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동아제약은 최근 동유럽 3개국 5개 업체와 바이오·전문의약품 수출 계약을 체결했다. 김원배 동아제약 대표이사 사장(오른쪽)이 알메드社 사르베쉬 바르가바 대표와 악수하고 있다.6800만달러 규모 바이오·전문의약품 수출계약러시아 등 선진 GMP 시장서 기술력 인정 동아제약이 동유럽 3개국과 5년간 6800만달러 규모의 바이오의약품, 전문의약품 수출 계약을 체결 유럽 진출 본격화에 나섰다. 동아제약은 최근 터키, 러시아, 우크라이나 등 3개국 5개 업체와 5년간 바이오의약품인 불임치료제 고나도핀, 성장호르몬 그로트로핀, 호중구감소증치료제 류코스팀, 조혈치료제 에포론, 항종양제 인터페론 알파 등 5개 제품과 항암제 젬시트, 폐결핵치료제 크로세린 등 전문의약품 2개 제품 수출 계약을 완료했다고 밝혔다. 회사측은 지
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송병기
2007.08.20 00:00
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cGMP 기준 설비위한 업그레이드 중외제약(대표 이경하)은 최근 경기도 시흥에 위치한 시화공장에 총 40억원을 투자 cGMP기준 생산설비를 갖추기 위한 업그레이드 공사를 실시한다고 밝혔다. 회사측은 이달부터 10월 중순까지 제품 생산을 중단하고 리모델링 공사를 실시하며, 이번 리모델링을 통해 cGMP기준을 충족시키기 위해 생산라인에 대한 전면 보수와 업그레이드를 실시한다고 설명했다. 회사 관계자는 시화공장이 cGMP규격을 갖추고 미국 FDA로부터 승인을 받게 된다며, 향후 생산제품의 미국, 유럽 시장 본격 진출에 탄력을 받을 수 있을 것이라고 전망했다. 이경하 사장은 "글로벌 기업이 되기 위해 글로벌 스탠다드에 대한 준수가 선결과제"라며 "미국 수출이 본격화하는 2009년 이후 글로벌 시장 공략을 통해 막대
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김수미 기자
2007.08.20 00:00
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美 제약 전문지 메드애드뉴스(Med Ad News) 7월호 선정 아스트라제네카는 최근 자사의 양극성 장애 치료제 쎄로켈(성분 푸마르산염 쿠에티아핀)이 제약시장 마케팅 전문지 메드애드뉴스(Med Ad News) 7월호가 선정한 2006년 올해의 약에 선정됐다고 밝혔다. 회사측은 매드애드뉴스 7월호에 쎄로켈과 아스트라제네카의 사회 공헌 활동과 신약 개발 등의 내용이 커버스토리로 집중 조명됐다고 설명했다. 또 회사측은 메드애드뉴스가 쎄로켈을 선정한 이유로 미FDA 승인을 받은 세계 최초의 양극성 장애 단일 치료제라는 점, 97년 이후 1900만명의 환자들이 복용한 점, 회사측이 환자중심 지원 프로그램을 강화한 점 등으로 제시했다고 덧붙였다. 한국아스트라제네카의 의학부 반준우 이사는 매드애드뉴스의 올해의 약에 쎄
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김수미 기자
2007.08.20 00:00
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식약청, 사용시 주의사항 변경 지시 식품의약품안전청은 국내에 수입되는 유전자재조합 단일제인 인에리스로포이에틴 주사제가 심혈관 부작용 증가 등이 보고돼 사용상 주의사항 등의 변경을 지시했다고 밝혔다. 식약청은 인에리스로포이에틴 주사제의 사용상 주의사항과 관련 국내에서 총 2064명을 대상으로 사용성적조사를 실시한 결과 75명(3.6%)의 환자에서 이상반응이 보고됐으며, 이 중 혈압상승이 28건으로 가장 많았고, 호흡곤란, 혈전증, 두통, 혈청칼륨상승, 가려움, 오심 등도 보고됐다고 설명했다. 또 중대한 이상반응으로 이식동정맥폐색, 뇌출혈 등이 각각 1건씩 보고됐다고 덧붙였다. 식약청은 이에 따라 인에리스로포이에틴 주사의 사용상 주의사항에 이 약의 투여로 헤모글로빈 농도가 12g/dL을 초과하는 경우 사망 위험
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김수미 기자
2007.08.20 00:00
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삼진제약(대표 이성우)은 최근 공시를 통해 항암제 개발에 있어 활용 가능한 9-아미노아크리딘 유도체 및 제조방법에 대한 미국 특허를 획득했다고 밝혔다. 회사측은 이번 특허는 항암물질의 근본적인 문제점인 독성을 경감시키고 고형암과 혈액암에 대한 강력한 억제 작용을 가진 새로운 구조 화합물 9-아미노아크리딘 유도체와 제조방법에 대한 특허라고 설명했다. 회사측은 이번 특허를 활용 향후 신규 항암제 개발을 진행할 계획이라고 발표했다. 이에 앞서 삼진제약은 당뇨병의 예방 및 치료용 조성물에 대한 특허도 취득한 바 있다. 이 특허는 혈당량을 효과적으로 감소시켜 당뇨병을 예방하고 치료하는데 사용하는 조성물로, 향후 의약품과 기능성식품으로 개발할 예정이다.
