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바이로메드(대표 김선영)는 유전자치료에 사용되는 "이종 유전자 유래의 유전자 발현 조절요소를 포함하는 고효율 진핵세포 발현 벡터"의 중국 특허를 취득했다고 21일 공시를 통해 밝혔다. 회사측은 세계 주요 시장으로 떠오르고 있는 중국에서 핵심적인 유전자전달체 기반기술의 독점적인 개발 및 상용화가 가능해졌다고 했다. 특히 앞서 중국에서 혈소판감소증 치료제 VM501의 임상시험 2상을 진행한 바 있어 이번 기술이 사용되는 심혈관질환 치료제 VM202도 조만간 중국에서 임상시험 승인을 받을 수 있을 것으로 기대했다.
의료기기
김수미 기자
2008.01.28 00:00
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식품의약품안전청 의료기기본부는 의료기기 허가심사제도 개선 노력의 일환으로 2007년 한해 동안의 의료기기 해당여부 질의에 대한 답변을 모은 사례집을 발간했다고 밝혔다. 식약청은 기구기계, 의료용품, 치과재료 등 관련 분야별 의료기기 해당여부 및 기타 관련 질의 등 총 99개의 질의답변으로 구성된 본 사례집 발간을 통해 의료기기 허가심사업무의 투명성과 공정성을 확보하고 의료기기 업계에는 관련업무 수행에 많은 도움이 될 것이라고 설명했다.
의료기기
김수미 기자
2008.01.28 00:00
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솔고바이오메디칼(대표 김서곤)은 초음파와 저주파 시스템을 이용해 미용과 건강을 동시에 관리할 수 있는 "바디앤스킨101(Body&Skin 101)"을 출시한다고 밝혔다. 바디앤스킨101은 전문 의료용 및 피부 관리용, 물리치료용으로 널리 쓰이는 초음파와 저주파 기기를 결합시켜 가정에서도 쉽고 편리하게 사용할 수 있도록 개발한 바디·스킨케어 의료기기로 식품의약품안전청의 허가를 받았다. 또한 통증 및 근육통을 완화시켜 줄 뿐만 아니라, 인체에 무해한 저주파수의 강약 조절이 가능해 다양한 부위별 맞춤자극이 가능한 것이 특징이다. 얼굴이나 복부 등 원하는 부위를 마사지하는 미용기기로도 활용할 수 있다.
의료기기
김수미 기자
2008.01.28 00:00
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비타민하우스(대표 김상국)는 최근 어린이, 청소년을 위한 비타민과 무기질 영양보충용 제품 키즈본 칼슘앤종합비타민철아연을 출시한다고 밝혔다. 회사측은 키즈본 칼슘앤종합비타민철아연은 12가지 비타민과 6가지 미네랄 그리고 9가지 식물추출물(포공영, 오미자, 구기자, 가시오가피, 홍화씨분말, 당귀, 마뿌리, 빌베리, 감초)이 함유된 비타민, 무기질 영양보충용 제품이라며, 해조칼슘을 주성분으로 해 어린이와 청소년의 성장발육에 도움을 준다고 설명했다. 또 클로렐라, 타우린, 혼합유산균, 초유 등이 함유되어 있다. 자일리톨과 코코아분말로 코코아 맛을 내어 아이들이 더욱 맛있게 씹어서 섭취할 수 있도록 했고, 특히 삼키는 것이 곤란한 아이들을 위해 물 없이도 섭취할 수 있도록 씹어먹는 형태로 만들었다고 덧붙였다.
