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The World Health Authority"s Assistant Director-General for Health Security and Environment has said that there must be no doubt in swine flu vaccine safety prior to it being given to the public. According to Fukuda it is still early in the pandemic and the disease is likely to spread for sometime.
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.28 00:00
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The EU"s top drug regulators will fast-track approval for the swine flu vaccine. Countries such as Britain, Greece, France and Sweden may begin using it within weeks so people can be vaccinated before winter. Dr. Keiji Fukuda, the WHO"s flu chief is concerned about potential dangers whereas Leonard Marcus, Harvard University public health expert said not having a vaccine if the virus gets worse
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.28 00:00
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PMS 결과 반영 우리나스타틴의 주의사항에 시판후조사(PMS) 결과가 추가됐다. 이번 허가 변경의 근거가 된 두 건의 PMS는 유영제약의 스타틴주, 한림제약의 우리스틴주 복용 환자 607명, 602명을 대상으로 이루어졌다. 그러나 결과는 다소 차이를 보였다. 스타틴주의 경우 90명에서 인과관계와 상관없이 이상반응이 보고됐는데 이중 사망 51명(8.4%), 효과없음 11명(1.81%), 구역 5명, 구토·두통 각 4명, 복통 3명, 가슴불쾌·명치통증·목앓이·호흡곤란·고빌리루빈혈증이 각 2명이었다. 그밖에 복부불쾌, 복수, 전신쇠약 등의 부작용이 각 1명에서 나타났다. 이중 1명에서 관찰된 피부발진은 약물과의 인과관계를 배제할 수 없다고 언급되어 있다. 우리스틴주는 인과관계와 상관없이 190명에서 이상반
제약바이오
이혜선
2009.07.28 00:00
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로슈 본사측은 24일 유럽의약품국(EMEA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 재발성 만성 림프구성백혈병(CLL) 환자에 리툭시맵(맙테라) 사용에 대해 긍정적인 권고문을 발표했다고 밝혔다. 이에따라 맙테라는 조만간 항암화학요법에 반응을 보이지 않거나 재발한 환자에 병용요법으로 사용할 수 있게 될 전망이다. 맙테라는 정상 및 악성 B세포 표면의 특이 단백질인 CD20 항원에 결합하는 치료용 항체이다. 약물 투약시 체내 자연방어계를 순환하며 B세포를 공격해 사멸시킨다. 그러나 B세포의 전구체인 골수내 줄기세포는 CD20 항원이 부족하기에 건강한 B세포는 치료 후 수개월 후면 정상 수치료 돌아오게 된다. 현재 이 약물은 과거 치료경험이 없는 CLL 환자에서 일차로 고려할 수 있는 단일클론항체제제로 사용되고 있다
제약바이오
이혜선
2009.07.25 00:00
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Forteo [teriparatide], Eli Lilly and Co"s osteoporosis medication has been approved by the Food and Drug Administration for use in inflammatory conditions like rhematoid arthritis and obstructive pulmonary disease where patients are taking glucocorticoids. Sustained use of glucocorticoids causes bone fractures in half of patients using them. The company submitted data showing that the drug increa
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.25 00:00
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Merck KGaA has submitted a marketing authorization application for the pill, cladribine for multiple sclerosis to the European Medicines Agency and plans an application to US regulators this quarter. Merck presented clinical trial data at the American Academy of Neurology conference. The data from a two-year trialshowed that the drug halved the risk of relapse and some patients developed a low whi
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.25 00:00
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According to Roche sales of Tamiflu[oseltamivir phosphate] tripled to 1 billion Swiss francs ($931 million) since the outbreak of swine flu in April spurred by retail sales and the stockpiling of the drug by governments and corporations. Roche plans to produce 400 million packs annually by start of 2010 a huge increase given that for the last five years it has only produced 300 million packs in to
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.24 00:00
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Bristol-Myers Squibb"s acquisition of biotech firm Medarex will give it full rights to Ipilimumab, Medarex"s lead drug which is in final-stage trial for advanced melanoma. The drug works by enabling the immune system to kill cancer cells but many of these treatments have failed as sometimes the cancer finds a way to fight back. Bristol-Myers move is seen as risky but it hopes to get better resul
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.24 00:00
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Bristol-Myers Squibb Co. agreed to pay $125 million to settle a shareholder suit regarding the generic version of Plavix [clopidogrel bisulfate]. In the settlement, Apotex was permitted to make the drug and Bristol-Myers agreed to relinquish certain legal rights and entered into oral agreements with Apotex. Bristol-Myers said that it would not undercut Apotex if it delayed releasing the generic in
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.24 00:00
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A study appearing online in the New England Journal of Medicine involving 3,070 adults treated with peginterferon alfa-2b (Pegintron) plus ribavirin, or peginterferon alfa-2a (Pegasys) plus ribavirin, shows that both were effective and safe in the treatment of Hepatitis C and worked in 39.8 and 40.9 percent of patients, respectively.
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.24 00:00
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According to research presented at the International AIDS Society conference, Merck & Co."s Isentress [raltegravir] failed to reduce low-level reservoirs of HIV. A study was done on patients whose viral levels were almost undetectable for 6 months while using standard antivirals. Participants had a 12 week course of Isentress or placebo then a further 12 week course of an alternate therapy. No di
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.24 00:00
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A 229-patient study found that by using Onyx Pharmaceuticals Inc."s only product, called Nexavar (sorafenib)with Roche Holding AG"s oral chemotherapy drug Xeloda [capecitabine], Nexavar delayed progression and worsening of symptoms, according to Onyx. More complete findings will be reported. The drug is already approved to treat liver and kidney cancer.