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김수미 기자
2007.08.20 00:00
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LG생명과학은 최근 증량에 따른 부작용이 적고 두자릿수 이상의 강력한 혈압강하 효과를 보이는 고혈압치료제 자니딥 20mg(염산 레르카니디핀)을 출시한다고 밝혔다. 회사측은 자니딥 20mg은 다른 칼슘채널차단제(CCB)에 비해 내약성이 우수하며, 용량증가에 관계없이 홍조, 부종, 두통 등의 부작용 발현율이 적고, 특히 발목부종이 현저히 낮은 제품이라고 설명했다. 회사측은 또 자니딥의 국내 임상시험 결과 혈압강하효과가 약 98%(하강 90%, 하강경향 8%), 정상도달효과 약 87%의 효과를 보였으며, 두통, 오심, 피로감 등이 때때로 나타난다는 증상은 7.4%에 불과한 것으로 나타났다고 덧붙였다.
제약바이오
김수미 기자
2007.08.20 00:00
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제27차 약업경영 세미나 27일 심평원서본지·메디메디아 MMK 주최 본지와 메디메디아 MMK가 주최하는 제27차 약업경영 세미나가 오늘 27일(수) 오후 1시 건강보험심사평가원 강당에서 "포지티브리스트 시스템 시행 이후 의료계의 변화와 앞으로의 전망"을 주제로 개최된다. 이번 27차 약업경영세미나에서는 포지티브리스트 시행 이후 변화된 의약품 보험급여 정책과 적용 기준에 대한 내용과 함께 외래 진료비 부담 정률제, 새로운 보험약가 정책 등 빠르게 변화되고 있는 정부의 보건의료 정책에 대한 고찰 등이 발표될 예정이다. 또 최근 한국표준질병·사인분류 및 지침서에 의한 질병코드 사용 원칙과 이에 대한 사례 소개와 포지티브리스트 시스템 도입 이후 관심이 늘고 있는 약물경제성 평가 사례 분석 등도 함께 발표된다.