의료기기
김수미 기자
2008.01.28 00:00
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치료 쉬워진 강력한 bisphosphonates 약물 골절은 폐경 후 여성의 장애를 유발하는 중요한 원인이다. Bisphosphonates는 골다공증의 치료에 가장 일반적으로 사용되며 파골세포에 의해 매개되는 골재흡수를 억제하고 척추골절의 위험을 감소시킨다. Alendronate, resedronate 두 종류의 bisphosphonates가 골다공증 여성의 비척추성 및 대퇴부 골절을 감소시킴으로써 골다공증의 치료제로 사용되고 있으나1 경구제로만 적용가능한 문제점으로 인해 환자순응도에서 문제가 있는 것으로 보고되었다. 이들 약물의 경구치료제를 처방 받은 환자의 절반이 1년 후 치료를 중단한 것으로 나타났으며2 이러한 지속적 투여의 중단은 골절에 있어 치료효과를 상쇄시킴으로써 의료비용을 증가시키는 결
제약바이오
김수미 기자
2008.01.28 00:00
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환자 90%가 40대 이하 조류인플루엔자(avian influenza, AI)가 쉬지 않고 날개짓을 하고 있다. 게다가 날개가 뻗어나가는 범위도 넓어졌다. AI에 대한 보고가 계속됨에 따라 날개짓의 그늘에 대한 우려 역시 끊이지 않고 있다. 지난 16일 인도 서뱅갈의 동쪽지역에서 AI가 발생했다. 1만마리에 가까운 닭들이 죽은 채 발견됐고 인도 보건당국은 확산을 막기위해 40만 마리 이상의 닭·오리를 도축하기로 결정, 착수에 들어갔다. 하지만 AI에 대한 지식이 없는 농부들의 반대와 우물·연못의 매몰작업 등으로 인해 진행상황이 더디다고 관계자는 밝혔다. 또한 사람들에게서 AI의 징후가 없는지 신경을 곤두세워 관찰하고 있다. 인도는 과거 4차례 AI 발발이 있었으나 인체감염 사례는 없었다. 이 지역은
제약단신
임세형 기자
2008.01.28 00:00
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세계적으로 계속해서 약용식물들의 발견 및 연구가 이루어지고 있지만, 다른 한편에서는 기존에 사용되고 있는 약용식물들이 멸종위기에 직면하고 있다. 이는 단순히 현재의 멸종에 대한 경고에서 그치지 않는다. 미래의 잠재적인 신약 개발·연구의 소재들이 사라져간다는데 더 큰 위험이 있는 것이다. 현재 수백종의 식물들에서 발견한 화학물질들을 기반으로 만들어진 약제들은 전체 처방약제의 50% 이상을 차지하고 있다. 하지만 이 식물들은 과도한 채집과 개간 등으로 인해 위험에 처해있다. 이들 중 멸종위기에 처해져 있다고 확인된 식물은 400종이다. "Botanic Gardens Conservation International(BGCI)"는 16일 이 조사 결과를 발표했다. 120여개국의 식물원 대표 그룹이 600명
제약단신
김수미 기자
2008.01.28 00:00
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"당뇨병 환자에게 독감은 더 심각한 합병증을 일으킬 수 있다." 미국당뇨병학회(ADA)는 지난 14일 발표한 성명서에서 당뇨병 환자들에게 감기·독감이 일으킬 수 있는 위험에 대해 경고했다. 존 부스(Jonh Buse) ADA 의·과학 대표는 "보통사람은 3~4일 휴식을 취하면 괜찮아 지겠지만, 당뇨병 환자들은 입원을 해야할 경우도 생긴다"며 주의할 것을 거듭 당부했다. ADA가 성명서를 통해서 당뇨병 환자에게 재차 경고하는 이유는 감기·독감에 관계된 제반 사항들이 혈압과 혈당치에 변화를 주기 때문이다. 감기에 걸렸을 때 생리적인 스트레스는 혈당치를 상승시킨다. 감기약제들도 혈압과 관계하여 위험할 수 있다. 소염제가 포함된 기침시럽의 경우, 혈당과 혈압을 모두 상승시킨다. 이와 관련하여 부스 교수는
제약단신
김수미 기자
2008.01.28 00:00
