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The drugs, Merck & Co."s Cozaar [losartan] and Biovail Corp."s Vasotec [enalapril], reduced the likelihood that patients" eye damage would worsen over five years by 70 percent and 65 percent, compared with a placebo, according to studies published in the New England Journal of Medicine. The drugs play a part in blocking the body"s renin- angiotensin system that causes blood pressure to rise .I
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.03 00:00
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Patients taking Pfizer"s Chantix [varenicline] and GlaxoSmithKline"s Zyban [bupropion] should be monitored due to a number of suicide reports, according to the FDA. According to, Dr. Curtis J. Rosebraugh, director of a drug evaluation office at the Food and Drug Administration, symptoms linked to the drugs resemble those of nicotine withdrawal but that sometimes the benefits outweigh the risks.
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.02 00:00
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한국와이어스(사장 이승우)는 26일 JW 메리어트호텔 그랜드볼룸에서 엔브렐 프리필드 주사 출시를 기념하는 런칭 심포지엄을 국내 류마티스 전문의 및 업계 관련인 200 여명이 참석한 가운데 개최했다. 이날 송영욱 서울대병원 교수는 2003년부터 2008년까지 진행된 류마티스 캠페인 성과 보고에서 "국민의 1%가 류마티스 관절염 환자이고 늦어도 2년 이내에 발견해 치료를 해야 한다"고 전하고 "환자, 가족, 의사가 3위일체가 돼 치료해야 함을 강조해 온 류마티스 대국민 캠페인은 지난 2005년부터 한국와이어스의 후원으로 진행돼 오고 있다"고 소개했다.또 가톨릭대학교 서울성모병원 박성환 교수는 국내에서의 엔브렐 치료사례를 주제로 한 발표에서 "류마티스 관절염의 조기 치료와 엔브렐의 우수성에 관한 COMET Stu
제약바이오
하장수
2009.07.02 00:00
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Pozen Inc. is seeking Food and Drug Administration approval of Vimovo. a new drug candidate intended to prevent gastric ulcers in patients with chronic pain. The drug is aimed to treat different forms of arthritis and combines AstraZeneca"s Nexium [esomerprazole magnesium] with the painkiller, Naproxen. When the application has been filed Pozen is to receive a $10 million payment from AstraZeneca
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.02 00:00
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The FDA granted Amag Pharmaceuticals Inc. approval to market Feraheme injection for intravenous use in the treatment of iron deficiency anemia in adults with chronic kidney disease. The complete treatment can be delivered with just two injections over an eight day period. Safety results from four Phase III studies of patients with chronic kidney disease and iron deficiency anemia were used in gran
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.02 00:00
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Abbott plains to appeal the patent infringement after a jury ruled that Abbott"s best-selling drug, Humira [adalimumab], violated a patent on Johnson & Johnson"s Remicade [infliximab]. Both drugs are approved to treat a variety of immune disorders. In May, Abbott filed suit claiming that J & J infringed on Humira"s patents in the development of J&J"s Simponi launced as successor to Remicade.
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.01 00:00
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Vical said that in its preclinical tests all mice and rabbits who were injected with their swine flu vaccine were protected from the flu virus. The company, when it gets funding, is ready to move on to large scale testing on humans.
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.01 00:00
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During the FDA meeting held on June 30, 37 drug safety experts recommended making acetaminophen products containing 1,000 milligrams, prescription drugs and also if people consume more than two drinks per day, they should not take acetaminophen. The FDA should also reduce the maximum dose of acetaminophen in over-the-counter pills to 325 mg, from 500 mg and to reduce the maximum daily dosage to le
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.01 00:00
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A protein called the alpha-7 receptor could be key in developing drugs for medical conditions and diseases including obesity, schizophrenia, and Alzheimer"s disease. The protein is found on brain cells and is known to cause nicotine addiction. The protein interacts with 55 other proteins including a separate class of receptor that is a target for about 40 percent of all therapeutic drugs. Accord
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.01 00:00
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A federal jury in Texas ordered Abbott Laboratories to pay $1.6 billion for infringing on the patent of Johnson & Johnson"s arthritis treatment Remicade [infliximab]. J&J had claimed that Abbott"s Humira [adalimumab] infringed a patent that J&J"s Centocor Ortho Biotech unit held for rival treatment Remicade while Abbott claimed that the patent doesn"t cover the human antibodies used in Humira.