제약바이오
송병기
2007.08.20 00:00
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킴스온라인(www.kimsonline.co.kr)을 통해 집계된 이번주(8월 6일~13일) 검색 순위는 지난주와 큰 순위변동은 없었다. 동아제약의 스티렌정이 종합 검색순위와 의사회원 검색순위에서 여전히 1위를 고수했으며, 약사회원 대상의 검색 순위 1위도 지난주와 동일한 유한양행의 레바넥스가 차지했다. 또 이번주 검색 순위에서도 지난주와 마찬가지로 비만치료제 리덕틸 캡슐과 슬리머 캡슐이 상위권에 이름을 올려 비만치료제에 대한 최근의 높은 관심도를 반영하기도 했다. 종합 검색 순위와 의사회원 대상 검색 순위에서 리덕틸과 슬리머는 각각 2위와 3위에 이름을 올렸고, 약사회원 대상의 검색순위에서 슬리머 캡슐이 지난주 4위에서 2위로 뛰어올랐다. 신규로 검색 순위에 진입한 제품으로 종합 검색순위에서 유한양
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김수미 기자
2007.08.20 00:00
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5일간 효과 지속…연 매출 150억 성장 기대 LG생명과학(대표 김인철)은 최근 영국 제약업체인 프로스트라칸과 항구토패치제인 산쿠소의 국내 판매를 위한 독점 라이센스 계약을 체결했다고 밝혔다. 회사측은 프로스트라칸이 세계 최초로 패치형 항구토제로 개발한 산쿠소는 지난 6월 미국 FDA에 허가를 신청한 제품으로, 구토억제에 사용되는 그라니세트론(5-HT3 수용체 길항제)이 주성분이라고 설명했다. 특히 이 제품은 기존 제품과 달리 한번 부착으로 5일동안 효과가 지속되는 편리성이 있어 경구 투여가 힘든 환자나 소아에게 유용하다고 회사측은 덧붙였다. 회사 관계자는 2009년 하반기에 산쿠소의 국내 시장 출시를 계획중에 있다며, 기존 제품보다 높은 복약순응도를 강점에서 연매출 150억원 제품으로의 성장이 가능할 것
제약바이오
김수미 기자
2007.08.20 00:00
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한국아스트라제네카(대표 이승우)는 지난 16일 아타칸 영업사원을 비롯한 임직원들이 참석한 가운데 "다섯 손가락 심장보호 캠페인"을 알리는 아타칸 데이 행사를 열었다. 이번 행사는 올 하반기에 진행할 예정인 다섯 손가락 심장보호 캠페인의 시작을 알리기위해 마련됐다. 다섯 손가락 심장보호 캠페인은 고혈압환자와 일반인을 대상으로 5가지 고혈압 예방·관리법을 통해 심장을 보호하자는 메시지를 담은 책자 제작 배포, 거리 혈압체크 등의 이벤트로 진행될 예정이다.
제약바이오
김수미 기자
2007.08.20 00:00
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미국 식품의약국(FDA)은 최근 인슐린 비의존형 제2형 당뇨병치료제인 치아졸리딘디온(TZD) 계열 모든 약물의 허가사항에 있는 울혈성 심부전의 위험 경고를 강화하는 박스 경고문을 새롭게 포함하는 개정 내용을 승인했다. FDA는 이번 조치는 울혈성심부전 환자들에게 기존의 위험 경고를 보다 강화하기 위한 조치라며, TZD계열 약물인 아반디아, 엑토스, 아반다릴, 아반다메트, 듀엑트 등이 포함된다고 설명했다. FDA 의약품평가연구센터(CDER) 스티븐 갈슨 박사는 "이번 조치는 해당 약물에 대한 지속적인 관찰을 통해 이뤄진 것"이라며 "심혈관 질환 환자들에 대한 투여시 세밀한 주의와 관찰이 필요하다는 의미"라고 말했다.
제약바이오
김수미 기자
2007.08.20 00:00
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제약협, 건의안 제출 한국제약협회(회장 김정수)는 약학대학 6년제가 시행되는 2009년부터 2년간 4년제 약학대학 학생을 병행 선발해 달라는 내용의 건의문을 교육인적자원부와 보건복지부에 제출했다. 제약협회는 건의문에서 약대 6년제 도입시 2013년과 2014년 2년간 약사 인력 배출이 되지 않아 제약회사들의 인력 수급에 문제가 발생할 수 있다며, 2009년부터 4년제 학생 선발을 병행해야 한다고 주장했다. 제약협회는 현재 제약업체 약사 근무 인력이 2천여명으로 평균 근속년수 10년을 감안해도 향후 매년 200여명의 신규 약사인력이 필요하다며, 2년간 4백여명의 약사 인력 지원이 없을 경우 국내 제약업체의 경쟁력 확보에도 큰 문제가 발생할 수 있다고 건의 배경을 설명했다. 이와 관련 제약협회는 고등교육법 시
제약바이오
김수미 기자
2007.08.20 00:00
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비씨월드제약(대표 홍성한)은 최근 서울 강남구 포이동에 신축한 R&D센터 서울분소 개소식을 갖고 본격 가동에 돌입했다. 회사측은 R&D센터 서울분소는 첨단 시설과 쾌적한 연구 환경을 갖췄으며, 대학연구소 등과 R&D 네트워크 구축을 통해 다양한 연구과제를 수행할 계획이라고 설명했다. 비씨월드제약 R&D센터 서혜란 소장은 R&D센터 서울분소는 급변하는 제약환경에 발빠르게 대처할 수 있는 연구환경 기반을 제공할 것이라고 말했다. 홍성한 대표는 한미FTA 이후 제약회사의 연구개발은 매우 중요한 경쟁력의 기반이라며, 국제 경쟁력 강화를 위해 앞으로 지속적인 연구개발 투자 확대를 위해 노력할 계획이라고 강조했다.