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FDA 나탈리주맙(natalizumab)이 크론병 치료제로 사용된다. 지난 14일 FDA는 "ENCORE"와 "ENACT-2" 2가지의 임상연구를 근거로 나탈리주맙을 중증도·중증 크론병 치료제로 승인했다. "ENCORE" 연구에서 12주 동안 나탈리주맙을 투여받은 환자군이 60%의 유의한 반응을 보였고 이중 48%가 지속반응을 보였다. 위약군은 44%의 유의반응, 32%의 지속반응을 보였다. "ENACT-2"에서는 추가적으로 나탈리주맙을 1년 더 사용했을 때, 3개월 후 최초로 약제에 반응한 환자들에게서 지속반응과 고통의 경감을 나타냈다는 결과를 보였다. 61%의 환자들이 6개월의 추가치료기간에 지속반응을 보였고 위약군은 29%의 수치를 보였다. 나탈리주맙의 공통적인 부작용으로는 두통, 피
제약단신
김수미 기자
2008.01.28 00:00
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베실레이트 염기 사용…원형 제형으로 차별화광범위 연령층서 안전·고혈압 사망률 감소 입증 국제약품(대표 나종훈)은 최근 화이자 노바스크(암로디핀 베실레이트)정의 제네릭 제품으로 고혈압 치료제 "국제 암로디핀정"을 출시한다고 밝혔다. 회사측은 국제 암로디핀정은 베실레이트 염기를 사용한 국내 최초의 암로디핀 제네릭 제품이라고 설명했다. 회사측은 국제 암로디핀정은 칼슘이온이 심장 및 혈관 평활근의 세포막으로 유입되는 것을 차단함으로써 효과적으로 혈압을 강하시키는 약리기전을 가진 칼슘채널 Blocker로써, 이미 그 효능과 안전성이 전세계적으로 검증된 약물이라고 설명했다. 1일 1회 용법으로 혈압이 24시간에 걸쳐 유의하게 강하되고, 젊은 환자 및 고령자에서 확장기 혈압에 대한 효과는 유사하게 나타나며, 수축기
제약바이오
송병기
2008.01.28 00:00
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FDA, "증상완화 외 효과 없고 부작용 많다" 식약청, 2~11세 소아엔 사용주의 당부 식품의약품안전청은 최근 2세 미만의 영·유아에게 감기약(일반의약품)을 사용할 경우 반드시 의사의 진료를 받도록 하고 꼭 필요한 경우가 아니면 복용하지 않도록 하는 한편, 2~11세 소아에 대해서는 제품설명서의 투약 지시사항을 따르도록 당부하는 등 사용주의를 강화할 것이라고 밝혔다. 식약청은 최근 FDA에서 비처방감기약(비충혈제거제, 거담제, 항히스타민제, 기침억제제)으로 인한 유해사례 분석 결과와 비처방감기약이 증상을 완화시킬 뿐 근본적인 원인을 치료하지 않으므로 2세 미만의 영·유아에게 안전하거나 효과적이라고 여겨지지 않는다는 자문위원회 평가에 따라 비처방 감기약을 2세 미만에 사용하지 않도록 권고하고 2~11세 소아
제약바이오
송병기
2008.01.28 00:00
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제약협, 생산업체 부담 증가…필요 품목만 적용을 제약업체의 소포장 의무생산 제도가 생산업체의 재고부담 증가로 이어지고 있는 것으로 나타났다. 한국제약협회(회장 김정수)는 최근 제약업체 소포장 생산현황 전수조사 결과 제약업체 소포장 의무생산 이행비율이 93.4%에 이르는 것으로 나타났다고 밝혔다. 협회는 소포장 대상업체 182개사 중 보고업체 125개사(68.6%)의 자료를 집계한 결과 125개사의 소포장 대상 품목 수는 4790개이며, 이중 소포장 생산을 이행한 품목 수는 4476개(이행비율 93.4%)였으며, 4476개 품목의 총생산 대비 소포장 생산 비율은 평균 16.9%로 의무생산비율인 10%를 넘고 있다고 밝혔다. 이중 소포장 생산 4476개 품목의 재고비율은 평균 24.4%로 조사됐으며, 447
제약바이오
김수미 기자
2008.01.28 00:00
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까스활명수·후시딘·판콜에스 동화약품(대표 윤길준)은 최근 한국소비자포럼이 수여하는 2008 대한민국 퍼스트브랜드 대상 시상식에서 까스활명수, 후시딘, 판콜에스 등 3품목이 브랜드 대상에 선정됐다고 밝혔다. 회사측은 까스활명수는 5년 연속 수상하게 됐다며, 후시딘과 판콜에스도 3년 연속 수상으로 골든 클래스의 영예를 안았다고 설명했다. 회사 관계자는 이번 수상은 소비자의 직접 참여에 의해 선정됐다는 점에서 의미가 크다며, 각 수상 제품이 일등브랜드로써의 입지를 확고히 한 것은 물론 신뢰도 향상으로 경쟁력 강화 및 수익 극대화의 효과를 거둘 것이라고 말했다.일동제약도 2개 제품 한편 일동제약(대표 이금기)도 종합비타민제 아로나민과 천연생리대 나트라케어 2개 제품이 퍼스트브랜드 대상을 수상했다고 밝혔다.
