[메디칼업저버 손형민 기자] 신풍제약(대표이사, 유제만)은 지난 6일 강원도 웰리힐리파크에서 영업․마케팅본부 전 임직원 대상으로 부패방지경영시스템 ISO37001에 대한 인식 교육을 진행했다고 밝혔다.부패방지경영시스템 ISO37001은 국제표준화기구(ISO)가 규정한 UN 반부패협약, OECD 뇌물방지협약 등에서 요구하는 모든 부패활동을 방지하기 위한 프로그램을 수립, 구현, 운용, 평가, 개선, 유지관리를 실현해야 하는 부패방지경영시스템 국제 인증규격을 말한다. 신풍제약은 한국컴플라이언스인증원(KCCA)으로부터 지난 2022년 1
[메디칼업저버 손형민 기자] 신풍제약(대표이사, 유제만)은 계묘년(癸卯年) 새해를 맞이해 2일 안산 제1공장에서, “목표 달성! 마음은 하나로! 비전은 세계로!”라는 올해의 슬로건을 제정하고 온라인 시무식을 진행했다. 올해로 창립 61주년을 맞이하는 신풍제약은 2023년은 본격적으로 새로운 발전의 시동을 거는 역동적인 한 해가 돼야 할 것이라고 다짐했다.유제만 대표는 신년사에서 “자체 생산 제품인 메디커튼과 하이알시리즈 등이 동남아시아, 중동 및 남미 등 제3세계 시장 확대 및 일본, 유럽 및 미국 등 메이저시장으로의 진출을 시작
[메디칼업저버 손형민 기자] 신풍제약(대표이사 유제만)은 최근 한국컴플라이언스인증원(KCCA)으로부터 부패방지경영시스템 국제표준인 ISO 37001 갱신 심사를 받고 3년 유효기간 인증을 갱신했다고 5일 밝혔다.이번 갱신 심사는 본사와 안산 및 오송 공장, 인덕원 연구소 등 전 사업장에 걸쳐 심사가 이루어졌으며, 2019년 12월 인증을 획득한 이후 심사를 받지 않은 모든 팀이 선정돼 한 팀도 빠짐 없이 심사를 진행했다.ISO 37001 부패방지경영시스템은 국제표준화기구(ISO)가 규정한 UN 반부패협약, OECD 뇌물방지협약 등에
[메디칼업저버 손형민 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 9일 경구용 코로나19(COVID-19) 치료제로 개발하고 있는 피라맥스정(성분명 피로나리딘인산염-알테수네이트) 글로벌 임상3상 임상시험계획(IND) 변경 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 신풍제약에 따르면 이번 임상시험계획 변경에는 독립적 자료 모니터링 위원회 권고사항이 반영됐다.특히 오미크론 유행과 높은 백신 접종율 및 재감염으로 인해, 질환 양상이 변화하고 중증화율 또한 감소하고 있어, 중증 악화 예방에 더해 질환의 지속적 회복에 대한 피라맥스정의 유효성을 평가하
[메디칼업저버 손형민 기자] 재단법인 호월송암재단는 지난 21일 강원대학교 실사구시관에서 열린 2022년 대한기생충학·열대의학회 총회 및 학술대회에서 한양대학교 의과대학 환경의생물학교실 류재숙 교수를 제13회 ‘호월송암학술상(국제협력부문)’ 수상자로 선정해 시상했다고 24일 밝혔다.호월송암학술상 국제협력부문 수상자로 선정된 류 교수는 평생을 연구, 교육, 봉사활동으로 헌신했다.성병을 일으키는 질편모충 (Trichomonas vaginalis)감염에 따른 숙주의 면역반응을 주제로 연구해 질편모충관련 논문 70여편을 발표함은 물론 몽골
[메디칼업저버 손형민 기자] 특허 만료를 통한 제네릭 개발, 새로운 조합의 복합제가 지속적으로 등장함에 따라 당뇨병 치료제 시장 경쟁이 점화되고 있다.이번 달 25일 테넬리아(테네리글립틴)이 특허가 만료되면서 제네릭을 개발한 국내 제약사들의 치열한 경쟁이 예고된 상황이다. SGLT-2 억제제 계열에서는 포시가(다파글리플로진)가 내년 3월 특허가 만료 될 예정에 있어, 오리지널 개발사와 제네릭 개발사 간의 경쟁도 이목이 집중되고 있다. 또 종근당의 듀비메트에스(로베글리타존+메트포르민+시타글립틴)이 내년 허가를 앞두고 있는 가운데, D
[메디칼업저버 손형민 기자] DPP-4 억제제 시장을 국내 제약회사들이 잠식할 수 있을까?테네리글립틴은 내달 25일 특허가 만료돼 제네릭 허가 151품목이 출격 채비를 마쳤다. 해당 제네릭 품목을 갖고 있는 국내 제약회사들은 영업에 열을 올리고 있다.또 LG화학이 자체 개발한 제미글립틴은 사용량-약가연동제를 통해 약가가 인하되며, 매출이 지속성장하고 있는 것으로 나타났다.이에 비해 해당 시장의 리딩 품목 시타글립틴 성분 자누비아는 불순물 검출 등 연이은 악재를 겪고 있어, DPP-4 억제제 시장에서 국내사가 활약할 기회가 점차 커지
