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동아제약(대표 김원배)이 최근 시부트라민 무염제제인 비만치료제 슈랑커캡슐(성분 시부트라민)을 출시했다. 회사측은 줄어든다는 의미를 가진 독일어 슈랑커를 제품 명으로 해 허리 사이즈와 체지방량이 감소한다는 컨셉을 강조했다며, 슈랑커캡슐은 기존 시부트라민 제품에서 염기를 제거한 무염 제제로 임상시험 결과 안전성과 생물학적 동등성이 입증됐다고 설명했다. 회사측은 향후 다양한 임상시험을 통해 장기적인 효과와 안전성을 입증해 나갈 계획이라고 말했다. 회사 관계자는 현재 640억원 규모의 국내 비만치료제 시장에서 슈랑커캡슐이 기존 약가보다 저렴한 가격으로 환자 부담을 덜어줄 수 있을 것이라고 밝혔다. 안전하고 건강한 비만치료에 슈랑커가 큰 도움을 줄 수 있을 것이라고 말했다.
제약바이오
김수미 기자
2007.09.03 00:00
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한국유나이티드, 스페인서 DMF 등록 한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 자사가 개발한 소염진통제 합성 원료의약품 아세클로페낙이 스페인에서 원료의약품신고서(DMF) 등록을 완료했다고 밝혔다. 회사측은 아세클로페낙을 최초 개발한 스페인에서 DMF 등록을 완료, 품질 우수성이 확보됐다는 것에 의미가 있다며, 이번 등록을 기반으로 유럽지역 원료의약품 수출을 본격화할 수 있을 것이라고 전망했다. 한국유나이티드제약은 아세클로페낙을 원료로한 제품 클란자를 지난 99년부터 판매해왔으며, 지난 2000년에는 새로 설립한 원료합성공장에서 아세클로페낙을 생산 유럽 진출을 타진해왔다. 이와 관련 회사측은 지난 2003년 7월 스페인 Suan Farma와 제네릭 개발 계약을 맺고, 스페인내에서의 생동성시험과 스페인 AEM
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김수미 기자
2007.09.03 00:00
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여름을 보내는 마지막주(8월 20일~27일) 킴스온라인을 통해 검색된 의약품 검색 순위는 지난주와 순위 변동폭이 적은 가운데, 7월부터 이어온 비만치료제에 대한 관심 증가가 반영됐다. 종합순위에서는 스티렌 정이 검색 순위 1위를 고수했고, 리덕틸 캡슐과 슬리머 캡슐이 2, 3위로 자리를 지켰다. 종합 검색 순위 10위에 이름을 올린 노바스크 정은 의사회원 대상 검색 순위에서도 6위로 신규 진입했으며, 약사회원 대상에서도 신규 진입 단숨에 검색 순위 4위에 이름을 올렸다. 지난주 의사회원 대상 순위에서 비만치료제 리덕틸 캡슐이 1위에 올라서 최근 비만치료제에 대한 관심 증가를 반영한 가운데 약사회원 대상 검색 순위에서도 지난주 2, 3위를 기록했던 슬리머와 리덕틸이 한계단씩 올라선 1위와 2위에 랭크됐다.