제약바이오
김수미 기자
2008.01.28 00:00
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동아제약(대표 김원배)은 창립 75주년을 맞아 28일부터 다음달 3일까지 서울시립미술관 경희궁분관 제1전시실에서 초서의 대가인 취운 진학종 선생 초서병풍전을 연다. 이번 전시회는 병풍, 화병 등 약 83점의 작품이 선보인다. 동아제약 강신호 회장은 창립 75주년을 맞아 기업과 문화예술의 연계를 통해 사회공헌 활동에 참여코자 전시회를 개최하게 됐다며, 취운 선생의 예술 세계를 이해하고 사라져가는 초서의 고귀함을 재조명할 수 있는 시간이 되길 희망한다고 말했다.
제약바이오
김수미 기자
2008.01.28 00:00
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녹십자(대표 허재회)는 최근 2박 3일 일정으로 제주도에서 영업부문 전 임직원 550여명이 참석한 가운데 2008 Professional Training 교육을 실시했다. 회사측은 올 한해 매출 5200억 달성을 위한 경쟁력 강화 일환으로 이번 교육이 실시됐다며, 2008 Professional Training은 영업부문 임직원 스스로 선정한 "2년 연속 20% 이상 성장목표" 달성과 임직원들을 위한 Quality of Life Up start 등이 진행됐다고 설명했다. 회사측은 특히 목표 달성을 위한 임직원들의 도전 정신을 고양하기 위해 허영섭 회장을 비롯한 전 임직원이 한라산을 등반, 눈 쌓인 한라산 정상에서 전진을 향한 하나 된 마음을 다졌다고 덧붙였다.
제약바이오
김수미 기자
2008.01.28 00:00
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코와창약社와 4천만달러 계약 중외홀딩스(대표 이경하)는 최근 일본 수액분야 전문제약사인 Kowa Pharmaceutical(코와창약)社와 총 4천만 달러 규모의 Non-PVC 수액 공동개발계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 중외홀딩스는 중외 당진공장에서 생산한 Non-PVC 수액 5600만개를 2009년부터 2013년까지 5년간 Kowa Pharmaceutical사에 공급하게된다. 회사측은 현재 일본의 수액 시장은 연간 약 2조원으로 환경호르몬이 배출되지 않는 Non-PVC 제품이라며, Kowa Pharmaceutical사는 일본 수액제 시장에서 6% 내외의 점유율을 확보하고 있는 회사로 중외와의 협력을 통해 향후 10%까지 점유율을 높일 수 있을 것으로 전망하고 있다고 설명했다. 중외홀딩스 이경하 대
제약바이오
김수미 기자
2008.01.28 00:00
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식약청, 의약품종합정보서비스서 조회 가능 식품의약품안전청은 최근 명확한 심사 지침을 제공해 새로운 치료제 개발을 지원하려는 노력의 일환으로 식약청 의약품평가부에서 학계, 업계의 임상시험경험이 풍부한 관련 전문가들로 실무작업반을 구성, 선진국 수준의 감염질환에 대한 항생제 임상시험평가지침을 발간했다고 밝혔다. 이번 지침은 미국식품의약품청(FDA)과 유럽의약품청(EMEA)의 가이드라인을 참고해 현재까지의 경험과 과학적 사실에 근거하여 도출한 것으로 항생제 임상시험에서의 일반적 고려사항으로 미생물학적 고려사항, 방문일정, 결과평가 등에 대하여 설명하고, 세부적인 감염질활별로 질환별 특성, 선정/제외기준, 평가방법, 방문일정 등에 대한 대한 내용을 포함됐다. 식약청은 대표적인 감염질환으로 볼 수 있는 병원내 감염