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.01 00:00
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Food and Drug Administration approved Teva Pharmaceutical Industries Ltd. and Antares Pharma Inc. use of the human growth hormone Tev-Tropin [somatropin] in a needle-free injection system. The system allows for rapid injection speed without the use of a needle.
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.01 00:00
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Researchers at Children"s Hospital of Pittsburgh are hoping to control type 1 diabetes by making a vaccine out of the patient"s own blood. In human trials by using donated blood researchers could filter out immature dendritic cells and then reprogram them.
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.01 00:00
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At a two-day FDA meeting 35 experts discussed ways to prevent overdose with acetaminophen which included reducing the maximum daily and single doses. Another possiblity is taking products combining acetaminophen with other drugs off the market. Acetaminophen is known to cause liver failure and the difference between a harmful dose and a recommended dose is small. McNeil Consumer Healthcare is con
제약단신
메디칼라이터팀
2009.07.01 00:00
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식약청, 7월부터 타르색소가 함유되지 않은 어린이감기약 제품 공급이 늘어난다.식약청은 30일 무타르색소 어린이감기약 확대 공급 방안을 7월부터 시행하겠다고 밝혔다. 방안에 따르면 제품 외부 용기·포장에 "무색소(Dye-Free)" 표시를 허용해 소비자가 다른 제품과 구별이 쉽게 하고, 제약업체가 7월 1일부터 1년간 무타르색소 감기약을 허가 신청할 경우 "우선 심사" 대상으로 분류해 신속하게 허가받을 수 있게 한다는 것이다. 이는 타르 색소가 아토피, 알레르기를 유발할 가능성이 있다는 논란이 지속되고 있는 상황에서 나온 방안으로, 식약청 발표에 따르면 지난해 생산·유통되고 있는 어린이 감기약 "이부프로펜 시럽제"는 22개 제품으로 모두 타르색소를 함유하고 있어 소비자에게 무타르색소 제품 선택권
제약바이오
김수미 기자
2009.06.30 00:00
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보령제약(대표 김광호)이 위궤양ㆍ위염 치료제 스토가정을 출시했다. 회사는 "스토가정은 위산분비 억제작용과 위점막 보호작용이 강화된 위궤양과 위염의 재발률을 현저히 낮춘 라푸티딘 성분의 약물"로 " H2RA 제제 중 최초로 헬리코박터 파이로리제균 적응증을 획득한 제품"이라고 소개했다.또 "서울대학교병원 등 국내 37개 의료기관에서 463명을 대상으로 대규모 임상시험을 실시한 결과 7일간 항생제와 병용 투여 후 헬리코박터 파이로리 제균 효과가 기존의 PPI 제제와 유의적인 차이가 없었으며 복용 후 PPI제제인 라베프라졸제제보다 빠르게 약효가 발현돼 위산 분비로 인한 증상을 신속하게 개선시켰다"고 설명했다. 특히 "1정(10mg)당 290원으로 헬리코박터 파이로리 제균 치료시 기존의 고가의 PPI 제제에 비해
제약바이오
하장수
2009.06.30 00:00
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대웅제약(대표 이종욱)이 알푸조신 성분의 전립선비대증 치료제 베아자트XL정을 출시했다.대웅제약은 "베아자트XL정은 전립선 평활근의 긴장감을 감소시켜 소변의 원활한 배출을 돕고 처음 복용한 후 수 시간 내에 환자가 증상의 완화를 느낄 만큼 요속 및 하부요로증상 개선에 빠른 효과를 나타낸다"고 밝혔다.또 "전립선 비대증의치료뿐 아니라 전립선 비대증으로 인해 방광이 부풀거나 신장으로 소변이 역류하는 요폐색의 보조요법에도 사용되어 요도 카테터 제거 성공률을 높인다"고 했다.회사는 "약물용출이 서서히 이뤄지는 서방형 제제로 저녁 식 후 하루 한 알 간편한 복용으로 24시간 지속적인 효과를 누릴 수 있으며 깨물어 먹지 말고 한번에 삼켜야 한다"고 덧붙였다.
