플랫폼으로, 제품 구매뿐 아니라 보톡스, 쥬비덤 등 제품 정보와 최신 메디컬 에스테틱 치료 트렌드를 제공한다. 현재 위드엘러간에서 구매 가능한 제품은 쥬비덤 바이크로스(볼루마 with 리도카인, 볼리프트 with 리도카인, 볼벨라 with 리도카인, 볼라이트), 쥬비덤 하이라크로스(울트라XC, 울트라플러스XC), 보톡스 50U, 보톡스 100U 등
[메디칼업저버 양영구 기자] 엘러간은 최근 고려대의료원과 의료산업 연구와 사업화를 위해 상호협력하는 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 엘러간은 고대의료원과 한국을 포함한 아시아 지역 의료산업 연구 및 사업화를 추진한다. 엘러간과 고려대학교의료원은 이번 협약으로 ▲의료미용성형산업 진흥·발전을 위한 교육, 연구 및 임상시험 ▲장비 및 시설의 공동사용과 연구개발인력 교류 ▲의료산업 연구개발의 사업화 지원을 위한 공동 협력 ▲국제컨퍼런스 및 세미나, 학술대회 개최 등 다각도에서 상호 협력을 진행할 예정이다. 이 일환으로 엘러간은 학술
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국엘러간(대표이사 김지현)은 최근 국내 성형외과와 피부과 보건의료전문가를 대상으로 새로운 히알루론산 필러 브랜드 쥬비덤 볼라이트 그랜드 론칭 기념 심포지엄을 개최했다고 14일 밝혔다. 이번 심포지엄은 지난해 5월 안면부 미세주름 일시적 개선 목적으로 허가받은 쥬비덤 볼라이트의 임상결과를 공유하고, 한국인에게 효과적인 치료 방법에 대한 정보를 전달, 교육하기 위해 마련됐다. 이날 심포지엄에는 메디컬 에스테틱 전문가인 패트리샤 오길비 의학박사(Dr. Patricia Ogilvie)가 참여해 ‘미세 주름 개
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국엘러간(대표이사 김지현)은 히알루론산 필러 브랜드 쥬비덤 바이크로스가 시술 편의성과 안전성이 향상된 시린지(Syringe)를 올해 새롭게 선보인다고 7일 밝혔다. 새로운 쥬비덤 바이크로스 시린지는 기존 시린지보다 시술 편의성과 안전성을 높이고 근육의 피로도를 감소, 더 나은 시술 경험을 제공하기 위해 개발됐다. 이로써 세계 101개국에서 판매(2015년 기준)되며 세계 필러 시장의 46%를 차지하는(2016년 기준) 쥬비덤은 바이크로스 제품 라인의 시린지 개선을 통해 또 하나의 제품 경쟁력을 확보하게
[메디칼업저버 양영구 기자] "불성실한 교섭태도, 조합원은 분노한다"한국엘러간의 노사 갈등이 격화되는 양상이다. 한국민주제약노동조합 한국엘러간지부 조합원 약 50여 명은 3일 오후 한국엘러간 본사 앞에서 집회를 열고 임금 인상과 추가근무수당 등을 요구했다. 노조 측에 따르면 한국엘러간 노사는 14차례 임금협상을 진행했지만, 교섭이 성사되지 못했다. 노조 측 관계자는 "현실을 감안해 한 자릿수 임금 인상률을 사측에 제시했지만 10번 이상의 협상과정 속에서도 사측은 인상률을 제시하지 않았다"며 "사측은 성과가 낮을 때에도 일정
[메디칼업저버 양영구 기자] 엘러간은 쥬비덤 시술 접근방식을 높이기 위한 새로운 시술 지침인 MD Code Distinction을 소개했다고 27일 밝혔다. 엘러간에 따르면 MD Code를 개발한 성형외과 전문의 드 마이오 박사는 최근 대만 타이페이에서 열린 엘러간의 학술 교육 프로그램 엘러간 메디컬 인스티튜트에서 MD Code 방정식을 배치한 실제적인 쥬비덤 시술지침 MD Code Distinction을 발표했다. 해당 소개 영상은 수준 높은 제품교육 프로그램에 대한 국내 의료진의 접근성을 높이기 위한 디지털 플랫폼인 AMI&tr
뼈가 녹은 인공고관절 사태로 홍역을 치렀던 존슨앤드존슨이 인체 이식 의료기기 부작용 건수가 가장 많은 것으로 조사됐다. 특히 최근 5년 사이 의료기기 부작용이 증가하는 추세로 나타나면서 국회가 세밀한 추적관리를 요구하고 나섰다. 국회 보건복지위원회 기동민 의원(더불어민주당)은 29일 열린 보건복지부 종합감사에서 이 같이 지적했다. 기 의원이 식품의약품안전처로부터 받은 의료기기 부작용 현황 자료에 따르면 최근 5년간 의료기기 부작용 보고 건수는 2014년 1432건에서 올해 6월 1933건으로 지속적인 증가세다. 게다가 같은 기간 동
한국애브비(대표 류홍기)는 박영신(만 47세) 전무를 면역학 사업부 총괄로 영입했다고 16일 밝혔다.박영신 전무는 최근 한국엘러간에서 제약사업부를 총괄했으며, GSK 호흡기 사업부 마케팅과 자궁경부암 백신 사업부 총괄, 애보트 마취제 사업부 제품 매니저, 서울경제신문 기자 등을 역임했다. 또한 이화여대 약대와 서울대 약학대학원을 졸업하고, 미국 캘리포니아대학교에서 국제관계학을 전공했다.
한국엘러간(대표이사 김지현)은 최근 필러 브랜드 쥬비덤의 새로운 라인 ‘쥬비덤 볼라이트’가 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 쥬비덤 볼라이트는 성인 안면부 뺨의 중간에서 깊은 고르지 않게 분산된 형태의 미세주름을 일시적으로 개선하기 위한 목적으로 허가를 획득했다. 이번 허가의 근거는 18세 이상 남녀 131명을 대상으로 4주간 뺨의 피부 거칠기를 5-단계 ASRS(Allergan Skin Roughness Scale) 지표를 통해 평가한 유효성 및 안전성이다. 연구 결과 시술 1개월 시점에 96.2%의 피험