[메디칼업저버 손형민 기자] 신풍제약과 케이메디허브는 비임상 시험 공동연구에 대한 업무협약(MOU)을 25일 체결했다고 밝혔다. 양 기관은 △비임상시험 공동 연구 △신약후보물질의 임상시험 진입 촉진 △의료산업 관련 분야 정보 공유 △인적자원 공유 등에 협력관계를 공고히 할 예정이다. 이번 협약을 계기로 신풍제약과 케이메디허브는 우수한 신약개발 프로세스를 위한 다양한 프로그램을 추진해 나갈 전망이다.케이메디허브는 질환 동물모델의 제작과 평가법 구축에 필요한 다양한 노하우 및 관련 정보 등을 신풍제약과 공유할 예정이며, 특히 심뇌혈관질
[메디칼업저버 손형민 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 창립 60주년을 맞아 '신풍 함께 걸어요' 기부 캠페인을 두 달간 진행했다고 7일 밝혔다.이 캠페인은 신풍제약 임직원들이 걷는 걸음 수 만큼 정해진 기부금을 적립하는 사회공헌활동 프로그램이다.임직원들은 기간 내 총 목표걸음 수 1억 2000만보를 달성, 목표금액 3000만원을 모금했다.이렇게 모금된 후원금은 안산지역 지적장애인 보호센터 등 의료 사각지대에 있는 이웃들에게 전달됐다. 신풍제약은 "앞으로도 모두가 건강한 삶을 지속할 수 있도록 소외된 이웃을 위한 사회공헌활동 프로그램
[메디칼업저버 손형민 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 최근 창립 60주년 기념식을 개최했다고 7일 밝혔다.이날 신풍제약 측은 임직원들과 협력업체 그리고 고객들에게 감사의 마음을 전하며 앞으로도 미래 성장을 견인할 신약개발에 힘쓸 것을 다짐했다.신풍제약은 "자체 연구개발로 축척된 역량과 경험을 바탕으로 신약 개발 연구를 지속 진행해 향후 100년 미래를 만들어가겠다"고 말했다.한편 회사 발전에 밑거름이 돼준 장기 근속 직원들을 격려하는 시상식도 함께 진행했다.
[메디칼업저버 신형주 기자] 서울시병원시와 신풍제약이 함께 제정한 제1회 SP자랑스런병원인상 병원 CEO 부문에서 혜민병원 김병관 병원장이 수상했다.또, 한국오페라단 서희태 음악감독의 마에스트로 리더십 강연이 진행됐다.서울특별시병원회는 25일 밀레니엄 힐튼호텔에서 제44차 정기총회와 제1회 SP자랑스런병원인상 시상식을 개최했다.정기총회 개막식에 앞서 한국오페라단 서희태 음악감독은 마에스트로 리더십이라는 주제로 강연했다.서희태 음악감독은 "병원장은 병원인들의 리더이며, 환자와 의료인들과 함께하는 마에스트로"라며 "오케스트라 지휘자의
[메디칼업저버 양영구 기자] 동국제약(대표이사 오흥주)은 동아에스티, 신풍제약, 동구바이오제약과 함께 임상3상을 진행 중인 전립선비대증 복합제 DKF-313 개발을 진행한다고 23일 밝혔다.주관사인 동국제약과 3개 국내사는 비용을 분담해 개발을 진행하며, 향후 제품화에 성공하면 각사가 품목허가를 취득한 후 동시 발매할 에정이다.다만, 주관사가 전용시설에서 수탁제조한 후 참여사에 공급하는 방식이다.동국제약은 2020년 7월 식품의약품안전처로부터 DKF-313의 임상3상 시험계획을 승인받아 공동개발사 모집과 함께 임상시험을 준비했다.
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 경구용 코로나19(COVID-19) 치료제로 개발 중인 피라맥스가 영국의약품규제청(MHRA)으로부터 글로벌 임상3상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 4일 밝혔다.이번 임상은 경증~중등증 코로나19 환자에서 피라맥스의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 글로벌 임상3상이다.한국을 비롯해 영국, 폴란드 등 유럽과 남미 등 총 6개국에서 총 1420명의 환자를 모집할 계획이다.한국에서는 작년 8월 27일 식품의약품안전처로부터 승인됐고, 같은 해 10월 18일 첫 환자 등록을 시작했다.