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김수미 기자
2007.09.03 00:00
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식약청, 출하 중지 안전성 서한 식품의약품안전청은 최근 화이자의 AIDS치료제인 비라셉트(성분 메실산넬피나비르)에 암발생 위험물질인 에칠메실레이트가 검출됨에 따라 국내에 수입 판매중인 비라셉트정250mg에 대한 출하중지의 안전성 서한을 배포했다. 식약청은 최근 비라셉트의 일부 배치에서 불순물인 에칠메실레이트 혼식이 미국 FDA와 유럽식약청 권고기준인 0.6ppm을 초과(0.1~10ppm)한 것으로 확인됐으며, 새로운 출하제품은 권고기준 내 원료를 사용할 것을 미국 FDA와 협의하고 자발적 출하중지 통보로 이번 조치를 내렸다고 밝혔다. 식약청은 이번 조치와 관련 제조사인 화이자측에서 에칠메실레이트 양을 낮추기 위한 제조관리방법을 검토하고 있다는 입장을 전해왔다며, 향후 비라셉트와 관련된 유해사례를 식약청에 빠
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김수미 기자
2007.09.03 00:00
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아스트라제네카·美정신과학회 공동후원 아스트라제네카와 미국정신과학회는 오는 10월 31일까지 정신과 전문의들의 연구를 지원하는 국제학술지원 프로그램 "영 마인드 어워드" 연구 신청자를 접수받는다. 미국정신과학회와 아스트라제네카 본사가 공동 후원하는 "영 마인드 어워드"는 젊은 정신과 전문의들의 연구활동을 지원, 정신분열병이나 양극성 장애 등 중증 정신질환분야의 연구자로 육성하는 것을 목표로 하고 있다. 참여 대상은 레지던트 과정 수료후 5년 이내인 전세계 정신과 의사들이며, 중증 정신질환인 정신분열병과 양극성장애에 대한 연구 주제가 선정과제이다. 각 신청자 접수를 통해 선정된 연구자들에게는 총 4만5천달러 상당의 연구비와 미국정신과학회 학술대회 참석, 연구성과 표창 등의 혜택이 주어진다. 접수는 yo
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김수미 기자
2007.09.03 00:00
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글락소 스미스클라인(GSK, 대표 김진호)이 만성B형 간염에 대한 올바른 인식과 정보를 제공하기 위한 헤파사운드 캠페인을 실시한다. 만성 B형 간염에 대한 경각심을 높이고 적극적인 치료 기회를 확대하기 위해 마련된 이번 캠페인은 만성B형 간염 환자들에게 책자와 관련 정보가 담긴 CD자료를 제공한다. 회사측은 환자 검진시 만성 B형 간염의 단계별 증상과 치료에 대해 환자들이 이해하기 쉽게 설명함 치료의 중요성을 강조하는 것은 질병의 효과적인 관리를 위해 중요하다며, 이번 캠페인을 통해 전국 의사들에게 환자용 키트 및 환자용 다이어리와 B형 간염에 대한 Q&A, 질환소개 책자와 같은 교육자료를 제공할 예정이라고 설명했다. 또 온라인을 통해 B형 간염에 대한 정확한 정보와 최신 치료 트렌드를 한
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송병기
2007.09.03 00:00
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특허소송 의도적 장기화 방지 위해 한미FTA 체결에 따른 허가·특허 연계와 관련, 국내 제약업계 피해 최소화 차원에서 의도적인 특허 소송 장기화를 막기 위해 개량신약의 허가정지 기간을 6개월 이내로 해야한다는 주장이다. 한국제약협회는 최근 이같은 내용을 담은 한미FTA 협정문 세부이행방안 건의안을 정부측에 제시했다고 밝혔다. 이번 건의안에서 협회는 특허 분쟁중이라도 허가 심사는 계속 진행해 불필요한 허가지연을 막고, 원 개발사의 특허소송 제기에 따른 허가정지 기간이 6개월을 넘지 않도록 해야한다고 강조했다. 또 협회는 특허권리범위의 신속한 확인심판을 위해 특허청, 특허심판원 등 전문기관의 집중심리가 이뤄져야 한다며, 특허분쟁에서 승소한 개량신약 허가권자에게는 독점기간 1년 이상 부여, 제네릭 최고가의 보험약
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송병기
2007.08.27 00:00
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일양약품(대표 유태숙)은 최근 자사가 개발한 차세대 항궤양제 일라프라졸에 대한 미국내 2상 임상시험이 완료됐다고 밝혔다. 회사측은 임상시험을 담당한 TAP사가 미국 129개 병원에서 8백명을 대상으로 당초 예정보다 3개월 앞당겨 2상 임상을 완료했다며, 이번 임상 2상 완료로 임상 3상 기간도 크게 단축시킬 수 있을 것이라고 전망했다. 회사측은 이번 2상 임상 결과 기존의 넥시움에 비해 약효의 지속시간이 우수하고 위내의 일정한 PH유지 시간에 있어 유효한 결과를 얻었다고 설명했다. 회사 관계자는 현재 미국, 중국과 함께 싱가폴, 인도 등에서 다국적 3상 임상이 일부 완료될 예정이라며, 국내에서도 16개 병원에서 실시한 임상3상이 마무리돼 통계처리가 끝난 후 신약허가를 신청할 계획이라고 말했다.