제약바이오
김수미 기자
2007.08.20 00:00
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cGMP 컨설팅사업 선두역할 기대 세계적인 신약 개발 전문의약품 제약회사인 VGX인터내셔널㈜은 지난 10일 GMP 통합 솔루션 컨설팅사인 JEC의 제약사업 부문에 대한 인수 계약을 체결했다. VGX인터는 이번 JEC의 제약사업 부문 인수를 통해 미국 FDA의 PAT 개념이 도입된 cGMP 시설의 엔지니어링, 플랜트 디자인, 설비, 장비개발 등 최적의 통합솔루션을 제공하게 됐으며 신설된 cGMP 컨설팅 사업부의 전문성과 경쟁력을 더욱 강화할 수 있게 됐다. 또한 VGX인터의 최대주주사인 미국 VGX파마수티컬스의 cGMP 테크놀로지가 JEC의 차별화된 국내 GMP 컨설팅 경험 및 노하우와 접목되어 VGX인터의 cGMP 컨설팅 사업에 시너지 효과가 예상된다. 한국제약협회 한 관계자는 "한미 FTA 협정에 따라
의료기기
김병수
2007.08.20 00:00
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RAPID5 시스템도 9월부터 판매 ㈜탑케어코리아(대표이사 정현모, www.pillcamkorea.com)는 세계적인 캡슐내시경 전문회사인 이스라엘 Given Imaging사의 식도용 캡슐내시경 "필캠 ESO"를 9월부터 국내 발매한다. 필캠 ESO는 진정(Sedation)없이 식도를 관찰할 수 있도록 고안된 제품으로 2004년 12월 FDA 승인을 받아 이미 전세계에서 널리 사용되고 있다. 기존의 일반내시경에 비해 간편하고 안전하며 조직손상의 위험이 적어 식도질환 환자의 검사에 중요한 역할을 하는 새로운 수단으로 각광 받고 있다. 특히 만성 간질환을 가지는 환자의 식도정맥류 스크리닝과 감시에 중요한 역할을 하며, 위식도 역류질환(GERD), 바렛식도와 같은 식도질환을 진단하는데 효과가 크다. 이
의료기기
김수미 기자
2007.08.20 00:00
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명품 마케팅 시동 비티씨정보통신(대표이사 김성기)은 지난 16일 자사의 LCD모니터 "제우스"를 고가형 브랜드로 전환하려 했던 지난 1년 6개월간의 마케팅활동이 성공적으로 마무리된 것으로 평가하고, 오늘부터 출시되는 신제품에 대해서는 한차원 높은 명품 브랜드 마케팅을 본격적으로 추진할 것이라고 밝혔다. 2006년 처음 선보인 "제우스"는 출시 직후 제우스2000 시리즈와 3000시리즈로 돌풍을 일으키며 업계의 관심을 집중시킨 LCD모니터 제품으로 비티씨정보통신은 초기 성공적인 런칭과 동시에 브랜드 강화 작업에 돌입했다. 우선 자체 부설연구소 투자를 늘려 연구인력을 확충하는 한편 디자인, 성능, 고객지원시스템 등 전분야에 걸친 품질개선 작업을 추진했다. 이에 따라 디자인 분야에서는 2006년에 이어 2
의료기기
김수미 기자
2007.08.20 00:00
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사용자 편의성 고려 제품 초음파진단기 전문기업 ㈜메디슨(대표 최재범)의 초음파진단기 SONOACE X8이 2007년 하반기 굿디자인에 선정됐다. 산업자원부와 디자인진흥원에서 주관하는 굿디자인은 독창적이고 우수한 상품디자인 개발을 통해 상품의 경쟁력을 높이고 수출증대를 이룬 제품에 주어진다. SONOACE X8은 정밀 진단을 요하는 초음파진단기로 인체공학적 디자인을 가장 중요한 포인트로 개발했다. SONOACE X8의 디자인 특징은 의료 진단시 사용자의 동선과 특징을 철저히 고려한 구조로 제품의 사용성을 단순화시킨 점이다. 이에 따라 제품에 내장된 DVD롬, USB 포트 등을 전 방향으로 배치해 사용자의 동선을 최소화했고 초음파 기기를 작동하는 컨트롤 패널은 손목의 각도에 맞춰 회전이 가능하도록 했다.