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.24 00:00
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장티푸스 백신인 Vi 다당류 백신이 성인, 취학 전 아동뿐만 아니라 감염위험도에 노출수위가 높은 유아에게도 예방 효과가 있는 것으로 나타났다. 게다가 가격도 저렴해 개발도상국에서의 장티푸스 관리에 도움이 될 것으로 전망되고 있다. 장티푸스는 고열, 심하게는 사망까지 야기할 수 있는 질병으로 개발도상국에서 유행하고 있다. 세계보건기구(WHO)는 장티푸스 백신인 Vi 다당류 백신의 접종을 권장하고 있지만 5세 이하의 연령에서의 효과에 대해서는 확실하지 않았고 높은 가격으로 인해 개발도상국 안에서 널리 활용되지는 않고 있는 실정. 이에 국제백신연구소(IVI)는 인도 국립콜레라및장감염연구소(NICED)와 공동으로 Vi 다당류백신의 효과를 확인하는 4상 임상 연구를 진행, 2년 동안 관찰한 결과 접종군의 57%에
제약단신
임세형 기자
2009.07.24 00:00
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GlaxoSmithKline PLC has said that it expects to be able to fill government orders for swine-flu vaccines by early 2010, but the company"s chief executive said production was going slower because the vaccine has yielded low levels of antigen, the ingredient that causes an immune response.Zanamivir the active ingredient in Relenza,will be in production over the next six months to replace supplies w
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.23 00:00
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GlaxoSmithKline posted an 11 percent rise in second quarter profit due to its sales in emerging markets. The company, the second largest by revenue, has contracts for 195 million doses of swine flu vaccine and expects to make $2.1 billion in sales next year but still the company struggles to maintain margins after loss of patents. The outbreak has claimed 31 lives in Britain but CEO Andrew Witty m
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.23 00:00
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동아제약은 22일 구강건조증 개선에 우수한 효과를 보이는 드라이문트를 발매했다. 드라이문트는 무기질 성분으로 구성된 일반의약품이다. 겔 타입과 액 타입의 두가지 형태로 발매됐으며 약국에서 구입할 수 있다.회사는 "입 속에서 분비되는 타액 역할 및 점막보습효과가 뛰어나 입안이 마를 시 적당량을 매일 수회 도포하면 인후와 구강의 건조증에 효과가 있으며 삽관 마취, 구강과 인후 부위의 방사선 치료 후 구강 내 건조로 인한 국소 불편감 해소에 도움을 준다"고 설명했다.
제약바이오
하장수
2009.07.23 00:00
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녹십자는 자체 개발한 인플루엔자 백신 지씨플루주의 최종 품목허가를 식품의약품안전청으로부터 승인받았다고 22일 밝혔다.이에 따라 매년 전량 수입에 의존할 수 밖에 없어 공급에 차질을 빚던 인플루엔자 백신 수급이 원활해짐은 물론 인플루엔자 바이러스에 대한 국내 자체 방위력을 갖추게 됐다. 이달 2일 준공식을 가진 녹십자 화순공장을 통해 올해 가을 독감시즌부터 인플루엔자 백신을 공급하게 된다.연간 2000만 도즈(dose/1회 접종량), 필요에 따라 최대 5000만 도즈를 생산할 수 있는 녹십자는 향후 국내 공급되는 인플루엔자 백신의 전량 수입대체는 물론, 해외수출도 계획하고 있다.이병건 부사장은 "인플루엔자 감염 시의 치료는 항생제 투여, 항바이러스제 투여 등이 있으나 사회경제적 손실을 감안하면 가장 효과적이고
제약바이오
하장수
2009.07.23 00:00
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한국노바티스는 "최근 이탈리아 밀란에서 개최된 제19차 유럽고혈압학회에서 엑스포지 HCT의 3제 요법이 2제 복합제에 비해 중증 고혈압 환자에서 혈압 감소 효과가 더 우수한 것으로 나타났다는 발표가 있었다"고 밝혔다.회사는 "중증 고혈압 환자에서 평균좌위 수축기혈압은 40mmHg 강하효과를 보였고 3제요법을 사용한 환자의 58%가 2제요법 투여 보다 전반적인 혈압조절 (예를 들어, 140/90mmHg이하로)이 잘 됐다"고 했다.데이비드 칼훈 미국 앨러버마대학교 내과 교수는 "3제 요법의 강력한 혈압 강하 효과와 함께 3개 성분을 하나의 알약으로 만들어 편의성이라는 추가적인 장점은 환자의 복약순응도를 개선하고 나아가 보다 많은 고혈압 환자들이 성공적인 치료가 가능하게 될 것"이라고 말했다.
제약바이오
하장수
2009.07.23 00:00
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동아제약은 23일 신일제약과 천연물 관절염치료제(코드명 SI-000413)의 국내 개발, 판매에 대한 독점적 라이센스 도입계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 동아제약은 천연물 관절염치료제 SI-000413의 임상2상과 임상3상 및 신약허가(NDA: new drug application) 신청을 수행하고 이에 따른 국내 독점판매권을 갖는다. 동아제약은 올해내에 임상 2상을 개시할 예정이며 제품 발매 후 5개년 간 최소 500억원 이상의 매출이 발생할 것으로 예상하고 있다.회사는 "계약을 체결한 SI-000413은 신일제약이 개발한 천연물 관절염 신약으로 전임상 결과 기존 관절염 치료제보다 높은 안전성과 뛰어난 염증완화 효과가 확인됐다"고 설명했다.
제약바이오
하장수
2009.07.23 00:00
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The World Health Organization (WHO) said studies that were published in the journal, PLoS Neglected Tropical Diseases, showed that reatment with the drug ivermectin stopped further infections and transmission of river blindness in three areas of Africa in Mali and Senegal. Around 37 million people are infected which leads to loss of sight and the development of painful skin complaints. The drug, d
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.23 00:00