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김수미 기자
2007.08.27 00:00
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중외홀딩스(대표 이경하)는 최근 이종호 회장을 비롯 3백 여명의 임직원이 참석한 가운데 출범 기념식을 갖고 본격적인 글로벌 헬스케어그룹 도약을 다짐했다. 이종호 회장은 기념사에서 "중외홀딩스 출범은 중외의 글로벌 헬스케어그룹으로 변화하기 위한 첫 걸음이 될 것"이라며 "선진 경영구조와 경쟁력 있는 사업구조, 임직원의 성과창출로 고객과 주주의 만족을 극대화해 사회에 책임을 다하는 그룹상 구현에 힘써 줄 것"을 당부했다. 중외홀딩스는 출범과 함께 대한사회복지회와 "미혼모를 위한 사랑의 후원 결연식"을 함께 진행했으며, 이번 결연을 통해 매년 550명의 미혼모에게 출산과 산후 관리에 필요한 의약품 전량을 지원하게 된다. 한편 중외홀딩스는 출범식에서 새로운 도약을 향한 변화와 혁신을 슬로건으로 내세우고 구체
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김수미 기자
2007.08.27 00:00
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LG생명과학(대표 김인철)은 최근 고혈압치료제 자니딥의 제네릭을 생산하려는 제약회사들에게 특허 침해 경고장을 발송했으며, 일부 제약회사를 대상으로 특허침해 소송을 진행중이라고 밝혔다. 회사측은 지난해 3월 국내에서 자니딥의 제네릭이 출시됐으나 지난 12월 결정형에 대한 특허를 신규로 획득함에 따라 제네릭 제품에 대해 법률적 제제에 착수한 것이라고 설명했다. 또 회사측은 연매출 3백억원대의 대형제품인 자니딥의 경우 결정형에 대한 특허가 출원중인 상태에서 제네릭을 출시한 것에 대해 일관되게 법률적 제제를 가한다는 입장이다. 회사 관계자는 회사 내부적으로 법률 검토를 마치고 경고장 발송과 특허침해 소송을 진행하고 있다며, 추가적으로 다른 제약회사들에 대해서도 소송을 준비하고 있다고 말했다.
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김수미 기자
2007.08.27 00:00
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내년부터 제약업체들이 연구개발에 투자한 금액의 최대 6%까지 세액 공제를 받는 혜택을 받게 되며, 오는 2010년까지 GMP시설에 대한 투자를 진행했을 경우에도 총 투자금액의 7% 세금공제를 받게됐다. 한국제약협회(회장 김정수)는 최근 제약기업의 R&D 투자와 GMP시설 투자에 대한 세제지원을 강화해 달라고 재정경제부에 요청, 이같은 세제 개편안이 확정됐다고 밝혔다. 이에 앞서 김정수 회장은 지난 6월 청와대 방문 당시 한미 FTA타결에 따른 개방효과를 극대화하려면 제약기업의 R&D 투자와 GMP시설 투자에 대한 세제지원이 필수적이라고 건의한 바 있다. 이번 세제 개편안에 따르면 당해연도에 지출한 R&D 투자비를 기준으로 세금을 공제받을 수 있으며, 공제율은 기본 3%에 자기노력 3%(+α)로 설정됐
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김수미 기자
2007.08.27 00:00
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한국화이자제약(대표 아멧 괵선)은 최근 사상 최대의 수해를 입은 북한에 1억2천여만원 상당의 의약품, 의료용품을 지원키로 했다고 밝혔다. 회사측은 이번 북한 수해지원은 보건복지부, 국립의료원, 한국국제보건의료재단 주관으로 진행되는 것으로 항생제인 설페라존과 주사기, 알코올솜, 생리식염수 등이 지원 물품에 포함됐다고 설명했다. 한국화이자제약 대외협력부 이 진 전무는 대규모 수해가 발행한 북한 지역 주민들에게 이번 지원 의약품이 작은 희망이 되었으면 한다며 앞으로도 기업의 사회적 책임을 다할 수 있도록 노력할 것이라고 말했다.