제약바이오
김수미 기자
2008.01.28 00:00
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"아름다운 시선으로 세상 바라보자" 삼일제약은 최근 감성을 회복하고 아름다운 시선으로 시대와 세상을 바라보자는 취지로 감성회복 캠페인 아름다운 시선을 실시한다고 밝혔다. 이번 캠페인에는 성공회대 신영복 교수, 도종환 시인, 판화가 이철수, 소설가 이외수, 사진작가 김중만, 브래든 디자이더 손혜원, UN WTO 홍보대사 심 실, 탤런트 윤은혜, 가수 윤도현씨 등이 참여한다. 회사측은 자선과 기부, 진실과 정의를 위한 투쟁, 보편적 인류애의 실현과 같은 고귀한 이상은 우리 모두의 감성을 바탕으로 한다는 캠페인 취지에 따라 참가 자문위원단의 글과 그림, 사진, 연기 등의 이미지를 이용해 닫힌 마음의 눈을 열 수 있도록 기획기사, 전시회, 기부활동, 적립 사업 등을 통해 구체적인 활동에 참여하게 된다. 이를
제약바이오
송병기
2008.01.28 00:00
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이사회서 07년 사업결산 및 08년 사업계획안 확정 한국의약품도매협회(회장 황치엽)는 최근 2007년도 회기 최종 이사회를 갖고 다음달 열리는 제46회 정기총회에서 공정거래질서를 확립을 위한 자정결의 대회를 개최키로 하는 등 07년도 사업결산 및 08년 사업계획안을 확정했다. 이날 이사회에서는 07년도 총회에서 위임된 임원추가 선임에 따라 자문위원 2인, 신임 이사 10명을 추가 선임했으며, 오는 4·5월 중으로 전략적 제휴를 통한 중·소도매회사 발전을 위한 세미나를 개최키로 했다. 협회는 위·수탁물류, 공동물류 등의 제도적 변화에 따른 도매업의 새로운 비즈니스 모델 개발 등 도매업의 전략적인 발전 방향을 모색하기 위한 세미나를 수도권과 지역으로 나눠 2회 개최키로 했다. 신임 임원 ◇자문위원 ▲김장렬(
제약바이오
송병기
2008.01.28 00:00
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안지오텐신전환요소억제제(ACEI)와 안지오텐신수용체차단제(ARBs)의 치료효과가 대등하다는 연구가 나왔다. "Annals of Internal Medicine(2008; 148: 16-29, 2008; 148: 30-48)"에 게재된 2편의 연구는 각각 두 약제의 고혈압 치료에 대한 안전성 및 효과와 만성신장질환 치료에 관련된 내용을 담고 있다. 영국 임상보건정책연구소 듀크센터의 데이비드(David B Matchar) 교수팀은 본태성 고혈압이 있는 성인을 대상으로 ACEI와 ARBs를 직접 비교한 61개의 연구들을 보고했는데, 혈압조절·치료순응도·부작용 등의 종료점을 평가했다. 이 연구는 두 약제가 장기간 고혈압을 다루는데 있어 동등한 효과를 가지고 있다고 평가하고, 본태성 고혈압환자의 위험인자와
제약단신
임세형 기자
2008.01.21 00:00