-
-
[메디칼업저버 이현주 기자] 한국로슈(대표 닉 호리지)의 여포형 림프종 및 만성 림프구성 백혈병 치료제 '가싸이바'가 오는 15일부터 여포형 림프종의 2차 이상 치료에 선별 급여로 건강보험이 적용된다. 가싸이바 급여기준에 따르면, 여포형 림프종(소포 림프종, Follicular lymphoma)의 2차 이상 치료에 '가싸이바 + 벤다무스틴' 병용요법 시 가싸이바, 벤다무스틴 각각 본인부담률 30%씩, 이후 가싸이바 단독요법(유지요법)시 본인부담율 30%로 선별 급여가 적용된다. 가싸이바의 이번 급여 확대는 리툭시맙 요법에 불응하거나
제약단신
이현주 기자
2019.12.04 10:24
-
[메디칼업저버 이현주 기자] 삼양바이오팜USA(대표 이현정)는 ‘캔큐어(CanCure)’사와 면역항암제 신약 후보물질을 도입하는 글로벌 라이선스인(기술도입) 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 삼양바이오팜USA는 삼양그룹의 의약바이오 전문 계열사인 삼양바이오팜(대표 엄태웅)의 미국 법인이다.이번 계약에 따라 삼양바이오팜USA는 캔큐어가 개발한 신약 후보물질을 도입해 ‘SYB-010’으로 명명하고 이 물질의 글로벌 개발, 제조, 상용화에 대한 독점적 권리를 갖는다.향후 캔큐어는 현재 진행중인 비임상시험을 삼양바이오팜USA와 함께 마무리한
제약바이오
이현주 기자
2019.12.03 14:31
-
[메디칼업저버 이현주 기자] SK바이오팜(대표이사 조정우)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 신약 후보물질 SKL24741의 임상 1상 시험에 대한 IND(investigational new drug) 승인을 받았다. 현재 SK바이오팜이 독자 개발 해, FDA의 신약판매허가를 받은 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)에 이어 뇌전증 치료제로 개발할 예정이다. SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 위한 임상 1상을 2020년부터 진행할 계
제약단신
이현주 기자
2019.12.03 14:30
-
-
-
-
[메디칼업저버 이현주 기자] 한국다이이찌산쿄주식회사(대표이사: 김대중)는 이달 2일부로, 한국아스텔라스제약이 판매하던 3개 제품에 대해 국내 판매를 담당한다고 밝혔다. 3개 제품은 항구토제 '나제아정/주사', 고혈압치료제 '동아페르디핀 주사', '올데카캡슐'이다. 지난 7월 31일, 다이이찌산쿄 본사는 한국을 포함한 아시아 6개국에서 아스텔라스제약이 판매해 왔던 3개 제품에 대한 양도·양수 계약을 체결한 바 있다.이번 신제품 도입을 통해, 칼슘채널길항제 계열의 고혈압치료제 페르디핀, 올데카를 확보함으로써 기존 심혈관계 영역의 포트폴
제약단신
이현주 기자
2019.12.02 10:41
-
-
[메디칼업저버 이현주 기자] 로슈는 지난 23일 2019 유럽종양학회 아시아 학술대회(ESMO Asia 2019)에서 티쎈트릭(성분 아테졸리주맙)과 아바스틴(성분 베바시주맙) 병용요법을 평가한 3상 임상연구 IMbrave150 결과를 발표했다. IMbrave150은 이전에 전신 치료 경험이 없는 절제 불가능한 간세포암종(HCC) 환자 501명을 대상으로 진행한 다국적, 다기관, 오픈라벨 3상 임상연구다. 환자들은 티쎈트릭+아바스틴 병용요법 또는 소라페닙 치료군에 2:1 비율로 무작위 배정됐다. 연구 결과, 이전에 전신 요법을 받지
제약바이오
이현주 기자
2019.11.29 10:54
-
-
-
인제대학교 상계백병원 연구부원장에 고경수 교수(내분비내과)가 연임됐다. 소화기병센터소장도 신원창 교수(소화기내과) 연임이 결정됐다.
알림
이현주 기자
2019.11.28 15:19
-
-
-
-
-
[메디칼업저버 이현주 기자] 한국의약품안전관리원(원장 한순영, 이하 의약품안전관리원)이 APEC 국가 규제당국자 대상으로 제공했던 약물감시 전문교육 강의의 영상자료를 일반에도 공개한다고 밝혔다. 의약품안전관리원은 2016년 APEC 규제조화운영위원회가 제시하는 전문교육훈련기관의 요건을 인정받아 2017년부터 매년 APEC 지역 국가를 대상으로 약물감시 규제과학 분야 전문가들의 역량을 강화하기 전문교육을 실시하고 있다.올해 APEC 약물감시 전문교육은 9월 4~5일 양일간 베스트웨스턴 프리미어 서울가든호텔에서 식품의약품안전처, 미국
제약단신
이현주 기자
2019.11.27 10:08
-
-