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김수미 기자
2007.08.27 00:00
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수석문화재단은 최근 2007년 수석문화재단 장학증서 수여식을 갖고 올해 선발된 대학생 20명, 고등학생 15명 등 총 35명의 학생들에게 장학증서를 전달했다. 강신호 이사장은 21세기의 지속가능한 경제 성장을 선도하는 핵심은 한국을 이끌어 갈 인재에 있다며 장학금을 받은 모든 학생들이 사회에 도움을 주는 훌륭한 인재로 성장하길 바란다고 당부했다. 수석문화재단은 지난 1987년부터 학교장 추천에 의해 장학생을 선발, 현재 1393명에게 장학증서를 전달해왔다.
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김수미 기자
2007.08.27 00:00
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건일제약 김용옥 회장이 최근 열린 대한경영학회(회장 박성태) 주관의 2007년 춘계학술연구발표대회 및 경영자대상 시상식에서 의약·의료법 부문 경영자대상을 수상했다. 김 회장은 전문의약품 국산화와 연구개발 공로, 장학사업 등 기업이윤 사회환원 등의 업적을 인정받았다.
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김수미 기자
2007.08.27 00:00
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한국다국적의약산업협회는 최근 제2대 상근 부회장에 전국경제인연합회 전무를 역임한 이규황씨를 선임했다고 밝혔다. 이규황 부회장은 서울대 정치학과를 졸업 1971년 행정고시 합격, 재무부에서 공직생활을 시작 20여년간 행정직을 두루 거치고 삼성경제연구소 부사장, 전국경제인연합회 전무 등을 역임했다.
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김수미 기자
2007.08.27 00:00
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바이오벤처 안트로젠(대표 이성구)은 최근 식품의약품안전청으로부터 지방세포치료제인 아디포셀에 대한 제품 허가를 획득했다고 밝혔다. 회사측은 지난 2003년 8월 임상시험 허가를 승인 받은 후 총 2년 11개월 동안 삼성서울병원 성형외과에서 자가이식용 지방세포치료제 임상시험을 실시했으며, 지방세포치료제 생산을 위한 무균생산시설에 대해 GMP허가도 승인 받았다고 설명했다. 회사 관계자는 아디포셀은 지방조직에 포함된 완전 성숙되지 않은 미성숙 지방세포를 순수하게 분리 이를 지방전구세포로 증식시킨 후 적절한 분화조건에서 지방세포로 분화시킨 것이라며, 함몰된 흉터나 피부결손부위, 피하지방조직 재생 등에 사용하는 세포치료제라고 말했다. 아디포셀 2, 3상 임상시험을 실시한 삼성서울병원 성형외과 방사익 교수는 "아디포
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송병기
2007.08.27 00:00
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클로피도그렐의 개량신약으로 개발한 프리그렐이 과기부로부터 "고분자착염 항혈전제 개량신약 기술"로 신기술을 인증받아 김정우 종근당대표가 인증서를 받고 있다. 종근당(대표 김정우)은 최근 클로피도그렐의 개량신약으로 개발한 프리그렐(성분 클로피도그렐 레지네이드)이 과학기술부로부터 "고분자착염 항혈전제 개량신약 기술"로 신기술(NET) 인증을 획득했다고 밝혔다. 회사측은 과기부 신기술 인증을 받은 고분자착염 항혈전제 개량신약 기술은 클로피도그렐의 안전성을 극대화해 불순물 발생을 최소화하고 안전성을 향상시킨 것을 인정받은 것으로, 불필요한 염류는 흡수시키지 않고 클로피도그렐만을 신속히 체내로 전달하는 신규염 개량신약 제조기술이라고 설명해다. 회사 관계자는 이번 신기술 인정은 오리지널 제품과 뚜렷한 차별성을 가