제약바이오
하장수
2009.06.30 00:00
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한독약품(회장 김영진)은 1일 1회 복용으로 효과적인 혈당관리가 가능한 경구용 혈당 강하제 아마릴 멕스를 1일 출시한다.회사는 "아마릴 멕스(아마릴엠의 서방형 제제)는 세계 최초로 서방성과 속방성이 결합된 글리메피리드와 염산메트포르민 복합제제로 ‘인슐린 분비장애’와 ‘인슐린 저항성’을 개선하는데 사용되는 약물들을 하나로 결합시킨 차세대 당뇨병 치료제"라고 설명했다.또 "임상시험에서 아마릴 멕스는 기존 아마릴 엠과 비교해 유효성과 안전성 측면에서 모두 동등성을 만족시켰으며 중증의 저혈당과 체중증가 등과 같은 이상반응 발현이 적고 내약성이 우수한 것으로 나타났다"고 했다.특히 "1일 1회 아침에 복용이 가능해 순응도를 크게 개선시켰으며 속방형 메트포르민이 갖는 위장관계 부작용 위험을 줄이고 약가는 1정당 444
제약바이오
하장수
2009.06.30 00:00
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스마젠(대표 김동준)은 에이즈백신 후보물질 SAV001의 본격적인 인체 대상 임상 시험을 위해 29일 미국 FDA에 IND 신청을 했다고 밝혔다.스마젠의 에이즈 백신 후보 ‘SAV001’은 캐나다 Western Ontario 대학 강칠용 박사팀이 사백신을 활용해 개발한 것으로 2005년 원숭이 실험 성공에 이어 2008년 cGMP 대량생산 성공, 2009년 전임상 시험 등이 완료된 상태이다.회사는 "미국 FDA IND 신청은 인체를 대상으로 하는 임상시험 허가를 받기 위한 것으로서 이제 스마젠의 에이즈백신 후보 SAV001이 본격적인 임상시험에 돌입하게 되었음을 의미한다"고 전하고 "미국 FDA가 IND 신청을 승인하는 데로 임상 1상 시험을 착수할 예정"이라고 했다.또 "임상 1상 시험은 미국 내 임상시험
제약바이오
하장수
2009.06.30 00:00
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동국제약은 상처치료제 마데카솔케어 연고를 출시했다.동국제약은 "마데카솔케어는 순수 식물성분인 센텔라아시아티카가 함유돼 있어 양질의 새살을 신속하게 돋아나게 하고 흉터가 생기지 않도록 도와주며 항균성분이 함유돼 상처로 인한 2차 감염을 예방해 준다"고 밝혔다.특히 이 제품은 "가톨릭대학교 서울성모병원 임상시험 결과 3일 후 100%의 임상적 회복율을 보임으로써 효과와 안전성을 입증받았으며 단순 항생제와는 달리 피부 재생을 돕는 식물성분이 함유, 근본적인 상처치료가 가능한 것이 가장 큰 특징"이라고 강조했다.또 "식물성분 상처치료제로 피부가 연약한 영아, 유아, 약물 사용에 민감한 임산부, 수유부가 일정기간 사용해도 무리가 없으며 아이들의 화상 치료에도 안심하고 사용할 수 있다"고 전했다.
제약바이오
하장수
2009.06.30 00:00
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Research published in the journal Nature show that rapamycin seemed to boost the number of "memory" T cells that remember the infections they have encountered before. The study, involving tests on mice and monkeys, also suggests that the protein, mTOR plays a key role in regulating the generation of memory T cells and according to Professor Adrian Hill, director of the Jenner Institute, could be
제약단신
메디칼라이터팀
2009.06.30 00:00