의료기기
김수미 기자
2007.08.20 00:00
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임플란트 수출 증가로 순이익 1억600만원 ㈜솔고바이오메디칼(대표 김서곤)이 임플란트 수출 증가 및 매출 원가 감소에 힘입어 상반기 흑자 전환에 성공했다. 솔고바이오는 상반기 매출액 140억100만원으로 전년동기대비 6.8% 증가한 반면 매출 원가는 11.8% 감소하였으며 전년 동기 영업손실 6억5000만원, 순손실 14억4900만원에서 영업이익 1억1400만원, 순이익 1억600만원으로 실적이 대폭 개선됐다. 솔고바이오측은 "전년도에 비해 부가가치가 높은 임플란트의 수출이 증가했고 상반기 출시한 신제품 산삼배양근의 판매 호조에 따라 매출액이 증가했다"면서 "특히 고부가가치 제품을 중심으로 매출 구조를 확대하고 A/S시스템 정비 및 생산성 향상에 따른 원가 절감 등의 노력이 성과로 나타났다"고 밝혔다. 아
의료기기
김수미 기자
2007.08.20 00:00
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줄기세포 신약개발 기업 알앤엘바이오(대표 라정찬)는 세계적인 간조직 재생의학 전문가인 영국 뉴캐슬대학의 콜린 맥거킨(Colin P. McGuckin) 교수 연구팀과 자사의 "줄기세포를 이용하여 간조직 재생 줄기세포치료제 개발" 위한 공동연구 계약을 7일 체결했다. 이번 공동연구는 알앤엘바이오의 독창적인 줄기세포 배양기술로 배양된 자가 지방 또는 태반유래 상피양 줄기세포를 이용하여 특별히 고안된 배양기를 통해 손상된 간을 재생시킬 수 있는 인공 간조직을 만드는 연구다. 특히 두 종류의 줄기세포를 동시에 비교·연구함으로써 환자 자신의 지방조직을 활용한 줄기세포치료와 더불어 태반상피줄기세포를 이용한 동종요법을 통해 간경화 치료의 확률을 높힐 수 있는 것으로 기대된다. 이번에 연구협력을 맺게 된 뉴캐슬대학의
의료기기
김병수
2007.08.13 00:00
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원광대학교 원광대학교 익산방사선영상과학연구소(소장 윤권하 교수)는 유해 중금속함유 정도를 비파괴적으로 손쉽게 분석 할 수 있는 "X-선 형광 분석기"를 개발했다고 밝혔다. 이번에 개발된 "X-선 형광분석기"는 전기전자제품 폐기지침(WEEE) 등 4개 지침에 의해 규제되는 인체에 유해한 납(Pb) 등 6대 중금속을 정성·정량 분석하여 국제 환경협약 및 환경규제기준의 적합성을 판단하는 계측기기로서 분석대상 물체에 X-선을 조사한 후 각 원소에서 방출되는 특성 형광 X-선을 검출하여 시료의 구성원소 및 함량을 분석할 수 있다. 개발된 장치의 핵심기술은 나노급 X-선 광학소자인 X-선 다층박막거울(Multi-Layer Mirror)이다. 나노수준의 박막을 수십층으로 쌓아 X-선을 반사시키는 거울을 만들어
의료기기
김수미 기자
2007.08.13 00:00