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김수미 기자
2007.08.27 00:00
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한올제약(대표 김성욱)은 글루코다운OR 서방정 500mg 발매를 기념해 이달부터 당뇨병 환자를 대상으로 하는 걷기운동 캠페인을 펼치고 있다. "당뇨병을 극복하자"라는 구호로 진행되는 이번 캠페인은 국내 당뇨환자들에게 걷기운동의 효과와 중요성을 알리고 규칙적인 걷기 운동을 유도 당뇨환자들의 성공적인 혈당조절을 돕기 위한 것이라고 회사측은 설명했다. 회사측은 이와 관련 전국 내과의원을 대상으로 당뇨수첩을 제공하고 걷기운동 효과를 담은 포스터 원내 부착, 내원 환자들에게 건강 만보계 등을 제공하는 이벤트도 함께 진행한다. 글루코다운OR 서방정은 지난 7월 1일 1회 복용하는 메트포르민 제제로 출시됐으며, 환자복용 편의성을 높이고 복약 순응도 향상을 위해 제형크기 최소화에 성공한 제품이다.
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김수미 기자
2007.08.27 00:00
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의약·건강산업 시장정보 제공업체 IMS Health(대표 정석구)는 최근 항암제시장을 분석하는 내용을 담은 Oncology Analyzer 한국 서비스를 실시한다고 밝혔다. IMS Health는 이번 한국 서비스를 포함 중국, 미국, 일본, 프랑스, 영국 등 9개국에서 Oncology Analyzer서비스가 실시된다며, 항암제 시장에 대한 심도있고 다양한 분석 정보를 제공하게 된다고 설명했다. 회사측은 Oncology Analyzer는 무작위로 선발된 1900명의 의사로부터 13만여명의 환자에 대한 실제 임상처치 정보를 기반으로 하고 있다며, 제품생산, 용량 및 투약순응도 등 항암제 시장의 주요 이슈 정보를 제공한다고 덧붙였다.
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김수미 기자
2007.08.27 00:00
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지난 13일부터 20일까지 킴스온라인(www.kimsonline.co.kr) 의약품 검색을 통해 집계한 베스트 검색 약물 순위는 지난주와 큰 변동은 없었다. 종합 순위의 경우 지난주 1위에 오른 스티렌정을 비롯 6위 레바넥스 정까지 순위 변동이 없었다. 의사회원을 대상으로 한 검색 순위에서는 지난주 2위에 이름을 올린 리덕틸 캡슐이 스티렌 정을 2위로 밀어내고 1위에 올라섰으며, 비만치료제인 슬리머 캡슐은 지난주와 동일한 3위에 랭크됐다. 약사회원 대상의 검색 순위도 지난주와 큰 변동 없이 레바넥스 정이 1위를 기록한 가운데, 한국아스텔라제약의 하루날 디 정이 신규 5위로 진입했으며, 보나링 에이 정과 오팔몬 정도 신규로 검색 순위 10위권에 이름을 올렸다. 의사회원 대상의 검색 순위 10위권으로는
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김수미 기자
2007.08.27 00:00