[메디칼업저버 양영구 기자]신풍제약(대표 유제만) 피라맥스가 코로나19(COVID-19) 입원환자 증상을 개선하는 것으로 나타났다.신풍제약은 피라맥스의 필리핀 임상2/3 stage1 톱라인 분석 결과를 28일 공개했다.필리핀 임상2/3상(SP-PA-COV-203)은 피라맥스의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 402명을 대상으로 두 단계로 구분돼 진행된다. 이중 stage1은 20명의 경증, 중등증 및 중증 코로나19 감염 환자를 대상으로 공개임상, 비대조군시험으로 진행됐다. stage1에는 경증환자 8명(40%), 중등증 환자 3명
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표이사 유제만)은 심플렉스와 심부전 치료제 신약 개발을 위한 공동 연구개발 협약을 체결했다고 20일 밝혔다.신풍제약은 심플렉스가 보유한 인공지능(AI) 기반 자체 기술 플랫폼 CEEK-CURE를 활용, 새로운 화학구조 발굴과 물리화학적 특성이 개선된 약물 최적화 작업을 거쳐 다양한 신약 후보물질을 도출할 계획이다. 심플렉스가 자체 개발한 설명 가능한 AI(Explainable AI) 플랫폼 CEEK-CURE는 신약 탐색의 도출 과정부터 결과까지 저장, 설명하기에 이를 추적, 수정, 보완 등 전
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 경구용 코로나19(COVID-19) 치료제로 개발 중인 피라맥스의 글로벌 임상3상이 실시될 첫 해외 국가로 영국을 선정, 영국의약품규제청(MHRA)에 임상시험 계획서 승인을 신청했다고 19일 밝혔다.이번 임상은 경증~중등증 코로나19 환자에서 피라맥스의 유효성과 안전성을 확증하기 위한 글로벌 임상연구다.한국을 비롯해 영국, 폴란드, 러시아 등 유럽과 아르헨티나, 칠레 등 남미, 필리핀 등 7개국에서 총 1420명의 시험 대상자를 모집할 계획이다. 국내에서는 작년 8월 27일 식품
[메디칼업저버 양영구 기자] 삼진제약(대표이사 장홍순·최용주)은 마케팅본부장(상무)으로 전상진 前삼성바이오에피스 한국비즈니스 헤드를 영입했다고 5일 밝혔다.전 신임 상무는 한국바이엘 영업부 경력을 시작으로 한국노바티스 항암제사업부 마케팅 매니저, 신풍제약 마케팅본부장을 역임했다. 특히 최근까지 재직한 삼성바이오에피스에서는 대관업무와 국내 파트너사 관리 등 한국 비즈니스를 총괄한 국내 제약 시장에 대한 이해도와 통찰력이 높은 마케팅 전문가다. 삼진제약은 이번 영입으로 시장 환경 변화에 따른 능동적인 대처와 창의적인 마케팅 전략이 수반
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표이사 유제만)은 임인년(壬寅年) 새해를 맞아 본사에서 ‘60년 신풍! 도전하는 신풍! 세계로 신풍!’을 올해의 슬로건으로 제정하고 온라인 시무식을 진행했다고 4일 밝혔다. 올해로 창립 60주년을 맞이하는 신풍제약은 그동안 축적한 기술력과 역량을 바탕으로 미래에 R&D기반 글로벌 제약기업으로서의 도약을 다짐했다.이날 유제만 대표는 “올해 최우선 목표는 피라맥스의 코로나19(COVID-19) 치료제 개발 완료"라며 "피라맥스의 경구용 코로나 치료제 개발로 고통 받는 환자들의 치료에 도움이 될 수
의약품 회수에 관한 공표(의약품, 2등급 위해성)약사법 제 72조의 규정에 의하여 아래의 의약품 등을 긴급 회수함을 공표합니다.가. 제품명: 로자신정, 로자신정100밀리그램, 로자신플러스정 (포장단위: 30정/병, 300정/병)나. 제조번호/제조일자/사용기한: 각 사용기한이 24.11.30, 23.11.30, 23.11.30까지 표시된 제품 (홈페이지 참조)다. 회수사유: 로사르탄 아지도(Azido) 불순물 초과 검출에 따른 영업자 회수라. 회수방법: 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조, 도매업소 수거마. 회수의무자: 신풍제
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 건강기능식품 전문 브랜드 애드마일스 론칭과 함께 전문 쇼핑몰 애드마일스를 오픈했다고 30일 밝혔다.애드마일스는 더하다라는 ADD와 1마일을 뜻하는 MILE을 합성한 단어로, 인생의 마라톤에서 1마일을 더 갈 수 있게 옆에서 건강을 챙겨주겠다는 페이스메이커 역할에 대한 함축적 의미를 담고 있다.쇼핑몰은 대표 품목인 오피스팩 뿐만 아니라 다양한 건강기능식품을 판매 중이다.특히 DR.마일스에서는 그 동안 다양한 분야의 의사들의 자문을 거쳐 완성된 설문으로 주요 건강지표를 간략하게 보여